Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PACOME (potilaan syöpäsuunhoito) Potilaiden ryhmä, joita hoidetaan suun kautta annettavilla syöpälääkkeillä, jotka hyötyvät monitieteisestä oncoral-seurannasta tosielämässä: Ennustavat tekijät ja hoitojen turvallisuus (PACOME)

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Siirtymisen myötä ambulatoriseen hoitoon ja suun kautta otettavien ATCO-syöpälääkkeiden lisääntymisen myötä yhä useammat syöpäpotilaat hyötyvät suun kautta annetusta hoidosta avohoidossa, joka vastaa heidän tarpeitaan ja mieltymyksiään ruiskeena annettavaan kemoterapiaan verrattuna, lisää itsenäisyyttä ja vähemmän sairaalassa vietettyä aikaa. . Kuitenkin turvallisen sairaalaympäristön ulkopuolella ATCO:n monimutkainen farmakologinen profiili altistaa potilaat iatrogeenisille lääkeriskeille. Nämä ATCO:han liittyvät lääkeongelmat tai huumeisiin liittyvät ongelmat ovat annosmuutosten lähteitä ja johtavat subterapeuttisiin annoksiin verrattuna kliinisiin tutkimuksiin ja siten todellisen elämän, annosintensiteetin ja odotetun vasteen pienenemiseen. Lisäksi riittämättömästi hallinnassa ambulatorisessa ympäristössä ja kaupungin ja sairaalan koordinoinnin puutteen vuoksi DRP:t lisäävät hoidon kulutusta.

Oncoral on uraauurtava monitieteinen kaupunki-sairaalan seuranta suun kautta otetuilla syöpälääkkeillä hoidetuille avohoitopotilaille. Hospices Civils de Lyonin vuonna 2014 perustama koulutusseuranta perustuu kolmikantaiseen sairaalainterventioon (onkologi, apteekkihenkilökunta, sairaanhoitaja) ja rakenteelliseen kaupunki-sairaalan yhteyteen yksityisten terveydenhuollon ammattilaisten kanssa (hoitaja, apteekki ja freelance-sairaanhoitaja). Monitieteiset interventiot keskittyvät PRO:iin ja DRP:hen, ja niissä yhdistyvät potilaan tarpeisiin ja mahdollisiin sosiaalisiin haavoittuvuuksiin perustuva koulutus.

Tosielämän PACOME-tietokanta kuvaa ATCO:n hoitamien ambulatoristen potilaiden väestön, jotka hyötyvät suojatusta monitieteisestä kaupunkisairaala Oncoral-polusta. Tavoitteena on parantaa tietämystä tästä populaatiosta, ATCO:n todellisesta käytöstä ja uusista organisointimenetelmistä. ambulatorinen syövänhoito.

PACOME-tietokanta kerää tästä väestöstä sosiodemografisia, kliinisiä ja terapeuttisia tietoja sekä kokemuksia. Potilaiden elämänlaatu ja muut PRO:t (potilaiden kokemat oireet ja haittavaikutukset), sosiaaliset tekijät, terveydenhuollon kulutus, hoitaja-potilassuhde, digitaalisen teknologian käyttö terveydessä, hoidon organisointi, kaupunki-sairaalan yhteys (interventiot) näyttelijöistä ja heidän ajallisuuksistaan).

Tämä pohja mahdollistaa potilaiden hoidon optimoinnin yksilö- ja väestötasolla ja kliinisten tutkimusten lisäksi evidenssin tuottamisen, joita terveydenhuollon ammattilaiset ja päättäjät odottavat. Suojatun Oncoral-polun potilastietojen avulla PACOME yhdistää todellisten tietokantojen kolme tärkeintä ja erottamatonta ominaisuutta: tietojen laadun, täydellisyyden ja merkityksen. Se muodostaa perustan olennaiselle akateemiselle ja yksityiselle yhteistyölle datatutkimuksille ja vertaileville havainnointi- tai interventiotutkimuksille, jotka edistävät onkologian tosielämän terveystiedon uuden ekosysteemin animaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Groupement Hospitalier Sud - Unité de Pharmacie Clinique Oncologique
        • Ottaa yhteyttä:
          • Catherine RIOUFOL, Pr
        • Alatutkija:
          • Florence RANCHON, MCU-PH
        • Alatutkija:
          • Anne-Gaëlle CAFFIN, Dr
        • Alatutkija:
          • Marie-Anne CERFON, PH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias
  • kelvollinen hoitoon suun kautta otettavalla syöpälääkkeellä (ATCO) (pois lukien kliininen tutkimus) syöpäaiheessa ja jonka hoito suun kautta otettavalla syöpälääkkeellä on suunniteltu
  • seuranta jollakin seuraavista Lyon-Sud-sairaalan osastoista: pulmonologia, ihotauti, hematologia, lääketieteellinen onkologia, gastroenterologia tai sädehoito.
  • ilman vakavaa psykiatrista häiriötä, joka todennäköisesti haittaisi tutkimuksen etenemistä, tutkijan mielestä
  • osallistuja ONCORAL-seurantaohjelmaan
  • Ei vastustanut tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • laitoksessa
  • oikeudellisen suojatoimenpiteen alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Oncoral-potilaat
Kaikki aikuiset syöpäpotilaat, joita hoidetaan suun kautta otetuilla syöpälääkkeillä ja jotka hyötyvät ONCORAL-ohjelmasta Lyon-Sudin sairaalassa
Potilaat hyötyvät ONCORAL-tiimin valvonnasta tavanomaiseen tapaan ja heidän toimintansa rajoittuu kyselylomakkeiden täyttämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen annosintensiteetti (RDI) tosielämässä, 6 kuukauden mahdollinen seuranta suun kautta otettavien syöpälääkkeiden hoidon keston puitteissa perustamalla tietoalustan aikuisille potilaille, jotka käyttävät suun kautta otettavia syöpälääkkeitä
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta

RDI-arvo (Relative-Dose-Intensity) on potilaalle määrätyn annoksen ja lääkkeen valmisteyhteenvedon suositteleman enimmäisreferenssiannoksen välinen suhde.

Tämä suhde ilmaistaan ​​prosentteina (%).

1, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL23_1237

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

3
Tilaa