Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prenataalinen altistuminen uusille kontaminanteille ja lasten atooppinen ihottuma (PECCAD)

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University

Prenataalinen altistuminen uusille kontaminanteille ja jälkeläisten atooppiselle ihottumalle (PECCAD)

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteyttä syntymää edeltävien Emerging Contaminants -pitoisuuksien ja jälkeläisten atooppisen ihottuman (AD) esiintyvyyden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tulevaisuuden syntymäkohorttitutkimus, joka suoritettiin Shanghain synnytystä edeltävässä väestössä, sisältää äidin verinäytteiden keräämisen tiineyden aikana, jotta voidaan mitata suoraan uusille kontaminanteille, mukaan lukien per- ja polyfluorialkyyliaineet (PFAS), organofosfaattipalonsuoja-aineet (OPFR), biologiset altistustasot. ja mikromuoveja. Näiden kontaminanttien seerumi- ja kokoveritasot arvioidaan raskauden aikana 12-14, 22-26 ja 31-34 raskausviikolla. Myöhemmin tutkimuksessa arvioidaan ihon estetoimintoa vauvoilla 24-48 tunnin, 42 päivän ja 6 kuukauden iässä. Viiden vuoden aikana arvioidaan atooppisen dermatiitin (AD) esiintymistä jälkeläisillä. Tällä kohorttitutkimuksella on kaksi tavoitetta: (1) selvittää äidin uusille kontaminanteille altistumisen ja AD:n kehittymisen välinen suhde jälkeläisissä ja (2) arvioida tällaisen altistuksen vaikutusta imeväisten ihon suojatoimintoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota merkittävää näyttöä AD:n ehkäisystä, tarjoten ainutlaatuisen ja merkityksellisen lähestymistavan AD:n esiintyvyyden vähentämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

456

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohteet tulevat vakiintuneesta MKNFOAD-syntymäkohortista (NCT 02889081), ja ne ovat mukana Minhangin äitiys- ja lapsisairaalan varhaisraskauden poliklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äiti aikoo jatkaa synnytystä ja synnytystä Minhang Maternal and Children Health Care Hospitalissa
  • 12-14 viikkoa yksittäinen raskaus, ei-kuollesyntynyt tai keskenmeno, jälkeläiset ilman perinnöllisiä ihosairauksia
  • Jälkeläiset aikovat oleskella Shanghaissa 5 vuodeksi ja jatkaa seurantaa Fudanin yliopistoon kuuluvalla lastensairaalan ihotautiosastolla
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskauksia
  • perinataalinen kuolema
  • sikiö, jolla on synnynnäisiä iho- tai umpilisäsairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
osallistujat syntymäkohortista, joilla on AD
Äidin kokoveren ja seerumin uusien kontaminanttien (EC:t), mukaan lukien per- ja polyfluorialkyyliaineet (PFAS), organofosfaattipalonsuoja-aineet (OPFR) ja mikromuovien välinen yhteys raskauden aikana ja atooppisen ihotulehduksen esiintyvyys heidän jälkeläisissään.
Emerging Contaminants (EC:t), kuten per- ja polyfluoroalkyyliaineet (PFAS), organofosfaattipalonsuoja-aineet (OPFR) ja mikromuovit, määritetään äidin veressä ja napanuoraveressä raskauden aikana.
Muut nimet:
  • Raskaudenaikainen altistuminen epäpuhtauksille (CEC)
  • Raskaudenaikainen altistuminen uusien epäpuhtauksien saasteille
osallistujat syntymäkohortista ilman AD:ta
Äidin kokoveren ja seerumin uusien epäpuhtauksien (EC:t), mukaan lukien per- ja polyfluorialkyyliaineet (PFAS), organofosfaattipalonsuoja-aineet (OPFR) ja mikromuovien välinen yhteys raskauden aikana ja atooppisen ihotulehduksen väheneminen heidän jälkeläisissään.
Emerging Contaminants (EC:t), kuten per- ja polyfluoroalkyyliaineet (PFAS), organofosfaattipalonsuoja-aineet (OPFR) ja mikromuovit, määritetään äidin veressä ja napanuoraveressä raskauden aikana.
Muut nimet:
  • Raskaudenaikainen altistuminen epäpuhtauksille (CEC)
  • Raskaudenaikainen altistuminen uusien epäpuhtauksien saasteille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
atooppinen ihottuma: Vauvojen atooppisen ihottuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1-vuotiaana
Sairauden diagnoosi Williamsin kriteerien mukaan. Lasten ihotautilääkärit tutkivat ihon tilan paikan päällä tekemällä haastattelulla. Vanhemmat kääntyivät ihotautilääkärin puoleen, kun heidän vauvallaan ilmeni iho-oireita.
1-vuotiaana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan ihon suojatoiminto (transepidermaalinen vesihäviö, TEWL)
Aikaikkuna: vauva 24-48 tuntia
TEWL arvioidaan Multi Probe Adapter 4:n laitteella.
vauva 24-48 tuntia
Vauvan ihon suojatoiminto (transepidermaalinen vesihäviö, TEWL)
Aikaikkuna: vauva 42 päivää vanha
TEWL arvioidaan Multi Probe Adapter 4:n laitteella.
vauva 42 päivää vanha
Vauvan ihon suojatoiminto (transepidermaalinen vesihäviö, TEWL)
Aikaikkuna: 6 kuukauden ikäinen vauva
TEWL arvioidaan Multi Probe Adapter 4:n laitteella.
6 kuukauden ikäinen vauva
Vauvan ihon suojatoiminto (Stratum corneum hydration, SCH)
Aikaikkuna: vauva 24-48 tuntia
SCH arvioidaan Multi Probe Adapter 4:n laitteella.
vauva 24-48 tuntia
Vauvan ihon suojatoiminto (Stratum corneum hydration, SCH)
Aikaikkuna: vauva 42 päivää vanha
SCH arvioidaan Multi Probe Adapter 4:n laitteella.
vauva 42 päivää vanha
Vauvan ihon suojatoiminto (Stratum corneum hydration, SCH)
Aikaikkuna: 6 kuukauden ikäinen vauva
SCH arvioidaan Multi Probe Adapter 4:n laitteella.
6 kuukauden ikäinen vauva
Vauvan ihon suojatoiminto (ihon pinnan pH)
Aikaikkuna: vauva 24-48 tuntia
Ihon pH arvioidaan Multi Probe Adapter 4 -laitteella.
vauva 24-48 tuntia
Vauvan ihon suojatoiminto (ihon pinnan pH)
Aikaikkuna: vauva 42 päivää vanha
Ihon pH arvioidaan Multi Probe Adapter 4 -laitteella.
vauva 42 päivää vanha
Vauvan ihon suojatoiminto (ihon pinnan pH)
Aikaikkuna: 6 kuukauden ikäinen vauva
Ihon pH arvioidaan Multi Probe Adapter 4 -laitteella.
6 kuukauden ikäinen vauva
Vauvan ihon suojatoiminto (talipitoisuus)
Aikaikkuna: vauva 24-48 tuntia
Multi Probe Adapter 4:n laite arvioi talipitoisuuden.
vauva 24-48 tuntia
Vauvan ihon suojatoiminto (talipitoisuus)
Aikaikkuna: vauva 42 päivää vanha
Multi Probe Adapter 4:n laite arvioi talipitoisuuden.
vauva 42 päivää vanha
Vauvan ihon suojatoiminto (talipitoisuus)
Aikaikkuna: 6 kuukauden ikäinen vauva
Multi Probe Adapter 4:n laite arvioi talipitoisuuden.
6 kuukauden ikäinen vauva
atooppinen ihottuma
Aikaikkuna: AD:n ilmaantuvuus 6 kuukauden ajan syntymän jälkeen
Sairauden diagnoosi Williamsin kriteerien mukaan. Lasten ihotautilääkärit tutkivat ihon tilan paikan päällä tekemällä haastattelulla. Vanhemmat kääntyivät ihotautilääkärin puoleen, kun heidän vauvallaan ilmeni iho-oireita.
AD:n ilmaantuvuus 6 kuukauden ajan syntymän jälkeen
atooppinen ihottuma
Aikaikkuna: AD:n ilmaantuvuus kahden vuoden iässä.
Sairauden diagnoosi Williamsin kriteerien mukaan. Lasten ihotautilääkärit tutkivat ihon tilan paikan päällä tekemällä haastattelulla. Vanhemmat kääntyivät ihotautilääkärin puoleen, kun heidän vauvallaan ilmeni iho-oireita.
AD:n ilmaantuvuus kahden vuoden iässä.
atooppinen ihottuma
Aikaikkuna: AD:n ilmaantuvuus viiden vuoden iässä.
Sairauden diagnoosi Williamsin kriteerien mukaan. Lasten ihotautilääkärit tutkivat ihon tilan paikan päällä tekemällä haastattelulla. Vanhemmat kääntyivät ihotautilääkärin puoleen, kun heidän vauvallaan ilmeni iho-oireita.
AD:n ilmaantuvuus viiden vuoden iässä.
prenataalinen altistuminen perfluorialkyyli- ja polyfluorialkyyliaineille (PFAS) raskauden alkuvaiheessa
Aikaikkuna: 12-14 raskausviikkoa
Äidin perfluorialkyyli- ja polyfluorialkyyliaineiden (PFAS) kokoveren tasot, jotka sisältävät 15 muunnelmaa: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPDSxPS
12-14 raskausviikkoa
prenataalinen altistuminen perfluorialkyyli- ja polyfluorialkyyliaineille (PFAS) raskauden puolivälissä
Aikaikkuna: 22-26 raskausviikkoa
Äidin perfluorialkyyli- ja polyfluorialkyyliaineiden (PFAS) kokoveren tasot, jotka sisältävät 15 muunnelmaa: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPDSxPS
22-26 raskausviikkoa
prenataalinen altistuminen perfluorialkyyli- ja polyfluorialkyyliaineille (PFAS) raskauden loppuvaiheessa
Aikaikkuna: 34-36 raskausviikkoa
Äidin perfluorialkyyli- ja polyfluorialkyyliaineiden (PFAS) kokoveren tasot, jotka sisältävät 15 muunnelmaa: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPDSxPS
34-36 raskausviikkoa
synnytystä edeltävä altistuminen perfluorialkyyli- ja polyfluorialkyyliaineille (PFAS) ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
Aikaikkuna: 12-14 raskausviikkoa
Perfluorialkyyli- ja polyfluorialkyyliaineiden (PFAS) seerumipitoisuudet äidin seerumissa, jotka sisältävät 15 muunnelmaa: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPDSx, PFPFOSxA
12-14 raskausviikkoa
synnytystä edeltävä altistuminen perfluorialkyyli- ja polyfluorialkyyliaineille (PFAS) toisella raskauskolmanneksella
Aikaikkuna: 22-26 raskausviikkoa
Perfluorialkyyli- ja polyfluorialkyyliaineiden (PFAS) seerumipitoisuudet äidin seerumissa, jotka sisältävät 15 muunnelmaa: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPDSx, PFPFOSxA
22-26 raskausviikkoa
prenataalinen altistuminen perfluorialkyyli- ja polyfluorialkyyliaineille (PFAS) kolmannella raskauskolmanneksella
Aikaikkuna: 34-36 raskausviikkoa
Perfluorialkyyli- ja polyfluorialkyyliaineiden (PFAS) seerumipitoisuudet äidin seerumissa, jotka sisältävät 15 muunnelmaa: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPDSx, PFPFOSxA
34-36 raskausviikkoa
Perfluorialkyyli- ja polyfluorialkyyliaineet (PFAS) napanuoran kokoveressä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Napanuoran kokoveren PFDoDA-, PFTrDA-, PFHpDA-, PFBS-, PFPeS-, PFHxS-, PFOS- ja PFDS-tasot
toimituksen yhteydessä
Napanuoran seerumi perfluorialkyyli- ja polyfluorialkyyliaineet (PFAS)
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä.
PFDoDA:n, PFTrDA:n, PFHpDA:n, PFBS:n, PFPeS:n, PFHxS:n, PFOS:n ja PFDS:n napanuoran seerumitasot
toimituksen yhteydessä.
prenataalinen altistuminen organofosfaattipalonsuoja-aineille (OPFR) raskauden alkuvaiheessa
Aikaikkuna: 12-14 raskausviikkoa
Äidin kokoveren organofosfaattipalamista hidastavia aineita (OPFR:t), jotka sisältävät 9 muunnelmaa: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TDCIPP, TDBP/TDBPP, PHTPhP/TP
12-14 raskausviikkoa
synnytystä edeltävä altistuminen organofosfaattisille palonestoaineille (OPFR) raskauden puolivälissä
Aikaikkuna: 22-26 raskausviikkoa
Äidin kokoveren organofosfaattipalamista hidastavia aineita (OPFR:t), jotka sisältävät 9 muunnelmaa: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TDCIPP, TDBP/TDBPP, PHTPhP/TP
22-26 raskausviikkoa
synnytystä edeltävä altistuminen organofosfaattisille palonestoaineille (OPFR) raskauden loppuvaiheessa
Aikaikkuna: 34-36 raskausviikkoa
Äidin kokoveren organofosfaattipalamista hidastavia aineita (OPFR:t), jotka sisältävät 9 muunnelmaa: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TDCIPP, TDBP/TDBPP, PHTPhP/TP
34-36 raskausviikkoa
synnytystä edeltävä altistuminen organofosfaattipalonsuoja-aineille (OPFR) ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
Aikaikkuna: 12-14 raskausviikkoa
Äidin seerumin organofosfaattipalonsuoja-aineiden (OPFR) tasot, jotka sisältävät 9 muunnelmaa: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, PTPhP/TPHP
12-14 raskausviikkoa
synnytystä edeltävä altistuminen organofosfaattisille palonestoaineille (OPFR) toisella raskauskolmanneksella
Aikaikkuna: 22-26 raskausviikkoa
Äidin seerumin organofosfaattipalonsuoja-aineiden (OPFR) tasot, jotka sisältävät 9 muunnelmaa: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, PTPhP/TPHP
22-26 raskausviikkoa
prenataalinen altistuminen organofosfaattipalonsuoja-aineille (OPFR) kolmannella raskauskolmanneksella
Aikaikkuna: 34-36 raskausviikkoa
Äidin seerumin organofosfaattipalonsuoja-aineiden (OPFR) tasot, jotka sisältävät 9 muunnelmaa: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, PTPhP/TPHP
34-36 raskausviikkoa
Organofosfaatin palonestoaineet (OPFR:t) napanuoran kokoveressä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Napanuoran kokoveren PFDoDA-, PFTrDA-, PFHpDA-, PFBS-, PFPeS-, PFHxS-, PFOS- ja PFDS-tasot
toimituksen yhteydessä
Napanuoran seerumi Organofosfaattipalonsuoja-aineet (OPFR)
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
PFDoDA:n, PFTrDA:n, PFHpDA:n, PFBS:n, PFPeS:n, PFHxS:n, PFOS:n ja PFDS:n napanuoran seerumitasot
toimituksen yhteydessä
synnytystä edeltävä altistuminen mikromuoveille raskauden alkuvaiheessa
Aikaikkuna: 12-14 raskausviikkoa
Äidin kokoveren mikromuovien määrä
12-14 raskausviikkoa
prenataalinen altistuminen mikromuoveille raskauden puolivälissä
Aikaikkuna: 22-26 raskausviikkoa
Äidin kokoveren mikromuovien määrä
22-26 raskausviikkoa
synnytystä edeltävä altistuminen mikromuoveille raskauden loppuvaiheessa
Aikaikkuna: 34-36 raskausviikkoa
Äidin kokoveren mikromuovien määrä
34-36 raskausviikkoa
raskaudenaikainen altistuminen mikromuoveille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
Aikaikkuna: 12-14 raskausviikkoa
Äidin seerumin mikromuovien tasot
12-14 raskausviikkoa
raskaudenaikainen altistuminen mikromuoveille toisella raskauskolmanneksella
Aikaikkuna: 22-26 raskausviikkoa
Äidin seerumin mikromuovien tasot
22-26 raskausviikkoa
raskaudenaikainen altistuminen mikromuoveille kolmannella kolmanneksella
Aikaikkuna: 34-36 raskausviikkoa
Äidin seerumin mikromuovien tasot
34-36 raskausviikkoa
Mikromuovi napanuoran kokoveressä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä.
Napanuoran kokoveren mikromuovien määrä
toimituksen yhteydessä.
Napanuoran seerumi Mikromuovia
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä.
Napanuoran seerumin mikromuovien tasot
toimituksen yhteydessä.
Allerginen nuha
Aikaikkuna: allergisen nuhan ilmaantuvuus viiden vuoden iässä.
Tiedustelu potilaan sairaushistoriasta ja sähköisestä sairauskertomuksesta
allergisen nuhan ilmaantuvuus viiden vuoden iässä.
Astma
Aikaikkuna: astman ilmaantuvuus viiden vuoden iässä.
Tiedustelu potilaan sairaushistoriasta ja sähköisestä sairauskertomuksesta
astman ilmaantuvuus viiden vuoden iässä.
Infantiili hemangiooma
Aikaikkuna: infantiilin hemangiooman ilmaantuvuus 1-vuotiaana
Ihotautilääkärit diagnosoivat
infantiilin hemangiooman ilmaantuvuus 1-vuotiaana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ying Ye, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University Shanghai, China, 201102

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa