Exposition prénatale à des contaminants émergents et à la dermatite atopique des enfants (PECCAD)
13 mai 2026 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Exposition prénatale à des contaminants émergents et à la dermatite atopique de la progéniture (PECCAD)
Cette étude de cohorte prospective vise à étudier l'association entre les taux sanguins prénatals de contaminants émergents et l'incidence sur cinq ans de dermatite atopique (MA) chez la progéniture.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective de cohorte de naissance, menée au sein de la population prénatale de Shanghai, implique la collecte d'échantillons de sang maternel pendant la gestation pour mesurer directement les niveaux d'exposition biologique aux contaminants émergents, notamment les substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS), les retardateurs de flamme organophosphorés (OPFR), et les microplastiques.
Les taux sériques et sanguins de ces contaminants sont évalués pendant la grossesse à 12-14, 22-26 et 31-34 semaines de gestation.
Par la suite, l'étude évalue la fonction de barrière cutanée chez les nourrissons âgés de 24 à 48 heures, 42 jours et 6 mois.
Sur une période de cinq ans, la survenue d'une dermatite atopique (MA) chez la progéniture est évaluée.
Les objectifs de cette étude de cohorte sont doubles : (1) élucider la relation entre l'exposition maternelle aux contaminants émergents et le développement de la MA chez la progéniture, et (2) évaluer l'impact d'une telle exposition sur la fonction de barrière cutanée des nourrissons.
Cette recherche vise à fournir des preuves substantielles pour la prévention de la MA, offrant une approche unique et significative pour atténuer l'incidence de la MA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
456
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201102
- Children Hospital of Fudan University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de recherche proviennent de la cohorte de naissance établie MKNFOAD (NCT 02889081), avec inclusion sur place à la clinique externe de grossesse précoce de l'hôpital de santé maternelle et infantile de Minhang.
La description
Critère d'intégration:
- Une mère envisage de procéder à des soins prénatals et à un accouchement à l'hôpital de santé maternelle et infantile de Minhang.
- 12 à 14 semaines de grossesse unique, non mort-née ou fausse couche, progéniture sans maladies cutanées héréditaires familiales
- La progéniture prévoit de rester à Shanghai jusqu'à 5 ans et de procéder à un suivi au département de dermatologie de l'hôpital pour enfants affilié à l'université de Fudan.
- consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples
- décès périnatal
- un fœtus présentant des troubles congénitaux de la peau ou des appendices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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participants de la cohorte de naissance atteints de MA
L'association entre le sang total maternel et les taux sériques de contaminants émergents (CE), notamment les substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS), les retardateurs de flamme organophosphorés (OPFR) et les microplastiques pendant la grossesse et l'incidence de la dermatite atopique chez leur progéniture.
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Les niveaux de contaminants émergents (CE), tels que les substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS), les retardateurs de flamme organophosphorés (OPFR) et les microplastiques, sont évalués dans le sang maternel et le sang du cordon ombilical pendant la gestation.
Autres noms:
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participants de la cohorte de naissance sans MA
L'association entre le sang total maternel et les taux sériques de contaminants émergents (CE), notamment les substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS), les retardateurs de flamme organophosphorés (OPFR) et les microplastiques pendant la grossesse et l'incidence réduite de la dermatite atopique chez leur progéniture.
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Les niveaux de contaminants émergents (CE), tels que les substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS), les retardateurs de flamme organophosphorés (OPFR) et les microplastiques, sont évalués dans le sang maternel et le sang du cordon ombilical pendant la gestation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dermatite atopique : incidence de la dermatite atopique du nourrisson
Délai: à 1 an
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Diagnostic de la maladie selon les critères de Williams.
L'état de la peau a été examiné via un entretien sur place par des dermatologues pédiatriques.
Les parents consultaient ou rendaient visite à un dermatologue dès que leur bébé développait des symptômes cutanés.
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à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (perte d'eau transépidermique, TEWL）
Délai: nourrisson 24-48 heures
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Le TEWL sera évalué par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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nourrisson 24-48 heures
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (perte d'eau transépidermique, TEWL）
Délai: bébé de 42 jours
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Le TEWL sera évalué par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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bébé de 42 jours
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (perte d'eau transépidermique, TEWL）
Délai: bébé de 6 mois
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Le TEWL sera évalué par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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bébé de 6 mois
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (Stratum corneum hydration, SCH)
Délai: nourrisson 24-48 heures
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SCH sera évalué par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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nourrisson 24-48 heures
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (Stratum corneum hydration, SCH)
Délai: bébé de 42 jours
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SCH sera évalué par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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bébé de 42 jours
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (Stratum corneum hydration, SCH)
Délai: bébé de 6 mois
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SCH sera évalué par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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bébé de 6 mois
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (pH de la surface de la peau)
Délai: nourrisson 24-48 heures
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Le pH de la peau sera évalué par l'appareil Multi Probe Adapter 4.
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nourrisson 24-48 heures
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (pH de la surface de la peau)
Délai: bébé de 42 jours
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Le pH de la peau sera évalué par l'appareil Multi Probe Adapter 4.
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bébé de 42 jours
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (pH de la surface de la peau)
Délai: bébé de 6 mois
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Le pH de la peau sera évalué par l'appareil Multi Probe Adapter 4.
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bébé de 6 mois
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (teneur en sébum)
Délai: nourrisson 24-48 heures
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La teneur en sébum sera évaluée par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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nourrisson 24-48 heures
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (teneur en sébum)
Délai: bébé de 42 jours
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La teneur en sébum sera évaluée par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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bébé de 42 jours
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Fonction barrière de la peau du nourrisson (teneur en sébum)
Délai: bébé de 6 mois
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La teneur en sébum sera évaluée par l'appareil de l'adaptateur multi-sonde 4.
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bébé de 6 mois
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la dermatite atopique
Délai: incidence de la MA pendant 6 mois après la naissance
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Diagnostic de la maladie selon les critères de Williams.
L'état de la peau a été examiné via un entretien sur place par des dermatologues pédiatriques.
Les parents consultaient ou rendaient visite à un dermatologue dès que leur bébé développait des symptômes cutanés.
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incidence de la MA pendant 6 mois après la naissance
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la dermatite atopique
Délai: incidence de la MA à l'âge de deux ans.
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Diagnostic de la maladie selon les critères de Williams.
L'état de la peau a été examiné via un entretien sur place par des dermatologues pédiatriques.
Les parents consultaient ou rendaient visite à un dermatologue dès que leur bébé développait des symptômes cutanés.
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incidence de la MA à l'âge de deux ans.
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la dermatite atopique
Délai: incidence de la MA à l'âge de cinq ans.
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Diagnostic de la maladie selon les critères de Williams.
L'état de la peau a été examiné via un entretien sur place par des dermatologues pédiatriques.
Les parents consultaient ou rendaient visite à un dermatologue dès que leur bébé développait des symptômes cutanés.
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incidence de la MA à l'âge de cinq ans.
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exposition prénatale aux substances perfluoroalkyles et polyfluoroalkyles (PFAS) en début de grossesse
Délai: 12-14 semaines de gestation
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Taux dans le sang total maternel de substances perfluoroalkyles et polyfluoroalkyles (PFAS) comprenant 15 variantes : PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS et PFDS
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12-14 semaines de gestation
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exposition prénatale à des substances perfluoroalkyles et polyfluoroalkyles (PFAS) au milieu de la grossesse
Délai: 22-26 semaines de gestation
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Taux dans le sang total maternel de substances perfluoroalkyles et polyfluoroalkyles (PFAS) comprenant 15 variantes : PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS et PFDS
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22-26 semaines de gestation
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exposition prénatale à des substances perfluoroalkylées et polyfluoroalkylées (PFAS) en fin de grossesse
Délai: 34-36 semaines de gestation
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Taux dans le sang total maternel de substances perfluoroalkyles et polyfluoroalkyles (PFAS) comprenant 15 variantes : PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS et PFDS
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34-36 semaines de gestation
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exposition prénatale aux substances perfluoroalkyles et polyfluoroalkyles (PFAS) au premier trimestre
Délai: 12-14 semaines de gestation
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Taux sériques maternels de substances perfluoroalkyles et polyfluoroalkyles (PFAS) comprenant 15 variantes : PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS et PFDS
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12-14 semaines de gestation
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exposition prénatale aux substances perfluoroalkyles et polyfluoroalkyles (PFAS) au deuxième trimestre
Délai: 22-26 semaines de gestation
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Taux sériques maternels de substances perfluoroalkyles et polyfluoroalkyles (PFAS) comprenant 15 variantes : PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS et PFDS
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22-26 semaines de gestation
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exposition prénatale aux substances perfluoroalkyles et polyfluoroalkyles (PFAS) au troisième trimestre
Délai: 34-36 semaines de gestation
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Taux sériques maternels de substances perfluoroalkyles et polyfluoroalkyles (PFAS) comprenant 15 variantes : PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS et PFDS
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34-36 semaines de gestation
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Substances perfluoroalkyles et polyfluoroalkyles (PFAS) dans le sang total du cordon ombilical
Délai: à la livraison
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Taux dans le sang total du cordon ombilical de PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS et PFDS
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à la livraison
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Sérum de cordon ombilical Substances perfluoroalkyles et polyfluoroalkyles (PFAS)
Délai: à la livraison.
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Niveaux sériques du cordon ombilical de PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS et PFDS
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à la livraison.
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exposition prénatale aux retardateurs de flammes organophosphorés (OPFR) en début de grossesse
Délai: 12-14 semaines de gestation
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Taux sanguins maternels d'ignifuges organophosphorés (OPFR) comprenant 9 variantes : TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP.
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12-14 semaines de gestation
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exposition prénatale aux retardateurs de flammes organophosphorés (OPFR) au milieu de la grossesse
Délai: 22-26 semaines de gestation
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Taux sanguins maternels d'ignifuges organophosphorés (OPFR) comprenant 9 variantes : TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP.
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22-26 semaines de gestation
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exposition prénatale aux retardateurs de flammes organophosphorés (OPFR) en fin de grossesse
Délai: 34-36 semaines de gestation
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Taux sanguins maternels d'ignifuges organophosphorés (OPFR) comprenant 9 variantes : TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP.
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34-36 semaines de gestation
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exposition prénatale aux retardateurs de flamme organophosphorés (OPFR) au premier trimestre
Délai: 12-14 semaines de gestation
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Taux sériques maternels d'ignifuges organophosphorés (OPFR) comprenant 9 variantes : TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP.
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12-14 semaines de gestation
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exposition prénatale aux retardateurs de flammes organophosphorés (OPFR) au deuxième trimestre
Délai: 22-26 semaines de gestation
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Taux sériques maternels d'ignifuges organophosphorés (OPFR) comprenant 9 variantes : TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP.
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22-26 semaines de gestation
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exposition prénatale aux retardateurs de flammes organophosphorés (OPFR) au troisième trimestre
Délai: 34-36 semaines de gestation
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Taux sériques maternels d'ignifuges organophosphorés (OPFR) comprenant 9 variantes : TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP.
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34-36 semaines de gestation
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Retardateurs de flamme organophosphorés (OPFR) dans le sang total du cordon ombilical
Délai: à la livraison
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Taux dans le sang total du cordon ombilical de PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS et PFDS
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à la livraison
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Sérum de cordon ombilical Retardateurs de flamme organophosphorés (OPFR)
Délai: à la livraison
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Niveaux sériques du cordon ombilical de PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS et PFDS
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à la livraison
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exposition prénatale aux microplastiques en début de grossesse
Délai: 12-14 semaines de gestation
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Taux de microplastiques dans le sang total maternel
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12-14 semaines de gestation
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exposition prénatale aux microplastiques en milieu de grossesse
Délai: 22-26 semaines de gestation
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Taux de microplastiques dans le sang total maternel
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22-26 semaines de gestation
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exposition prénatale aux microplastiques en fin de grossesse
Délai: 34-36 semaines de gestation
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Taux de microplastiques dans le sang total maternel
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34-36 semaines de gestation
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exposition prénatale aux microplastiques au premier trimestre
Délai: 12-14 semaines de gestation
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Niveaux sériques maternels de microplastiques
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12-14 semaines de gestation
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exposition prénatale aux microplastiques au deuxième trimestre
Délai: 22-26 semaines de gestation
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Niveaux sériques maternels de microplastiques
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22-26 semaines de gestation
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exposition prénatale aux microplastiques au troisième trimestre
Délai: 34-36 semaines de gestation
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Niveaux sériques maternels de microplastiques
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34-36 semaines de gestation
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Microplastiques dans le sang total du cordon ombilical
Délai: à la livraison.
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Taux de microplastiques dans le sang total du cordon ombilical
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à la livraison.
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Sérum de cordon ombilical Microplastiques
Délai: à la livraison.
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Niveaux sériques de microplastiques dans le cordon ombilical
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à la livraison.
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Rhinite allergique
Délai: incidence de la rhinite allergique à l'âge de cinq ans.
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Une enquête sur les antécédents médicaux du patient et son dossier médical électronique
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incidence de la rhinite allergique à l'âge de cinq ans.
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Asthme
Délai: incidence de l'asthme à l'âge de cinq ans.
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Une enquête sur les antécédents médicaux du patient et son dossier médical électronique
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incidence de l'asthme à l'âge de cinq ans.
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Hémangiome infantile
Délai: incidence de l'hémangiome infantile à 1 an
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Diagnostiqué par les dermatologues
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incidence de l'hémangiome infantile à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Ye, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University Shanghai, China, 201102
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lowe AJ, Dharmage SC, Abramson MJ, Vijayasarathy S, Erbas B, Mueller JF, Lodge CJ. Cord-serum per- and poly-fluoroalkyl substances and atopy and eczema at 12-months. Allergy. 2019 Apr;74(4):812-815. doi: 10.1111/all.13669. Epub 2018 Dec 4. No abstract available.
- Chen Q, Huang R, Hua L, Guo Y, Huang L, Zhao Y, Wang X, Zhang J. Prenatal exposure to perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl substances and childhood atopic dermatitis: a prospective birth cohort study. Environ Health. 2018 Jan 17;17(1):8. doi: 10.1186/s12940-018-0352-7.
- Okada E, Sasaki S, Kashino I, Matsuura H, Miyashita C, Kobayashi S, Itoh K, Ikeno T, Tamakoshi A, Kishi R. Prenatal exposure to perfluoroalkyl acids and allergic diseases in early childhood. Environ Int. 2014 Apr;65:127-34. doi: 10.1016/j.envint.2014.01.007. Epub 2014 Jan 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, eczémateux
- Dermatite
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Dermatite atopique
Autres numéros d'identification d'étude
- AD2016-2027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n’est pas prévu de rendre l’IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .