Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prenatal exponering för nya föroreningar och barns atopisk dermatit (PECCAD)

14 mars 2024 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University

Prenatal exponering för nya föroreningar och avkommans atopisk dermatit (PECCAD)

Denna prospektiva kohortstudie syftar till att undersöka sambandet mellan prenatala blodnivåer av Emerging Contaminants och den femåriga incidensen av atopisk dermatit (AD) hos avkommor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva födelsekohortstudie, utförd inom den prenatala befolkningen i Shanghai, involverar insamling av moderns blodprov under graviditeten för att direkt mäta de biologiska exponeringsnivåerna av nya föroreningar, inklusive per- och polyfluoralkylsubstanser (PFAS), organofosfatflammhämmare (OPFR), och mikroplaster. Serum- och helblodsnivåer av dessa kontaminanter utvärderas under graviditeten vid 12-14, 22-26 och 31-34 graviditetsveckor. Därefter utvärderar studien hudbarriärfunktionen hos spädbarn vid 24-48 timmar, 42 dagar och 6 månaders ålder. Under en femårsperiod bedöms förekomsten av atopisk dermatit (AD) hos avkomma. Målen för denna kohortstudie är tvåfaldiga: (1) att belysa sambandet mellan moderns exponering för nya föroreningar och utvecklingen av AD hos avkommor, och (2) att utvärdera effekten av sådan exponering på spädbarns hudbarriärfunktion. Denna forskning syftar till att tillhandahålla betydande bevis för förebyggande av AD, och erbjuder ett unikt och meningsfullt tillvägagångssätt för att mildra förekomsten av AD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

456

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Forskningspersonerna kommer från den etablerade MKNFOAD födelsekohorten (NCT 02889081), med inkludering på plats på polikliniken för tidiga graviditeter på Minhang Maternal and Child Health Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mamma planerar att fortsätta mödravård och förlossning på Minhang Maternal and Children Health Care Hospital
  • 12-14 veckor av singelgraviditet, icke dödfödda eller missfall, avkomma utan familjär ärftliga hudsjukdomar
  • Avkommor planerar att stanna i Shanghai till 5 år och fortsätta uppföljningen på dermatologiska avdelningen på barnsjukhuset som är knuten till Fudan University
  • undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Flera graviditeter
  • perinatal död
  • ett foster med medfödda hud- eller bihangstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
deltagare från födelsekohort med AD
Sambandet mellan moderns helblods- och serumnivåer av nya föroreningar (EC) inklusive per- och polyfluoralkylsubstanser (PFAS), organofosfatflamskyddsmedel (OPFR) och mikroplaster under graviditet och förekomsten av atopisk dermatit hos deras avkomma.
Övrig: Graviditetsexponering för nya föroreningar (ECs)
Nivåer av nya föroreningar (ECs), såsom per- och polyfluoroalkylsubstanser (PFAS), organofosfatflamskyddsmedel (OPFR) och mikroplaster, bedöms i moderns blod och navelsträngsblod under graviditeten.
Andra namn:
  • Graviditetsexponering för främmande ämnen (CEC)
  • Graviditetsexponering för föroreningar från nya föroreningar
deltagare från födelsekohort utan AD
Sambandet mellan moderns helblods- och serumnivåer av nya föroreningar (EC) inklusive per- och polyfluoralkylsubstanser (PFAS), organofosfatflamskyddsmedel (OPFR) och mikroplaster under graviditet och den minskade förekomsten av atopisk dermatit hos deras avkommor.
Övrig: Graviditetsexponering för nya föroreningar (ECs)
Nivåer av nya föroreningar (ECs), såsom per- och polyfluoroalkylsubstanser (PFAS), organofosfatflamskyddsmedel (OPFR) och mikroplaster, bedöms i moderns blod och navelsträngsblod under graviditeten.
Andra namn:
  • Graviditetsexponering för främmande ämnen (CEC)
  • Graviditetsexponering för föroreningar från nya föroreningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
atopisk dermatit: Incidens av atopisk dermatit hos spädbarn
Tidsram: vid 1 år gammal
Sjukdomsdiagnostik enligt Williams kriterier. Hudstatus undersöktes via intervju på plats av pediatriska dermatologer. Föräldrar konsulterade eller besökte en hudläkare när deras bebis utvecklade några hudsymptom.
vid 1 år gammal

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarns hudbarriärfunktion (transepidermal vattenförlust, TEWL)
Tidsram: spädbarn 24-48 timmar
TEWL kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
spädbarn 24-48 timmar
Spädbarns hudbarriärfunktion (transepidermal vattenförlust, TEWL)
Tidsram: spädbarn 42 dagar gammalt
TEWL kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
spädbarn 42 dagar gammalt
Spädbarns hudbarriärfunktion (transepidermal vattenförlust, TEWL)
Tidsram: spädbarn 6 månader gammalt
TEWL kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
spädbarn 6 månader gammalt
Spädbarns hudbarriärfunktion (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsram: spädbarn 24-48 timmar
SCH kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
spädbarn 24-48 timmar
Spädbarns hudbarriärfunktion (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsram: spädbarn 42 dagar gammalt
SCH kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
spädbarn 42 dagar gammalt
Spädbarns hudbarriärfunktion (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsram: spädbarn 6 månader gammalt
SCH kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
spädbarn 6 månader gammalt
Spädbarns hudbarriärfunktion (pH på hudytan)
Tidsram: spädbarn 24-48 timmar
Hudens pH kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
spädbarn 24-48 timmar
Spädbarns hudbarriärfunktion (pH på hudytan)
Tidsram: spädbarn 42 dagar gammalt
Hudens pH kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
spädbarn 42 dagar gammalt
Spädbarns hudbarriärfunktion (pH på hudytan)
Tidsram: spädbarn 6 månader gammalt
Hudens pH kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
spädbarn 6 månader gammalt
Spädbarns hudbarriärfunktion (talghalt)
Tidsram: spädbarn 24-48 timmar
Talginnehållet kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
spädbarn 24-48 timmar
Spädbarns hudbarriärfunktion (talghalt)
Tidsram: spädbarn 42 dagar gammalt
Talginnehållet kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
spädbarn 42 dagar gammalt
Spädbarns hudbarriärfunktion (talghalt)
Tidsram: spädbarn 6 månader gammalt
Talginnehållet kommer att utvärderas av enheten för Multi Probe Adapter 4.
spädbarn 6 månader gammalt
atopisk dermatit
Tidsram: förekomst av AD under 6 månader efter födseln
Sjukdomsdiagnostik enligt Williams kriterier. Hudstatus undersöktes via intervju på plats av pediatriska dermatologer. Föräldrar konsulterade eller besökte en hudläkare när deras bebis utvecklade några hudsymptom.
förekomst av AD under 6 månader efter födseln
atopisk dermatit
Tidsram: förekomst av AD vid två års ålder.
Sjukdomsdiagnostik enligt Williams kriterier. Hudstatus undersöktes via intervju på plats av pediatriska dermatologer. Föräldrar konsulterade eller besökte en hudläkare när deras bebis utvecklade några hudsymptom.
förekomst av AD vid två års ålder.
atopisk dermatit
Tidsram: förekomst av AD vid fem års ålder.
Sjukdomsdiagnostik enligt Williams kriterier. Hudstatus undersöktes via intervju på plats av pediatriska dermatologer. Föräldrar konsulterade eller besökte en hudläkare när deras bebis utvecklade några hudsymptom.
förekomst av AD vid fem års ålder.
prenatal exponering för perfluoralkyl- och polyfluoralkylsubstanser (PFAS) vid tidig graviditet
Tidsram: 12-14 graviditetsveckor
Moderns helblodsnivåer av Perfluoroalkyl och Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) som omfattar 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, och PFOSHx, och
12-14 graviditetsveckor
prenatal exponering för perfluoralkyl- och polyfluoralkylsubstanser (PFAS) i mitten av graviditeten
Tidsram: 22-26 graviditetsveckor
Moderns helblodsnivåer av Perfluoroalkyl och Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) som omfattar 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, och PFOSHx, och
22-26 graviditetsveckor
prenatal exponering för perfluoralkyl- och polyfluoralkylsubstanser (PFAS) i slutet av graviditeten
Tidsram: 34-36 graviditetsveckor
Moderns helblodsnivåer av Perfluoroalkyl och Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) som omfattar 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, och PFOSHx, och
34-36 graviditetsveckor
prenatal exponering för perfluoralkyl- och polyfluoralkylsubstanser (PFAS) under första trimestern
Tidsram: 12-14 graviditetsveckor
Moderns serumnivåer av Perfluoroalkyl och Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) som omfattar 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, och PFOSHx, och
12-14 graviditetsveckor
prenatal exponering för perfluoralkyl- och polyfluoralkylsubstanser (PFAS) under andra trimestern
Tidsram: 22-26 graviditetsveckor
Moderns serumnivåer av Perfluoroalkyl och Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) som omfattar 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, och PFOSHx, och
22-26 graviditetsveckor
prenatal exponering för perfluoralkyl- och polyfluoralkylsubstanser (PFAS) under tredje trimestern
Tidsram: 34-36 graviditetsveckor
Moderns serumnivåer av Perfluoroalkyl och Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) som omfattar 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, och PFOSHx, och
34-36 graviditetsveckor
Perfluoralkyl- och polyfluoralkylsubstanser (PFAS) i helblod från navelsträngen
Tidsram: vid leverans
Helblodsnivåer i navelsträngen av PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS och PFDS
vid leverans
Navelsträngsserum Perfluoroalkyl och Polyfluoroalkyl Substances (PFAS)
Tidsram: vid leverans.
Navelsträngsserumnivåer av PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS och PFDS
vid leverans.
prenatal exponering för organofosfat flamskyddsmedel (OPFR) vid tidig graviditet
Tidsram: 12-14 graviditetsveckor
Moderns helblodsnivåer av organofosfatflammhämmare (OPFRs) som består av 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDPBP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
12-14 graviditetsveckor
prenatal exponering för organofosfat flamskyddsmedel (OPFR) i mitten av graviditeten
Tidsram: 22-26 graviditetsveckor
Moderns helblodsnivåer av organofosfatflammhämmare (OPFRs) som består av 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDPBP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
22-26 graviditetsveckor
prenatal exponering för organofosfat flamskyddsmedel (OPFR) i slutet av graviditeten
Tidsram: 34-36 graviditetsveckor
Moderns helblodsnivåer av organofosfatflammhämmare (OPFRs) som består av 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDPBP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
34-36 graviditetsveckor
prenatal exponering för organofosfat flamskyddsmedel (OPFR) under första trimestern
Tidsram: 12-14 graviditetsveckor
Moderns serumnivåer av organofosfatflammhämmare (OPFR) som omfattar 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDPBP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
12-14 graviditetsveckor
prenatal exponering för organofosfat flamskyddsmedel (OPFR) under andra trimestern
Tidsram: 22-26 graviditetsveckor
Moderns serumnivåer av organofosfatflammhämmare (OPFR) som omfattar 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDPBP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
22-26 graviditetsveckor
prenatal exponering för organofosfat flamskyddsmedel (OPFR) under tredje trimestern
Tidsram: 34-36 graviditetsveckor
Moderns serumnivåer av organofosfatflammhämmare (OPFR) som omfattar 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDPBP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
34-36 graviditetsveckor
Organofosfat flamskyddsmedel (OPFR) i helblod från navelsträngen
Tidsram: vid leverans
Helblodsnivåer i navelsträngen av PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS och PFDS
vid leverans
Navelsträngsserum Organophosphate Flame Retardants (OPFR)
Tidsram: vid leverans
Navelsträngsserumnivåer av PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS och PFDS
vid leverans
prenatal exponering för mikroplaster vid tidig graviditet
Tidsram: 12-14 graviditetsveckor
Moderns helblodsnivåer av mikroplaster
12-14 graviditetsveckor
prenatal exponering för mikroplaster i mitten av graviditeten
Tidsram: 22-26 graviditetsveckor
Moderns helblodsnivåer av mikroplaster
22-26 graviditetsveckor
prenatal exponering för mikroplaster i slutet av graviditeten
Tidsram: 34-36 graviditetsveckor
Moderns helblodsnivåer av mikroplaster
34-36 graviditetsveckor
prenatal exponering för mikroplaster under första trimestern
Tidsram: 12-14 graviditetsveckor
Moderns serumnivåer av mikroplaster
12-14 graviditetsveckor
prenatal exponering för mikroplaster under andra trimestern
Tidsram: 22-26 graviditetsveckor
Moderns serumnivåer av mikroplaster
22-26 graviditetsveckor
prenatal exponering för mikroplast under tredje trimestern
Tidsram: 34-36 graviditetsveckor
Moderns serumnivåer av mikroplaster
34-36 graviditetsveckor
Mikroplaster i helblod från navelsträngen
Tidsram: vid leverans.
Helblodsnivåer i navelsträngen av mikroplaster
vid leverans.
Navelsträngsserum Microplastics
Tidsram: vid leverans.
Navelsträngsserumnivåer av mikroplaster
vid leverans.
Allergisk rinit
Tidsram: förekomst av allergisk rinit vid fem års ålder.
En utredning om patientens sjukdomshistoria och elektroniska journal
förekomst av allergisk rinit vid fem års ålder.
Astma
Tidsram: förekomsten av astma vid fem års ålder.
En utredning om patientens sjukdomshistoria och elektroniska journal
förekomsten av astma vid fem års ålder.
Infantilt hemangiom
Tidsram: förekomst av infantilt hemangiom vid 1 år gammal
Diagnostiserats av hudläkare
förekomst av infantilt hemangiom vid 1 år gammal

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Samarbetspartners

School of Public Health，Fudan University
Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ying Ye, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University Shanghai, China, 201102

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Första postat (Faktisk)

18 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AD2016-2027

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera