Estudo Longitudinal de Avaliação de Risco de Obesidade Infantil (CORALS)
28 de maio de 2024 atualizado por: Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)
Estudo longitudinal para determinar os fatores de risco associados à obesidade infantil
A obesidade infantil é um importante problema de saúde pública em todo o mundo. A Europa tem uma elevada prevalência de obesidade, que se acentua nos países mediterrânicos. A Espanha tem uma elevada prevalência de excesso de peso (percentagem: 21,5 nos rapazes e 22,2 nas raparigas) e obesidade (percentagem: 10,6 nos rapazes e 11,8 nas raparigas) em crianças dos 6 aos 9 anos.
Desde a infância, a obesidade está associada a um risco aumentado de doenças como resistência à insulina, diabetes tipo 2, hipertensão, síndrome metabólica, problemas músculo-esqueléticos, distúrbios do sono e problemas de saúde mental. A obesidade é um problema complexo e multicausal que envolve fatores de risco individuais, como comportamento e genética. Fatores comportamentais incluem dieta, atividade física, estilo de vida sedentário, sono e outros. Portanto, é importante estudar cada um dos fatores de risco individuais para a obesidade. Existem poucos estudos com grandes amostras em crianças europeias/espanholas e nenhum estudo longitudinal que estime a incidência de obesidade em crianças pré-escolares com base na exposição a diferentes factores de risco, considerando não só o efeito do consumo alimentar, mas também os hábitos e padrões alimentares.
O objetivo do presente estudo é identificar fatores de risco para obesidade infantil por meio de acompanhamento longitudinal de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo longitudinal e multicêntrico de crianças de 3 a 6 anos com coleta anual de dados para um acompanhamento médio de 10 anos.
O principal objetivo do presente estudo é identificar fatores de risco para obesidade infantil por meio de acompanhamento longitudinal de longo prazo. São necessários pelo menos 2.214 participantes.
Os objetivos específicos são os seguintes:
- Avaliar as associações entre fatores de risco perinatais, fatores socioeconômicos, culturais e ambientais e o risco de desenvolver obesidade e suas comorbidades.
- Avaliar as associações entre estilos de vida (dieta, consumo de bebidas, atividade física, sedentarismo, sono) e o risco de desenvolver obesidade e suas comorbidades.
- Avaliar a associação entre polimorfismos genéticos, perfis metabolômico e metagenômico (determinados por técnicas ômicas) e o desenvolvimento de obesidade e suas comorbidades.
Design de estudo
A visita de seleção inclui:
A) A aplicação de um questionário presencial para verificar os critérios de elegibilidade. Somente se o participante for elegível, a visita de triagem prosseguirá para b).
B) Explicação e esclarecimento de quaisquer dúvidas sobre o estudo, entrega da ficha informativa do estudo ao participante e preenchimento do termo de consentimento informado assinado por ambos os progenitores (essencial para inclusão no estudo).
C) Será fornecido à família um registo alimentar prospetivo de 3 dias (2 dias úteis e 1 dia de fim de semana), o folheto geral de recolha de dados e os seguintes questionários: adesão do tutor primário à dieta mediterrânica, comportamento alimentar, psicossocial, estilo de vida ativo, comportamento sedentário e padrões de sono. Esses questionários deverão ser devolvidos na próxima visita.
D) São fornecidas instruções e frascos para coleta de amostras biológicas.
A visita de inclusão inclui:
- Revisão do registro alimentar de 3 dias e de todos os questionários da visita de seleção.
- Uma vez avaliados os critérios de inclusão e exclusão, o participante será incluído no estudo se todos os requisitos forem atendidos. Então, o próximo passo será dado.
- Preenchimento do questionário de adesão à dieta mediterrânea de 14 pontos (a ser preenchido pelo tutor principal), questionário de base (altura, peso, cintura, bioimpedância, pressão arterial, estilo de vida ativo da criança e adesão à dieta mediterrânea) e o questionário de frequência de alimentos e bebidas.
- Realização de teste de fluência de fala e exame de avaliação de aptidão física.
- Coleta de amostras de sangue, urina e fezes.
- Caso o participante possua carteira de identidade ímpar, é fornecido um acelerômetro para ser utilizado por 7 dias consecutivos. Os dados coletados devem ser registrados em um diário.
Após a visita de inclusão, o participante passará por dois tipos de visitas de acompanhamento nas quais serão feitas as seguintes avaliações:
Visitas de acompanhamento – Anos 01, 02, 04, 06, 07, 08 e 09
- Questionário de linha de base sem coleta de amostras biológicas
- Questionário de frequência alimentar
- Questionário de adesão à dieta mediterrânea de 14 pontos
Visitas de acompanhamento - Anos 03, 05 e 10 Preenchimento de todos os questionários e determinações correspondentes à visita de inclusão.
É permitida uma janela de ±3 meses do ano de acompanhamento correspondente desde a visita de inclusão.
JUSTIFICAÇÃO: Os resultados deste estudo poderiam ajudar a compreender e agir sobre os principais factores determinantes da epidemia de excesso de peso e obesidade em crianças.
O acompanhamento a longo prazo de uma grande coorte é necessário para desenvolver estratégias que combatam as graves consequências que o excesso de peso e a obesidade causam no sistema de saúde pública espanhol. Este é um objectivo importante e uma clara prioridade de saúde pública, uma vez que aborda tanto a principal epidemia do nosso tempo (sobrepeso/obesidade infantil) como a principal causa das despesas de saúde em idades cada vez mais jovens que inviabilizam o actual sistema de saúde (doenças crónicas). .
O projeto envolve um grande número de crianças desde a primeira infância e acompanha-as ao longo do tempo, abrangendo as idades chave para o estabelecimento de hábitos alimentares, estilos de vida e recuperação adiposa. O estudo pode permitir a transferência e tradução para a população em geral e a integração de aspectos epidemiológicos, clínicos e básicos na pesquisa proposta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1508
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08003
- Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
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Córdoba, Espanha, 14071
- University of Cordoba
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Granada, Espanha, 18010
- University of Granada
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Tarragona, Espanha, 43002
- Rovira i Virgili University
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Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia
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Zaragoza, Espanha, 50018
- University of Zaragoza
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La Coruña
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Santiago De Compostela, La Coruña, Espanha, 15782
- University of Santiago de Compostela
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espanha, 31009
- University of Navarra
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de 3 a 6 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 6 anos.
- Cumprimento do registro de consumo alimentar de 3 dias, do questionário de atividade física no tempo livre e comparecimento na consulta de inclusão agendada juntamente com a entrega do termo de consentimento livre e esclarecido assinado.
Critério de exclusão:
- Crianças provenientes de famílias com dificuldades de participação ou cumprimento do protocolo do estudo, bem como dificuldades de compreensão, linguagem ou domicílio instável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CORAIS
Crianças de 3 a 6 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da ingestão e hábitos alimentares
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A ingestão habitual da criança é avaliada por meio do questionário de frequência de alimentos e bebidas e do questionário de adesão à dieta mediterrânea de 14 pontos.
Além disso, um questionário de comportamento alimentar é aplicado aos pais ou cuidador principal da criança.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Avaliação da atividade física, comportamento sedentário e padrão de sono
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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As atividades sedentárias são avaliadas por meio de um questionário ad hoc sobre o tempo que as crianças passam assistindo televisão, usando computadores, celulares, videogames e consoles, bem como seus padrões de sono.
Da mesma forma, a atividade física é avaliada por (1) um questionário ad hoc para determinar o estilo de vida ativo das crianças e (2) uma acelerometria (metade dos participantes).
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Fatores de risco iniciais
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Os pais das crianças são solicitados a preencher um questionário geral que solicita informações sobre: antecedentes pessoais e familiares relacionados à gravidez, doenças, estilo de vida, hábitos tóxicos, ganho de peso, estilo de vida, hábitos tóxicos, entre outros.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Composição corporal: Altura
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A altura em centímetros é medida anualmente com o instrumento de medição de precisão SECA 213.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Composição corporal: Peso
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O peso em gramas é medido anualmente pela balança de precisão modelo Tanita 780PMA.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Composição corporal: Índice de massa corporal
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O índice de massa corporal em quilogramas por metro quadrado é calculado anualmente.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Composição corporal: circunferência da cintura
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A circunferência da cintura em centímetros é medida anualmente com uma fita métrica de precisão SECA 201.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Avaliação comportamental psicossocial e neuropsicológica
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), um questionário reconhecido e validado internacionalmente, é usado para avaliar o comportamento geral. O questionário deverá ser respondido pelos pais/responsáveis individualmente, focando no comportamento do seu filho/filha durante os últimos 6 meses. Este questionário cobre sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade-desatenção, problemas com colegas e comportamento pró-social. O SDQ contém 5 subescalas (4 disadaptativas e 1 adaptativa [escala pró-social]). Cada um tem um intervalo de 0 a 10 pontos. A faixa de pontuação do SDQ é de 0 a 40 pontos (excluindo a escala pró-social), sendo 0 considerado normalidade. |
0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Fluência verbal
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Dados normativos de testes de fluência verbal fonológica e semântica (TFV) em populações pediátricas de língua espanhola são seguidos para avaliar a fluência verbal, um dos indicadores mais sensíveis do desenvolvimento cognitivo, especialmente da função executiva.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Força muscular
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A força muscular é avaliada medindo a força de preensão manual em quilogramas e a força explosiva da parte inferior do corpo - um salto em distância com os pés juntos - em centímetros.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Resistência cardiorrespiratória
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A resistência cardiorrespiratória é avaliada em minutos usando o teste Course Navette.
O número de séries concluídas é registrado.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre polimorfismos genéticos, perfis metabolômico e metagenômico com o desenvolvimento da obesidade.
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Alíquotas de plasma, soro e camada de leucócitos devem ser armazenadas para isolamento de DNA para análise genética/epigenética para investigar associações genéticas, metabolômicas e epigenéticas com o desenvolvimento da obesidade.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Composição corporal: Altura da cintura
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A altura da cintura em centímetros é medida anualmente.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Composição corporal: Massa gorda
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A massa gorda em quilogramas e em porcentagem é medida anualmente.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Composição corporal: Índice de massa gorda
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O índice de massa gorda em quilogramas por metro quadrado é calculado anualmente.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Composição corporal: Massa isenta de gordura
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A massa magra em quilogramas é medida anualmente.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Composição corporal: Água corporal total
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A água corporal total, tanto em quilogramas como em percentagem, é medida anualmente.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Medição da pressão arterial sistólica
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Anualmente, a pressão arterial sistólica é medida em mmHg em triplicado para obter um valor médio.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Medição da pressão arterial diastólica
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Anualmente, a pressão arterial diastólica é medida em mmHg em triplicado para obter um valor médio.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Medição da frequência cardíaca
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Anualmente, a frequência cardíaca é medida em batimentos por minuto em triplicado para obter um valor médio.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise hematológica: Hemoglobina
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Os níveis de hemoglobina são determinados em gramas por decilitro individualmente.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise hematológica: Hematócrito
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Os níveis de hematócrito são determinados em porcentagem individualmente.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise hematológica: eritrócitos
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A contagem de eritrócitos é medida em 10e06 unidades por microlitro individualmente.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise hematológica: Volume corpuscular médio
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O volume corpuscular médio é medido em femtolitros individualmente.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise hematológica: hemoglobina corpuscular média
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A hemoglobina corpuscular média é medida em picogramas individualmente.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise hematológica: concentração média de hemoglobina corpuscular
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A concentração média de hemoglobina corpuscular é medida em gramas por decilitro individualmente.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise hematológica: largura de distribuição sanguínea dos glóbulos vermelhos
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A largura de distribuição sanguínea dos glóbulos vermelhos é determinada em porcentagem individualmente.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise hematológica: glóbulos brancos
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A contagem de glóbulos brancos é medida em 10e03 unidades por microlitro individualmente.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise hematológica: neutrófilos
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A contagem de neutrófilos é medida em 10e03 unidades por microlitro e em porcentagem individualmente.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise hematológica: Linfócitos
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A contagem de linfócitos é medida em 10e03 unidades por microlitro e em porcentagem individualmente.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise hematológica: Monócitos
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A contagem de monócitos é medida em 10e03 unidades por microlitro e em porcentagem individualmente.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise hematológica: Eosinófilos
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A contagem de eosinófilos é medida em 10e03 unidades por microlitro e em porcentagem individualmente.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise hematológica: Basófilos
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A contagem de basófilos é medida em 10e03 unidades por microlitro e em porcentagem individualmente.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise hematológica: Plaquetas
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A contagem de plaquetas é medida em 10e03 unidades por microlitro individualmente.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise hematológica: Volume médio de plaquetas
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O volume médio de plaquetas é medido em femtolitros individualmente.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Glicose
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A glicose é medida em miligramas por decilitro individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Bilirrubina
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A bilirrubina total é medida em miligramas por decilitro individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Creatinina
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A creatinina é medida em miligramas por decilitro individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Urato
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O urato é medido em miligramas por decilitro individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Uréia
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A uréia é medida em miligramas por decilitro individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Proteína total
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A proteína total é medida em gramas por decilitro e em gramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Aspartato aminotransferase
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A aspartato aminotransferase é medida em unidades internacionais por litro, numa base individual.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Alanina aminotransferase
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A alanina aminotransferase é medida em unidades internacionais por litro, numa base individual.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: gama-glutamil transferase
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A gama-glutamil transferase é medida em unidades internacionais por litro, individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Fosfatase alcalina
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A fosfatase alcalina é medida em unidades internacionais por litro, individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Colesterol total
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O colesterol total é medido em miligramas por decilitro individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Lipoproteínas de alta densidade
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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As lipoproteínas de alta densidade (HDL) são medidas em miligramas por decilitro individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Colesterol não HDL
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Os níveis de colesterol não HDL são calculados em miligramas por decilitro individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Lipoproteínas de baixa densidade
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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As lipoproteínas de baixa densidade (LDL) são medidas em miligramas por decilitro individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Apolipoproteína A1
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A apolipoproteína A1 é medida em miligramas por decilitro individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Apolipoproteína B
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
|
A apolipoproteína B é medida em miligramas por decilitro individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Cálcio
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O cálcio é medido em miligramas por decilitro e em miligramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Potássio
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O potássio é medido em milimoles por litro e em miligramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Sódio
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O sódio é medido em milimoles por litro, em miliequivalentes por litro e em miligramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Fósforo
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O fósforo é medido em miligramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Ferro
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O ferro é medido em miligramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Magnésio
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O magnésio é medido em miligramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Zinco
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O zinco é medido em miligramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Insulina
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A insulina é medida em micro unidades internacionais por litro e em picogramas por mililitro individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: resistência à insulina
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O índice Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) é usado para estimar a resistência à insulina.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: proteína C reativa
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A proteína C reativa é medida em miligramas por decilitro individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: fator de necrose tumoral alfa
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O fator de necrose tumoral alfa é medido em picogramas por decilitro individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Adiponectina
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A adiponectina é medida em miligramas por litro individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Energia
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A energia é determinada em quilocalorias individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Carboidratos
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Os carboidratos são medidos em gramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Açúcares
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Os açúcares são medidos em gramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Fibra
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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As fibras são medidas em gramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Polissacarídeos
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Os polissacarídeos são medidos em gramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Gordura total
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A gordura total é medida em gramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Ácidos graxos saturados
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Os ácidos graxos saturados são medidos em gramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Ácidos graxos monoinsaturados
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Os ácidos graxos monoinsaturados são medidos em gramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: ácidos graxos poliinsaturados
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Os ácidos graxos poliinsaturados são medidos em gramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Vitamina B1
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A vitamina B1 é medida em miligramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Vitamina B2
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A vitamina B2 é medida em miligramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Vitamina B3
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A vitamina B3 é medida em miligramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Vitamina B6
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A vitamina B6 é medida em miligramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Vitamina B9
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A vitamina B9 é medida em microgramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Vitamina B12
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A vitamina B12 é medida em microgramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Vitamina C
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A vitamina C é medida em miligramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Vitamina A
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A vitamina A é medida em microgramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Vitamina D
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A vitamina D é medida em microgramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Vitamina E
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A vitamina E é medida em miligramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: carotenos
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Os carotenos são medidos em microgramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Retinol
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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O retinol é medido em microgramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Análise bioquímica: Água
Prazo: 0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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A água é medida em gramas individualmente.
Análise realizada em plasma.
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0, 3, 5 e 10 anos desde a visita de seleção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mercedes Gil, Universidad de Córdoba
- Investigador principal: Nancy E Babio, University Rovira i Virgili
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
14 de julho de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de julho de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CORALS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e analisados durante o presente estudo não estão disponíveis publicamente devido a regulamentações de dados e por razões éticas, considerando que esta informação pode comprometer o consentimento dos participantes da pesquisa porque nossos participantes apenas deram seu consentimento para o uso de seus dados pela equipe original de investigadores.
Colaboração para análise de dados pode ser solicitada para estudiocoral@corals.es
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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