Пренатальное воздействие новых загрязнителей и детский атопический дерматит (PECCAD)
14 марта 2024 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Пренатальное воздействие новых загрязнителей и атопический дерматит у детей (PECCAD)
Это проспективное когортное исследование направлено на изучение связи между пренатальными уровнями новых загрязнителей в крови и пятилетней заболеваемостью атопическим дерматитом (АД) у потомства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование, проведенное среди пренатальной популяции Шанхая, включает сбор образцов материнской крови во время беременности для непосредственного измерения уровней биологического воздействия новых загрязнителей, включая пер- и полифторалкильные вещества (PFAS), фосфорорганические антипирены (OPFR), и микропластик.
Уровни этих загрязнителей в сыворотке и цельной крови оценивают во время беременности на сроках 12–14, 22–26 и 31–34 гестационной недели.
Впоследствии в исследовании оценивалась барьерная функция кожи у младенцев в возрасте 24–48 часов, 42 дня и 6 месяцев.
В течение пятилетнего периода оценена встречаемость атопического дерматита (АД) у потомства.
Цели этого группового исследования двоякие: (1) выяснить взаимосвязь между воздействием на мать новых загрязнителей и развитием АД у потомства и (2) оценить влияние такого воздействия на барьерную функцию кожи младенцев.
Это исследование направлено на предоставление существенных доказательств профилактики БА, предлагая уникальный и значимый подход к снижению заболеваемости БА.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
456
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты исследования происходят из установленной когорты новорожденных MKNFOAD (NCT 02889081) с включением на месте в амбулаторию ранних сроков беременности больницы материнства и детства Минхан.
Описание
Критерии включения:
- Мать планирует продолжить дородовой уход и роды в больнице материнства и детства Минхан.
- 12-14 недель одноплодной беременности, немертворожденные или выкидыши, потомство без семейных наследственных заболеваний кожи
- Потомство планирует остаться в Шанхае до 5 лет и продолжить наблюдение в отделении дерматологии детской больницы Фуданьского университета.
- подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- перинатальная смерть
- плод с врожденными заболеваниями кожи или придатков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
участники из когорты рождения с AD
Связь между уровнями в цельной крови матери и сыворотке новых загрязнителей (EC), включая пер- и полифторалкильные вещества (PFAS), фосфорорганические антипирены (OPFR) и микропластики во время беременности, и заболеваемость атопическим дерматитом у их потомства.
|
Уровни новых загрязнителей (EC), таких как пер- и полифторалкильные вещества (PFAS), фосфорорганические антипирены (OPFR) и микропластики, оцениваются в материнской крови и пуповинной крови во время беременности.
Другие имена:
|
|
участники из когорты рождения без AD
Связь между уровнями в цельной крови матери и сыворотке новых загрязнителей (EC), включая пер- и полифторалкильные вещества (PFAS), фосфорорганические антипирены (OPFR) и микропластики во время беременности, и снижение заболеваемости атопическим дерматитом у их потомства.
|
Уровни новых загрязнителей (EC), таких как пер- и полифторалкильные вещества (PFAS), фосфорорганические антипирены (OPFR) и микропластики, оцениваются в материнской крови и пуповинной крови во время беременности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
атопический дерматит: заболеваемость атопическим дерматитом у детей
Временное ограничение: в 1 год
|
Диагностика заболевания по критериям Вильямса.
Состояние кожи оценивалось детскими дерматологами посредством опроса на месте.
Родители проконсультировались или посетили дерматолога, как только у их ребенка появились какие-либо кожные симптомы.
|
в 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьерная функция кожи младенцев (трансэпидермальная потеря воды, TEWL)
Временное ограничение: младенец 24-48 часов
|
TEWL будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 24-48 часов
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (трансэпидермальная потеря воды, TEWL)
Временное ограничение: младенец 42 дня
|
TEWL будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 42 дня
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (трансэпидермальная потеря воды, TEWL)
Временное ограничение: младенец 6 месяцев
|
TEWL будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 6 месяцев
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (гидратация рогового слоя, SCH)
Временное ограничение: младенец 24-48 часов
|
SCH будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 24-48 часов
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (гидратация рогового слоя, SCH)
Временное ограничение: младенец 42 дня
|
SCH будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 42 дня
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (гидратация рогового слоя, SCH)
Временное ограничение: младенец 6 месяцев
|
SCH будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 6 месяцев
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (pH поверхности кожи)
Временное ограничение: младенец 24-48 часов
|
PH кожи будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 24-48 часов
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (pH поверхности кожи)
Временное ограничение: младенец 42 дня
|
PH кожи будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 42 дня
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (pH поверхности кожи)
Временное ограничение: младенец 6 месяцев
|
PH кожи будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 6 месяцев
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (содержание кожного сала)
Временное ограничение: младенец 24-48 часов
|
Содержание кожного сала будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 24-48 часов
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (содержание кожного сала)
Временное ограничение: младенец 42 дня
|
Содержание кожного сала будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 42 дня
|
|
Барьерная функция кожи младенцев (содержание кожного сала)
Временное ограничение: младенец 6 месяцев
|
Содержание кожного сала будет оцениваться устройством Multi Probe Adapter 4.
|
младенец 6 месяцев
|
|
атопический дерматит
Временное ограничение: заболеваемость АД в течение 6 месяцев после рождения
|
Диагностика заболевания по критериям Вильямса.
Состояние кожи оценивалось детскими дерматологами посредством опроса на месте.
Родители проконсультировались или посетили дерматолога, как только у их ребенка появились какие-либо кожные симптомы.
|
заболеваемость АД в течение 6 месяцев после рождения
|
|
атопический дерматит
Временное ограничение: заболеваемость АД в возрасте двух лет.
|
Диагностика заболевания по критериям Вильямса.
Состояние кожи оценивалось детскими дерматологами посредством опроса на месте.
Родители проконсультировались или посетили дерматолога, как только у их ребенка появились какие-либо кожные симптомы.
|
заболеваемость АД в возрасте двух лет.
|
|
атопический дерматит
Временное ограничение: заболеваемость АД в возрасте пяти лет.
|
Диагностика заболевания по критериям Вильямса.
Состояние кожи оценивалось детскими дерматологами посредством опроса на месте.
Родители проконсультировались или посетили дерматолога, как только у их ребенка появились какие-либо кожные симптомы.
|
заболеваемость АД в возрасте пяти лет.
|
|
пренатальное воздействие перфторалкильных и полифторалкильных веществ (ПФАВ) на ранних сроках беременности
Временное ограничение: 12-14 недель беременности
|
Уровни перфторалкильных и полифторалкильных веществ (PFAS) в материнской цельной крови, включая 15 вариантов: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS и PFDS.
|
12-14 недель беременности
|
|
пренатальное воздействие перфторалкильных и полифторалкильных веществ (ПФАВ) в середине беременности
Временное ограничение: 22-26 недель беременности
|
Уровни перфторалкильных и полифторалкильных веществ (PFAS) в материнской цельной крови, включая 15 вариантов: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS и PFDS.
|
22-26 недель беременности
|
|
пренатальное воздействие перфторалкильных и полифторалкильных веществ (ПФАВ) на поздних сроках беременности
Временное ограничение: 34-36 недель беременности
|
Уровни перфторалкильных и полифторалкильных веществ (PFAS) в материнской цельной крови, включая 15 вариантов: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS и PFDS.
|
34-36 недель беременности
|
|
пренатальное воздействие перфторалкильных и полифторалкильных веществ (ПФАВ) в первом триместре беременности
Временное ограничение: 12-14 недель беременности
|
Уровни перфторалкильных и полифторалкильных веществ (PFAS) в материнской сыворотке, включающие 15 вариантов: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS и PFDS.
|
12-14 недель беременности
|
|
пренатальное воздействие перфторалкильных и полифторалкильных веществ (ПФАВ) во втором триместре беременности
Временное ограничение: 22-26 недель беременности
|
Уровни перфторалкильных и полифторалкильных веществ (PFAS) в материнской сыворотке, включающие 15 вариантов: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS и PFDS.
|
22-26 недель беременности
|
|
пренатальное воздействие перфторалкильных и полифторалкильных веществ (ПФАВ) в третьем триместре
Временное ограничение: 34-36 недель беременности
|
Уровни перфторалкильных и полифторалкильных веществ (PFAS) в материнской сыворотке, включающие 15 вариантов: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS и PFDS.
|
34-36 недель беременности
|
|
Перфторалкильные и полифторалкильные вещества (ПФАВ) в цельной крови пуповины
Временное ограничение: при доставке
|
Уровни PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS и PFDS в цельной крови пуповины
|
при доставке
|
|
Сыворотка пуповины Перфторалкильные и полифторалкильные вещества (ПФАВ)
Временное ограничение: при доставке.
|
Уровни PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS и PFDS в сыворотке пуповины.
|
при доставке.
|
|
пренатальное воздействие фосфорорганических антипиренов (OPFR) на ранних сроках беременности
Временное ограничение: 12-14 недель беременности
|
Уровни фосфорорганических антипиренов (OPFR) в материнской крови, включающие 9 вариантов: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
|
12-14 недель беременности
|
|
пренатальное воздействие фосфорорганических антипиренов (OPFR) в середине беременности
Временное ограничение: 22-26 недель беременности
|
Уровни фосфорорганических антипиренов (OPFR) в материнской крови, включающие 9 вариантов: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
|
22-26 недель беременности
|
|
пренатальное воздействие фосфорорганических антипиренов (OPFR) на поздних сроках беременности
Временное ограничение: 34-36 недель беременности
|
Уровни фосфорорганических антипиренов (OPFR) в материнской крови, включающие 9 вариантов: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
|
34-36 недель беременности
|
|
пренатальное воздействие фосфорорганических антипиренов (OPFR) в первом триместре беременности
Временное ограничение: 12-14 недель беременности
|
Уровни фосфорорганических антипиренов (OPFR) в материнской сыворотке, включающие 9 вариантов: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
|
12-14 недель беременности
|
|
пренатальное воздействие фосфорорганических антипиренов (OPFR) во втором триместре беременности
Временное ограничение: 22-26 недель беременности
|
Уровни фосфорорганических антипиренов (OPFR) в материнской сыворотке, включающие 9 вариантов: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
|
22-26 недель беременности
|
|
пренатальное воздействие фосфорорганических антипиренов (OPFR) в третьем триместре беременности
Временное ограничение: 34-36 недель беременности
|
Уровни фосфорорганических антипиренов (OPFR) в материнской сыворотке, включающие 9 вариантов: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
|
34-36 недель беременности
|
|
Фосфорорганические антипирены (OPFR) в цельной крови пуповины
Временное ограничение: при доставке
|
Уровни PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS и PFDS в цельной крови пуповины
|
при доставке
|
|
Сыворотка пуповины Фосфорорганические антипирены (OPFR)
Временное ограничение: при доставке
|
Уровни PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS и PFDS в сыворотке пуповины.
|
при доставке
|
|
пренатальное воздействие микропластика на ранних сроках беременности
Временное ограничение: 12-14 недель беременности
|
Уровень микропластика в цельной крови матери
|
12-14 недель беременности
|
|
пренатальное воздействие микропластика в середине беременности
Временное ограничение: 22-26 недель беременности
|
Уровень микропластика в цельной крови матери
|
22-26 недель беременности
|
|
пренатальное воздействие микропластика на поздних сроках беременности
Временное ограничение: 34-36 недель беременности
|
Уровень микропластика в цельной крови матери
|
34-36 недель беременности
|
|
пренатальное воздействие микропластика в первом триместре
Временное ограничение: 12-14 недель беременности
|
Уровни микропластика в материнской сыворотке
|
12-14 недель беременности
|
|
пренатальное воздействие микропластика во втором триместре
Временное ограничение: 22-26 недель беременности
|
Уровни микропластика в материнской сыворотке
|
22-26 недель беременности
|
|
пренатальное воздействие микропластика в третьем триместре
Временное ограничение: 34-36 недель беременности
|
Уровни микропластика в материнской сыворотке
|
34-36 недель беременности
|
|
Микропластик в цельной пуповинной крови
Временное ограничение: при доставке.
|
Уровень микропластика в пуповинной крови
|
при доставке.
|
|
Сыворотка пуповины Микропластик
Временное ограничение: при доставке.
|
Уровень микропластика в сыворотке пуповины
|
при доставке.
|
|
Аллергический ринит
Временное ограничение: заболеваемость аллергическим ринитом в пятилетнем возрасте.
|
Опрос истории болезни пациента и электронной медицинской карты
|
заболеваемость аллергическим ринитом в пятилетнем возрасте.
|
|
Астма
Временное ограничение: заболеваемость астмой в пятилетнем возрасте.
|
Опрос истории болезни пациента и электронной медицинской карты
|
заболеваемость астмой в пятилетнем возрасте.
|
|
Инфантильная гемангиома
Временное ограничение: заболеваемость инфантильной гемангиомой в возрасте 1 года
|
Диагноз дерматологов
|
заболеваемость инфантильной гемангиомой в возрасте 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ying Ye, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University Shanghai, China, 201102
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lowe AJ, Dharmage SC, Abramson MJ, Vijayasarathy S, Erbas B, Mueller JF, Lodge CJ. Cord-serum per- and poly-fluoroalkyl substances and atopy and eczema at 12-months. Allergy. 2019 Apr;74(4):812-815. doi: 10.1111/all.13669. Epub 2018 Dec 4. No abstract available.
- Chen Q, Huang R, Hua L, Guo Y, Huang L, Zhao Y, Wang X, Zhang J. Prenatal exposure to perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl substances and childhood atopic dermatitis: a prospective birth cohort study. Environ Health. 2018 Jan 17;17(1):8. doi: 10.1186/s12940-018-0352-7.
- Okada E, Sasaki S, Kashino I, Matsuura H, Miyashita C, Kobayashi S, Itoh K, Ikeno T, Tamakoshi A, Kishi R. Prenatal exposure to perfluoroalkyl acids and allergic diseases in early childhood. Environ Int. 2014 Apr;65:127-34. doi: 10.1016/j.envint.2014.01.007. Epub 2014 Jan 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AD2016-2027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Плана сделать IPD доступным нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .