PACOME(Patient Cancer Oral MEdication) 실제 생활에서 종양 다학제적 모니터링으로 혜택을 받는 경구 항암제로 치료받은 환자 코호트: 예측 요인 및 치료 안전성 (PACOME)
외래 진료로의 전환과 ATCO 경구 항암제의 증가로 인해 점점 더 많은 수의 암 환자가 외래 환경에서 경구 치료를 통해 혜택을 받고 있으며, 이는 병원에서 더 많은 자율성과 더 적은 시간을 소요하는 주사형 화학요법에 대한 요구와 선호도를 충족합니다. . 그러나 안전한 병원 환경 밖에서는 ATCO의 복잡한 약리학적 프로필로 인해 환자가 의원성 약물 위험에 노출됩니다. ATCO와 관련된 이러한 의학적 문제 또는 약물 관련 문제 DRP는 용량 조정의 원인이며 임상 시험과 비교하여 치료 용량 이하로 이어지고 결과적으로 실제 생활에서 용량 강도 및 예상 반응이 감소하게 됩니다. 더욱이, 외래 환경의 통제가 불충분하고 시-병원 간 조정 부족으로 인해 DRP는 치료 소비를 증가시킵니다.
Oncoral은 경구 항암제 치료를 받는 외래환자를 대상으로 한 선구적인 다학제적 도시-병원 모니터링 서비스입니다. 2014년 Hospices Civils de Lyon이 설립한 이 교육 모니터링은 3자 병원 개입(종양 전문의, 약사, 간호사)과 민간 의료 전문가(주치의, 지역사회 약사 및 프리랜서 간호사)와의 구조화된 도시-병원 연결을 기반으로 합니다. 다학제적 개입은 PRO와 DRP에 초점을 맞추고 환자의 필요와 잠재적인 사회적 취약성을 기반으로 환자를 위한 교육적 접근 방식을 결합합니다.
PACOME 실제 데이터베이스는 ATCO의 실제 사용 및 새로운 구성 방법에 대한 지식을 향상시킬 목적으로 안전한 다학제 도시-병원 Oncoral 경로의 혜택을 받는 ATCO에서 치료를 받는 외래 환자 인구를 설명합니다. 외래 암 치료.
PACOME 데이터베이스는 사회인구학적, 임상적, 치료적 데이터와 이 집단의 경험을 수집합니다. 환자의 삶의 질 및 기타 PRO(환자가 경험하는 증상 및 부작용), 사회적 결정 요인, 의료 소비, 간병인-환자 관계, 건강에 디지털 기술 사용, 치료 조직, 도시-병원 연결(개입) 배우와 그들의 시간성).
이 기반을 통해 개인 및 인구 수준에서 환자 치료를 최적화하고 의료 전문가 및 의사 결정자가 기대하는 임상 시험 외에도 증거를 생성할 수 있습니다. PACOME은 안전한 Oncoral 경로의 환자 데이터를 통해 실제 데이터베이스의 분리할 수 없는 세 가지 주요 자산인 데이터의 품질, 완전성 및 의미를 통합합니다. 이는 데이터 연구와 비교 관찰 또는 중재적 연구를 위한 필수 학술 및 민간 협력의 기반을 구성하며, 이는 종양학에서 실제 건강 데이터의 새로운 생태계를 활성화하는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Catherine RIOUFOL, Pr
- 전화번호: +33 04 78 86 43 68
- 이메일: catherine.rioufol@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne-Gaëlle CAFFIN, Dr
- 전화번호: +33 04 78 86 38 26
- 이메일: anne-gaelle.caffin@chu-lyon.fr
연구 장소
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-
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모병
- Groupement Hospitalier Sud - Unité de Pharmacie Clinique Oncologique
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연락하다:
- Catherine RIOUFOL, Pr
-
부수사관:
- Florence RANCHON, MCU-PH
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부수사관:
- Anne-Gaëlle CAFFIN, Dr
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부수사관:
- Marie-Anne CERFON, PH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 암 적응증에 대해 경구용 항암제(ATCO) 치료(임상시험 제외) 자격이 있고, 경구용 항암제 치료가 예정되어 있는 자
- Lyon-Sud 병원의 호흡기내과, 피부과, 혈액학, 종양학, 위장병학 또는 방사선요법 부서 중 하나에서 후속 조치를 받습니다.
- 연구자의 의견으로, 연구 진행을 방해할 가능성이 있는 주요 정신 질환이 없어야 합니다.
- ONCORAL 모니터링 프로그램 참가자
- 연구 참여에 반대하지 않은 경우
제외 기준:
- 기관에서
- 법적 보호 조치 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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종양 환자
경구 항암제로 치료받고 Lyon-Sud 병원에서 ONCORAL 프로그램의 혜택을 받고 있는 모든 성인 암 환자
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환자는 일반적인 방법으로 ONCORAL 팀의 감독을 받을 수 있으며 환자의 개입은 설문지 작성으로 제한됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구용 항암제를 복용하는 성인환자를 대상으로 데이터 플랫폼을 구축하여 경구용 항암제 치료기간 한도 내에서 6개월간 전향적으로 추적관찰하는 실생활에서의 상대선량강도(RDI)
기간: 1, 3, 6개월
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RDI(Relative-Dose-Intensity) 값은 환자에게 처방된 용량과 해당 약물의 제품 특성 요약에서 권장하는 최대 참고 용량 간의 비율입니다. 이 비율은 백분율(%)로 표시됩니다. |
1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL23_1237
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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