Coorte di pazienti trattati con farmaci antitumorali orali PACOME (PAtient Cancer Oral MEdication) che beneficiano del monitoraggio multidisciplinare oncorale nella vita reale: fattori predittivi e sicurezza dei trattamenti (PACOME)

Con il passaggio alle cure ambulatoriali e l’aumento dei farmaci antitumorali orali ATCO, un numero crescente di pazienti affetti da cancro beneficia del trattamento orale in ambito ambulatoriale, che soddisfa le loro esigenze e preferenze rispetto alla chemioterapia iniettabile con maggiore autonomia e meno tempo trascorso in ospedale . Tuttavia, al di fuori del contesto ospedaliero sicuro, il complesso profilo farmacologico dell’ATCO espone i pazienti a rischi iatrogeni da farmaci. Questi problemi medicinali o problemi correlati ai farmaci DRP legati all'ATCO sono fonte di modifiche del dosaggio e portano a dosi subterapeutiche rispetto agli studi clinici e di conseguenza ad una riduzione, nella vita reale, dell'intensità della dose e della risposta attesa. Inoltre, non sufficientemente controllati in ambiente ambulatoriale e a causa della mancanza di coordinamento città-ospedale, i DRP portano ad un aumento del consumo di cure.

Oncoral è il pionieristico monitoraggio multidisciplinare cittadino-ospedaliero dei pazienti ambulatoriali trattati con farmaci antitumorali orali. Creato nel 2014 dagli Hospices Civils de Lyon, questo monitoraggio educativo si basa su un intervento ospedaliero tripartito (oncologo, farmacista, infermiere) e su un collegamento strutturato città-ospedale con operatori sanitari privati ​​(medico curante, farmacista comunitario e infermiere freelance). Gli interventi multidisciplinari si concentrano su PRO e DRP e combinano un approccio educativo per il paziente basato sui suoi bisogni e sulle potenziali vulnerabilità sociali.

Il database PACOME real-life descriverà la popolazione di pazienti ambulatoriali trattati da ATCO che beneficiano del percorso multidisciplinare sicuro città-ospedale Oncoral con l'obiettivo di migliorare la conoscenza su questa popolazione, sull'uso nella vita reale di ATCO e su nuovi metodi di organizzazione cura ambulatoriale del cancro.

Il database PACOME raccoglie dati sociodemografici, clinici e terapeutici ed esperienze in questa popolazione. Qualità di vita dei pazienti e altri PRO (sintomi ed effetti avversi vissuti dai pazienti), determinanti sociali, consumo di assistenza sanitaria, rapporto caregiver-paziente, uso delle tecnologie digitali in sanità, organizzazione della cura, collegamento città-ospedale (interventi degli attori e la loro temporalità).

Questa base consentirà di ottimizzare il trattamento dei pazienti a livello individuale e di popolazione e di generare prove complementari agli studi clinici, attesi dagli operatori sanitari e dai decisori. Con i dati dei pazienti provenienti dal percorso sicuro Oncoral, PACOME riunisce le tre risorse principali e inseparabili dei database della vita reale: qualità, completezza e significato dei dati. Costituisce una base per collaborazioni accademiche e private essenziali per studi sui dati e studi comparativi osservazionali o interventistici, che contribuiranno all’animazione del nuovo ecosistema di dati sanitari nella vita reale in oncologia.