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儿童肥胖风险评估纵向研究 (CORALS)

确定与儿童肥胖相关的危险因素的纵向研究

儿童肥胖是世界范围内的一个主要公共卫生问题。 欧洲肥胖症患病率很高,地中海国家的情况尤为严重。 西班牙6-9岁儿童的超重(百分比:男孩21.5,女孩22.2)和肥胖(百分比:男孩10.6,女孩11.8)患病率都很高。

从童年开始,肥胖就与胰岛素抵抗、2型糖尿病、高血压、代谢综合征、肌肉骨骼问题、睡眠障碍和心理健康问题等疾病的风险增加相关。 肥胖是一个复杂的、多原因的问题,涉及行为和遗传等个体风险因素。 行为因素包括饮食、体力活动、久坐的生活方式、睡眠等。 因此,研究肥胖的每一个个体风险因素非常重要。 欧洲/西班牙儿童的大样本研究很少,也没有纵向研究根据不同危险因素的暴露程度来估计学龄前儿童肥胖的发生率,不仅考虑食物消耗的影响,还考虑饮食习惯和模式。

本研究的目的是通过长期纵向随访来确定儿童肥胖的危险因素。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

这是一项针对 3-6 岁儿童的纵向、多中心前瞻性队列研究,每年收集数据,平均随访 10 年。

本研究的主要目的是通过长期纵向随访确定儿童肥胖的危险因素。 至少需要 2,214 名参与者。

具体目标如下:

  1. 评估围产期危险因素、社会经济、文化和环境因素与肥胖及其合并症风险之间的关联。
  2. 评估生活方式(饮食、饮料消费、体力活动、久坐生活方式、睡眠)与肥胖及其合并症风险之间的关联。
  3. 评估遗传多态性、代谢组学和宏基因组谱(由组学技术确定)与肥胖及其合并症的发展之间的关联。

学习规划

选拔访问包括:

A) 进行面对面的问卷调查以检查资格标准。 仅当参与者符合条件时,筛选访问才会进行至 b)。

B) 解释和澄清对研究的任何疑问,向参与者交付研究信息表并填写由父母双方签署的知情同意书(对于纳入研究至关重要)。

C) 将为家庭提供 3 天的预期饮食记录(2 个工作日和 1 个周末)、一般数据收集手册和以下调查问卷:主要导师对地中海饮食的坚持情况、饮食行为、心理社会、积极的生活方式、久坐行为和睡眠模式。 这些调查问卷将在下次访问时退回。

D) 提供了收集生物样本的说明和瓶子。

包容性访问包括:

  1. 审查 3 天的食物记录和选择访问的所有调查问卷。
  2. 一旦评估了纳入和排除标准,如果满足所有要求,参与者将被纳入研究。 然后,将采取下一步行动。
  3. 完成14点地中海饮食依从性调查问卷(由主导师填写)、基线调查问卷(身高、体重、腰围、生物阻抗、血压、儿童积极的生活方式和地中海饮食依从性)以及食物和饮料频率调查问卷。
  4. 进行言语流畅性测试和体能评估检查。
  5. 采集血液、尿液和粪便样本。
  6. 如果参与者的 ID 为奇数,则提供加速度计,可连续使用 7 天。 收集的数据必须记录在日记中。

纳入访问后,参与者将接受两种类型的后续访问,其中将进行以下评估:

后续访问 - 第 01、02、04、06、07、08 和 09 年

  1. 不采集生物样本的基线调查问卷
  2. 食物频率调查问卷
  3. 14 点地中海饮食依从性调查问卷

后续访问 - 第 03、05 和 10 年 完成与纳入访问相对应的所有调查问卷和决定。

自纳入访视以来,允许相应后续年份±3个月的窗口期。

理由:这项研究的结果有助于了解儿童超重和肥胖流行的关键决定因素并采取行动。

有必要对大量人群进行长期随访,以制定应对超重和肥胖对西班牙公共卫生系统造成的严重后果的策略。 这是一个重要的目标,也是一个明确的公共卫生优先事项,因为它解决了我们这个时代的主要流行病(儿童超重/肥胖)以及日益年轻化的医疗保健支出的主要原因,这使得当前的医疗保健系统无法生存(慢性病) 。

该项目涉及大量幼儿期儿童,并长期跟踪他们,涵盖饮食习惯、生活方式建立和脂肪反弹的关键年龄。 该研究可以向普通人群转移和转化,并在拟议的研究中整合流行病学、临床和基础方面。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1508

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08003
        • Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
      • Córdoba、西班牙、14071
        • University of Cordoba
      • Tarragona、西班牙、43002
        • Rovira i Virgili University
      • Valencia、西班牙、46010
        • University of Valencia
      • Zaragoza、西班牙、50018
        • University of Zaragoza
    • La Coruña
      • Santiago De Compostela、La Coruña、西班牙、15782
        • University of Santiago de Compostela
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、西班牙、31009
        • University of Navarra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

3-6岁儿童。

描述

纳入标准:

  • 3至6岁儿童。
  • 遵守 3 天的食物消耗记录、空闲时间体力活动调查问卷、参加预定的纳入访视以及签署的知情同意书。

排除标准:

  • 来自参与或遵守研究方案有困难、理解力、语言困难或住所不稳定的家庭的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
珊瑚
3-6岁儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估饮食摄入量和习惯
大体时间:自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
通过食物和饮料频率调查问卷和14点地中海饮食依从性调查问卷来评估儿童的习惯摄入量。 此外,还会向孩子的父母或主要照顾者进行食物行为调查问卷。
自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
评估体力活动、久坐行为和睡眠模式
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
久坐活动是通过一份特别调查问卷来评估的,调查内容涉及儿童看电视、使用电脑、手机、视频游戏和游戏机的时间以及他们的睡眠模式。 同样,身体活动通过以下方式进行评估:(1) 一份临时调查问卷,以确定儿童的积极生活方式;(2) 加速度计(一半参与者)。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
早期危险因素
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
儿童的父母被要求填写一份一般调查问卷,要求提供以下信息:与怀孕相关的个人和家族史、疾病、生活方式、有毒习惯、体重增加、生活方式、有毒习惯等。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
身体成分: 身高
大体时间:自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
每年使用 SECA 213 精密测量仪测量身高(以厘米为单位)。
自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
身体成分:体重
大体时间:自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
每年使用型号 Tanita 780PMA 的精密秤测量重量(以克为单位)。
自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
身体成分:体重指数
大体时间:自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
体重指数(以千克每平方米为单位)每年计算一次。
自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
身体成分: 腰围
大体时间:自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
每年使用 SECA 201 精密卷尺测量腰围(以厘米为单位)。
自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
心理社会和神经心理学行为评估
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。

优势和困难问卷 (SDQ) 是一种国际认可且经过验证的问卷,用于评估一般行为。 问卷由家长/导师根据个人情况进行回答,重点关注其儿子/女儿在过去 6 个月的行为。 该调查问卷涵盖情绪症状、品行问题、多动-注意力不集中、同伴问题和亲社会行为。

SDQ 包含 5 个子量表(4 个不适应量表和 1 个适应性[亲社会量表])。 每个分数的范围为 0 到 10 分。 SDQ评分范围为0-40分(不包括亲社会量表),0分视为正常。

自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
言语流畅
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
根据西班牙语儿童群体语音和语义言语流畅性测试(VFT)的规范数据来评估言语流畅性,这是认知发展(尤其是执行功能)最敏感的指标之一。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
肌肉力量
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
肌肉力量是通过测量以公斤为单位的握力和以厘米为单位的下半身爆发力(双脚并拢跳远)来评估的。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
心肺耐力
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
使用 Course Navette 测试可在几分钟内评估心肺耐力。 记录已完成系列的数量。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
遗传多态性、代谢组学和宏基因组学谱与肥胖发展之间的关联。
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血浆、血清和白细胞层的等分试样将被储存用于 DNA 分离,用于遗传/表观遗传分析,以研究遗传、代谢组学和表观遗传与肥胖发展的关联。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
身体成分: 腰高
大体时间:自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
每年测量一次腰围高度(以厘米为单位)。
自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
身体成分:脂肪量
大体时间:自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
每年测量以公斤和百分比为单位的脂肪量。
自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
身体成分:脂肪质量指数
大体时间:自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
脂肪质量指数(以千克每平方米为单位)每年计算一次。
自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
身体成分: 去脂体重
大体时间:自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
每年测量一次以千克为单位的去脂体重。
自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
身体成分:体内水分总量
大体时间:自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
每年测量体内总水分(以千克和百分比为单位)。
自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
收缩压测量
大体时间:自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
每年,以 mmHg 为单位测量收缩压,一式三份,以获得平均值。
自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
舒张压测量
大体时间:自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
每年,以 mmHg 为单位测量舒张压,一式三份,以获得平均值。
自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
心率测量
大体时间:自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
每年,以每分钟心跳次数测量心率,一式三份,以获得平均值。
自选择访问后的 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年。
血液学分析:血红蛋白
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血红蛋白水平以克/分升为单位根据个人情况确定。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血液学分析:血细胞比容
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血细胞比容水平根据个体情况以百分比形式确定。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血液学分析:红细胞
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
红细胞计数以每微升 10e06 个单位为单位进行测量。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血液学分析:平均红细胞体积
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
平均红细胞体积以飞升为单位进行个体测量。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血液学分析:平均红细胞血红蛋白
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
平均红细胞血红蛋白以皮克为单位进行个体测量。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血液学分析:平均红细胞血红蛋白浓度
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
平均红细胞血红蛋白浓度以克/分升为单位根据个体进行测量。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血液学分析:红细胞血液分布宽度
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
红细胞血液分布宽度按个体百分比确定。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血液学分析:白细胞
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
白细胞计数以每微升 10e03 个单位为单位进行测量。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血液学分析:中性粒细胞
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
中性粒细胞计数以每微升 10e03 单位和个体百分比来测量。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血液学分析:淋巴细胞
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
淋巴细胞计数以每微升 10e03 单位和个体百分比来测量。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血液学分析:单核细胞
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
单核细胞计数以每微升 10e03 单位和个体百分比来测量。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血液学分析:嗜酸性粒细胞
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
嗜酸性粒细胞计数以每微升 10e03 单位和个体百分比来测量。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血液学分析:嗜碱性粒细胞
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
嗜碱性粒细胞计数以每微升 10e03 单位和个体百分比来测量。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血液学分析:血小板
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血小板计数以每微升 10e03 个单位为单位进行测量。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血液学分析:平均血小板体积
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
平均血小板体积以飞升为单位对个体进行测量。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:葡萄糖
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
血糖以毫克每分升为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:胆红素
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
总胆红素以毫克每分升为单位进行个体测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:肌酐
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
肌酐的测量单位为毫克每分升。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:尿酸盐
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
尿酸盐的测量单位为毫克每分升。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:尿素
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
尿素以毫克每分升为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:总蛋白
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
总蛋白质以克每分升和单独的克为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:天冬氨酸转氨酶
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
天冬氨酸转氨酶以每升国际单位为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:丙氨酸氨基转移酶
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
丙氨酸转氨酶以每升国际单位为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:γ-谷氨酰转移酶
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
Γ-谷氨酰转移酶以每升国际单位为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:碱性磷酸酶
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
碱性磷酸酶以每升国际单位为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:总胆固醇
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
总胆固醇以毫克每分升为单位进行个体测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:高密度脂蛋白
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
高密度脂蛋白(HDL)以毫克每分升为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:非 HDL 胆固醇
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
非高密度脂蛋白胆固醇水平以毫克每分升为单位计算。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:低密度脂蛋白
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
低密度脂蛋白(LDL)以毫克每分升为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:载脂蛋白A1
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
载脂蛋白 A1 的测量单位为毫克每分升。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:载脂蛋白B
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
载脂蛋白 B 的测量单位为毫克每分升。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:钙
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
钙的测量单位有毫克每分升和毫克每分升。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:钾
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
钾以毫摩尔每升和毫克为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:钠
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
钠的单位为毫摩尔每升、毫克当量每升以及毫克。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:磷
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
磷以毫克为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:铁
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
铁的含量以毫克为单位。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:镁
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
镁以毫克为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:锌
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
锌以毫克为单位进行计量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:胰岛素
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
胰岛素以每升微国际单位和每毫升皮克为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:胰岛素抵抗
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-IR) 指数用于估计胰岛素抵抗。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:C反应蛋白
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
C 反应蛋白以毫克/分升为单位进行个体测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:肿瘤坏死因子α
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
肿瘤坏死因子 α 的测量单位为皮克每分升。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:脂联素
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
脂联素以毫克每升为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:能量
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
能量根据个人情况以千卡为单位确定。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:碳水化合物
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
碳水化合物以克为单位进行计量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:糖
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
糖分以克为单位进行计量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:纤维
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
纤维以克为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:多糖
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
多糖以克为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:总脂肪
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
总脂肪以克为单位测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:饱和脂肪酸
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
饱和脂肪酸以克为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:单不饱和脂肪酸
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
单不饱和脂肪酸以克为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:多不饱和脂肪酸
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
多不饱和脂肪酸以克为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:维生素B1
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
维生素 B1 以毫克为单位计算。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:维生素B2
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
维生素 B2 以毫克为单位计算。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:维生素B3
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
维生素 B3 以毫克为单位计算。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:维生素B6
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
维生素 B6 以毫克为单位计算。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:维生素B9
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
维生素 B9 以微克为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:维生素B12
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
维生素 B12 以微克为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:维生素C
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
维生素 C 以毫克为单位计算。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:维生素A
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
维生素 A 以微克为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:维生素D
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
维生素 D 以微克为单位进行个体测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:维生素E
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
维生素 E 以毫克为单位计算。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:胡萝卜素
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
胡萝卜素以微克为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:视黄醇
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
视黄醇以微克为单位进行测量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
生化分析:水
大体时间:自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。
水以克为单位计量。 在血浆中进行分析。
自选择访问后的 0 年、3 年、5 年和 10 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月27日

初级完成 (估计的)

2032年7月14日

研究完成 (估计的)

2032年7月14日

研究注册日期

首次提交

2024年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月12日

首次发布 (实际的)

2024年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于数据法规和道德原因,当前研究期间生成和分析的数据集未公开,考虑到这些信息可能会损害研究参与者的同意,因为我们的参与者仅同意原始团队使用其数据。调查人员。 如需数据分析合作,请发送电子邮件至 estudiocoral@corals.es

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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