PACOME (PAtient Cancer Oral Medication) Coorte de pacientes tratados com medicamentos anticancerígenos orais que se beneficiam do monitoramento multidisciplinar oncoral na vida real: fatores preditivos e segurança dos tratamentos (PACOME)

Com a mudança para cuidados ambulatoriais e o aumento dos medicamentos anticancerígenos orais ATCO, um número crescente de pacientes com câncer está se beneficiando de tratamento oral em ambiente ambulatorial, que atende às suas necessidades e preferências em relação à quimioterapia injetável, com mais autonomia e menos tempo de internação hospitalar. . Contudo, fora do contexto hospitalar seguro, o complexo perfil farmacológico do ATCO expõe os pacientes a riscos iatrogênicos de medicamentos. Esses problemas medicinais ou problemas relacionados a medicamentos DRP ligados ao ATCO são fontes de modificações de dosagem e levam a doses subterapêuticas em comparação com os ensaios clínicos e, consequentemente, a uma redução, na vida real, da intensidade da dose e da resposta esperada. Além disso, insuficientemente controlados em ambiente ambulatorial e devido à falta de coordenação cidade-hospitalar, os PRM levam ao aumento do consumo de cuidados.

Oncoral é pioneiro no acompanhamento multidisciplinar municipal-hospitalar de pacientes ambulatoriais tratados com medicamentos anticâncer orais. Criado em 2014 pelos Hospices Civils de Lyon, este acompanhamento educativo assenta numa intervenção hospitalar tripartida (oncologista, farmacêutico, enfermeiro) e numa ligação estruturada cidade-hospitalar com profissionais de saúde privados (médico assistente, farmacêutico comunitário e enfermeiro freelancer). As intervenções multidisciplinares são focadas em PROs e PRMs e combinam uma abordagem educativa para o paciente com base em suas necessidades e potenciais vulnerabilidades sociais.

A base de dados da vida real PACOME descreverá a população de pacientes ambulatoriais tratados pelo ATCO que se beneficiam do caminho multidisciplinar seguro cidade-hospital Oncoral, com o objetivo de melhorar o conhecimento sobre esta população, sobre o uso real do ATCO e sobre novos métodos de organização atendimento ambulatorial do câncer.

A base de dados PACOME recolhe dados sociodemográficos, clínicos e terapêuticos e experiências nesta população. A qualidade de vida dos pacientes e outros PROs (sintomas e efeitos adversos vivenciados pelos pacientes), os determinantes sociais, o consumo de cuidados de saúde, a relação cuidador-paciente, o uso da tecnologia digital na saúde, a organização do cuidado, o vínculo cidade-hospital (intervenções dos atores e sua temporalidade).

Esta base permitirá otimizar o tratamento dos pacientes a nível individual e populacional e gerar evidências além dos ensaios clínicos, que são esperadas pelos profissionais de saúde e pelos tomadores de decisão. Com dados de pacientes do caminho seguro Oncoral, o PACOME reúne os três principais e inseparáveis ​​ativos dos bancos de dados da vida real: qualidade, integridade e significado dos dados. Constitui uma base para colaborações académicas e privadas essenciais para estudos de dados e estudos comparativos observacionais ou intervencionistas, que contribuirão para a animação do novo ecossistema de dados de saúde da vida real em oncologia.