알카사이트 기반 수복재료의 임상적 성능
18개월 후 교합강 내 알카사이트 기반 수복 재료와 고점도 유리 이오노머의 임상 성능: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
치과 수복 재료 및 기술의 발전으로 인해 치아 수복물에 치아색 수복 재료를 사용할 수 있게 되었으며, 모든 치과 의사는 생체 적합성과 심미성을 결합한 재료의 존재를 기대하고 있습니다. 수지 복합 재료의 기계적, 심미적 특성이 지난 20년 동안 크게 향상되었지만 현재 수복물의 가장자리와 아래쪽에 2차 우식이 형성되는 것을 방지하는 방법을 찾는 연구가 진행 중입니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 접착된 치아 수복물의 수명을 강화하고 연장하기 위해 수지 기반 생리 활성 및 재석회화 수복 재료를 사용하는 경향이 커지고 있습니다. 글래스 아이오노머는 치과 수복물에 가장 일반적으로 사용되는 재료 중 하나입니다. GIC의 가장 중요한 특성 중 하나는 불소를 방출하고 재충전하는 능력입니다. GIC가 치과 분야에서 널리 사용되는 또 다른 이유는 치아 구조에 대한 접착력, 치아의 등가 열팽창 계수, 뛰어난 생체 적합성과 같은 유익한 특성 때문입니다. 그러나 마모가 심하고 용해도가 높으며 기계적 특성이 좋지 않고 교합력 저항이 제한되는 등의 단점이 있습니다. 오늘날 세대의 GIC는 초기 성숙 과정에서 보호 기능을 제공하고 강도와 표면 경도를 향상시키는 빠른 경화 강화 글라스 이오노머를 통합하여 이러한 단점을 해결하려고 노력해 왔습니다. 분말과 액체의 비율, 입자 크기 및 분산의 변화로 인해 개선되었습니다. 이에 따라 고점도 글라스 아이오노머(HVGIC)가 시판되고 있다. 지난 몇 년 동안 우리는 제조업체가 주장하는 대로 높은 기계적 특성으로 캡슐화된 글라스 이오노머가 출시되는 것을 목격했습니다. 빠른 경화와 높은 점도를 특징으로 하는 GIC는 영구치에 대한 클래스 I 및 II 충치의 아말감 및 복합재 수복물의 대안으로 사용할 수 있습니다.
수십 년 동안 치과의사들은 저렴하고 불소를 방출하며 적용하기 쉽고 튼튼하며 심미적으로 만족스러운 재료를 찾고 있었습니다. 새로운 생체 활성 알카사이트 물질이 도입되어 빠르고 효율적인 최소 침습적 치료가 가능해졌습니다. . 전방 및 후방 충치의 직접 치료를 위한 자가 치료형 방사선 불투과성 소재입니다. 이는 영구 클래스 I 및 II 수복물을 위한 아말감의 새로운 대안으로 렌더링될 수 있는 치아 색상의 생체 활성 내구성이 있는 재료라고 주장됩니다. 또한 고급 이온 방출 시스템으로 재광화를 촉진하고 탈염을 방지합니다. 우식성 박테리아의 성장으로 인해 pH가 떨어지면 수산화 이온을 방출하여 pH 균형을 회복하는 데 도움을 줍니다. 수산화물 이온은 치아 구조의 탈회를 방지하는 데 도움이 됩니다. 방출된 불소와 칼슘 이온은 치아 구조를 재광화하고 2차 우식을 예방하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• ICDAS 점수 4이고 구치(하부 첫 번째 대구치)에 어두운 그림자가 있는 우식 교합 병변이 있는 환자.
- 최소 20개 이상의 치아가 교합된 환자.
- 연령: 16~55세.
- 임상시험 참여를 승인한 협력 환자.
제외 기준:
• 16세 미만 또는 55세 이상의 환자.
- 광범위한 교합 병변.
- 돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사의 징후 및 증상이 있는 치아.
- 제거 가능한 보철물 또는 교정 장치를 지지하는 치아입니다.
- 이상기능 또는 갈갈이를 앓고 있는 지원자.
- 참여에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 또는 장애가 있는 지원자.
- 약물 유발 구강 건조증.
- 심한 흡연.
- 임신.
- 규정 준수 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 센티오 포르테(Ivoclar).
새로운 종류의 생체 활성 "알카사이트" 회복 재료가 시장에 출시되었습니다. 이는 염분화된 불활성 바륨 알루미늄 규산염 유리, 글라스 아이오노머와 유사한 칼슘 바륨 알루미늄 불화규산염 유리, 칼슘 불화규산염 유리 또는 "알카사이트" 유리의 세 가지 주요 필러 유형으로 구성됩니다. Cention N(Ivoclar Vivadent)은 분말/액체 형태의 소재 중 최초로 이용 가능한 소재였으며 이후 특수 접착 시스템을 적용한 캡슐화된 형태의 Cention forte가 출시되었습니다. Marovic et al. (2022). Cention은 칼슘과 불소 방출을 통해 단단한 치아 조직을 재광화하는 능력을 가지고 있으며 수산화물 이온 방출을 통해 박테리아 산을 중화할 수도 있습니다. Par et al. (2020). |
아말감의 새로운 대안으로 여겨지는 우수한 강도와 생체 활성 이온 방출을 갖춘 새로운 알카사이트 소재가 출시되었습니다.
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활성 비교기: 고점도 글라스 아이오노머
글라스 아이오노머 수복물(GI)은 수복 치과 분야에서 널리 사용됩니다. 장점 중 하나는 치아 구조에 화학적으로 접착된다는 것입니다. 그들은 또한 불소 방출 특성과 생체 적합성을 가지고 있습니다. GI는 일반적으로 사용되지만 몇 가지 단점이 있습니다. 기존 GI의 가장 다루기 힘든 문제는 아마도 강도와 인성이 부족하다는 것입니다. 기존 GIC의 기계적 특성을 향상시키기 위해 강화된 GI가 개발되었습니다. 이러한 강화된 GI 또는 현재 일반적으로 고점도 GI로 알려진 것은 향상된 기계적 특성과 내마모성을 제공하고 후방 응력을 지지하는 와동 준비에 사용할 수 있도록 더 쉽게 적용할 수 있습니다 Bakhadher et al. (2019). |
아말감의 새로운 대안으로 여겨지는 우수한 강도와 생체 활성 이온 방출을 갖춘 새로운 알카사이트 소재가 출시되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 USPH 기준에 따른 유지 성공률 %
기간: 18개월; T0=기준선, T1= 6개월 후속 조치, T2=12개월 후속 조치, T3= 18개월 후속 조치.
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USPH 기준에 따른 수복물의 보존
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18개월; T0=기준선, T1= 6개월 후속 조치, T2=12개월 후속 조치, T3= 18개월 후속 조치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 USPH 기준에 따른 한계 적응 한계 변색, 재발성 우식, 해부학적 형태 및 수술 후 민감도.
기간: 18개월; T0=기준선, T1= 6개월 후속 조치, T2=12개월 후속 조치, T3= 18개월 후속 조치.
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USPH 기준에 따른 수복물의 한계 무결성
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18개월; T0=기준선, T1= 6개월 후속 조치, T2=12개월 후속 조치, T3= 18개월 후속 조치.
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수술 후 민감도
기간: 18개월; T0=기준선, T1= 6개월 후속 조치, T2=12개월 후속 조치, T3= 18개월 후속 조치.
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USPH 기준에 따른 수술 후 민감도 정도
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18개월; T0=기준선, T1= 6개월 후속 조치, T2=12개월 후속 조치, T3= 18개월 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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