Exposição pré-natal a contaminantes emergentes e dermatite atópica infantil (PECCAD)
13 de maio de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Exposição pré-natal a contaminantes emergentes e dermatite atópica da prole (PECCAD)
Este estudo de coorte prospectivo tem como objetivo investigar a associação entre os níveis sanguíneos pré-natais de contaminantes emergentes e a incidência de dermatite atópica (DA) em cinco anos na prole.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo de coorte de nascimentos, realizado na população pré-natal de Xangai, envolve a coleta de amostras de sangue materno durante a gestação para medir diretamente os níveis de exposição biológica de contaminantes emergentes, incluindo substâncias per e polifluoroalquílicas (PFAS), retardadores de chama organofosforados (OPFRs), e Microplásticos.
Os níveis séricos e sanguíneos totais desses contaminantes são avaliados durante a gravidez entre 12-14, 22-26 e 31-34 semanas de gestação.
Posteriormente, o estudo avalia a função da barreira cutânea em bebês com 24-48 horas, 42 dias e 6 meses de idade.
Durante um período de cinco anos, é avaliada a ocorrência de dermatite atópica (DA) na prole.
Os objetivos deste estudo de coorte são duplos: (1) elucidar a relação entre a exposição materna a contaminantes emergentes e o desenvolvimento de DA na prole, e (2) avaliar o impacto de tal exposição na função de barreira cutânea dos bebês.
Esta pesquisa visa fornecer evidências substanciais para a prevenção da DA, oferecendo uma abordagem única e significativa para mitigar a incidência da DA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
456
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos da pesquisa vêm da coorte de nascimentos MKNFOAD estabelecida (NCT 02889081), com inclusão presencial no ambulatório de gravidez precoce do Hospital de Saúde Materno-Infantil Minhang.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe planeja prosseguir com o pré-natal e o parto no Hospital de Saúde Materna e Infantil de Minhang
- 12-14 semanas de gravidez única, natimortos ou abortos espontâneos, filhos sem doenças de pele hereditárias familiares
- A prole planeja permanecer em Xangai até os 5 anos e continuar o acompanhamento no Departamento de Dermatologia do Hospital Infantil afiliado à Universidade Fudan
- consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla
- morte perinatal
- um feto com doenças congênitas da pele ou anexos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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participantes da coorte de nascimento com DA
A associação entre o sangue total materno e os níveis séricos de contaminantes emergentes (ECs), incluindo substâncias per e polifluoroalquil (PFASs), retardadores de chama organofosforados (OPFRs) e microplásticos durante a gravidez e a incidência de dermatite atópica em seus descendentes.
|
Os níveis de contaminantes emergentes (ECs), como substâncias per e polifluoroalquílicas (PFASs), retardadores de chama organofosforados (OPFRs) e microplásticos, são avaliados no sangue materno e no sangue do cordão umbilical durante a gestação.
Outros nomes:
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participantes da coorte de nascimento sem DA
A associação entre o sangue total materno e os níveis séricos de contaminantes emergentes (ECs), incluindo substâncias per e polifluoroalquil (PFASs), retardadores de chama organofosforados (OPFRs) e microplásticos durante a gravidez e a redução da incidência de dermatite atópica em seus descendentes.
|
Os níveis de contaminantes emergentes (ECs), como substâncias per e polifluoroalquílicas (PFASs), retardadores de chama organofosforados (OPFRs) e microplásticos, são avaliados no sangue materno e no sangue do cordão umbilical durante a gestação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dermatite atópica: incidência de dermatite atópica infantil
Prazo: com 1 ano de idade
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Diagnóstico da doença segundo critérios de Williams.
O estado da pele foi examinado por meio de entrevista no local por dermatologistas pediátricos.
Os pais consultaram ou visitaram um dermatologista quando o bebê desenvolveu algum sintoma de pele.
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com 1 ano de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função de barreira da pele infantil (perda transepidérmica de água, TEWL)
Prazo: infantil 24-48 horas
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O TEWL será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
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infantil 24-48 horas
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Função de barreira da pele infantil (perda transepidérmica de água, TEWL)
Prazo: bebê 42 dias
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O TEWL será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
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bebê 42 dias
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Função de barreira da pele infantil (perda transepidérmica de água, TEWL)
Prazo: bebe de 6 meses
|
O TEWL será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
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bebe de 6 meses
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Função de barreira da pele infantil (hidratação do estrato córneo, SCH)
Prazo: infantil 24-48 horas
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O SCH será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
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infantil 24-48 horas
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Função de barreira da pele infantil (hidratação do estrato córneo, SCH)
Prazo: bebê 42 dias
|
O SCH será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
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bebê 42 dias
|
|
Função de barreira da pele infantil (hidratação do estrato córneo, SCH)
Prazo: bebe de 6 meses
|
O SCH será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
|
bebe de 6 meses
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Função de barreira da pele infantil (pH da superfície da pele)
Prazo: infantil 24-48 horas
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O pH da pele será avaliado pelo dispositivo Multi Probe Adapter 4.
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infantil 24-48 horas
|
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Função de barreira da pele infantil (pH da superfície da pele)
Prazo: bebê 42 dias
|
O pH da pele será avaliado pelo dispositivo Multi Probe Adapter 4.
|
bebê 42 dias
|
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Função de barreira da pele infantil (pH da superfície da pele)
Prazo: bebe de 6 meses
|
O pH da pele será avaliado pelo dispositivo Multi Probe Adapter 4.
|
bebe de 6 meses
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Função de barreira da pele infantil (teor de sebo)
Prazo: infantil 24-48 horas
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O conteúdo de sebo será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
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infantil 24-48 horas
|
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Função de barreira da pele infantil (teor de sebo)
Prazo: bebê 42 dias
|
O conteúdo de sebo será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
|
bebê 42 dias
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Função de barreira da pele infantil (teor de sebo)
Prazo: bebe de 6 meses
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O conteúdo de sebo será avaliado pelo dispositivo do Multi Probe Adapter 4.
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bebe de 6 meses
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dermatite atópica
Prazo: incidência de DA durante 6 meses após o nascimento
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Diagnóstico da doença segundo critérios de Williams.
O estado da pele foi examinado por meio de entrevista no local por dermatologistas pediátricos.
Os pais consultaram ou visitaram um dermatologista quando o bebê desenvolveu algum sintoma de pele.
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incidência de DA durante 6 meses após o nascimento
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dermatite atópica
Prazo: incidência de DA aos dois anos de idade.
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Diagnóstico da doença segundo critérios de Williams.
O estado da pele foi examinado por meio de entrevista no local por dermatologistas pediátricos.
Os pais consultaram ou visitaram um dermatologista quando o bebê desenvolveu algum sintoma de pele.
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incidência de DA aos dois anos de idade.
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dermatite atópica
Prazo: incidência de DA aos cinco anos de idade.
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Diagnóstico da doença segundo critérios de Williams.
O estado da pele foi examinado por meio de entrevista no local por dermatologistas pediátricos.
Os pais consultaram ou visitaram um dermatologista quando o bebê desenvolveu algum sintoma de pele.
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incidência de DA aos cinco anos de idade.
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exposição pré-natal a substâncias perfluoroalquil e polifluoroalquil (PFASs) no início da gravidez
Prazo: 12-14 semanas de gestação
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Níveis de sangue total materno de substâncias perfluoroalquil e polifluoroalquil (PFASs) compreendendo 15 variantes: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
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12-14 semanas de gestação
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exposição pré-natal a substâncias perfluoroalquil e polifluoroalquil (PFASs) no meio da gravidez
Prazo: 22-26 semanas de gestação
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Níveis de sangue total materno de substâncias perfluoroalquil e polifluoroalquil (PFASs) compreendendo 15 variantes: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
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22-26 semanas de gestação
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exposição pré-natal a substâncias perfluoroalquil e polifluoroalquil (PFASs) no final da gravidez
Prazo: 34-36 semanas de gestação
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Níveis de sangue total materno de substâncias perfluoroalquil e polifluoroalquil (PFASs) compreendendo 15 variantes: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
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34-36 semanas de gestação
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exposição pré-natal a substâncias perfluoroalquil e polifluoroalquil (PFASs) no primeiro trimestre
Prazo: 12-14 semanas de gestação
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Níveis séricos maternos de substâncias perfluoroalquil e polifluoroalquil (PFASs) compreendendo 15 variantes: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
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12-14 semanas de gestação
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exposição pré-natal a substâncias perfluoroalquil e polifluoroalquil (PFASs) no segundo trimestre
Prazo: 22-26 semanas de gestação
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Níveis séricos maternos de substâncias perfluoroalquil e polifluoroalquil (PFASs) compreendendo 15 variantes: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
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22-26 semanas de gestação
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exposição pré-natal a substâncias perfluoroalquil e polifluoroalquil (PFASs) no terceiro trimestre
Prazo: 34-36 semanas de gestação
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Níveis séricos maternos de substâncias perfluoroalquil e polifluoroalquil (PFASs) compreendendo 15 variantes: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
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34-36 semanas de gestação
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Substâncias perfluoroalquílicas e polifluoroalquílicas (PFASs) no sangue total do cordão umbilical
Prazo: na entrega
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Níveis de sangue total do cordão umbilical de PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
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na entrega
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Soro do cordão umbilical Substâncias perfluoroalquílicas e polifluoroalquílicas (PFASs)
Prazo: na entrega.
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Níveis séricos do cordão umbilical de PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
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na entrega.
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exposição pré-natal a retardadores de chama organofosforados (OPFRs) no início da gravidez
Prazo: 12-14 semanas de gestação
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Níveis de sangue total materno de retardadores de chama organofosforados (OPFRs) compreendendo 9 variantes: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
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12-14 semanas de gestação
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exposição pré-natal a retardadores de chama organofosforados (OPFRs) no meio da gravidez
Prazo: 22-26 semanas de gestação
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Níveis de sangue total materno de retardadores de chama organofosforados (OPFRs) compreendendo 9 variantes: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
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22-26 semanas de gestação
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exposição pré-natal a retardadores de chama organofosforados (OPFRs) no final da gravidez
Prazo: 34-36 semanas de gestação
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Níveis de sangue total materno de retardadores de chama organofosforados (OPFRs) compreendendo 9 variantes: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
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34-36 semanas de gestação
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exposição pré-natal a retardadores de chama organofosforados (OPFRs) no primeiro trimestre
Prazo: 12-14 semanas de gestação
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Níveis séricos maternos de retardadores de chama organofosforados (OPFRs) compreendendo 9 variantes: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
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12-14 semanas de gestação
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exposição pré-natal a retardadores de chama organofosforados (OPFRs) no segundo trimestre
Prazo: 22-26 semanas de gestação
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Níveis séricos maternos de retardadores de chama organofosforados (OPFRs) compreendendo 9 variantes: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
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22-26 semanas de gestação
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exposição pré-natal a retardadores de chama organofosforados (OPFRs) no terceiro trimestre
Prazo: 34-36 semanas de gestação
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Níveis séricos maternos de retardadores de chama organofosforados (OPFRs) compreendendo 9 variantes: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
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34-36 semanas de gestação
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Retardantes de chama organofosforados (OPFRs) no sangue total do cordão umbilical
Prazo: na entrega
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Níveis de sangue total do cordão umbilical de PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
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na entrega
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Soro de cordão umbilical Retardadores de Chama Organofosforados (OPFRs)
Prazo: na entrega
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Níveis séricos do cordão umbilical de PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS e PFDS
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na entrega
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exposição pré-natal a microplásticos no início da gravidez
Prazo: 12-14 semanas de gestação
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Níveis de microplásticos no sangue total materno
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12-14 semanas de gestação
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exposição pré-natal a microplásticos no meio da gravidez
Prazo: 22-26 semanas de gestação
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Níveis de microplásticos no sangue total materno
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22-26 semanas de gestação
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exposição pré-natal a microplásticos no final da gravidez
Prazo: 34-36 semanas de gestação
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Níveis de microplásticos no sangue total materno
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34-36 semanas de gestação
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exposição pré-natal a microplásticos no primeiro trimestre
Prazo: 12-14 semanas de gestação
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Níveis séricos maternos de microplásticos
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12-14 semanas de gestação
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exposição pré-natal a microplásticos no segundo trimestre
Prazo: 22-26 semanas de gestação
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Níveis séricos maternos de microplásticos
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22-26 semanas de gestação
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exposição pré-natal a microplásticos no terceiro trimestre
Prazo: 34-36 semanas de gestação
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Níveis séricos maternos de microplásticos
|
34-36 semanas de gestação
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Microplásticos no sangue total do cordão umbilical
Prazo: na entrega.
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Níveis de microplásticos no sangue total do cordão umbilical
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na entrega.
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Soro de cordão umbilical Microplásticos
Prazo: na entrega.
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Níveis séricos de microplásticos no cordão umbilical
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na entrega.
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Rinite alérgica
Prazo: incidência de rinite alérgica aos cinco anos de idade.
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Uma investigação sobre o histórico médico do paciente e o prontuário eletrônico
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incidência de rinite alérgica aos cinco anos de idade.
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Asma
Prazo: incidência de asma aos cinco anos de idade.
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Uma investigação sobre o histórico médico do paciente e o prontuário eletrônico
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incidência de asma aos cinco anos de idade.
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Hemangioma infantil
Prazo: incidência de hemangioma infantil em 1 ano de idade
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Diagnosticado por dermatologistas
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incidência de hemangioma infantil em 1 ano de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ying Ye, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University Shanghai, China, 201102
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lowe AJ, Dharmage SC, Abramson MJ, Vijayasarathy S, Erbas B, Mueller JF, Lodge CJ. Cord-serum per- and poly-fluoroalkyl substances and atopy and eczema at 12-months. Allergy. 2019 Apr;74(4):812-815. doi: 10.1111/all.13669. Epub 2018 Dec 4. No abstract available.
- Chen Q, Huang R, Hua L, Guo Y, Huang L, Zhao Y, Wang X, Zhang J. Prenatal exposure to perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl substances and childhood atopic dermatitis: a prospective birth cohort study. Environ Health. 2018 Jan 17;17(1):8. doi: 10.1186/s12940-018-0352-7.
- Okada E, Sasaki S, Kashino I, Matsuura H, Miyashita C, Kobayashi S, Itoh K, Ikeno T, Tamakoshi A, Kishi R. Prenatal exposure to perfluoroalkyl acids and allergic diseases in early childhood. Environ Int. 2014 Apr;65:127-34. doi: 10.1016/j.envint.2014.01.007. Epub 2014 Jan 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Dermatite Atópica
Outros números de identificação do estudo
- AD2016-2027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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