Børnefedme risikovurdering Longitudinelle undersøgelse (CORALS)

Dette er et longitudinelt, multicenter prospektivt kohortestudie af børn i alderen 3-6 år med årlig dataindsamling i en gennemsnitlig opfølgning på 10 år.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere risikofaktorer for fedme blandt børn gennem langsigtet opfølgning. Der kræves mindst 2.214 deltagere.

De specifikke mål er som følger:

1. Vurder sammenhængen mellem perinatale risikofaktorer, socioøkonomiske, kulturelle og miljømæssige faktorer og risikoen for at udvikle fedme og dens følgesygdomme.
2. Vurder sammenhængen mellem livsstil (kost, drikkevareforbrug, fysisk aktivitet, stillesiddende livsstil, søvn) og risikoen for at udvikle fedme og dens følgesygdomme.
3. Evaluere sammenhængen mellem genetiske polymorfier, metabolomiske og metagenomiske profiler (bestemt ved omics-teknikker) og udviklingen af ​​fedme og dens følgesygdomme.

Studere design

Udvælgelsesbesøget omfatter:

A) Administration af et ansigt-til-ansigt spørgeskema for at kontrollere berettigelseskriterier. Kun hvis deltageren er berettiget, fortsætter screeningsbesøget til b).

B) Forklaring og afklaring af enhver tvivl om undersøgelsen, levering af undersøgelsesinformationsarket til deltageren og udfyldelse af den informerede samtykkeformular underskrevet af begge forældre (vigtig for medtagelse i undersøgelsen).

C) Familien vil blive forsynet med en 3-dages fremtidig madjournal (2 arbejdsdage og 1 weekenddag), den generelle dataindsamlingsbog og følgende spørgeskemaer: overholdelse af den primære vejleder til middelhavsdiæten, diætadfærd, psykosocial, aktiv livsstil, stillesiddende adfærd og søvnmønstre. Disse spørgeskemaer skal returneres ved næste besøg.

D) Der gives instruktioner og flasker til udtagning af biologiske prøver.

Inklusionsbesøg inkluderer:

1. Gennemgang af 3-dages madjournal og alle spørgeskemaer fra udvælgelsesbesøget.
2. Når inklusions- og eksklusionskriterierne er blevet evalueret, vil deltageren blive inkluderet i undersøgelsen, hvis alle kravene er opfyldt. Derefter vil det næste skridt blive taget.
3. Udfyldelse af 14-punkts spørgeskemaet om overholdelse af middelhavsdiæt (udfyldes af den primære vejleder), baseline-spørgeskema (højde, vægt, talje, bioimpedans, blodtryk, barnets aktive livsstil og overholdelse af middelhavskost) og spørgeskemaet om hyppighed af mad og drikke.
4. Udførelse af en taleflydende test og en konditionsvurdering.
5. Indsamling af blod-, urin- og afføringsprøver.
6. Hvis deltageren har et ID med ulige nummer, udleveres et accelerometer til brug i 7 på hinanden følgende dage. Indsamlede data skal registreres i en dagbog.

Efter inklusionsbesøget vil deltageren gennemgå to typer opfølgningsbesøg, hvor følgende evalueringer vil blive foretaget:

Opfølgningsbesøg - år 01, 02, 04, 06, 07, 08 og 09

1. Baseline spørgeskema uden indsamling af biologiske prøver
2. Spørgeskema med madfrekvens
3. 14-punkts spørgeskema om overholdelse af middelhavskost

Opfølgningsbesøg - År 03, 05 og 10 Udfyldelse af alle spørgeskemaer og fastlæggelser svarende til inklusionsbesøget.

Et vindue på ±3 måneder af det tilsvarende opfølgningsår siden inklusionsbesøget er tilladt.

Begrundelse: Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til at forstå og handle på de nøglefaktorer, der er afgørende for epidemien med overvægt og fedme hos børn.

Langsigtet opfølgning af en stor kohorte er nødvendig for at udvikle strategier til at bekæmpe de alvorlige konsekvenser, som overvægt og fedme forårsager på det spanske offentlige sundhedssystem. Dette er et vigtigt mål og en klar folkesundhedsprioritet, da det både adresserer vor tids største epidemi (overvægt/fedme hos børn) som hovedårsagen til sundhedsudgifter i stadig yngre aldre, hvilket gør det nuværende sundhedssystem ulevedygtigt (kroniske sygdomme) .

Projektet involverer et stort antal børn fra den tidlige barndom og følger dem over tid, og dækker nøglealdre for etablering af kostvaner, livsstil og fedttilbageslag. Undersøgelsen kan tillade overførsel og oversættelse til den generelle befolkning og integration af epidemiologiske, kliniske og grundlæggende aspekter i den foreslåede forskning.