Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prænatal eksponering for nye forurenende stoffer og børns atopisk dermatitis (PECCAD)

13. maj 2026 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Prænatal eksponering for nye forurenende stoffer og afkoms atopisk dermatitis (PECCAD)

Denne prospektive kohorteundersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem prænatale blodniveauer af nye kontaminanter og den femårige forekomst af atopisk dermatitis (AD) hos afkom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive fødselskohorteundersøgelse, udført i Shanghai prænatale befolkning, involverer indsamling af moderblodprøver under drægtighed for direkte at måle de biologiske eksponeringsniveauer af nye forurenende stoffer, herunder Per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS), Organophosphate Flame Retardants (OPFRs), og mikroplast. Serum- og fuldblodsniveauer af disse kontaminanter evalueres under graviditet ved 12-14, 22-26 og 31-34 svangerskabsuger. Efterfølgende vurderer undersøgelsen hudbarrierefunktionen hos spædbørn ved 24-48 timer, 42 dage og 6 måneders alderen. I løbet af en femårig periode vurderes forekomsten af ​​atopisk dermatitis (AD) hos afkom. Formålet med denne kohorteundersøgelse er todelt: (1) at belyse forholdet mellem moderens eksponering for nye kontaminanter og udviklingen af ​​AD hos afkom, og (2) at evaluere indvirkningen af ​​en sådan eksponering på spædbørns hudbarrierefunktion. Denne forskning sigter mod at tilvejebringe væsentlig evidens for forebyggelse af AD og tilbyder en unik og meningsfuld tilgang til at afbøde forekomsten af ​​AD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

456

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne kommer fra den etablerede MKNFOAD fødselskohorte (NCT 02889081), med inklusion på stedet på det tidlige graviditets ambulatorium på Minhang Maternal and Child Health Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mor planlægger at fortsætte prænatal pleje og fødsel på Minhang Maternal and Children Health Care Hospital
  • 12-14 ugers enlig graviditet, ikke-dødfødt eller abort, afkom uden familiære arvelige hudsygdomme
  • Afkom planlægger at blive i Shanghai indtil 5 år og fortsætte opfølgningen på dermatologisk afdeling på børnehospitalet tilknyttet Fudan University
  • underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter
  • perinatal død
  • et foster med medfødte hud- eller vedhængsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
deltagere fra fødselsårgang med AD
Sammenhængen mellem moderens fuldblod og serumniveauer af nye kontaminanter (EC'er) inklusive per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er), organiske fosfatflammehæmmere (OPFR'er) og mikroplastik under graviditet og forekomsten af ​​atopisk dermatitis hos deres afkom.
Andet: Svangerskabseksponering for nye kontaminanter (EC'er)
Niveauer af nye kontaminanter (EC'er), såsom per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er), organiske fosfatflammehæmmere (OPFR'er) og mikroplastik, vurderes i moderens blod og navlestrengsblod under graviditeten.
Andre navne:
  • Svangerskabseksponering for forurenende stoffer af nye bekymringer (CEC'er)
  • Svangerskabseksponering for forurenende stoffer fra nye forurenende stoffer
deltagere fra fødselsårgang uden AD
Sammenhængen mellem moderens fuldblod og serumniveauer af nye kontaminanter (EC'er), inklusive per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er), organiske fosfatflammehæmmere (OPFR'er) og mikroplastik under graviditet og den reducerede forekomst af atopisk dermatitis hos deres afkom.
Andet: Svangerskabseksponering for nye kontaminanter (EC'er)
Niveauer af nye kontaminanter (EC'er), såsom per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er), organiske fosfatflammehæmmere (OPFR'er) og mikroplastik, vurderes i moderens blod og navlestrengsblod under graviditeten.
Andre navne:
  • Svangerskabseksponering for forurenende stoffer af nye bekymringer (CEC'er)
  • Svangerskabseksponering for forurenende stoffer fra nye forurenende stoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
atopisk dermatitis: Forekomst af atopisk dermatitis hos spædbørn
Tidsramme: på 1 år
Sygdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier. Hudstatus blev undersøgt via onsite-interview af pædiatriske dermatologer. Forældre konsulterede eller besøgte en hudlæge, når deres baby udviklede hudsymptomer.
på 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns hudbarrierefunktion (transepidermalt vandtab, TEWL)
Tidsramme: spædbarn 24-48 timer
TEWL vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn 24-48 timer
Spædbørns hudbarrierefunktion (transepidermalt vandtab, TEWL)
Tidsramme: spædbarn 42 dage gammelt
TEWL vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn 42 dage gammelt
Spædbørns hudbarrierefunktion (transepidermalt vandtab, TEWL)
Tidsramme: spædbarn på 6 måneder
TEWL vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn på 6 måneder
Spædbørns hudbarrierefunktion (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsramme: spædbarn 24-48 timer
SCH vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn 24-48 timer
Spædbørns hudbarrierefunktion (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsramme: spædbarn 42 dage gammelt
SCH vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn 42 dage gammelt
Spædbørns hudbarrierefunktion (Stratum corneum hydration, SCH)
Tidsramme: spædbarn på 6 måneder
SCH vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn på 6 måneder
Spædbørns hudbarrierefunktion (hudoverflade pH)
Tidsramme: spædbarn 24-48 timer
Hudens pH vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn 24-48 timer
Spædbørns hudbarrierefunktion (hudoverflade pH)
Tidsramme: spædbarn 42 dage gammelt
Hudens pH vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn 42 dage gammelt
Spædbørns hudbarrierefunktion (hudoverflade pH)
Tidsramme: spædbarn på 6 måneder
Hudens pH vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn på 6 måneder
Spædbørns hudbarrierefunktion (talgindhold)
Tidsramme: spædbarn 24-48 timer
Talgindholdet vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn 24-48 timer
Spædbørns hudbarrierefunktion (talgindhold)
Tidsramme: spædbarn 42 dage gammelt
Talgindholdet vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn 42 dage gammelt
Spædbørns hudbarrierefunktion (talgindhold)
Tidsramme: spædbarn på 6 måneder
Talgindholdet vil blive evalueret af enheden til Multi Probe Adapter 4.
spædbarn på 6 måneder
Atopisk dermatitis
Tidsramme: forekomst af AD i 6 måneder efter fødslen
Sygdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier. Hudstatus blev undersøgt via onsite-interview af pædiatriske dermatologer. Forældre konsulterede eller besøgte en hudlæge, når deres baby udviklede hudsymptomer.
forekomst af AD i 6 måneder efter fødslen
Atopisk dermatitis
Tidsramme: forekomst af AD i en alder af to.
Sygdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier. Hudstatus blev undersøgt via onsite-interview af pædiatriske dermatologer. Forældre konsulterede eller besøgte en hudlæge, når deres baby udviklede hudsymptomer.
forekomst af AD i en alder af to.
Atopisk dermatitis
Tidsramme: forekomst af AD i en alder af fem.
Sygdomsdiagnose i henhold til Williams kriterier. Hudstatus blev undersøgt via onsite-interview af pædiatriske dermatologer. Forældre konsulterede eller besøgte en hudlæge, når deres baby udviklede hudsymptomer.
forekomst af AD i en alder af fem.
prænatal eksponering for perfluoralkyl- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er) tidligt i graviditeten
Tidsramme: 12-14 svangerskabsuger
Moderens fuldblodsniveauer af perfluoralkyl- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er) omfattende 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, og PFOSHx, og
12-14 svangerskabsuger
prænatal eksponering for perfluoralkyl- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er) midt i graviditeten
Tidsramme: 22-26 svangerskabsuger
Moderens fuldblodsniveauer af perfluoralkyl- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er) omfattende 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, og PFOSHx, og
22-26 svangerskabsuger
prænatal eksponering for perfluoralkyl- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er) sent i graviditeten
Tidsramme: 34-36 svangerskabsuger
Moderens fuldblodsniveauer af perfluoralkyl- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er) omfattende 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, og PFOSHx, og
34-36 svangerskabsuger
prænatal eksponering for perfluoralkyl- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er) i første trimester
Tidsramme: 12-14 svangerskabsuger
Moderens serumniveauer af perfluoralkyl- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er) omfattende 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, og PFOSHx, og
12-14 svangerskabsuger
prænatal eksponering for perfluoralkyl- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er) i andet trimester
Tidsramme: 22-26 svangerskabsuger
Moderens serumniveauer af perfluoralkyl- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er) omfattende 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, og PFOSHx, og
22-26 svangerskabsuger
prænatal eksponering for perfluoralkyl- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er) i tredje trimester
Tidsramme: 34-36 svangerskabsuger
Moderens serumniveauer af perfluoralkyl- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er) omfattende 15 varianter: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFOSHx, og PFOSHx, og
34-36 svangerskabsuger
Perfluoralkyl- og polyfluoralkylstoffer (PFAS'er) i navlestrengs fuldblod
Tidsramme: ved levering
Navlestrengs fuldblodsniveauer af PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS og PFDS
ved levering
Navlestrengsserum Perfluoralkyl og Polyfluoralkyl Substances (PFAS'er)
Tidsramme: ved levering.
Navlestrengsserumniveauer af PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS og PFDS
ved levering.
prænatal eksponering for organofosfat flammehæmmere (OPFR'er) tidligt i graviditeten
Tidsramme: 12-14 svangerskabsuger
Moderens fuldblodsniveauer af organofosfatflammehæmmere (OPFR'er) bestående af 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
12-14 svangerskabsuger
prænatal eksponering for organofosfat flammehæmmere (OPFR'er) midt i graviditeten
Tidsramme: 22-26 svangerskabsuger
Moderens fuldblodsniveauer af organofosfatflammehæmmere (OPFR'er) bestående af 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
22-26 svangerskabsuger
prænatal eksponering for organofosfat flammehæmmere (OPFR'er) i slutningen af ​​graviditeten
Tidsramme: 34-36 svangerskabsuger
Moderens fuldblodsniveauer af organofosfatflammehæmmere (OPFR'er) bestående af 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
34-36 svangerskabsuger
prænatal eksponering for Organophosphate Flame Retardants (OPFRs) i første trimester
Tidsramme: 12-14 svangerskabsuger
Moderens serumniveauer af organiske fosfat flammehæmmere (OPFR'er) bestående af 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDCPP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
12-14 svangerskabsuger
prænatal eksponering for Organophosphate Flame Retardants (OPFRs) i andet trimester
Tidsramme: 22-26 svangerskabsuger
Moderens serumniveauer af organofosfatflammehæmmere (OPFR'er) bestående af 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
22-26 svangerskabsuger
prænatal eksponering for organofosfat flammehæmmere (OPFR'er) i tredje trimester
Tidsramme: 34-36 svangerskabsuger
Moderens serumniveauer af organofosfatflammehæmmere (OPFR'er) bestående af 9 varianter: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCPP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHPPP
34-36 svangerskabsuger
Organophosphate flammehæmmere (OPFR'er) i navlestrengs fuldblod
Tidsramme: ved levering
Navlestrengs fuldblodsniveauer af PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS og PFDS
ved levering
Navlestrengsserum Organophosphate Flame Retardants (OPFRs)
Tidsramme: ved levering
Navlestrengsserumniveauer af PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS og PFDS
ved levering
prænatal eksponering for mikroplast i tidlig graviditet
Tidsramme: 12-14 svangerskabsuger
Moderens fuldblodniveauer af mikroplastik
12-14 svangerskabsuger
prænatal eksponering for mikroplast midt i graviditeten
Tidsramme: 22-26 svangerskabsuger
Moderens fuldblodniveauer af mikroplastik
22-26 svangerskabsuger
prænatal eksponering for mikroplast i slutningen af ​​graviditeten
Tidsramme: 34-36 svangerskabsuger
Moderens fuldblodniveauer af mikroplastik
34-36 svangerskabsuger
prænatal eksponering for mikroplast i første trimester
Tidsramme: 12-14 svangerskabsuger
Moderens serumniveauer af mikroplastik
12-14 svangerskabsuger
prænatal eksponering for mikroplast i andet trimester
Tidsramme: 22-26 svangerskabsuger
Moderens serumniveauer af mikroplastik
22-26 svangerskabsuger
prænatal eksponering for mikroplast i tredje trimester
Tidsramme: 34-36 svangerskabsuger
Moderens serumniveauer af mikroplastik
34-36 svangerskabsuger
Mikroplast i navlestrengs fuldblod
Tidsramme: ved levering.
Navlestrengs fuldblodniveauer af mikroplast
ved levering.
Navlestrengsserum Mikroplast
Tidsramme: ved levering.
Navlestrengsserumniveauer af mikroplast
ved levering.
Allergisk rhinitis
Tidsramme: forekomst af allergisk rhinitis i en alder af fem.
En undersøgelse af patientens sygehistorie og elektroniske journal
forekomst af allergisk rhinitis i en alder af fem.
Astma
Tidsramme: forekomst af astma i en alder af fem.
En undersøgelse af patientens sygehistorie og elektroniske journal
forekomst af astma i en alder af fem.
Infantil hæmangiom
Tidsramme: forekomst af infantil hæmangiom ved 1 år gammel
Diagnosticeret af hudlæger
forekomst af infantil hæmangiom ved 1 år gammel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Samarbejdspartnere

School of Public Health，Fudan University
Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying Ye, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University Shanghai, China, 201102

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AD2016-2027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner