새로운 오염물질과 아동의 아토피성 피부염에 대한 태아기 노출 (PECCAD)
2026년 5월 13일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
신흥 오염 물질 및 자녀의 아토피성 피부염(PECCAD)에 대한 태아기 노출
이 전향적 코호트 연구의 목적은 출생 전 혈중 신흥 오염물질 농도와 자녀의 5년간 아토피성 피부염(AD) 발병률 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상하이 산전 인구를 대상으로 실시된 이 전향적 출생 코호트 연구에는 임신 중 산모 혈액 샘플을 수집하여 PFAS(과불화 알킬 물질), OPFR(유기인산염 난연제)을 비롯한 신흥 오염물질의 생물학적 노출 수준을 직접 측정하는 작업이 포함됩니다. 그리고 미세플라스틱.
이러한 오염 물질의 혈청 및 전혈 농도는 임신 12~14주, 22~26주, 31~34주에 평가됩니다.
이어서, 연구에서는 생후 24~48시간, 42일, 6개월에 유아의 피부 장벽 기능을 평가했습니다.
5년 동안 자손의 아토피성 피부염(AD) 발생을 평가합니다.
이 코호트 연구의 목적은 두 가지입니다: (1) 새로운 오염 물질에 대한 산모의 노출과 자손의 AD 발달 사이의 관계를 밝히고, (2) 그러한 노출이 유아의 피부 장벽 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
이 연구는 AD 예방에 대한 실질적인 증거를 제공하고 AD 발병률을 완화하기 위한 독특하고 의미 있는 접근 방식을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
456
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201102
- Children Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 확립된 MKNFOAD 출생 코호트(NCT 02889081)에서 왔으며 민항 모자보건병원의 임신 초기 외래 진료소에 현장에 포함되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 산모는 민항 모자보건병원에서 산전관리와 출산을 진행할 예정이다.
- 12~14주의 단태 임신, 비사산 또는 유산, 가족성 유전성 피부 질환이 없는 자손
- 자손은 5년까지 상하이에 머물며 푸단대 산하 아동병원 피부과에서 추적관찰을 진행할 예정이다.
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 다태 임신
- 주산기 사망
- 선천성 피부 또는 부속기관 장애가 있는 태아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AD가 있는 출생 코호트 참가자
임신 중 모체 전혈과 PFAS(과불화 알킬 물질), OPFR(유기 인산염 난연제), 미세 플라스틱을 포함한 신흥 오염 물질(EC)의 혈청 수준과 자녀의 아토피성 피부염 발생 사이의 연관성.
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PFAS(과불화 알킬 물질), OPFR(유기 인산염 난연제) 및 미세 플라스틱과 같은 신흥 오염 물질(EC)의 수준은 임신 중 모체 혈액과 제대혈에서 평가됩니다.
다른 이름들:
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AD가 없는 출생 코호트 참가자
임신 중 모체 전혈과 PFAS(과불화 알킬 물질), OPFR(유기 인산염 난연제) 및 미세 플라스틱을 포함한 신흥 오염 물질(EC)의 혈청 수준과 자녀의 아토피성 피부염 발병률 감소 사이의 연관성.
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PFAS(과불화 알킬 물질), OPFR(유기 인산염 난연제) 및 미세 플라스틱과 같은 신흥 오염 물질(EC)의 수준은 임신 중 모체 혈액과 제대혈에서 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아토피성 피부염: 유아 아토피성 피부염 발병률
기간: 1살 때
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Williams의 기준에 따른 질병 진단.
피부 상태는 소아 피부과 전문의의 현장 인터뷰를 통해 조사되었습니다.
부모들은 아기에게 피부 증상이 나타나면 피부과에 상담하거나 방문했다.
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1살 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아 피부장벽 기능(Transepidermal Water Loss, TEWL)
기간: 유아 24~48시간
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TEWL은 Multi Probe Adapter 4의 장치로 평가됩니다.
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유아 24~48시간
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유아 피부장벽 기능(Transepidermal Water Loss, TEWL)
기간: 생후 42일 된 유아
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TEWL은 Multi Probe Adapter 4의 장치로 평가됩니다.
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생후 42일 된 유아
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유아 피부장벽 기능(Transepidermal Water Loss, TEWL)
기간: 생후 6개월 유아
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TEWL은 Multi Probe Adapter 4의 장치로 평가됩니다.
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생후 6개월 유아
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영유아 피부장벽기능 (각질층수화, SCH)
기간: 유아 24~48시간
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SCH는 Multi Probe Adapter 4의 장치로 평가됩니다.
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유아 24~48시간
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영유아 피부장벽기능 (각질층수화, SCH)
기간: 생후 42일 된 유아
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SCH는 Multi Probe Adapter 4의 장치로 평가됩니다.
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생후 42일 된 유아
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영유아 피부장벽기능 (각질층수화, SCH)
기간: 생후 6개월 유아
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SCH는 Multi Probe Adapter 4의 장치로 평가됩니다.
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생후 6개월 유아
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영유아 피부장벽기능 (피부표면 pH)
기간: 유아 24~48시간
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Multi Probe Adapter 4 장치로 피부 pH를 평가합니다.
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유아 24~48시간
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영유아 피부장벽기능 (피부표면 pH)
기간: 생후 42일 된 유아
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Multi Probe Adapter 4 장치로 피부 pH를 평가합니다.
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생후 42일 된 유아
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영유아 피부장벽기능 (피부표면 pH)
기간: 생후 6개월 유아
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Multi Probe Adapter 4 장치로 피부 pH를 평가합니다.
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생후 6개월 유아
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영유아 피부장벽기능(피지함량)
기간: 유아 24~48시간
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Multi Probe Adapter 4의 장치에서 피지 함량을 평가합니다.
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유아 24~48시간
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영유아 피부장벽기능(피지함량)
기간: 생후 42일 된 유아
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Multi Probe Adapter 4의 장치에서 피지 함량을 평가합니다.
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생후 42일 된 유아
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영유아 피부장벽기능(피지함량)
기간: 생후 6개월 유아
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Multi Probe Adapter 4의 장치에서 피지 함량을 평가합니다.
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생후 6개월 유아
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아토피성 피부염
기간: 출생 후 6개월 동안 AD 발병률
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Williams의 기준에 따른 질병 진단.
피부 상태는 소아 피부과 전문의의 현장 인터뷰를 통해 조사되었습니다.
부모들은 아기에게 피부 증상이 나타나면 피부과에 상담하거나 방문했다.
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출생 후 6개월 동안 AD 발병률
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아토피성 피부염
기간: 2세에 AD 발병률.
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Williams의 기준에 따른 질병 진단.
피부 상태는 소아 피부과 전문의의 현장 인터뷰를 통해 조사되었습니다.
부모들은 아기에게 피부 증상이 나타나면 피부과에 상담하거나 방문했다.
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2세에 AD 발병률.
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아토피성 피부염
기간: 5세에 AD 발병률.
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Williams의 기준에 따른 질병 진단.
피부 상태는 소아 피부과 전문의의 현장 인터뷰를 통해 조사되었습니다.
부모들은 아기에게 피부 증상이 나타나면 피부과에 상담하거나 방문했다.
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5세에 AD 발병률.
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임신 초기에 퍼플루오로알킬 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS)에 대한 태아기 노출
기간: 임신 12~14주
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15가지 변종으로 구성된 퍼플루오로알킬 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS)의 모체 전혈 수준: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS 및 PFDS
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임신 12~14주
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임신 중기 퍼플루오로알킬 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS)에 대한 태아기 노출
기간: 임신 22~26주
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15가지 변종으로 구성된 퍼플루오로알킬 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS)의 모체 전혈 수준: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS 및 PFDS
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임신 22~26주
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임신 후기에 퍼플루오로알킬 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS)에 대한 태아기 노출
기간: 임신 34~36주
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15가지 변종으로 구성된 퍼플루오로알킬 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS)의 모체 전혈 수준: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS 및 PFDS
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임신 34~36주
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임신 초기에 퍼플루오로알킬 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS)에 대한 태아기 노출
기간: 임신 12~14주
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15가지 변종으로 구성된 퍼플루오로알킬 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS)의 모체 혈청 수준: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS 및 PFDS
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임신 12~14주
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임신 중기의 퍼플루오로알킬 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS)에 대한 태아기 노출
기간: 임신 22~26주
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15가지 변종으로 구성된 퍼플루오로알킬 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS)의 모체 혈청 수준: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS 및 PFDS
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임신 22~26주
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임신 3분기에 퍼플루오로알킬 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS)에 대한 태아기 노출
기간: 임신 34~36주
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15가지 변종으로 구성된 퍼플루오로알킬 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS)의 모체 혈청 수준: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS 및 PFDS
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임신 34~36주
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탯줄 전혈의 퍼플루오로알킬 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS)
기간: 배송시
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PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS 및 PFDS의 제대 전혈 수준
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배송시
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탯줄 혈청 퍼플루오로알킬 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS)
기간: 배송시.
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PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS 및 PFDS의 제대 혈청 수준
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배송시.
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임신 초기 유기인산염 난연제(OPFR)에 대한 태아기 노출
기간: 임신 12~14주
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9가지 변종으로 구성된 유기인산염 난연제(OPFR)의 산모 전혈 농도: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
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임신 12~14주
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임신 중기 유기인산염 난연제(OPFR)에 대한 태아기 노출
기간: 임신 22~26주
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9가지 변종으로 구성된 유기인산염 난연제(OPFR)의 산모 전혈 농도: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
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임신 22~26주
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임신 후기 유기인산염 난연제(OPFR)에 대한 태아기 노출
기간: 임신 34~36주
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9가지 변종으로 구성된 유기인산염 난연제(OPFR)의 산모 전혈 농도: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
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임신 34~36주
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임신 초기에 OPFR(유기인산염 난연제)에 대한 태아기 노출
기간: 임신 12~14주
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9가지 변종으로 구성된 유기인산염 난연제(OPFR)의 모체 혈청 수준: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
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임신 12~14주
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임신 중기의 OPFR(유기인산염 난연제)에 대한 태아기 노출
기간: 임신 22~26주
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9가지 변종으로 구성된 유기인산염 난연제(OPFR)의 모체 혈청 수준: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
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임신 22~26주
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임신 3분기에 OPFR(유기인산염 난연제)에 대한 태아기 노출
기간: 임신 34~36주
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9가지 변종으로 구성된 유기인산염 난연제(OPFR)의 모체 혈청 수준: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
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임신 34~36주
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탯줄 전혈의 유기인산염 난연제(OPFR)
기간: 배송시
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PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS 및 PFDS의 제대 전혈 수준
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배송시
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탯줄 혈청 유기인산염 난연제(OPFR)
기간: 배송시
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PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS 및 PFDS의 제대 혈청 수준
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배송시
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임신 초기 미세플라스틱에 대한 태아기 노출
기간: 임신 12~14주
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산모의 전혈중 미세플라스틱 수치
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임신 12~14주
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임신 중기 미세플라스틱에 대한 태아기 노출
기간: 임신 22~26주
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산모의 전혈중 미세플라스틱 수치
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임신 22~26주
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임신 말기 미세플라스틱에 대한 태아기 노출
기간: 임신 34~36주
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산모의 전혈중 미세플라스틱 수치
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임신 34~36주
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임신 초기에 미세플라스틱에 대한 태아기 노출
기간: 임신 12~14주
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산모의 혈청 미세플라스틱 수치
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임신 12~14주
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임신 중기의 미세플라스틱에 대한 태아기 노출
기간: 임신 22~26주
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산모의 혈청 미세플라스틱 수치
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임신 22~26주
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임신 3분기에 미세플라스틱에 대한 태아기 노출
기간: 임신 34~36주
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산모의 혈청 미세플라스틱 수치
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임신 34~36주
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탯줄 전혈의 미세플라스틱
기간: 배송시.
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탯줄 전혈의 미세플라스틱 수치
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배송시.
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탯줄혈청 미세플라스틱
기간: 배송시.
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탯줄 혈청의 미세플라스틱 수준
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배송시.
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알레르기 성 비염
기간: 5세에 알레르기 비염 발병률.
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환자의 병력 및 전자의무기록에 대한 조회
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5세에 알레르기 비염 발병률.
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천식
기간: 5세에 천식 발병률.
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환자의 병력 및 전자의무기록에 대한 조회
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5세에 천식 발병률.
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유아 혈관종
기간: 1세 영아 혈관종 발병률
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피부과 의사가 진단한
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1세 영아 혈관종 발병률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ying Ye, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University Shanghai, China, 201102
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lowe AJ, Dharmage SC, Abramson MJ, Vijayasarathy S, Erbas B, Mueller JF, Lodge CJ. Cord-serum per- and poly-fluoroalkyl substances and atopy and eczema at 12-months. Allergy. 2019 Apr;74(4):812-815. doi: 10.1111/all.13669. Epub 2018 Dec 4. No abstract available.
- Chen Q, Huang R, Hua L, Guo Y, Huang L, Zhao Y, Wang X, Zhang J. Prenatal exposure to perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl substances and childhood atopic dermatitis: a prospective birth cohort study. Environ Health. 2018 Jan 17;17(1):8. doi: 10.1186/s12940-018-0352-7.
- Okada E, Sasaki S, Kashino I, Matsuura H, Miyashita C, Kobayashi S, Itoh K, Ikeno T, Tamakoshi A, Kishi R. Prenatal exposure to perfluoroalkyl acids and allergic diseases in early childhood. Environ Int. 2014 Apr;65:127-34. doi: 10.1016/j.envint.2014.01.007. Epub 2014 Jan 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AD2016-2027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .