Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podłużne oceny ryzyka otyłości u dzieci (CORALS)

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Badanie podłużne mające na celu określenie czynników ryzyka związanych z otyłością u dzieci

Otyłość u dzieci jest poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. W Europie występuje wysokie rozpowszechnienie otyłości, które jest szczególnie widoczne w krajach śródziemnomorskich. W Hiszpanii występuje wysokie rozpowszechnienie zarówno nadwagi (odsetek: 21,5 u chłopców i 22,2 u dziewcząt), jak i otyłości (odsetek: 10,6 u chłopców i 11,8 u dziewcząt) u dzieci w wieku 6–9 lat.

Od dzieciństwa otyłość wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób takich jak insulinooporność, cukrzyca typu 2, nadciśnienie, zespół metaboliczny, problemy narządu ruchu, zaburzenia snu i problemy psychiczne. Otyłość to złożony problem wieloprzyczynowy, na który wpływają indywidualne czynniki ryzyka, takie jak zachowanie i genetyka. Czynniki behawioralne obejmują dietę, aktywność fizyczną, siedzący tryb życia, sen i inne. Dlatego ważne jest zbadanie każdego z indywidualnych czynników ryzyka otyłości. Przeprowadzono niewiele badań na dużej próbie z udziałem dzieci europejskich/hiszpańskich i nie przeprowadzono badań podłużnych oceniających częstość występowania otyłości u dzieci w wieku przedszkolnym w oparciu o narażenie na różne czynniki ryzyka, biorąc pod uwagę nie tylko wpływ spożycia żywności, ale także nawyki i wzorce żywieniowe.

Celem niniejszego badania jest identyfikacja czynników ryzyka otyłości u dzieci na podstawie długoterminowej obserwacji podłużnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to podłużne, wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe dzieci w wieku 3–6 lat, obejmujące coroczne gromadzenie danych i średni okres obserwacji wynoszący 10 lat.

Głównym celem niniejszego badania jest identyfikacja czynników ryzyka otyłości u dzieci na podstawie długoterminowej obserwacji podłużnej. Wymaganych jest co najmniej 2214 uczestników.

Cele szczegółowe są następujące:

  1. Ocena powiązań pomiędzy okołoporodowymi czynnikami ryzyka, czynnikami społeczno-ekonomicznymi, kulturowymi i środowiskowymi a ryzykiem rozwoju otyłości i chorób współistniejących.
  2. Ocena związku pomiędzy stylem życia (dieta, spożycie napojów, aktywność fizyczna, siedzący tryb życia, sen) a ryzykiem rozwoju otyłości i chorób towarzyszących.
  3. Ocenić związek pomiędzy polimorfizmami genetycznymi, profilami metabolomicznym i metagenomicznym (określonymi technikami omicznymi) a rozwojem otyłości i chorób współistniejących.

Projekt badania

Wizyta selekcyjna obejmuje:

A) Przeprowadzenie kwestionariusza bezpośredniego w celu sprawdzenia kryteriów kwalifikowalności. Wizyta przesiewowa będzie kontynuowana tylko w przypadku, gdy uczestnik się zakwalifikuje, do punktu b).

B) Wyjaśnienie i wyjaśnienie wszelkich wątpliwości dotyczących badania, dostarczenie uczestnikowi karty informacyjnej badania oraz wypełnienie formularza świadomej zgody podpisanego przez oboje rodziców (niezbędne do włączenia do badania).

C) Rodzina otrzyma 3-dniową prospektywną kartę żywienia (2 dni robocze i 1 dzień weekendowy), książeczkę do zbierania ogólnych danych oraz następujące kwestionariusze: przestrzeganie przez głównego opiekuna diety śródziemnomorskiej, zachowania żywieniowe, psychospołeczne, aktywny tryb życia, siedzący tryb życia i wzorce snu. Ankiety te należy zwrócić podczas kolejnej wizyty.

D) Podano instrukcje i butelki do pobierania próbek biologicznych.

Wizyta włączająca obejmuje:

  1. Przegląd 3-dniowej karty wyżywienia i wszystkich kwestionariuszy z wizyty selekcyjnej.
  2. Po dokonaniu oceny kryteriów włączenia i wyłączenia uczestnik zostanie włączony do badania, jeśli spełni wszystkie wymagania. Następnie zostanie wykonany kolejny krok.
  3. Wypełnienie 14-punktowego kwestionariusza dotyczącego przestrzegania diety śródziemnomorskiej (wypełniany przez głównego opiekuna), kwestionariusza podstawowego (wzrost, waga, talia, bioimpedancja, ciśnienie krwi, aktywny tryb życia dziecka i przestrzeganie diety śródziemnomorskiej) oraz kwestionariusza częstotliwości jedzenia i picia.
  4. Wykonanie testu płynności mowy oraz egzaminu sprawnościowego.
  5. Pobieranie próbek krwi, moczu i kału.
  6. Jeżeli uczestnik posiada identyfikator nieparzysty, udostępniany jest akcelerometr do wykorzystania przez 7 kolejnych dni. Zebrane dane należy zapisać w dzienniku.

Po wizycie włączającej uczestnik zostanie poddany dwóm rodzajom wizyt kontrolnych, podczas których zostaną dokonane następujące oceny:

Wizyty kontrolne – lata 01, 02, 04, 06, 07, 08 i 09

  1. Kwestionariusz wyjściowy bez pobierania próbek biologicznych
  2. Kwestionariusz częstotliwości jedzenia
  3. 14-punktowy kwestionariusz dotyczący przestrzegania diety śródziemnomorskiej

Wizyty kontrolne – lata 03, 05 i 10 Wypełnienie wszystkich kwestionariuszy i ustaleń dotyczących wizyty włączającej.

Dopuszczalne jest okno ± 3 miesięcy odpowiedniego roku obserwacji od wizyty włączającej.

Uzasadnienie: Wyniki tego badania mogą pomóc w zrozumieniu kluczowych czynników determinujących epidemię nadwagi i otyłości u dzieci i podjęcie działań w związku z nimi.

Niezbędna jest długoterminowa obserwacja dużej kohorty, aby opracować strategie zwalczania poważnych konsekwencji, jakie nadwaga i otyłość powodują dla hiszpańskiego systemu zdrowia publicznego. Jest to ważny cel i wyraźny priorytet zdrowia publicznego, ponieważ odnosi się zarówno do głównej epidemii naszych czasów (nadwaga/otyłość u dzieci), jak i do głównej przyczyny wydatków na opiekę zdrowotną w coraz młodszym wieku, która sprawia, że ​​obecny system opieki zdrowotnej jest nierentowny (choroby przewlekłe). .

Projekt obejmuje dużą liczbę dzieci od wczesnego dzieciństwa i śledzi je w czasie, obejmując wiek kluczowy dla ustalenia nawyków żywieniowych, stylu życia i odbicia tkanki tłuszczowej. Badanie może umożliwić przeniesienie i przełożenie na populację ogólną oraz włączenie aspektów epidemiologicznych, klinicznych i podstawowych do proponowanych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1508

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
      • Córdoba, Hiszpania, 14071
        • University of Cordoba
      • Tarragona, Hiszpania, 43002
        • Rovira i Virgili University
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • University of Valencia
      • Zaragoza, Hiszpania, 50018
        • University of Zaragoza
    • La Coruña
      • Santiago De Compostela, La Coruña, Hiszpania, 15782
        • University of Santiago de Compostela
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31009
        • University of Navarra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 3-6 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 3 do 6 lat.
  • Przestrzeganie 3-dniowej karty spożycia posiłków, ankiety aktywności fizycznej w czasie wolnym oraz obecność na zaplanowanej wizycie włączającej wraz z dostarczeniem podpisanej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z rodzin mających trudności z uczestnictwem lub przestrzeganiem protokołu badania, a także trudności ze zrozumieniem, językiem lub niestabilnym miejscem zamieszkania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
KORALE
Dzieci w wieku 3-6 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sposobu żywienia i nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Zwyczaje spożycia przez dziecko ocenia się za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków i napojów oraz 14-punktowego kwestionariusza przestrzegania diety śródziemnomorskiej. Dodatkowo rodzicom lub głównemu opiekunowi dziecka przekazywana jest ankieta dotycząca zachowań żywieniowych.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Ocena aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia i wzorca snu
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Siedzący tryb życia ocenia się za pomocą doraźnej ankiety dotyczącej czasu, jaki dzieci spędzają na oglądaniu telewizji, korzystaniu z komputerów, telefonów komórkowych, gier wideo i konsol, a także na wzorcu snu. Podobnie aktywność fizyczna jest oceniana za pomocą (1) kwestionariusza ad hoc służącego do określenia aktywnego trybu życia dzieci oraz (2) akcelerometrii (połowa uczestników).
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Wczesne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Rodzice dzieci proszeni są o wypełnienie ogólnej ankiety, w której proszone są o informacje dotyczące: historii osobistej i rodzinnej związanej z ciążą, chorób, stylu życia, toksycznych nawyków, przyrostu masy ciała, stylu życia, toksycznych nawyków i innych.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Skład ciała: Wzrost
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Wzrost w centymetrach jest mierzony co roku za pomocą precyzyjnego przyrządu pomiarowego SECA 213.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Skład ciała: Waga
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Masę w gramach mierzy się co roku za pomocą precyzyjnej wagi Tanita 780PMA.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Skład ciała: Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Wskaźnik masy ciała w kilogramach na metr kwadratowy obliczany jest w ujęciu rocznym.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Skład ciała: Obwód talii
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Obwód talii w centymetrach mierzony jest co roku za pomocą precyzyjnej miarki SECA 201.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Ocena zachowania psychospołecznego i neuropsychologicznego
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.

Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ), uznany na całym świecie i zatwierdzony kwestionariusz, służy do oceny ogólnego zachowania. Ankietę wypełniają rodzice/wychowawcy indywidualnie, skupiając się na zachowaniu syna/córki w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Kwestionariusz ten obejmuje objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość i nieuwagę, problemy z rówieśnikami i zachowania prospołeczne.

SDQ zawiera 5 podskal (4 dysadaptacyjne i 1 adaptacyjna [skala prospołeczna]). Każdy z nich ma zakres od 0 do 10 punktów. Zakres punktacji SDQ wynosi 0-40 punktów (z wyłączeniem skali prospołecznej), gdzie 0 oznacza normalność.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Płynność werbalna
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Dane normatywne z fonologicznych i semantycznych testów fluencji werbalnej (VFT) w hiszpańskojęzycznych populacjach pediatrycznych wykorzystuje się do oceny fluencji werbalnej, jednego z najbardziej czułych wskaźników rozwoju poznawczego, zwłaszcza funkcji wykonawczych.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Siłę mięśni ocenia się mierząc zarówno siłę uścisku dłoni w kilogramach, jak i siłę eksplozywną dolnych partii ciała – skok w dal ze złączonymi stopami – w centymetrach.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Wytrzymałość krążeniowo-oddechową ocenia się w ciągu kilku minut za pomocą testu Course Navette. Rejestrowana jest liczba ukończonych serii.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek polimorfizmów genetycznych, profili metabolomicznych i metagenomicznych z rozwojem otyłości.
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Porcje osocza, surowicy i warstwy leukocytów należy przechowywać w celu izolacji DNA do analizy genetycznej/epigenetycznej w celu zbadania powiązań genetycznych, metabolomicznych i epigenetycznych z rozwojem otyłości.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Skład ciała: Wysokość talii
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Wysokość talii w centymetrach mierzona jest raz w roku.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Skład ciała: Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Masę tłuszczu zarówno w kilogramach, jak i procentach mierzy się raz w roku.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Skład ciała: Wskaźnik masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Wskaźnik masy tłuszczu w kilogramach na metr kwadratowy obliczany jest w ujęciu rocznym.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Skład ciała: Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Masę beztłuszczową w kilogramach mierzy się raz w roku.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Skład ciała: Całkowita zawartość wody w organizmie
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Całkowita ilość wody w organizmie, zarówno w kilogramach, jak i procentach, jest mierzona raz w roku.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Pomiar skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Co roku skurczowe ciśnienie krwi mierzy się w mmHg w trzech powtórzeniach, aby uzyskać średnią wartość.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Pomiar rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Co roku rozkurczowe ciśnienie krwi mierzy się w mmHg w trzech powtórzeniach, aby uzyskać średnią wartość.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Pomiar tętna
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Co roku tętno mierzy się w uderzeniach na minutę w trzech powtórzeniach, aby uzyskać średnią wartość.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza hematologiczna: Hemoglobina
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Poziom hemoglobiny określa się indywidualnie w gramach na decylitr.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza hematologiczna: Hematokryt
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Poziom hematokrytu określa się procentowo indywidualnie.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza hematologiczna: Erytrocyty
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Liczbę erytrocytów mierzy się indywidualnie w jednostkach 10e06 na mikrolitr.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza hematologiczna: Średnia objętość krwinki
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Średnią objętość krwinki mierzono indywidualnie w femtolitrach.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza hematologiczna: Średnia hemoglobina krwinna
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Średnią zawartość hemoglobiny krwinkowej mierzy się w pikogramach indywidualnie.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza hematologiczna: Średnie stężenie hemoglobiny w krwince komórkowej
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Średnie stężenie hemoglobiny w krwince komórkowej mierzy się indywidualnie w gramach na decylitr.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza hematologiczna: Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Szerokość rozkładu krwinek czerwonych określa się procentowo indywidualnie.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza hematologiczna: Białe krwinki
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Liczbę białych krwinek mierzy się indywidualnie w jednostkach 10e03 na mikrolitr.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza hematologiczna: Neutrofile
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Liczbę neutrofili mierzy się zarówno w jednostkach 10e03 na mikrolitr, jak i w procentach indywidualnie.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza hematologiczna: Limfocyty
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Liczbę limfocytów mierzy się zarówno w jednostkach 10e03 na mikrolitr, jak i w procentach indywidualnie.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza hematologiczna: Monocyty
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Liczbę monocytów mierzy się zarówno w jednostkach 10e03 na mikrolitr, jak i w procentach indywidualnie.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza hematologiczna: Eozynofile
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Liczbę eozynofili mierzy się zarówno w jednostkach 10e03 na mikrolitr, jak i w procentach indywidualnie.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza hematologiczna: bazofile
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Liczbę bazofili mierzy się zarówno w jednostkach 10e03 na mikrolitr, jak i w procentach indywidualnie.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza hematologiczna: płytki krwi
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Liczbę płytek krwi mierzy się indywidualnie w jednostkach 10e03 na mikrolitr.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza hematologiczna: średnia objętość płytek krwi
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Średnią objętość płytek krwi mierzy się indywidualnie w femtolitach.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: glukoza
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Glukozę mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Bilirubina
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Całkowitą bilirubinę mierzy się w miligramach na decylitr indywidualnie. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Kreatynina
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Kreatyninę mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: moczan
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Moczany mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Mocznik
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Mocznik mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Białko całkowite
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Białko całkowite mierzy się zarówno w gramach na decylitr, jak i w gramach indywidualnie. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Aminotransferazę asparaginianową mierzy się indywidualnie w jednostkach międzynarodowych na litr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Aminotransferazę alaninową mierzy się indywidualnie w jednostkach międzynarodowych na litr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: transferaza gamma-glutamylowa
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Transferazę gamma-glutamylową mierzy się indywidualnie w jednostkach międzynarodowych na litr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Fosfataza alkaliczna
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Fosfatazę alkaliczną mierzy się indywidualnie w jednostkach międzynarodowych na litr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Cholesterol całkowity mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Poziom lipoprotein o dużej gęstości (HDL) mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Cholesterol nie-HDL
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Poziomy cholesterolu innego niż HDL oblicza się indywidualnie w miligramach na decylitr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Lipoproteiny o małej gęstości
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Poziom lipoprotein o małej gęstości (LDL) mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Apolipoproteina A1
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Apolipoproteinę A1 mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Apolipoproteina B
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Apolipoproteinę B mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: wapń
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Wapń mierzy się zarówno w miligramach na decylitr, jak i w miligramach indywidualnie. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: potas
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Potas mierzy się zarówno w milimolach na litr, jak i w miligramach indywidualnie. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Sód
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Sód mierzy się indywidualnie w milimolach na litr, milirównoważnikach na litr i miligramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Fosfor
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Fosfor mierzy się indywidualnie w miligramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Żelazo
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Żelazo mierzy się w miligramach indywidualnie. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Magnez
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Magnez mierzy się indywidualnie w miligramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Cynk
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Cynk mierzy się indywidualnie w miligramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Insulina
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Insulinę mierzy się indywidualnie zarówno w mikrojednostkach międzynarodowych na litr, jak i w pikogramach na mililitr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Insulinooporność
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Do oszacowania insulinooporności stosuje się wskaźnik homeostatycznego modelu oceny oporności na insulinę (HOMA-IR).
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Białko C-reaktywne mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Czynnik martwicy nowotworu alfa mierzy się indywidualnie w pikogramach na decylitr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Adiponektyna
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Adiponektynę mierzy się indywidualnie w miligramach na litr. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Energia
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Energię ustala się indywidualnie w kilokaloriach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Węglowodany
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Węglowodany są mierzone w gramach indywidualnie. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Cukry
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Cukry mierzy się indywidualnie w gramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Błonnik
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Włókna są mierzone indywidualnie w gramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Polisacharydy
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Polisacharydy mierzy się indywidualnie w gramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Tłuszcz całkowity
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Całkowitą zawartość tłuszczu mierzy się w gramach indywidualnie. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Nasycone kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Nasycone kwasy tłuszczowe są mierzone w gramach indywidualnie. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Jednonienasycone kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Jednonienasycone kwasy tłuszczowe mierzy się w gramach indywidualnie. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Wielonienasycone kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Wielonienasycone kwasy tłuszczowe są mierzone w gramach indywidualnie. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Witamina B1
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Witaminę B1 mierzy się indywidualnie w miligramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Witamina B2
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Witaminę B2 mierzy się indywidualnie w miligramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Witamina B3
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Witaminę B3 mierzy się indywidualnie w miligramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Witamina B6
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Witaminę B6 mierzy się indywidualnie w miligramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Witamina B9
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Witaminę B9 mierzy się indywidualnie w mikrogramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Witamina B12
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Witaminę B12 mierzy się indywidualnie w mikrogramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Witamina C
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Witaminę C mierzy się indywidualnie w miligramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Witamina A
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Witaminę A mierzy się indywidualnie w mikrogramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Witamina D
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Poziom witaminy D mierzy się indywidualnie w mikrogramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Witamina E
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Witaminę E mierzy się w miligramach indywidualnie. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Karoteny
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Karoteny mierzy się indywidualnie w mikrogramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Retinol
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Retinol mierzy się indywidualnie w mikrogramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Analiza biochemiczna: Woda
Ramy czasowe: 0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.
Wodę mierzy się indywidualnie w gramach. Analiza przeprowadzona w osoczu.
0, 3, 5 i 10 lat od wizyty selekcyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Współpracownicy

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Instituto de Salud Carlos III
University Rovira i Virgili
Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
Universidad de Córdoba
Centro de Investigación Biomédica en Red de Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición (CIBEROBN)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mercedes Gil, Universidad de Córdoba
  • Główny śledczy: Nancy E Babio, University Rovira i Virgili

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 lipca 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 lipca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CORALS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i przeanalizowane w trakcie bieżącego badania nie są publicznie dostępne ze względu na przepisy dotyczące danych oraz ze względów etycznych, biorąc pod uwagę, że informacje te mogą naruszyć zgodę uczestników badania, ponieważ nasi uczestnicy wyrazili jedynie zgodę na wykorzystanie ich danych przez pierwotny zespół śledczy. O współpracę w zakresie analiz danych można poprosić pod adresem estudiocoral@corals.es

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość dziecięca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj