Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prenatale blootstelling aan opkomende verontreinigingen en atopische dermatitis bij kinderen (PECCAD)

14 maart 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

Prenatale blootstelling aan opkomende verontreinigingen en atopische dermatitis bij nakomelingen (PECCAD)

Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel het verband te onderzoeken tussen de prenatale bloedspiegels van opkomende contaminanten en de vijfjaars incidentie van atopische dermatitis (AD) bij nakomelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve geboortecohortstudie, uitgevoerd binnen de prenatale populatie in Shanghai, omvat het verzamelen van bloedmonsters van de moeder tijdens de zwangerschap om direct de biologische blootstellingsniveaus van opkomende contaminanten te meten, waaronder per- en polyfluoralkylstoffen (PFAS), organofosfaatvlamvertragers (OPFR's), en Microplastics. Serum- en volbloedspiegels van deze verontreinigingen worden tijdens de zwangerschap geëvalueerd op 12-14, 22-26 en 31-34 zwangerschapsweken. Vervolgens beoordeelt het onderzoek de huidbarrièrefunctie bij zuigelingen in de leeftijd van 24 tot 48 uur, 42 dagen en 6 maanden. Gedurende een periode van vijf jaar wordt het voorkomen van atopische dermatitis (AD) bij nakomelingen beoordeeld. De doelstellingen van deze cohortstudie zijn tweeledig: (1) het ophelderen van de relatie tussen blootstelling van de moeder aan opkomende contaminanten en de ontwikkeling van AD bij nakomelingen, en (2) het evalueren van de impact van een dergelijke blootstelling op de huidbarrièrefunctie van zuigelingen. Dit onderzoek heeft tot doel substantieel bewijs te leveren voor de preventie van AD, en biedt een unieke en betekenisvolle aanpak om de incidentie van AD te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

456

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspersonen komen uit het gevestigde MKNFOAD-geboortecohort (NCT 02889081), met opname ter plaatse in de polikliniek vroege zwangerschap van het Minhang Maternal and Child Health Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeder is van plan om de prenatale zorg en bevalling voort te zetten in het Minhang Maternal and Children Health Care Hospital
  • 12-14 weken eenlingzwangerschap, niet-doodgeboren of miskraam, nakomelingen zonder familiale erfelijke huidziekten
  • Nakomelingen zijn van plan om tot 5 jaar in Shanghai te blijven en de vervolgstudie voort te zetten op de afdeling Dermatologie van het Kinderziekenhuis verbonden aan de Fudan Universiteit
  • ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Meerdere zwangerschappen
  • perinatale dood
  • een foetus met aangeboren huid- of aanhangselaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
deelnemers uit geboortecohort met AD
Het verband tussen volbloed- en serumniveaus van opkomende contaminanten (EC's) van de moeder, waaronder per- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's), organofosfaatvlamvertragers (OPFR's) en microplastics tijdens de zwangerschap en de incidentie van atopische dermatitis bij hun nakomelingen.
Ander: Zwangerschapsblootstelling aan opkomende verontreinigingen (EC's)
Niveaus van opkomende contaminanten (EC's), zoals per- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's), organofosfaatvlamvertragers (OPFR's) en microplastics, worden tijdens de zwangerschap beoordeeld in het bloed van de moeder en het navelstrengbloed.
Andere namen:
  • Zwangerschapsblootstelling aan contaminanten van opkomende zorg (CEC's)
  • Zwangerschapsblootstelling aan verontreinigingen van opkomende verontreinigende stoffen
deelnemers uit geboortecohort zonder AD
Het verband tussen volbloed- en serumniveaus van opkomende contaminanten (EC's) van de moeder, waaronder per- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's), organofosfaatvlamvertragers (OPFR's) en microplastics tijdens de zwangerschap en de verminderde incidentie van atopische dermatitis bij hun nakomelingen.
Ander: Zwangerschapsblootstelling aan opkomende verontreinigingen (EC's)
Niveaus van opkomende contaminanten (EC's), zoals per- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's), organofosfaatvlamvertragers (OPFR's) en microplastics, worden tijdens de zwangerschap beoordeeld in het bloed van de moeder en het navelstrengbloed.
Andere namen:
  • Zwangerschapsblootstelling aan contaminanten van opkomende zorg (CEC's)
  • Zwangerschapsblootstelling aan verontreinigingen van opkomende verontreinigende stoffen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
atopische dermatitis: incidentie van atopische dermatitis bij kinderen
Tijdsspanne: op 1 jaar oud
Ziektediagnose volgens de criteria van Williams. De huidstatus werd onderzocht via een interview ter plaatse door kinderdermatologen. Ouders raadpleegden of bezochten een dermatoloog zodra hun baby huidsymptomen kreeg.
op 1 jaar oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barrièrefunctie van de babyhuid (Transepidermal Water Loss, TEWL）
Tijdsspanne: zuigeling 24-48 uur
TEWL wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
zuigeling 24-48 uur
Barrièrefunctie van de babyhuid (Transepidermal Water Loss, TEWL）
Tijdsspanne: zuigeling 42 dagen oud
TEWL wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
zuigeling 42 dagen oud
Barrièrefunctie van de babyhuid (Transepidermal Water Loss, TEWL）
Tijdsspanne: baby van 6 maanden oud
TEWL wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
baby van 6 maanden oud
Barrièrefunctie van de babyhuid (Stratum corneum hydratatie, SCH)
Tijdsspanne: zuigeling 24-48 uur
SCH wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
zuigeling 24-48 uur
Barrièrefunctie van de babyhuid (Stratum corneum hydratatie, SCH)
Tijdsspanne: zuigeling 42 dagen oud
SCH wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
zuigeling 42 dagen oud
Barrièrefunctie van de babyhuid (Stratum corneum hydratatie, SCH)
Tijdsspanne: baby van 6 maanden oud
SCH wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
baby van 6 maanden oud
Barrièrefunctie van de babyhuid (pH van het huidoppervlak)
Tijdsspanne: zuigeling 24-48 uur
De pH van de huid wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
zuigeling 24-48 uur
Barrièrefunctie van de babyhuid (pH van het huidoppervlak)
Tijdsspanne: zuigeling 42 dagen oud
De pH van de huid wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
zuigeling 42 dagen oud
Barrièrefunctie van de babyhuid (pH van het huidoppervlak)
Tijdsspanne: baby van 6 maanden oud
De pH van de huid wordt geëvalueerd door het apparaat van Multi Probe Adapter 4.
baby van 6 maanden oud
Barrièrefunctie van de babyhuid (talggehalte)
Tijdsspanne: zuigeling 24-48 uur
Het talggehalte wordt beoordeeld door het apparaat van de Multi Probe Adapter 4.
zuigeling 24-48 uur
Barrièrefunctie van de babyhuid (talggehalte)
Tijdsspanne: zuigeling 42 dagen oud
Het talggehalte wordt beoordeeld door het apparaat van de Multi Probe Adapter 4.
zuigeling 42 dagen oud
Barrièrefunctie van de babyhuid (talggehalte)
Tijdsspanne: baby van 6 maanden oud
Het talggehalte wordt beoordeeld door het apparaat van de Multi Probe Adapter 4.
baby van 6 maanden oud
atopische dermatitis
Tijdsspanne: incidentie van AD gedurende 6 maanden na de geboorte
Ziektediagnose volgens de criteria van Williams. De huidstatus werd onderzocht via een interview ter plaatse door kinderdermatologen. Ouders raadpleegden of bezochten een dermatoloog zodra hun baby huidsymptomen kreeg.
incidentie van AD gedurende 6 maanden na de geboorte
atopische dermatitis
Tijdsspanne: incidentie van AD op de leeftijd van twee jaar.
Ziektediagnose volgens de criteria van Williams. De huidstatus werd onderzocht via een interview ter plaatse door kinderdermatologen. Ouders raadpleegden of bezochten een dermatoloog zodra hun baby huidsymptomen kreeg.
incidentie van AD op de leeftijd van twee jaar.
atopische dermatitis
Tijdsspanne: incidentie van AD op vijfjarige leeftijd.
Ziektediagnose volgens de criteria van Williams. De huidstatus werd onderzocht via een interview ter plaatse door kinderdermatologen. Ouders raadpleegden of bezochten een dermatoloog zodra hun baby huidsymptomen kreeg.
incidentie van AD op vijfjarige leeftijd.
prenatale blootstelling aan perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's) tijdens de vroege zwangerschap
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
Volbloedwaarden van perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's) bij de moeder, bestaande uit 15 varianten: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS en PFDS
12-14 zwangerschapsweken
prenatale blootstelling aan perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's) halverwege de zwangerschap
Tijdsspanne: 22-26 zwangerschapsweken
Volbloedwaarden van perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's) bij de moeder, bestaande uit 15 varianten: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS en PFDS
22-26 zwangerschapsweken
prenatale blootstelling aan perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's) tijdens de late zwangerschap
Tijdsspanne: 34-36 zwangerschapsweken
Volbloedwaarden van perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's) bij de moeder, bestaande uit 15 varianten: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS en PFDS
34-36 zwangerschapsweken
prenatale blootstelling aan perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's) in het eerste trimester
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
Maternale serumwaarden van perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's) bestaande uit 15 varianten: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS en PFDS
12-14 zwangerschapsweken
prenatale blootstelling aan perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's) in het tweede trimester
Tijdsspanne: 22-26 zwangerschapsweken
Maternale serumwaarden van perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's) bestaande uit 15 varianten: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS en PFDS
22-26 zwangerschapsweken
prenatale blootstelling aan perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's) in het derde trimester
Tijdsspanne: 34-36 zwangerschapsweken
Maternale serumwaarden van perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's) bestaande uit 15 varianten: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS en PFDS
34-36 zwangerschapsweken
Perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's) in volbloed uit de navelstreng
Tijdsspanne: bij levering
Navelstrengvolbloedniveaus van PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS en PFDS
bij levering
Navelstrengserum Perfluoralkyl- en polyfluoralkylstoffen (PFAS's)
Tijdsspanne: bij levering.
Navelstrengserumniveaus van PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS en PFDS
bij levering.
prenatale blootstelling aan organofosfaatvlamvertragers (OPFR's) tijdens de vroege zwangerschap
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
Maternale volbloedniveaus van organofosfaatvlamvertragers (OPFR's), bestaande uit 9 varianten: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
12-14 zwangerschapsweken
prenatale blootstelling aan organofosfaatvlamvertragers (OPFR's) halverwege de zwangerschap
Tijdsspanne: 22-26 zwangerschapsweken
Maternale volbloedniveaus van organofosfaatvlamvertragers (OPFR's), bestaande uit 9 varianten: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
22-26 zwangerschapsweken
prenatale blootstelling aan organofosfaatvlamvertragers (OPFR's) tijdens de late zwangerschap
Tijdsspanne: 34-36 zwangerschapsweken
Maternale volbloedniveaus van organofosfaatvlamvertragers (OPFR's), bestaande uit 9 varianten: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
34-36 zwangerschapsweken
prenatale blootstelling aan organofosfaatvlamvertragers (OPFR's) tijdens het eerste trimester
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
Maternale serumniveaus van organofosfaatvlamvertragers (OPFR's), bestaande uit 9 varianten: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
12-14 zwangerschapsweken
prenatale blootstelling aan organofosfaatvlamvertragers (OPFR's) in het tweede trimester
Tijdsspanne: 22-26 zwangerschapsweken
Maternale serumniveaus van organofosfaatvlamvertragers (OPFR's), bestaande uit 9 varianten: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
22-26 zwangerschapsweken
prenatale blootstelling aan organofosfaatvlamvertragers (OPFR's) in het derde trimester
Tijdsspanne: 34-36 zwangerschapsweken
Maternale serumniveaus van organofosfaatvlamvertragers (OPFR's), bestaande uit 9 varianten: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
34-36 zwangerschapsweken
Organofosfaatvlamvertragers (OPFR's) in volbloed van de navelstreng
Tijdsspanne: bij levering
Navelstrengvolbloedniveaus van PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS en PFDS
bij levering
Navelstrengserum Organofosfaatvlamvertragers (OPFR's)
Tijdsspanne: bij levering
Navelstrengserumniveaus van PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS en PFDS
bij levering
prenatale blootstelling aan microplastics tijdens de vroege zwangerschap
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
Maternale volbloedwaarden van microplastics
12-14 zwangerschapsweken
prenatale blootstelling aan microplastics halverwege de zwangerschap
Tijdsspanne: 22-26 zwangerschapsweken
Maternale volbloedwaarden van microplastics
22-26 zwangerschapsweken
prenatale blootstelling aan microplastics tijdens de late zwangerschap
Tijdsspanne: 34-36 zwangerschapsweken
Maternale volbloedwaarden van microplastics
34-36 zwangerschapsweken
prenatale blootstelling aan microplastics in het eerste trimester
Tijdsspanne: 12-14 zwangerschapsweken
Maternale serumspiegels van microplastics
12-14 zwangerschapsweken
prenatale blootstelling aan microplastics in het tweede trimester
Tijdsspanne: 22-26 zwangerschapsweken
Maternale serumspiegels van microplastics
22-26 zwangerschapsweken
prenatale blootstelling aan microplastics in het derde trimester
Tijdsspanne: 34-36 zwangerschapsweken
Maternale serumspiegels van microplastics
34-36 zwangerschapsweken
Microplastics in volbloed van de navelstreng
Tijdsspanne: bij levering.
Navelstrengbloedwaarden van microplastics
bij levering.
Navelstrengserum Microplastics
Tijdsspanne: bij levering.
Navelstrengserumniveaus van microplastics
bij levering.
Allergische rhinitis
Tijdsspanne: incidentie van allergische rhinitis op de leeftijd van vijf jaar.
Een onderzoek naar de medische geschiedenis en het elektronisch medisch dossier van de patiënt
incidentie van allergische rhinitis op de leeftijd van vijf jaar.
Astma
Tijdsspanne: incidentie van astma op vijfjarige leeftijd.
Een onderzoek naar de medische geschiedenis en het elektronisch medisch dossier van de patiënt
incidentie van astma op vijfjarige leeftijd.
Infantiel hemangioom
Tijdsspanne: incidentie van infantiel hemangioom op 1-jarige leeftijd
Gediagnosticeerd door dermatologen
incidentie van infantiel hemangioom op 1-jarige leeftijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Medewerkers

School of Public Health，Fudan University
Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ying Ye, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University Shanghai, China, 201102

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AD2016-2027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te stellen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren