Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Exposición prenatal a contaminantes emergentes y dermatitis atópica infantil (PECCAD)

14 de marzo de 2024 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Exposición prenatal a contaminantes emergentes y dermatitis atópica en la descendencia (PECCAD)

Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo investigar la asociación entre los niveles sanguíneos prenatales de contaminantes emergentes y la incidencia de cinco años de dermatitis atópica (EA) en la descendencia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prospectivo de cohorte de nacimientos, realizado en la población prenatal de Shanghai, implica la recolección de muestras de sangre materna durante la gestación para medir directamente los niveles de exposición biológica a contaminantes emergentes, incluidas las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS), retardantes de llama organofosforados (OPFR), y Microplásticos. Los niveles séricos y sanguíneos de estos contaminantes se evalúan durante el embarazo en las semanas 12 a 14, 22 a 26 y 31 a 34 de gestación. Posteriormente, el estudio evalúa la función de la barrera cutánea en bebés de 24 a 48 horas, 42 días y 6 meses de edad. Durante un período de cinco años, se evalúa la aparición de dermatitis atópica (EA) en la descendencia. Los objetivos de este estudio de cohorte son dos: (1) dilucidar la relación entre la exposición materna a contaminantes emergentes y el desarrollo de EA en la descendencia, y (2) evaluar el impacto de dicha exposición en la función de barrera cutánea de los bebés. Esta investigación tiene como objetivo proporcionar evidencia sustancial para la prevención de la EA, ofreciendo un enfoque único y significativo para mitigar la incidencia de la EA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

456

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos de la investigación provienen de la cohorte de nacimientos establecida de MKNFOAD (NCT 02889081), con inclusión in situ en la clínica ambulatoria de embarazo temprano del Hospital de Salud Materno Infantil de Minhang.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La madre planea continuar con la atención prenatal y el parto en el Hospital de Salud Materno Infantil de Minhang
  • 12 a 14 semanas de embarazo único, no nacidos muertos ni abortados, descendencia sin enfermedades cutáneas hereditarias familiares
  • Offspring planea permanecer en Shanghai hasta los 5 años y continuar con el seguimiento en el Departamento de Dermatología del Hospital Infantil afiliado a la Universidad de Fudan.
  • consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • Embarazos múltiples
  • muerte perinatal
  • un feto con trastornos congénitos de la piel o los apéndices

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
participantes de la cohorte de nacimiento con EA
La asociación entre los niveles séricos y en sangre total de la madre de contaminantes emergentes (CE), incluidas las sustancias perfluoroalquiladas (PFAS), los retardantes de llama organofosforados (OPFR) y los microplásticos durante el embarazo y la incidencia de dermatitis atópica en su descendencia.
Otro: Exposición gestacional a contaminantes emergentes (CE)
Los niveles de contaminantes emergentes (CE), como las sustancias perfluoroalquiladas (PFAS), los retardantes de llama organofosforados (OPFR) y los microplásticos, se evalúan en la sangre materna y en la sangre del cordón umbilical durante la gestación.
Otros nombres:
  • Exposición gestacional a contaminantes de preocupación emergente (CEC)
  • Exposición gestacional a contaminantes de contaminantes emergentes
participantes de la cohorte de nacimiento sin EA
La asociación entre los niveles séricos y en sangre total de la madre de contaminantes emergentes (CE), incluidas las sustancias perfluoroalquiladas (PFAS), los retardantes de llama organofosforados (OPFR) y los microplásticos durante el embarazo, y la menor incidencia de dermatitis atópica en sus hijos.
Otro: Exposición gestacional a contaminantes emergentes (CE)
Los niveles de contaminantes emergentes (CE), como las sustancias perfluoroalquiladas (PFAS), los retardantes de llama organofosforados (OPFR) y los microplásticos, se evalúan en la sangre materna y en la sangre del cordón umbilical durante la gestación.
Otros nombres:
  • Exposición gestacional a contaminantes de preocupación emergente (CEC)
  • Exposición gestacional a contaminantes de contaminantes emergentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dermatitis atópica: incidencia de dermatitis atópica infantil
Periodo de tiempo: a 1 año
Diagnóstico de enfermedades según los criterios de Williams. El estado de la piel fue examinado mediante una entrevista in situ realizada por dermatólogos pediátricos. Los padres consultaron o visitaron a un dermatólogo una vez que su bebé desarrolló algún síntoma cutáneo.
a 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de barrera de la piel infantil (pérdida de agua transepidérmica, TEWL）
Periodo de tiempo: infantil 24-48 horas
TEWL será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
infantil 24-48 horas
Función de barrera de la piel infantil (pérdida de agua transepidérmica, TEWL）
Periodo de tiempo: bebe 42 dias
TEWL será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
bebe 42 dias
Función de barrera de la piel infantil (pérdida de agua transepidérmica, TEWL）
Periodo de tiempo: bebe 6 meses
TEWL será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
bebe 6 meses
Función de barrera de la piel infantil (hidratación del estrato córneo, SCH)
Periodo de tiempo: infantil 24-48 horas
SCH será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
infantil 24-48 horas
Función de barrera de la piel infantil (hidratación del estrato córneo, SCH)
Periodo de tiempo: bebe 42 dias
SCH será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
bebe 42 dias
Función de barrera de la piel infantil (hidratación del estrato córneo, SCH)
Periodo de tiempo: bebe 6 meses
SCH será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
bebe 6 meses
Función de barrera de la piel infantil (pH de la superficie de la piel)
Periodo de tiempo: infantil 24-48 horas
El pH de la piel se evaluará con el dispositivo Multi Probe Adapter 4.
infantil 24-48 horas
Función de barrera de la piel infantil (pH de la superficie de la piel)
Periodo de tiempo: bebe 42 dias
El pH de la piel se evaluará con el dispositivo Multi Probe Adapter 4.
bebe 42 dias
Función de barrera de la piel infantil (pH de la superficie de la piel)
Periodo de tiempo: bebe 6 meses
El pH de la piel se evaluará con el dispositivo Multi Probe Adapter 4.
bebe 6 meses
Función de barrera de la piel infantil (contenido de sebo)
Periodo de tiempo: infantil 24-48 horas
El contenido de sebo será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
infantil 24-48 horas
Función de barrera de la piel infantil (contenido de sebo)
Periodo de tiempo: bebe 42 dias
El contenido de sebo será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
bebe 42 dias
Función de barrera de la piel infantil (contenido de sebo)
Periodo de tiempo: bebe 6 meses
El contenido de sebo será evaluado por el dispositivo de Multi Probe Adapter 4.
bebe 6 meses
dermatitis atópica
Periodo de tiempo: Incidencia de EA durante los 6 meses posteriores al nacimiento.
Diagnóstico de enfermedades según los criterios de Williams. El estado de la piel fue examinado mediante una entrevista in situ realizada por dermatólogos pediátricos. Los padres consultaron o visitaron a un dermatólogo una vez que su bebé desarrolló algún síntoma cutáneo.
Incidencia de EA durante los 6 meses posteriores al nacimiento.
dermatitis atópica
Periodo de tiempo: Incidencia de EA a la edad de dos años.
Diagnóstico de enfermedades según los criterios de Williams. El estado de la piel fue examinado mediante una entrevista in situ realizada por dermatólogos pediátricos. Los padres consultaron o visitaron a un dermatólogo una vez que su bebé desarrolló algún síntoma cutáneo.
Incidencia de EA a la edad de dos años.
dermatitis atópica
Periodo de tiempo: Incidencia de EA a la edad de cinco años.
Diagnóstico de enfermedades según los criterios de Williams. El estado de la piel fue examinado mediante una entrevista in situ realizada por dermatólogos pediátricos. Los padres consultaron o visitaron a un dermatólogo una vez que su bebé desarrolló algún síntoma cutáneo.
Incidencia de EA a la edad de cinco años.
exposición prenatal a sustancias perfluoroalquilo y polifluoroalquilo (PFAS) al principio del embarazo
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
Niveles en sangre total materna de sustancias perfluoroalquilos y polifluoroalquilos (PFAS), que comprenden 15 variantes: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS y PFDS.
12-14 semanas gestacionales
exposición prenatal a sustancias perfluoroalquilo y polifluoroalquilo (PFAS) a mitad del embarazo
Periodo de tiempo: 22-26 semanas de gestación
Niveles en sangre total materna de sustancias perfluoroalquilos y polifluoroalquilos (PFAS), que comprenden 15 variantes: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS y PFDS.
22-26 semanas de gestación
exposición prenatal a sustancias perfluoroalquilo y polifluoroalquilo (PFAS) al final del embarazo
Periodo de tiempo: 34-36 semanas de gestación
Niveles en sangre total materna de sustancias perfluoroalquilos y polifluoroalquilos (PFAS), que comprenden 15 variantes: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS y PFDS.
34-36 semanas de gestación
exposición prenatal a sustancias perfluoroalquilo y polifluoroalquilo (PFAS) en el primer trimestre
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
Niveles séricos maternos de sustancias perfluoroalquilos y polifluoroalquilos (PFAS), que comprenden 15 variantes: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS y PFDS.
12-14 semanas gestacionales
exposición prenatal a sustancias perfluoroalquilo y polifluoroalquilo (PFAS) en el segundo trimestre
Periodo de tiempo: 22-26 semanas de gestación
Niveles séricos maternos de sustancias perfluoroalquilos y polifluoroalquilos (PFAS), que comprenden 15 variantes: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS y PFDS.
22-26 semanas de gestación
exposición prenatal a sustancias perfluoroalquilo y polifluoroalquilo (PFAS) en el tercer trimestre
Periodo de tiempo: 34-36 semanas de gestación
Niveles séricos maternos de sustancias perfluoroalquilos y polifluoroalquilos (PFAS), que comprenden 15 variantes: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS y PFDS.
34-36 semanas de gestación
Sustancias perfluoroalquilos y polifluoroalquilos (PFAS) en la sangre total del cordón umbilical
Periodo de tiempo: a la entrega
Niveles de PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS y PFDS en sangre total del cordón umbilical
a la entrega
Suero del cordón umbilical Sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS)
Periodo de tiempo: a la entrega.
Niveles séricos del cordón umbilical de PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS y PFDS
a la entrega.
exposición prenatal a retardantes de llama organofosforados (OPFR) al comienzo del embarazo
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
Niveles maternos en sangre completa de retardantes de llama organofosforados (OPFR) que comprenden 9 variantes: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
12-14 semanas gestacionales
exposición prenatal a retardantes de llama organofosforados (OPFR) a mitad del embarazo
Periodo de tiempo: 22-26 semanas de gestación
Niveles maternos en sangre completa de retardantes de llama organofosforados (OPFR) que comprenden 9 variantes: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
22-26 semanas de gestación
exposición prenatal a retardantes de llama organofosforados (OPFR) al final del embarazo
Periodo de tiempo: 34-36 semanas de gestación
Niveles maternos en sangre completa de retardantes de llama organofosforados (OPFR) que comprenden 9 variantes: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
34-36 semanas de gestación
exposición prenatal a retardantes de llama organofosforados (OPFR) en el primer trimestre
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
Niveles séricos maternos de retardantes de llama organofosforados (OPFR) que comprenden 9 variantes: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
12-14 semanas gestacionales
exposición prenatal a retardantes de llama organofosforados (OPFR) en el segundo trimestre
Periodo de tiempo: 22-26 semanas de gestación
Niveles séricos maternos de retardantes de llama organofosforados (OPFR) que comprenden 9 variantes: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
22-26 semanas de gestación
exposición prenatal a retardantes de llama organofosforados (OPFR) en el tercer trimestre
Periodo de tiempo: 34-36 semanas de gestación
Niveles séricos maternos de retardantes de llama organofosforados (OPFR) que comprenden 9 variantes: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
34-36 semanas de gestación
Retardantes de llama organofosforados (OPFR) en sangre total del cordón umbilical
Periodo de tiempo: a la entrega
Niveles de PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS y PFDS en sangre total del cordón umbilical
a la entrega
Retardantes de llama organofosforados (OPFR) del suero del cordón umbilical
Periodo de tiempo: a la entrega
Niveles séricos del cordón umbilical de PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS y PFDS
a la entrega
exposición prenatal a microplásticos al principio del embarazo
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
Niveles de microplásticos en sangre total materna
12-14 semanas gestacionales
exposición prenatal a microplásticos a mitad del embarazo
Periodo de tiempo: 22-26 semanas de gestación
Niveles de microplásticos en sangre total materna
22-26 semanas de gestación
exposición prenatal a microplásticos al final del embarazo
Periodo de tiempo: 34-36 semanas de gestación
Niveles de microplásticos en sangre total materna
34-36 semanas de gestación
exposición prenatal a microplásticos en el primer trimestre
Periodo de tiempo: 12-14 semanas gestacionales
Niveles séricos maternos de microplásticos
12-14 semanas gestacionales
exposición prenatal a microplásticos en el segundo trimestre
Periodo de tiempo: 22-26 semanas de gestación
Niveles séricos maternos de microplásticos
22-26 semanas de gestación
exposición prenatal a microplásticos en el tercer trimestre
Periodo de tiempo: 34-36 semanas de gestación
Niveles séricos maternos de microplásticos
34-36 semanas de gestación
Microplásticos en sangre total del cordón umbilical.
Periodo de tiempo: a la entrega.
Niveles de microplásticos en sangre total del cordón umbilical
a la entrega.
Suero de cordón umbilical Microplásticos
Periodo de tiempo: a la entrega.
Niveles séricos de microplásticos en el cordón umbilical
a la entrega.
Rinitis alérgica
Periodo de tiempo: Incidencia de rinitis alérgica a la edad de cinco años.
Una consulta sobre el historial médico y la historia clínica electrónica del paciente.
Incidencia de rinitis alérgica a la edad de cinco años.
Asma
Periodo de tiempo: Incidencia de asma a la edad de cinco años.
Una consulta sobre el historial médico y la historia clínica electrónica del paciente.
Incidencia de asma a la edad de cinco años.
Hemangioma infantil
Periodo de tiempo: incidencia de hemangioma infantil al año de edad
Diagnosticado por dermatólogos.
incidencia de hemangioma infantil al año de edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Fudan University

Colaboradores

School of Public Health，Fudan University
Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Ye, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University Shanghai, China, 201102

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AD2016-2027

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan para que IPD esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dermatitis atópica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ireland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir