アルカサイトベースの修復材料の臨床成績
18か月後の咬合腔におけるアルカサイトベースの修復材と高粘度グラスアイオノマーの臨床性能:ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
歯科修復材料と歯科技術の進化により、歯科修復物に歯の色の修復材料を使用できるようになり、すべての歯科医は生体適合性と美観を兼ね備えた材料の存在を望んでいます。 樹脂複合材料の機械的特性と審美的特性は過去 20 年間で大幅に改善されましたが、現在、修復物の下や縁に二次う蝕が形成されるのを防ぐ方法を見つける研究が進められています。 これらの問題を回避するために、接着された歯科修復物の強化と寿命を延ばすために、樹脂ベースの生理活性および再石灰化修復材料を使用する傾向が高まっています。グラスアイオノマーは、歯科修復物で最も一般的に使用される材料の 1 つです。 GIC の最も重要な特性の 1 つは、フッ化物を放出して再充電する能力です。 GIC が歯科分野で広く使用されているもう 1 つの理由は、歯の構造への接着、歯の同等の熱膨張係数、および優れた生体適合性などの有益な特性です。 しかし、それらには、激しい磨耗、高い溶解性、劣った機械的特性、限られた咬合力抵抗などの欠点があります。 今日の世代の GIC は、初期の成熟プロセス中に保護を提供し、強度と表面硬度を向上させる高速硬化強化グラスアイオノマーを組み込むことで、これらの欠点に対処しようとしています。 粉末と液体の比率、粒子サイズ、分散を変更することで改善されました。 その結果、高粘度グラスアイオノマー (HVGIC) が市販されるようになりました。 ここ数年、メーカーが主張するような高い機械的特性を備えたカプセル化されたグラスアイオノマーが導入されてきました。 急速な硬化と高い粘度を特徴とする GIC は、永久歯のクラス I および II の窩洞におけるアマルガムおよび複合修復物の代替として機能する可能性があります。
何十年もの間、歯科医は、手頃な価格で、フッ化物を放出し、塗布が簡単で、強度があり、見た目も美しい材料を探してきました。 新しい生物活性アルカサイト材料が導入され、迅速かつ効率的な低侵襲治療が可能になりました。 。 前腔および後腔を直接治療するための自己硬化性放射線不透過性材料です。 これは、歯の色、生理活性、耐久性のある材料であり、クラス I および II の永久修復用のアマルガムの新しい代替品として提供されると主張されています。 また、高度なイオン放出システムにより再石灰化を促進し、脱灰を防ぎます。 う蝕原性細菌の増殖により pH が低下すると、pH バランスの回復を助けるために水酸化物イオンが放出されます。 水酸化イオンは歯の構造の脱灰を防ぎます。 放出されたフッ化物とカルシウムイオンは、歯の構造を再石灰化し、二次う蝕を予防します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• ICDAS スコア 4 の、奥歯 (下の第一大臼歯) に暗い影があるう蝕性咬合性病変を有する患者。
- 少なくとも20本の歯が咬合している患者。
- 年齢: 16 ~ 55 歳。
- 治験への参加を承認した協力的な患者。
除外基準:
• 16 歳未満、または 55 歳以上の患者。
- 広範囲の咬合損傷。
- 不可逆的な歯髄炎または歯髄壊死の徴候および症状がある歯。
- 取り外し可能な補綴物または歯科矯正器具を支える歯。
- 機能不全または歯ぎしりのある候補者。
- 参加に影響を与える可能性のある全身性疾患または障害のある候補者。
- 薬物誘発性口腔乾燥症。
- 大量の喫煙。
- 妊娠。
- コンプライアンスの欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:センティオ・フォルテ(イヴォクラー)。
新しいクラスの生理活性「アルカサイト」修復材料が市場にリリースされました。 これらは 3 種類の主なフィラーで構成されています。塩処理した不活性バリウムアルミニウムケイ酸ガラス、グラスアイオノマーに類似したカルシウムバリウムアルミニウムフルオロケイ酸ガラス、およびカルシウムフルオロケイ酸ガラスまたは「アルカサイト」ガラスです。 センティオン N (Ivoclar Vivadent) は粉末/液体の形で最初に入手可能な材料であり、その後、特殊な接着システムを備えたカプセル化された形に改良されたセンティオン フォルテがリリースされました。 (2022年)。 Cention は、カルシウムとフッ化物の放出を通じて硬い歯の組織を再石灰化する能力があり、水酸化物イオンの放出を通じて細菌の酸を中和することもできます。 (2020年)。 |
優れた強度と生物活性イオン放出を備えた新しいアルカサイト材料が導入され、アマルガムの新しい代替品と考えられています。
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アクティブコンパレータ:高粘度グラスアイオノマー
グラスアイオノマー修復物 (GI) は歯科修復分野で広く使用されています。 それらの利点の 1 つは、歯の構造に化学的に接着することです。 また、フッ素放出特性と生体適合性も備えています。 GI は一般的に使用されていますが、いくつかの欠点があります。 従来の GI の最も扱いにくい問題は、強度と靭性が不足していることでしょう。 従来の GIC の機械的特性を改善するために、強化された GI が開発されました。 これらの強化された GI、または現在では高粘性 GI として一般に知られているものは、機械的特性と耐摩耗性が向上し、適用が容易になり、後部の応力に耐える空洞の準備に使用できるようになります。 (2019年)。 |
優れた強度と生物活性イオン放出を備えた新しいアルカサイト材料が導入され、アマルガムの新しい代替品と考えられています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された USPH 基準による保持成功率 %
時間枠:18ヶ月間; T0=ベースライン、T1=6か月の追跡調査、T2=12か月の追跡調査、およびT3=18か月の追跡調査。
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USPH基準に基づく修復物の保持
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18ヶ月間; T0=ベースライン、T1=6か月の追跡調査、T2=12か月の追跡調査、およびT3=18か月の追跡調査。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された USPH 基準による辺縁適応 辺縁の変色、再発性う蝕、解剖学的形態、および術後の過敏症。
時間枠:18ヶ月間; T0=ベースライン、T1=6か月の追跡調査、T2=12か月の追跡調査、およびT3=18か月の追跡調査。
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USPH基準に基づく修復物の限界完全性
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18ヶ月間; T0=ベースライン、T1=6か月の追跡調査、T2=12か月の追跡調査、およびT3=18か月の追跡調査。
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術後の過敏症
時間枠:18ヶ月間; T0=ベースライン、T1=6か月の追跡調査、T2=12か月の追跡調査、およびT3=18か月の追跡調査。
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USPH基準による術後の感受性の程度
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18ヶ月間; T0=ベースライン、T1=6か月の追跡調査、T2=12か月の追跡調査、およびT3=18か月の追跡調査。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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