PACOME (Patient Cancer Oral Medication) 経口抗がん剤で治療されている患者のコホートが、実生活でのオンコーラル多分野モニタリングの恩恵を受けている: 予測因子と治療の安全性 (PACOME)
外来治療への移行とATCO経口抗がん剤の普及により、ますます多くのがん患者が外来での経口治療の恩恵を受けています。この治療は患者のニーズと希望を満たしており、注射化学療法よりも自主性が高く、入院時間が短縮されています。 。 しかし、安全な病院の外では、ATCO の複雑な薬理学的プロファイルにより、患者は医原性薬剤のリスクにさらされます。 ATCOに関連するこれらの薬学的問題または薬物関連問題DRPは、用量変更の原因となり、臨床試験と比較して治療量以下の用量となり、その結果、生涯における実際の用量強度および期待される反応の減少につながります。 さらに、外来環境では制御が不十分であり、都市と病院の連携が欠如しているため、DRP はケアの消費量の増加につながります。
Oncoral は、経口抗がん剤治療を受けた外来患者を市の病院でモニタリングする先駆的な学際的組織です。 リヨン市民病院によって 2014 年に設立されたこの教育モニタリングは、病院の三者間介入 (腫瘍専門医、薬剤師、看護師) と、民間の医療専門家 (主治医、地域薬剤師、フリーランスの看護師) との構造化された市立病院の連携に基づいています。 学際的な介入は PRO と DRP に焦点を当てており、患者のニーズと潜在的な社会的脆弱性に基づいた教育的アプローチを組み合わせています。
PACOME 現実データベースは、安全な学際的都市病院 Oncoral パスウェイの恩恵を受ける ATCO によって治療された外来患者の集団を記述し、この集団に関する知識、ATCO の実際の使用法、組織化の新しい方法に関する知識を向上させることを目的としています。外来がん治療。
PACOME データベースは、社会人口学的データ、臨床データ、治療データ、およびこの集団の経験を収集します。 患者の生活の質とその他の PRO（患者が経験する症状と副作用）、社会的決定要因、医療消費、介護者と患者の関係、医療におけるデジタル技術の使用、ケアの組織、都市と病院のつながり（介入）俳優とその時間性について）。
この基盤により、個人および集団レベルで患者の治療を最適化し、医療専門家や意思決定者が期待する臨床試験に加えて証拠を生成することが可能になります。 PACOME は、安全な Oncoral パスウェイからの患者データを使用して、実際のデータベースの 3 つの主要な切り離せない資産、つまりデータの品質、完全性、意味を 1 つにまとめます。 これは、データに関する研究および比較観察研究または介入研究のための重要な学術および民間の協力の基礎を構成し、腫瘍学における実際の健康データの新しいエコシステムのアニメーション化に貢献します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Catherine RIOUFOL, Pr
- 電話番号：+33 04 78 86 43 68
- メール：catherine.rioufol@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne-Gaëlle CAFFIN, Dr
- 電話番号：+33 04 78 86 38 26
- メール：anne-gaelle.caffin@chu-lyon.fr
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- 募集
- Groupement Hospitalier Sud - Unité de Pharmacie Clinique Oncologique
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コンタクト：
- Catherine RIOUFOL, Pr
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副調査官：
- Florence RANCHON, MCU-PH
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副調査官：
- Anne-Gaëlle CAFFIN, Dr
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副調査官：
- Marie-Anne CERFON, PH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- がんの適応症における経口抗がん剤（ATCO）による治療（臨床試験を除く）の対象者であり、経口抗がん剤による治療が予定されている人
- リヨン南病院では、呼吸器科、皮膚科、血液科、腫瘍内科、消化器科、または放射線療法のいずれかの科で経過観察を受けます。
- 研究者の意見では、研究の進行を妨げる可能性のある重大な精神障害がないこと
- ONCORALモニタリングプログラムの参加者
- 研究への参加に反対していないこと
除外基準:
- 施設内で
- 法的保護措置のもとで
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サンゴ礁患者
経口抗がん剤で治療され、リヨン南病院の ONCORAL プログラムの恩恵を受けているすべての成人がん患者
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患者は通常の方法で ONCORAL チームによる監督を受けることができ、患者の介入はアンケートへの記入に限定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経口抗がん剤を服用している成人患者向けのデータプラットフォームを構築し、経口抗がん剤治療期間の制限内で6か月の前向き追跡調査を行った現実の相対線量強度（RDI）
時間枠：1、3、6か月
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RDI (Relative-Dose-Intensity) の値は、患者に処方された用量と、薬剤の製品特性概要によって推奨される最大参照用量との比です。 この比率はパーセンテージ (%) で表されます。 |
1、3、6か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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