Prenatalne narażenie na pojawiające się zanieczyszczenia i atopowe zapalenie skóry u dzieci (PECCAD)
13 maja 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Prenatalne narażenie na pojawiające się zanieczyszczenia i atopowe zapalenie skóry u potomstwa (PECCAD)
Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest zbadanie związku pomiędzy poziomem pojawiających się zanieczyszczeń we krwi w okresie prenatalnym a występowaniem atopowego zapalenia skóry (AZS) u potomstwa w ciągu pięciu lat.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kohortowe urodzeniowe, przeprowadzone na populacji prenatalnej w Szanghaju, obejmuje pobieranie próbek krwi matki podczas ciąży w celu bezpośredniego pomiaru poziomu biologicznego narażenia na pojawiające się zanieczyszczenia, w tym substancje per- i polifluoroalkilowe (PFAS), fosforoorganiczne środki zmniejszające palność (OPFR), i Mikroplastik.
Poziomy tych zanieczyszczeń w surowicy i pełnej krwi ocenia się w czasie ciąży w 12-14, 22-26 i 31-34 tygodniu ciąży.
Następnie w badaniu oceniano funkcję bariery skórnej u niemowląt w wieku 24–48 godzin, 42 dni i 6 miesięcy.
W ciągu pięciu lat ocenia się występowanie atopowego zapalenia skóry (AZS) u potomstwa.
Cele tego badania kohortowego są dwojakie: (1) wyjaśnienie związku pomiędzy narażeniem matki na pojawiające się zanieczyszczenia a rozwojem choroby Alzheimera u potomstwa oraz (2) ocena wpływu takiego narażenia na funkcję bariery skórnej u niemowląt.
Celem tego badania jest dostarczenie istotnych dowodów na zapobieganie chorobie Alzheimera, oferując unikalne i znaczące podejście do łagodzenia częstości występowania choroby Alzheimera.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
456
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedmioty badania pochodzą z ustalonej kohorty urodzeniowej MKNFOAD (NCT 02889081), z udziałem na miejscu w przychodni wczesnej ciąży szpitala Minhang Maternal and Child Health Hospital.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matka planuje kontynuować opiekę prenatalną i poród w szpitalu dla matek i dzieci w Minhang
- 12-14 tygodni ciąży pojedynczej, urodzenie nie martwe lub poronienie, potomstwo bez rodzinnych dziedzicznych chorób skóry
- Potomstwo planuje pozostać w Szanghaju do 5 lat i kontynuować obserwację na Oddziale Dermatologii Szpitala Dziecięcego stowarzyszonego z Uniwersytetem Fudan
- podpisaną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- śmierć okołoporodowa
- płód z wrodzonymi wadami skóry lub przydatków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
uczestnicy z kohorty urodzeniowej z AD
Związek między poziomem pojawiających się zanieczyszczeń (EC) w surowicy matki, w tym substancji per- i polifluoroalkilowych (PFAS), środków zmniejszających palność fosforoorganicznych (OPFR) i mikroplastików w czasie ciąży, a występowaniem atopowego zapalenia skóry u ich potomstwa.
|
Poziomy pojawiających się zanieczyszczeń (EC), takich jak substancje per- i polifluoroalkilowe (PFAS), fosforoorganiczne środki zmniejszające palność (OPFR) i mikroplastiki, ocenia się we krwi matki i krwi pępowinowej podczas ciąży.
Inne nazwy:
|
|
uczestnicy z kohorty urodzeniowej bez AD
Związek pomiędzy poziomem pojawiających się zanieczyszczeń (EC), w tym substancji per- i polifluoroalkilowych (PFAS), organicznych środków zmniejszających palność (OPFR) i mikroplastików w surowicy matki podczas ciąży, a zmniejszoną częstością atopowego zapalenia skóry u ich potomstwa.
|
Poziomy pojawiających się zanieczyszczeń (EC), takich jak substancje per- i polifluoroalkilowe (PFAS), fosforoorganiczne środki zmniejszające palność (OPFR) i mikroplastiki, ocenia się we krwi matki i krwi pępowinowej podczas ciąży.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
atopowe zapalenie skóry: Częstość występowania atopowego zapalenia skóry u niemowląt
Ramy czasowe: w wieku 1 roku
|
Diagnostyka chorób według kryteriów Williamsa.
Stan skóry został zbadany na podstawie wywiadu na miejscu przeprowadzonego przez dermatologów dziecięcych.
Rodzice konsultowali się lub odwiedzali dermatologa, gdy u dziecka wystąpiły jakiekolwiek objawy skórne.
|
w wieku 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja bariery skórnej niemowląt (transepidermalna utrata wody, TEWL)
Ramy czasowe: niemowlę 24-48 godz
|
TEWL zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
|
niemowlę 24-48 godz
|
|
Funkcja bariery skórnej niemowląt (transepidermalna utrata wody, TEWL)
Ramy czasowe: niemowlę 42 dni
|
TEWL zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
|
niemowlę 42 dni
|
|
Funkcja bariery skórnej niemowląt (transepidermalna utrata wody, TEWL)
Ramy czasowe: niemowlę 6 miesięcy
|
TEWL zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
|
niemowlę 6 miesięcy
|
|
Funkcja bariery skórnej niemowląt (nawilżenie warstwy rogowej naskórka, SCH)
Ramy czasowe: niemowlę 24-48 godz
|
SCH zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
|
niemowlę 24-48 godz
|
|
Funkcja bariery skórnej niemowląt (nawilżenie warstwy rogowej naskórka, SCH)
Ramy czasowe: niemowlę 42 dni
|
SCH zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
|
niemowlę 42 dni
|
|
Funkcja bariery skórnej niemowląt (nawilżenie warstwy rogowej naskórka, SCH)
Ramy czasowe: niemowlę 6 miesięcy
|
SCH zostanie oceniony przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
|
niemowlę 6 miesięcy
|
|
Funkcja bariery skórnej niemowląt (pH powierzchni skóry)
Ramy czasowe: niemowlę 24-48 godz
|
PH skóry zostanie ocenione przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
|
niemowlę 24-48 godz
|
|
Funkcja bariery skórnej niemowląt (pH powierzchni skóry)
Ramy czasowe: niemowlę 42 dni
|
PH skóry zostanie ocenione przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
|
niemowlę 42 dni
|
|
Funkcja bariery skórnej niemowląt (pH powierzchni skóry)
Ramy czasowe: niemowlę 6 miesięcy
|
PH skóry zostanie ocenione przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
|
niemowlę 6 miesięcy
|
|
Funkcja bariery skórnej niemowląt (zawartość sebum)
Ramy czasowe: niemowlę 24-48 godz
|
Zawartość sebum będzie oceniana przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
|
niemowlę 24-48 godz
|
|
Funkcja bariery skórnej niemowląt (zawartość sebum)
Ramy czasowe: niemowlę 42 dni
|
Zawartość sebum będzie oceniana przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
|
niemowlę 42 dni
|
|
Funkcja bariery skórnej niemowląt (zawartość sebum)
Ramy czasowe: niemowlę 6 miesięcy
|
Zawartość sebum będzie oceniana przez urządzenie Multi Probe Adapter 4.
|
niemowlę 6 miesięcy
|
|
atopowe zapalenie skóry
Ramy czasowe: częstość występowania AD w ciągu 6 miesięcy po urodzeniu
|
Diagnostyka chorób według kryteriów Williamsa.
Stan skóry został zbadany na podstawie wywiadu na miejscu przeprowadzonego przez dermatologów dziecięcych.
Rodzice konsultowali się lub odwiedzali dermatologa, gdy u dziecka wystąpiły jakiekolwiek objawy skórne.
|
częstość występowania AD w ciągu 6 miesięcy po urodzeniu
|
|
atopowe zapalenie skóry
Ramy czasowe: zachorowań na AD w wieku dwóch lat.
|
Diagnostyka chorób według kryteriów Williamsa.
Stan skóry został zbadany na podstawie wywiadu na miejscu przeprowadzonego przez dermatologów dziecięcych.
Rodzice konsultowali się lub odwiedzali dermatologa, gdy u dziecka wystąpiły jakiekolwiek objawy skórne.
|
zachorowań na AD w wieku dwóch lat.
|
|
atopowe zapalenie skóry
Ramy czasowe: zachorowań na AD w wieku pięciu lat.
|
Diagnostyka chorób według kryteriów Williamsa.
Stan skóry został zbadany na podstawie wywiadu na miejscu przeprowadzonego przez dermatologów dziecięcych.
Rodzice konsultowali się lub odwiedzali dermatologa, gdy u dziecka wystąpiły jakiekolwiek objawy skórne.
|
zachorowań na AD w wieku pięciu lat.
|
|
prenatalne narażenie na substancje perfluoroalkilowe i polifluoroalkilowe (PFAS) we wczesnej ciąży
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
|
Poziomy substancji perfluoroalkilowych i polifluoroalkilowych (PFAS) we krwi pełnej matki obejmujące 15 wariantów: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS i PFDS
|
12-14 tydzień ciąży
|
|
prenatalne narażenie na substancje perfluoroalkilowe i polifluoroalkilowe (PFAS) w połowie ciąży
Ramy czasowe: 22-26 tydzień ciąży
|
Poziomy substancji perfluoroalkilowych i polifluoroalkilowych (PFAS) we krwi pełnej matki obejmujące 15 wariantów: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS i PFDS
|
22-26 tydzień ciąży
|
|
prenatalne narażenie na substancje perfluoroalkilowe i polifluoroalkilowe (PFAS) w późnym okresie ciąży
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży
|
Poziomy substancji perfluoroalkilowych i polifluoroalkilowych (PFAS) we krwi pełnej matki obejmujące 15 wariantów: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS i PFDS
|
34-36 tydzień ciąży
|
|
prenatalna ekspozycja na substancje perfluoroalkilowe i polifluoroalkilowe (PFAS) w pierwszym trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
|
Poziomy substancji perfluoroalkilowych i polifluoroalkilowych (PFAS) w surowicy matki obejmujące 15 wariantów: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS i PFDS
|
12-14 tydzień ciąży
|
|
prenatalna ekspozycja na substancje perfluoroalkilowe i polifluoroalkilowe (PFAS) w drugim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 22-26 tydzień ciąży
|
Poziomy substancji perfluoroalkilowych i polifluoroalkilowych (PFAS) w surowicy matki obejmujące 15 wariantów: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS i PFDS
|
22-26 tydzień ciąży
|
|
prenatalna ekspozycja na substancje perfluoroalkilowe i polifluoroalkilowe (PFAS) w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży
|
Poziomy substancji perfluoroalkilowych i polifluoroalkilowych (PFAS) w surowicy matki obejmujące 15 wariantów: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS i PFDS
|
34-36 tydzień ciąży
|
|
Substancje perfluoroalkilowe i polifluoroalkilowe (PFAS) w pełnej krwi pępowinowej
Ramy czasowe: przy dostawie
|
Poziomy PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS i PFDS w pełnej krwi pępowinowej
|
przy dostawie
|
|
Surowica pępowinowa Substancje perfluoroalkilowe i polifluoroalkilowe (PFAS)
Ramy czasowe: przy dostawie.
|
Poziomy PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS i PFDS w surowicy pępowiny
|
przy dostawie.
|
|
narażenie prenatalne na środki zmniejszające palność fosforoorganiczne (OPFR) we wczesnej ciąży
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
|
Poziomy środków opóźniających palenie fosforoorganicznych (OPFR) we krwi matki w 9 wariantach: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
|
12-14 tydzień ciąży
|
|
narażenie prenatalne na środki zmniejszające palność fosforoorganiczne (OPFR) w połowie ciąży
Ramy czasowe: 22-26 tydzień ciąży
|
Poziomy środków opóźniających palenie fosforoorganicznych (OPFR) we krwi matki w 9 wariantach: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
|
22-26 tydzień ciąży
|
|
narażenie prenatalne na środki zmniejszające palność fosforoorganiczne (OPFR) w późnej fazie ciąży
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży
|
Poziomy środków opóźniających palenie fosforoorganicznych (OPFR) we krwi matki w 9 wariantach: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
|
34-36 tydzień ciąży
|
|
narażenie prenatalne na środki zmniejszające palność fosforoorganiczne (OPFR) w pierwszym trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
|
Poziomy w surowicy matki środków zmniejszających palność fosforoorganicznych (OPFR) w 9 wariantach: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
|
12-14 tydzień ciąży
|
|
narażenie prenatalne na środki zmniejszające palność fosforoorganiczne (OPFR) w drugim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 22-26 tydzień ciąży
|
Poziomy w surowicy matki środków zmniejszających palność fosforoorganicznych (OPFR) w 9 wariantach: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
|
22-26 tydzień ciąży
|
|
narażenie prenatalne na środki zmniejszające palność fosforoorganiczne (OPFR) w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży
|
Poziomy w surowicy matki środków zmniejszających palność fosforoorganicznych (OPFR) w 9 wariantach: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
|
34-36 tydzień ciąży
|
|
Organofosforanowe środki zmniejszające palność (OPFR) w pełnej krwi pępowinowej
Ramy czasowe: przy dostawie
|
Poziomy PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS i PFDS w pełnej krwi pępowinowej
|
przy dostawie
|
|
Surowica pępowinowa Organofosforanowe środki zmniejszające palność (OPFR)
Ramy czasowe: przy dostawie
|
Poziomy PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS i PFDS w surowicy pępowiny
|
przy dostawie
|
|
prenatalne narażenie na mikroplastiki we wczesnej ciąży
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
|
Poziom mikroplastików we krwi matki
|
12-14 tydzień ciąży
|
|
prenatalne narażenie na mikroplastiki w połowie ciąży
Ramy czasowe: 22-26 tydzień ciąży
|
Poziom mikroplastików we krwi matki
|
22-26 tydzień ciąży
|
|
prenatalne narażenie na mikroplastiki w późnej fazie ciąży
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży
|
Poziom mikroplastików we krwi matki
|
34-36 tydzień ciąży
|
|
prenatalna ekspozycja na mikroplastiki w pierwszym trymestrze
Ramy czasowe: 12-14 tydzień ciąży
|
Poziom mikroplastików w surowicy matki
|
12-14 tydzień ciąży
|
|
prenatalna ekspozycja na mikroplastiki w drugim trymestrze
Ramy czasowe: 22-26 tydzień ciąży
|
Poziom mikroplastików w surowicy matki
|
22-26 tydzień ciąży
|
|
prenatalna ekspozycja na mikroplastiki w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży
|
Poziom mikroplastików w surowicy matki
|
34-36 tydzień ciąży
|
|
Mikroplastik w pełnej krwi pępowinowej
Ramy czasowe: przy dostawie.
|
Poziom mikroplastików w pełnej krwi pępowinowej
|
przy dostawie.
|
|
Surowica do pępowiny Mikroplastik
Ramy czasowe: przy dostawie.
|
Poziom mikroplastików w surowicy pępowiny
|
przy dostawie.
|
|
Alergiczny nieżyt nosa
Ramy czasowe: częstość występowania alergicznego nieżytu nosa w wieku pięciu lat.
|
Badanie historii choroby pacjenta oraz elektronicznej dokumentacji medycznej
|
częstość występowania alergicznego nieżytu nosa w wieku pięciu lat.
|
|
Astma
Ramy czasowe: zachorowań na astmę w wieku pięciu lat.
|
Badanie historii choroby pacjenta oraz elektronicznej dokumentacji medycznej
|
zachorowań na astmę w wieku pięciu lat.
|
|
Naczyniak dziecięcy
Ramy czasowe: częstość występowania naczyniaka dziecięcego w wieku 1 roku życia
|
Zdiagnozowany przez dermatologów
|
częstość występowania naczyniaka dziecięcego w wieku 1 roku życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ying Ye, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University Shanghai, China, 201102
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lowe AJ, Dharmage SC, Abramson MJ, Vijayasarathy S, Erbas B, Mueller JF, Lodge CJ. Cord-serum per- and poly-fluoroalkyl substances and atopy and eczema at 12-months. Allergy. 2019 Apr;74(4):812-815. doi: 10.1111/all.13669. Epub 2018 Dec 4. No abstract available.
- Chen Q, Huang R, Hua L, Guo Y, Huang L, Zhao Y, Wang X, Zhang J. Prenatal exposure to perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl substances and childhood atopic dermatitis: a prospective birth cohort study. Environ Health. 2018 Jan 17;17(1):8. doi: 10.1186/s12940-018-0352-7.
- Okada E, Sasaki S, Kashino I, Matsuura H, Miyashita C, Kobayashi S, Itoh K, Ikeno T, Tamakoshi A, Kishi R. Prenatal exposure to perfluoroalkyl acids and allergic diseases in early childhood. Environ Int. 2014 Apr;65:127-34. doi: 10.1016/j.envint.2014.01.007. Epub 2014 Jan 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Choroby skórne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, egzema
- Zapalenie skóry
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zapalenie skóry, atopowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AD2016-2027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planu udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .