Prenatal eksponering for nye forurensninger og barns atopisk dermatitt (PECCAD)
13. mai 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
Prenatal eksponering for nye forurensninger og avkoms atopisk dermatitt (PECCAD)
Denne prospektive kohortstudien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom prenatale blodnivåer av nye forurensninger og fem års forekomst av atopisk dermatitt (AD) hos avkom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive fødselskohortstudien, utført i den prenatale befolkningen i Shanghai, involverer innsamling av mors blodprøver under svangerskapet for direkte å måle de biologiske eksponeringsnivåene av nye kontaminanter, inkludert per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS), organofosfatflammehemmere (OPFRs), og mikroplast.
Serum- og fullblodnivåer av disse forurensningene blir evaluert under graviditet ved 12-14, 22-26 og 31-34 svangerskapsuker.
Deretter vurderer studien hudbarrierefunksjonen hos spedbarn ved 24-48 timer, 42 dager og 6 måneders alder.
I løpet av en femårsperiode vurderes forekomsten av atopisk dermatitt (AD) hos avkom.
Målene med denne kohortstudien er todelt: (1) å belyse forholdet mellom mors eksponering for nye forurensninger og utviklingen av AD hos avkom, og (2) å evaluere innvirkningen av slik eksponering på hudbarrierefunksjonen til spedbarn.
Denne forskningen tar sikte på å gi betydelig bevis for forebygging av AD, og tilbyr en unik og meningsfull tilnærming til å redusere forekomsten av AD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
456
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forskningspersonene kommer fra den etablerte MKNFOAD fødselskohorten (NCT 02889081), med inkludering på stedet ved poliklinikken for tidlig graviditet ved Minhang Maternal and Child Health Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mor planlegger å fortsette prenatal omsorg og fødsel i Minhang Maternal and Children Health Care Hospital
- 12-14 uker med enslig graviditet, ikke-dødfødt eller spontanabort, avkom uten familiær arvelig hudsykdommer
- Avkom planlegger å bli i Shanghai til 5 år og fortsette oppfølgingen ved dermatologisk avdeling ved barnesykehuset tilknyttet Fudan University
- undertegnet informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Flergangssvangerskap
- perinatal død
- et foster med medfødte hud- eller vedhengslidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
deltakere fra fødselskull med AD
Sammenhengen mellom mors fullblod og serumnivåer av nye kontaminanter (ECs) inkludert per- og polyfluoralkylsubstanser (PFAS), organofosfatflammehemmere (OPFR) og mikroplast under graviditet og forekomsten av atopisk dermatitt hos deres avkom.
|
Nivåer av nye forurensninger (EC), som per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS), organiske fosfatflammehemmere (OPFR) og mikroplaster, vurderes i mors blod og navlestrengsblod under svangerskapet.
Andre navn:
|
|
deltakere fra fødselskull uten AD
Sammenhengen mellom mors fullblod og serumnivåer av nye kontaminanter (ECs) inkludert per- og polyfluoralkylsubstanser (PFAS), organofosfatflammehemmere (OPFR) og mikroplast under graviditet og redusert forekomst av atopisk dermatitt hos deres avkom.
|
Nivåer av nye forurensninger (EC), som per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS), organiske fosfatflammehemmere (OPFR) og mikroplaster, vurderes i mors blod og navlestrengsblod under svangerskapet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
atopisk dermatitt: Forekomst av atopisk dermatitt hos spedbarn
Tidsramme: på 1 år
|
Sykdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier.
Hudstatus ble undersøkt via intervju på stedet av pediatriske hudleger.
Foreldre konsulterte eller besøkte en hudlege når babyen deres utviklet hudsymptomer.
|
på 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (transepidermalt vanntap, TEWL)
Tidsramme: spedbarn 24-48 timer
|
TEWL vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 24-48 timer
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (transepidermalt vanntap, TEWL)
Tidsramme: spedbarn 42 dager gammelt
|
TEWL vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 42 dager gammelt
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (transepidermalt vanntap, TEWL)
Tidsramme: spedbarn 6 måneder gammelt
|
TEWL vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 6 måneder gammelt
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsramme: spedbarn 24-48 timer
|
SCH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 24-48 timer
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsramme: spedbarn 42 dager gammelt
|
SCH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 42 dager gammelt
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsramme: spedbarn 6 måneder gammelt
|
SCH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 6 måneder gammelt
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (pH på hudoverflaten)
Tidsramme: spedbarn 24-48 timer
|
Hudens pH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 24-48 timer
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (pH på hudoverflaten)
Tidsramme: spedbarn 42 dager gammelt
|
Hudens pH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 42 dager gammelt
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (pH på hudoverflaten)
Tidsramme: spedbarn 6 måneder gammelt
|
Hudens pH vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 6 måneder gammelt
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (talginnhold)
Tidsramme: spedbarn 24-48 timer
|
Talginnholdet vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 24-48 timer
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (talginnhold)
Tidsramme: spedbarn 42 dager gammelt
|
Talginnholdet vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 42 dager gammelt
|
|
Spedbarns hudbarrierefunksjon (talginnhold)
Tidsramme: spedbarn 6 måneder gammelt
|
Talginnholdet vil bli evaluert av enheten til Multi Probe Adapter 4.
|
spedbarn 6 måneder gammelt
|
|
atopisk dermatitt
Tidsramme: forekomst av AD i løpet av 6 måneder etter fødselen
|
Sykdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier.
Hudstatus ble undersøkt via intervju på stedet av pediatriske hudleger.
Foreldre konsulterte eller besøkte en hudlege når babyen deres utviklet hudsymptomer.
|
forekomst av AD i løpet av 6 måneder etter fødselen
|
|
atopisk dermatitt
Tidsramme: forekomst av AD i en alder av to.
|
Sykdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier.
Hudstatus ble undersøkt via intervju på stedet av pediatriske hudleger.
Foreldre konsulterte eller besøkte en hudlege når babyen deres utviklet hudsymptomer.
|
forekomst av AD i en alder av to.
|
|
atopisk dermatitt
Tidsramme: forekomst av AD i en alder av fem.
|
Sykdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier.
Hudstatus ble undersøkt via intervju på stedet av pediatriske hudleger.
Foreldre konsulterte eller besøkte en hudlege når babyen deres utviklet hudsymptomer.
|
forekomst av AD i en alder av fem.
|
|
prenatal eksponering for perfluoralkyl og polyfluoralkyl stoffer (PFAS) tidlig i svangerskapet
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
|
Mors fullblodsnivåer av perfluoralkyl- og polyfluoralkylstoffer (PFAS) som omfatter 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, og PFOSHx
|
12-14 svangerskapsuker
|
|
prenatal eksponering for perfluoralkyl og polyfluoralkyl stoffer (PFAS) midt i svangerskapet
Tidsramme: 22-26 svangerskapsuker
|
Mors fullblodsnivåer av perfluoralkyl- og polyfluoralkylstoffer (PFAS) som omfatter 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, og PFOSHx
|
22-26 svangerskapsuker
|
|
prenatal eksponering for perfluoralkyl og polyfluoralkyl stoffer (PFAS) sent i svangerskapet
Tidsramme: 34-36 svangerskapsuker
|
Mors fullblodsnivåer av perfluoralkyl- og polyfluoralkylstoffer (PFAS) som omfatter 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, og PFOSHx
|
34-36 svangerskapsuker
|
|
prenatal eksponering for perfluoralkyl og polyfluoralkyl stoffer (PFAS) i første trimester
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
|
Mors serumnivåer av perfluoralkyl og polyfluoralkyl stoffer (PFAS) som omfatter 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, og PFOSHx, og
|
12-14 svangerskapsuker
|
|
prenatal eksponering for perfluoralkyl og polyfluoralkyl stoffer (PFAS) i andre trimester
Tidsramme: 22-26 svangerskapsuker
|
Mors serumnivåer av perfluoralkyl og polyfluoralkyl stoffer (PFAS) som omfatter 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, og PFOSHx, og
|
22-26 svangerskapsuker
|
|
prenatal eksponering for perfluoralkyl og polyfluoralkyl stoffer (PFAS) i tredje trimester
Tidsramme: 34-36 svangerskapsuker
|
Mors serumnivåer av perfluoralkyl og polyfluoralkyl stoffer (PFAS) som omfatter 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, og PFOSHx, og
|
34-36 svangerskapsuker
|
|
Perfluoralkyl og polyfluoralkyl stoffer (PFAS) i navlestrengs fullblod
Tidsramme: ved levering
|
Helblodsnivåer i navlestrengen av PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS og PFDS
|
ved levering
|
|
Navlestrengsserum perfluoralkyl og polyfluoralkyl stoffer (PFAS)
Tidsramme: ved levering.
|
Navlestrengsserumnivåer av PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS og PFDS
|
ved levering.
|
|
prenatal eksponering for organofosfatflammehemmere (OPFRs) tidlig i svangerskapet
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
|
Mors fullblodsnivåer av organofosfatflammehemmere (OPFR) som består av 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDCPP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
|
12-14 svangerskapsuker
|
|
prenatal eksponering for organofosfatflammehemmere (OPFRs) midt i svangerskapet
Tidsramme: 22-26 svangerskapsuker
|
Mors fullblodsnivåer av organofosfatflammehemmere (OPFR) som består av 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDCPP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
|
22-26 svangerskapsuker
|
|
prenatal eksponering for organofosfatflammehemmere (OPFRs) sent i svangerskapet
Tidsramme: 34-36 svangerskapsuker
|
Mors fullblodsnivåer av organofosfatflammehemmere (OPFR) som består av 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDCPP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
|
34-36 svangerskapsuker
|
|
prenatal eksponering for organofosfatflammehemmere (OPFR) i første trimester
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
|
Mors serumnivåer av organiske fosfatflammehemmere (OPFR) som består av 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDCPP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
|
12-14 svangerskapsuker
|
|
prenatal eksponering for organofosfatflammehemmere (OPFR) i andre trimester
Tidsramme: 22-26 svangerskapsuker
|
Mors serumnivåer av organiske fosfatflammehemmere (OPFR) som består av 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDCPP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
|
22-26 svangerskapsuker
|
|
prenatal eksponering for organofosfatflammehemmere (OPFR) i tredje trimester
Tidsramme: 34-36 svangerskapsuker
|
Mors serumnivåer av organiske fosfatflammehemmere (OPFR) som består av 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDCPP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
|
34-36 svangerskapsuker
|
|
Organofosfat flammehemmere (OPFR) i navlestrengs fullblod
Tidsramme: ved levering
|
Helblodsnivåer i navlestrengen av PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS og PFDS
|
ved levering
|
|
Navlestrengsserum Organofosfat flammehemmere (OPFRs)
Tidsramme: ved levering
|
Navlestrengsserumnivåer av PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS og PFDS
|
ved levering
|
|
prenatal eksponering for mikroplast tidlig i svangerskapet
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
|
Mors fullblodnivåer av mikroplast
|
12-14 svangerskapsuker
|
|
prenatal eksponering for mikroplast midt i svangerskapet
Tidsramme: 22-26 svangerskapsuker
|
Mors fullblodnivåer av mikroplast
|
22-26 svangerskapsuker
|
|
prenatal eksponering for mikroplast i slutten av svangerskapet
Tidsramme: 34-36 svangerskapsuker
|
Mors fullblodnivåer av mikroplast
|
34-36 svangerskapsuker
|
|
prenatal eksponering for mikroplast i første trimester
Tidsramme: 12-14 svangerskapsuker
|
Mors serumnivåer av mikroplast
|
12-14 svangerskapsuker
|
|
prenatal eksponering for mikroplast i andre trimester
Tidsramme: 22-26 svangerskapsuker
|
Mors serumnivåer av mikroplast
|
22-26 svangerskapsuker
|
|
prenatal eksponering for mikroplast i tredje trimester
Tidsramme: 34-36 svangerskapsuker
|
Mors serumnivåer av mikroplast
|
34-36 svangerskapsuker
|
|
Mikroplast i navlestrengs fullblod
Tidsramme: ved levering.
|
Helblodnivåer i navlestrengen av mikroplast
|
ved levering.
|
|
Navlestrengsserum Mikroplast
Tidsramme: ved levering.
|
Serumnivåer av navlestreng av mikroplast
|
ved levering.
|
|
Allergisk rhinitt
Tidsramme: forekomst av allergisk rhinitt i en alder av fem.
|
En henvendelse til pasientens sykehistorie og elektroniske journal
|
forekomst av allergisk rhinitt i en alder av fem.
|
|
Astma
Tidsramme: forekomst av astma i en alder av fem.
|
En henvendelse til pasientens sykehistorie og elektroniske journal
|
forekomst av astma i en alder av fem.
|
|
Infantil hemangiom
Tidsramme: forekomst av infantil hemangiom ved 1 år gammel
|
Diagnostisert av hudleger
|
forekomst av infantil hemangiom ved 1 år gammel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Ye, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University Shanghai, China, 201102
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lowe AJ, Dharmage SC, Abramson MJ, Vijayasarathy S, Erbas B, Mueller JF, Lodge CJ. Cord-serum per- and poly-fluoroalkyl substances and atopy and eczema at 12-months. Allergy. 2019 Apr;74(4):812-815. doi: 10.1111/all.13669. Epub 2018 Dec 4. No abstract available.
- Chen Q, Huang R, Hua L, Guo Y, Huang L, Zhao Y, Wang X, Zhang J. Prenatal exposure to perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl substances and childhood atopic dermatitis: a prospective birth cohort study. Environ Health. 2018 Jan 17;17(1):8. doi: 10.1186/s12940-018-0352-7.
- Okada E, Sasaki S, Kashino I, Matsuura H, Miyashita C, Kobayashi S, Itoh K, Ikeno T, Tamakoshi A, Kishi R. Prenatal exposure to perfluoroalkyl acids and allergic diseases in early childhood. Environ Int. 2014 Apr;65:127-34. doi: 10.1016/j.envint.2014.01.007. Epub 2014 Jan 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2018
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AD2016-2027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .