Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prenatální expozice vznikajícím kontaminantům a dětské atopické dermatitidě (PECCAD)

13. května 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Prenatální expozice vznikajícím kontaminantům a atopické dermatitidě potomstva (PECCAD)

Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl prozkoumat souvislost mezi prenatálními hladinami vznikajících kontaminantů v krvi a pětiletým výskytem atopické dermatitidy (AD) u potomků.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní kohortová studie, prováděná v šanghajské prenatální populaci, zahrnuje odběr vzorků mateřské krve během těhotenství k přímému měření úrovní biologické expozice vznikajícím kontaminantům, včetně per- a polyfluoralkylových látek (PFAS), organofosfátových zpomalovačů hoření (OPFR), a mikroplasty. Hladiny těchto kontaminantů v séru a v plné krvi se hodnotí během těhotenství ve 12.-14., 22.-26. a 31.-34. gestačním týdnu. Následně studie hodnotí funkci kožní bariéry u kojenců ve věku 24–48 hodin, 42 dnů a 6 měsíců. Během pětiletého období je hodnocen výskyt atopické dermatitidy (AD) u potomků. Cíle této kohortové studie jsou dvojí: (1) objasnit vztah mezi expozicí matky vznikajícím kontaminantům a rozvojem AD u potomků a (2) vyhodnotit dopad takové expozice na bariérovou funkci kůže kojenců. Tento výzkum si klade za cíl poskytnout podstatné důkazy pro prevenci AD a nabízí jedinečný a smysluplný přístup ke zmírnění výskytu AD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

456

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty výzkumu pocházejí ze zavedené kohorty porodů MKNFOAD (NCT 02889081), se zařazením přímo na místě na ambulanci raného těhotenství nemocnice Minhang Maternal and Child Health Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka plánuje pokračovat v prenatální péči a porodu v nemocnici pro péči o matky a děti v Minhangu
  • 12-14 týdnů jednočetného těhotenství, nemrtvě narozené nebo samovolné, potomci bez familiárních dědičných kožních onemocnění
  • Potomek plánuje zůstat v Šanghaji do 5 let a pokračovat ve sledování na kožním oddělení dětské nemocnice přidružené k Fudan University
  • podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství
  • perinatální smrt
  • plod s vrozenými poruchami kůže nebo přívěsků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
účastníci z kohorty narození s AD
Souvislost mezi hladinami vznikajících kontaminantů (EC) v plné krvi a sérem matky včetně per- a polyfluoralkylových látek (PFAS), organofosfátových retardérů hoření (OPFR) a mikroplastů během těhotenství a výskyt atopické dermatitidy u jejich potomků.
Jiný: Gestační expozice vznikajícím kontaminantům (EC)
Hladiny vznikajících kontaminantů (EC), jako jsou per- a polyfluoralkylové látky (PFAS), organofosfátové zpomalovače hoření (OPFR) a mikroplasty, jsou hodnoceny v mateřské krvi a pupečníkové krvi během těhotenství.
Ostatní jména:
  • Gestační expozice kontaminantům vznikajících obav (CEC)
  • Gestační expozice kontaminantům vznikajících znečišťujících látek
účastníci z kohorty narození bez AD
Souvislost mezi hladinami vznikajících kontaminantů (EC) v plné krvi a sérem matky včetně per- a polyfluoralkylových látek (PFAS), organofosfátových retardérů hoření (OPFR) a mikroplastů během těhotenství a snížený výskyt atopické dermatitidy u jejich potomků.
Jiný: Gestační expozice vznikajícím kontaminantům (EC)
Hladiny vznikajících kontaminantů (EC), jako jsou per- a polyfluoralkylové látky (PFAS), organofosfátové zpomalovače hoření (OPFR) a mikroplasty, jsou hodnoceny v mateřské krvi a pupečníkové krvi během těhotenství.
Ostatní jména:
  • Gestační expozice kontaminantům vznikajících obav (CEC)
  • Gestační expozice kontaminantům vznikajících znečišťujících látek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
atopická dermatitida: Výskyt atopické dermatitidy u kojenců
Časové okno: ve věku 1 roku
Diagnostika onemocnění podle kritérií Williamse. Stav kůže byl vyšetřen prostřednictvím rozhovoru na místě dětskými dermatology. Jakmile se u dítěte objevily kožní příznaky, rodiče se poradili nebo navštívili dermatologa.
ve věku 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kožní bariéry kojenců (transepidermální ztráta vody, TEWL）
Časové okno: kojenec 24-48 hodin
TEWL bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
kojenec 24-48 hodin
Funkce kožní bariéry kojenců (transepidermální ztráta vody, TEWL）
Časové okno: dítě ve věku 42 dní
TEWL bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 42 dní
Funkce kožní bariéry kojenců (transepidermální ztráta vody, TEWL）
Časové okno: dítě ve věku 6 měsíců
TEWL bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 6 měsíců
Bariérová funkce pokožky kojenců (hydratace stratum corneum, SCH)
Časové okno: kojenec 24-48 hodin
SCH bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
kojenec 24-48 hodin
Bariérová funkce pokožky kojenců (hydratace stratum corneum, SCH)
Časové okno: dítě ve věku 42 dní
SCH bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 42 dní
Bariérová funkce pokožky kojenců (hydratace stratum corneum, SCH)
Časové okno: dítě ve věku 6 měsíců
SCH bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 6 měsíců
Bariérová funkce pokožky kojenců (pH povrchu pokožky)
Časové okno: kojenec 24-48 hodin
PH pokožky bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
kojenec 24-48 hodin
Bariérová funkce pokožky kojenců (pH povrchu pokožky)
Časové okno: dítě ve věku 42 dní
PH pokožky bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 42 dní
Bariérová funkce pokožky kojenců (pH povrchu pokožky)
Časové okno: dítě ve věku 6 měsíců
PH pokožky bude vyhodnoceno zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 6 měsíců
Bariérová funkce pokožky kojenců (obsah kožního mazu)
Časové okno: kojenec 24-48 hodin
Obsah kožního mazu bude vyhodnocován zařízením Multi Probe Adapter 4.
kojenec 24-48 hodin
Bariérová funkce pokožky kojenců (obsah kožního mazu)
Časové okno: dítě ve věku 42 dní
Obsah kožního mazu bude vyhodnocován zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 42 dní
Bariérová funkce pokožky kojenců (obsah kožního mazu)
Časové okno: dítě ve věku 6 měsíců
Obsah kožního mazu bude vyhodnocován zařízením Multi Probe Adapter 4.
dítě ve věku 6 měsíců
atopická dermatitida
Časové okno: výskyt AD během 6 měsíců po narození
Diagnostika onemocnění podle kritérií Williamse. Stav kůže byl vyšetřen prostřednictvím rozhovoru na místě dětskými dermatology. Jakmile se u dítěte objevily kožní příznaky, rodiče se poradili nebo navštívili dermatologa.
výskyt AD během 6 měsíců po narození
atopická dermatitida
Časové okno: výskyt AD ve věku dvou let.
Diagnostika onemocnění podle kritérií Williamse. Stav kůže byl vyšetřen prostřednictvím rozhovoru na místě dětskými dermatology. Jakmile se u dítěte objevily kožní příznaky, rodiče se poradili nebo navštívili dermatologa.
výskyt AD ve věku dvou let.
atopická dermatitida
Časové okno: výskyt AD ve věku pěti let.
Diagnostika onemocnění podle kritérií Williamse. Stav kůže byl vyšetřen prostřednictvím rozhovoru na místě dětskými dermatology. Jakmile se u dítěte objevily kožní příznaky, rodiče se poradili nebo navštívili dermatologa.
výskyt AD ve věku pěti let.
prenatální expozice perfluoralkylovým a polyfluoralkylovým látkám (PFAS) na začátku těhotenství
Časové okno: 12-14 gestační týden
Hladiny perfluoralkylových a polyfluoralkylových látek (PFAS) v plné krvi matky zahrnující 15 variant: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS,
12-14 gestační týden
prenatální expozice perfluoralkylovým a polyfluoralkylovým látkám (PFAS) uprostřed těhotenství
Časové okno: 22-26 gestační týden
Hladiny perfluoralkylových a polyfluoralkylových látek (PFAS) v plné krvi matky zahrnující 15 variant: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS,
22-26 gestační týden
prenatální expozice perfluoralkylovým a polyfluoralkylovým látkám (PFAS) v pozdním těhotenství
Časové okno: 34-36 gestační týden
Hladiny perfluoralkylových a polyfluoralkylových látek (PFAS) v plné krvi matky zahrnující 15 variant: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS,
34-36 gestační týden
prenatální expozice perfluoralkylovým a polyfluoralkylovým látkám (PFAS) v prvním trimestru
Časové okno: 12-14 gestační týden
Hladiny perfluoralkylových a polyfluoralkylových látek (PFAS) v mateřském séru zahrnující 15 variant: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS,
12-14 gestační týden
prenatální expozice perfluoralkylovým a polyfluoralkylovým látkám (PFAS) ve druhém trimestru
Časové okno: 22-26 gestační týden
Hladiny perfluoralkylových a polyfluoralkylových látek (PFAS) v mateřském séru zahrnující 15 variant: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS,
22-26 gestační týden
prenatální expozice perfluoralkylovým a polyfluoralkylovým látkám (PFAS) ve třetím trimestru
Časové okno: 34-36 gestační týden
Hladiny perfluoralkylových a polyfluoralkylových látek (PFAS) v mateřském séru zahrnující 15 variant: PFPeA, PFHxA, PFHpA, PFOA, PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS,
34-36 gestační týden
Perfluoralkylové a polyfluoralkylové látky (PFAS) v celé pupečníkové krvi
Časové okno: při dodání
Hladiny PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS a PFDS v plné krvi z pupeční šňůry
při dodání
Perfluoralkylové a polyfluoralkylové látky (PFAS) sérum z pupeční šňůry
Časové okno: při dodání.
Sérové ​​hladiny PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS a PFDS v séru v pupečníku
při dodání.
prenatální expozice organofosfátovým zpomalovačům hoření (OPFR) na začátku těhotenství
Časové okno: 12-14 gestační týden
Hladiny organofosfátových zpomalovačů hoření (OPFR) v plné krvi matky zahrnující 9 variant: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
12-14 gestační týden
prenatální expozice organofosfátovým zpomalovačům hoření (OPFR) uprostřed těhotenství
Časové okno: 22-26 gestační týden
Hladiny organofosfátových zpomalovačů hoření (OPFR) v plné krvi matky zahrnující 9 variant: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
22-26 gestační týden
prenatální expozice organofosfátovým zpomalovačům hoření (OPFR) v pozdním těhotenství
Časové okno: 34-36 gestační týden
Hladiny organofosfátových zpomalovačů hoření (OPFR) v plné krvi matky zahrnující 9 variant: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
34-36 gestační týden
prenatální expozice organofosfátovým zpomalovačům hoření (OPFR) v prvním trimestru
Časové okno: 12-14 gestační týden
Hladiny organofosfátových retardérů hoření (OPFR) v mateřském séru zahrnující 9 variant: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
12-14 gestační týden
prenatální expozice organofosfátovým zpomalovačům hoření (OPFR) ve druhém trimestru
Časové okno: 22-26 gestační týden
Hladiny organofosfátových retardérů hoření (OPFR) v mateřském séru zahrnující 9 variant: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
22-26 gestační týden
prenatální expozice organofosfátovým zpomalovačům hoření (OPFR) ve třetím trimestru
Časové okno: 34-36 gestační týden
Hladiny organofosfátových retardérů hoření (OPFR) v mateřském séru zahrnující 9 variant: TEP, TBP, TBEP/TBOEP, TPrP, TCEP, TCP/TCIPP, TDCPP/TDCIPP, TDBP/TDBPP, TPhP/TPHP
34-36 gestační týden
Organofosfátové retardéry hoření (OPFR) v celé pupečníkové krvi
Časové okno: při dodání
Hladiny PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS a PFDS v plné krvi z pupeční šňůry
při dodání
Organofosfátové zpomalovače hoření (OPFR) v séru z pupeční šňůry
Časové okno: při dodání
Sérové ​​hladiny PFDoDA, PFTrDA, PFHpDA, PFBS, PFPeS, PFHxS, PFOS a PFDS v séru v pupečníku
při dodání
prenatální expozice mikroplastům na začátku těhotenství
Časové okno: 12-14 gestační týden
Hladiny mikroplastů v plné krvi matky
12-14 gestační týden
prenatální expozice mikroplastům v polovině těhotenství
Časové okno: 22-26 gestační týden
Hladiny mikroplastů v plné krvi matky
22-26 gestační týden
prenatální expozice mikroplastům v pozdním těhotenství
Časové okno: 34-36 gestační týden
Hladiny mikroplastů v plné krvi matky
34-36 gestační týden
prenatální expozice mikroplastům v prvním trimestru
Časové okno: 12-14 gestační týden
Hladiny mikroplastů v mateřském séru
12-14 gestační týden
prenatální expozice mikroplastům ve druhém trimestru
Časové okno: 22-26 gestační týden
Hladiny mikroplastů v mateřském séru
22-26 gestační týden
prenatální expozice mikroplastům ve třetím trimestru
Časové okno: 34-36 gestační týden
Hladiny mikroplastů v mateřském séru
34-36 gestační týden
Mikroplasty v plné pupečníkové krvi
Časové okno: při dodání.
Hladiny mikroplastů v plné krvi z pupečníku
při dodání.
Sérum na pupečníkové mikroplasty
Časové okno: při dodání.
Sérové ​​hladiny mikroplastů v pupečníku
při dodání.
Alergická rýma
Časové okno: výskyt alergické rýmy ve věku pěti let.
Dotaz na pacientovu anamnézu a elektronický zdravotní záznam
výskyt alergické rýmy ve věku pěti let.
Astma
Časové okno: výskyt astmatu ve věku pěti let.
Dotaz na pacientovu anamnézu a elektronický zdravotní záznam
výskyt astmatu ve věku pěti let.
Infantilní hemangiom
Časové okno: výskyt dětského hemangiomu ve věku 1 roku
Diagnostikováno dermatology
výskyt dětského hemangiomu ve věku 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Spolupracovníci

School of Public Health，Fudan University
Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying Ye, MD,PhD, Children's Hospital of Fudan University Shanghai, China, 201102

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AD2016-2027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit