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小児肥満リスク評価の縦断的研究 (CORALS)

小児肥満に関連する危険因子を特定するための縦断的研究

小児の肥満は世界中で大きな公衆衛生上の問題です。 ヨーロッパでは肥満率が高く、地中海諸国でその傾向が顕著です。 スペインでは、6~9歳の子どもの過体重(割合:男児21.5人、女児22.2人)と肥満(割合:男児10.6人、女児11.8人)の両方の有病率が高い。

肥満は小児期から、インスリン抵抗性、2型糖尿病、高血圧、メタボリックシンドローム、筋骨格系の問題、睡眠障害、精神的健康問題などの病気のリスク増加と関連しています。 肥満は、行動や遺伝などの個々の危険因子が関与する複雑な複数の原因が関係する問題です。 行動要因には、食事、身体活動、座りっぱなしのライフスタイル、睡眠などが含まれます。 したがって、肥満の個々の危険因子をそれぞれ研究することが重要です。 ヨーロッパ/スペインの子供を対象とした大規模なサンプル研究はほとんどなく、食物摂取の影響だけでなく食習慣やパターンも考慮して、さまざまな危険因子への曝露に基づいて未就学児の肥満の発生率を推定する縦断的研究は存在しない。

本研究の目的は、長期にわたる長期追跡調査を通じて小児肥満の危険因子を特定することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

これは、3~6 歳の小児を対象とした縦断的多施設前向きコホート研究であり、平均 10 年間の追跡調査で毎年データが収集されます。

本研究の主な目的は、長期にわたる長期追跡調査を通じて小児肥満の危険因子を特定することです。 少なくとも 2,214 人の参加者が必要です。

具体的な目標は次のとおりです。

  1. 周産期の危険因子、社会経済的、文化的、環境的要因と、肥満およびその併存疾患の発症リスクとの関連を評価します。
  2. ライフスタイル(食事、飲料摂取、身体活動、座りっぱなしのライフスタイル、睡眠)と肥満およびその併存疾患の発症リスクとの関連を評価します。
  3. 遺伝的多型、メタボロミクスおよびメタゲノム プロファイル (オミクス技術によって決定)、肥満およびその併存疾患の発症との関連を評価します。

研究デザイン

選考訪問には以下が含まれます。

A) 資格基準を確認するための対面アンケートの実施。 参加者に資格がある場合のみ、スクリーニング訪問は b) に進みます。

B) 研究に関する疑問点の説明と明確化、参加者への研究情報シートの送付、および両親が署名したインフォームドコンセントフォームへの記入(研究に参加するために必須)。

C) 家族には、3 日間の将来の食事記録 (2 勤務日と 1 週末)、一般的なデータ収集小冊子、および次のアンケートが提供されます: 主な家庭教師の地中海食の順守、食事行動、心理社会的傾向、アクティブなライフスタイル、座りっぱなしの行動、睡眠パターン。 これらの質問票は次回訪問時に返却していただきます。

D) 生物学的サンプルを収集するための説明書とボトルが提供されます。

包括的訪問には以下が含まれます:

  1. 3 日間の食事記録と選択訪問時のすべてのアンケートを確認します。
  2. 包含基準と除外基準が評価され、すべての要件が満たされている場合、参加者は研究に含まれます。 そして、次のステップに進みます。
  3. 14 項目の地中海食遵守アンケート (主任講師が記入)、ベースライン アンケート (身長、体重、ウエスト、生体インピーダンス、血圧、子供の活動的なライフスタイルと地中海食の遵守)、飲食頻度アンケートへの回答。
  4. 言語流暢性テストと体力評価試験を実施します。
  5. 血液、尿、便のサンプルを採取します。
  6. 参加者の ID が奇数の場合、連続 7 日間使用できる加速度センサーが提供されます。 収集したデータは日記に記録する必要があります。

インクルージョン訪問の後、参加者は 2 種類のフォローアップ訪問を受け、以下の評価が行われます。

フォローアップ訪問 - 01、02、04、06、07、08、09年目

  1. 生体サンプルを収集しないベースラインアンケート
  2. 食事頻度アンケート
  3. 14 項目の地中海食遵守アンケート

フォローアップ訪問 - 03年、05年、10年目 包括訪問に対応するすべてのアンケートと決定の完了。

包含訪問以来、対応するフォローアップ年の±3 か月の期間が許可されます。

正当性: この研究の結果は、子供の過体重と肥満の蔓延の主要な決定要因を理解し、それに基づいて行動するのに役立つ可能性があります。

過体重と肥満がスペインの公衆衛生制度に引き起こす深刻な影響と闘う戦略を立てるには、大規模なコホートの長期追跡調査が必要である。 これは重要な目標であり、公衆衛生上の明らかな優先事項です。なぜなら、それは、現在の医療システムを存続不可能にする、ますます低年齢化するにつれて医療費の主な原因となる現代の主な流行(小児過体重/肥満)(慢性疾患)の両方に対処するからです。 。

このプロジェクトには、幼児期から多数の子供たちが参加し、食習慣、ライフスタイル、脂肪リバウンドの確立に重要な年齢をカバーしながら長期にわたって追跡調査します。 この研究により、一般集団への伝達と翻訳が可能になり、提案された研究における疫学、臨床、基礎的側面の統合が可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1508

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08003
        • Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
      • Córdoba、スペイン、14071
        • University of Cordoba
      • Tarragona、スペイン、43002
        • Rovira i Virgili University
      • Valencia、スペイン、46010
        • University of Valencia
      • Zaragoza、スペイン、50018
        • University of Zaragoza
    • La Coruña
      • Santiago De Compostela、La Coruña、スペイン、15782
        • University of Santiago de Compostela
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31009
        • University of Navarra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

3~6歳のお子様。

説明

包含基準:

  • 3歳から6歳までのお子様。
  • 3 日間の食事摂取記録、自由時間の身体活動に関するアンケートの順守、および署名済みのインフォームドコンセントの交付と合わせた予定された訪問への出席。

除外基準:

  • 研究プロトコールへの参加や遵守が困難であり、理解力、言語、住居が不安定であるなどの問題を抱える家族の子どもたち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
サンゴ
3~6歳のお子様

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取量と習慣の評価
時間枠:選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
子供の習慣的な摂取量は、飲食頻度アンケートと 14 項目の地中海食遵守アンケートを使用して評価されます。 さらに、子供の両親または主な養育者に食行動アンケートが実施されます。
選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠パターンの評価
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
座りがちな活動は、子供たちがテレビを見たり、コンピューター、携帯電話、ビデオゲームやゲーム機を使用したりする時間、睡眠パターンに関する特別なアンケートによって評価されます。 同様に、身体活動は、(1) 子供の活動的なライフスタイルを決定するための特別なアンケートと、(2) 加速度測定 (参加者の半数) によって評価されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
初期の危険因子
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
子供の親は、妊娠、病気、ライフスタイル、有害な習慣、体重増加、ライフスタイル、有害な習慣などに関する個人および家族歴に関する情報を求める一般質問書に記入するよう求められます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
体組成: 身長
時間枠:選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
身長(センチメートル)は、SECA 213 精密測定器を使用して毎年測定されます。
選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
体組成: 体重
時間枠:選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
グラム単位の重量は、精密体重計モデルタニタ 780PMA によって毎年測定されます。
選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
体組成: BMI
時間枠:選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
BMI は 1 平方メートルあたりのキログラム単位で毎年計算されます。
選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
体組成: ウエスト周囲径
時間枠:選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
ウエスト周囲径(センチメートル)は、SECA 201 精密測定テープを使用して毎年測定されます。
選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
心理社会的および神経心理学的行動評価
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。

強みと困難に関する質問表 (SDQ) は、国際的に認められ検証された質問表であり、一般的な行動を評価するために使用されます。 アンケートは、過去 6 か月間の息子/娘の行動に焦点を当て、保護者/家庭教師が個別に回答します。 この質問票は、感情的な症状、行為上の問題、多動性不注意、仲間の問題、および向社会的行動を対象としています。

SDQ には 5 つの下位尺度 (4 つの適応障害および 1 つの適応 [向社会的尺度]) が含まれています。 それぞれの範囲は 0 ~ 10 ポイントです。 SDQ スコアの範囲は 0 ~ 40 ポイント (向社会的尺度を除く) で、0 が正常とみなされます。

セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
言語の流暢さ
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
スペイン語を話す小児集団における音韻的および意味論的な言語流暢性テスト (VFT) から得られた標準データに従って、認知発達、特に実行機能の最も敏感な指標の 1 つである言語流暢性を評価します。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
筋力
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
筋力は、手の握力をキログラム単位で測定し、下半身の爆発力(足を揃えて走り幅跳びするとき)をセンチメートル単位で測定することによって評価されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
心肺持久力
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
心肺持久力は、Course Navette テストを使用して数分で評価されます。 完結したシリーズの数が記録されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝的多型、メタボロームプロファイルおよびメタゲノムプロファイルと肥満の発症との関連。
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
血漿、血清、および白血球層のアリコートは、肥満の発症と遺伝的、メタボロミクス的およびエピジェネティックな関連を調査するための遺伝的/エピジェネティックな分析のための DNA 単離のために保存されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
体組成: ウエストの高さ
時間枠:選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
ウエストの高さはセンチメートル単位で毎年測定されます。
選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
体組成: 体脂肪量
時間枠:選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
脂肪量はキログラムとパーセントの両方で毎年測定されます。
選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
体組成: 体脂肪量指数
時間枠:選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
脂肪量指数(キログラム/平方メートル)は、毎年計算されます。
選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
体組成: 除脂肪体重
時間枠:選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
除脂肪体重はキログラム単位で毎年測定されます。
選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
身体組成: 体内の総水分
時間枠:選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
体内の総水分量はキログラムとパーセンテージの両方で毎年測定されます。
選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
最高血圧測定
時間枠:選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
平均値を得るために、毎年、収縮期血圧を mmHg 単位で 3 回測定します。
選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
拡張期血圧測定
時間枠:選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
平均値を得るために、毎年、拡張期血圧を mmHg 単位で 3 回測定します。
選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
心拍数測定
時間枠:選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
平均値を取得するために、毎年、心拍数が 1 分あたりの拍数で 3 回測定されます。
選考訪問から0年、1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年、10年。
血液分析: ヘモグロビン
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
ヘモグロビンレベルは、個人ベースでグラム/デシリットルで測定されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
血液分析: ヘマトクライト
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
ヘマトクライトのレベルは、パーセンテージで個別に決定されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
血液分析: 赤血球
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
赤血球数は、個別にマイクロリットルあたり 10e06 単位で測定されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
血液学的分析: 平均血球体積
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
平均粒子体積は、個人ベースでフェムトリットル単位で測定されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
血液学的分析: 平均赤血球ヘモグロビン
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
平均赤血球ヘモグロビンは、個人ベースでピコグラム単位で測定されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
血液学的分析: 平均赤血球ヘモグロビン濃度
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
平均赤血球ヘモグロビン濃度は、個人ベースでグラム/デシリットルで測定されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
血液学的分析: 赤血球の血液分布幅
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
赤血球の血液分布幅は、パーセンテージで個別に決定されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
血液分析: 白血球
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
白血球数は、個別にマイクロリットルあたり 10e03 単位で測定されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
血液学的分析: 好中球
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
好中球数は、マイクロリットルあたり 10e03 単位と個々のパーセンテージの両方で測定されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
血液学的分析: リンパ球
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
リンパ球数は、マイクロリットルあたり 10e03 単位と個人ベースのパーセンテージの両方で測定されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
血液学的分析: 単球
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
単球数は、マイクロリットルあたり 10e03 単位と個々のパーセンテージの両方で測定されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
血液学的分析: 好酸球
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
好酸球数は、マイクロリットルあたり 10e03 単位と個人ベースのパーセンテージの両方で測定されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
血液学的分析: 好塩基球
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
好塩基球数は、マイクロリットルあたり 10e03 単位と個々のパーセンテージの両方で測定されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
血液学的分析: 血小板
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
血小板数は、個別にマイクロリットルあたり 10e03 単位で測定されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
血液学的分析: 平均血小板量
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
平均血小板量はフェムトリットル単位で個別に測定されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: グルコース
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
グルコースは、個人ベースでミリグラム/デシリットルで測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: ビリルビン
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
総ビリルビンは、個人ベースで 1 デシリットルあたりのミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: クレアチニン
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
クレアチニンは、個人ベースで 1 デシリットルあたりのミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 尿酸塩
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
尿酸塩は個人ごとにミリグラム/デシリットルで測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 尿素
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
尿素は個別にミリグラム/デシリットルで測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 総タンパク質
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
総タンパク質は、1 デシリットルあたりのグラム数と個別のグラム数の両方で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼは、個別に 1 リットルあたりの国際単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: アラニンアミノトランスフェラーゼ
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
アラニンアミノトランスフェラーゼは、個別にリットルあたりの国際単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼは、個別にリットルあたりの国際単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: アルカリホスファターゼ
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
アルカリホスファターゼは、個別にリットルあたりの国際単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 総コレステロール
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
総コレステロールは、個人ベースで 1 デシリットルあたりのミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 高密度リポタンパク質
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
高密度リポタンパク質 (HDL) は、個別にデシリットルあたりのミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: Non-HDL コレステロール
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
Non-HDL コレステロール値は、個人ベースで 1 デシリットルあたりのミリグラム単位で計算されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 低密度リポタンパク質
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
低密度リポタンパク質 (LDL) は、個別にデシリットルあたりのミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: アポリポタンパク質 A1
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
アポリポタンパク質 A1 は、個人ベースで 1 デシリットルあたりのミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: アポリポタンパク質 B
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
アポリポタンパク質 B は、個人ベースで 1 デシリットルあたりのミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: カルシウム
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
カルシウムは、1 デシリットルあたりのミリグラム単位と個別のミリグラム単位の両方で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: カリウム
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
カリウムは、ミリモル/リットルと個々のミリグラムの両方で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: ナトリウム
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
ナトリウムは、ミリモル/リットル、ミリ当量/リットル、および個別にミリグラムで測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: リン
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
リンは個別にミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 鉄
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
鉄は個人ごとにミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: マグネシウム
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
マグネシウムは個別にミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 亜鉛
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
亜鉛はミリグラム単位で個別に測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: インスリン
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
インスリンは、1 リットルあたりのマイクロ国際単位と、個別に 1 ミリリットルあたりのピコグラムの両方で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: インスリン抵抗性
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) 指数は、インスリン抵抗性を推定するために使用されます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: C 反応性タンパク質
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
C 反応性タンパク質は、個別に 1 デシリットルあたりのミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 腫瘍壊死因子α
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
腫瘍壊死因子アルファは、個別にデシリットルあたりピコグラムで測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析:アディポネクチン
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
アディポネクチンは、個別に 1 リットルあたりのミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: エネルギー
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
エネルギーはキロカロリー単位で個人ごとに決定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 炭水化物
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
炭水化物は個々にグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 糖
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
砂糖は個別にグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 繊維
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
繊維は個別にグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 多糖類
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
多糖類は個別にグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 総脂肪
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
総脂肪はグラム単位で個別に測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 飽和脂肪酸
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
飽和脂肪酸は個別にグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 一価不飽和脂肪酸
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
一価不飽和脂肪酸は、個別にグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 多価不飽和脂肪酸
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
多価不飽和脂肪酸は、個別にグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: ビタミンB1
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
ビタミン B1 は個人ごとにミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: ビタミンB2
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
ビタミン B2 は個人ごとにミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: ビタミンB3
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
ビタミン B3 は個人ごとにミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: ビタミンB6
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
ビタミン B6 は個人ごとにミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: ビタミンB9
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
ビタミン B9 は個人ごとにマイクログラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: ビタミンB12
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
ビタミン B12 は個人ごとにマイクログラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: ビタミンC
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
ビタミンCは個人ごとにミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: ビタミンA
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
ビタミン A は個人ごとにマイクログラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: ビタミン D
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
ビタミンDは個人ごとにマイクログラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: ビタミンE
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
ビタミンEは個人ごとにミリグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: カロチン
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
カロテンは個別にマイクログラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: レチノール
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
レチノールは個別にマイクログラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
生化学分析: 水
時間枠:セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。
水は個別にグラム単位で測定されます。 分析は血漿中で行われます。
セレクション訪問から0年、3年、5年、10年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月27日

一次修了 (推定)

2032年7月14日

研究の完了 (推定)

2032年7月14日

試験登録日

最初に提出

2024年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究中に生成および分析されたデータセットは、データ規制と倫理上の理由により、一般には公開されていません。これは、参加者は元の研究チームによるデータの使用についてのみ同意したため、この情報が研究参加者の同意を損なう可能性があることを考慮しています。捜査官。 データ分析のためのコラボレーションは、estudiocoral@corals.es にリクエストできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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