Barnefedme risikovurdering Longitudinell studie (CORALS)

Dette er en longitudinell, multisenter prospektiv kohortstudie av barn i alderen 3-6 år med årlig datainnsamling for en gjennomsnittlig oppfølging på 10 år.

Hovedmålet med denne studien er å identifisere risikofaktorer for fedme hos barn gjennom langsiktig langsgående oppfølging. Det kreves minst 2214 deltakere.

De spesifikke målene er som følger:

1. Vurder assosiasjonene mellom perinatale risikofaktorer, sosioøkonomiske, kulturelle og miljømessige faktorer og risikoen for å utvikle fedme og dens komorbiditeter.
2. Vurder assosiasjonene mellom livsstil (kosthold, drikkeforbruk, fysisk aktivitet, stillesittende livsstil, søvn) og risikoen for å utvikle fedme og dens komorbiditeter.
3. Evaluere sammenhengen mellom genetiske polymorfismer, metabolomiske og metagenomiske profiler (bestemt av omics-teknikker) og utviklingen av fedme og dens komorbiditeter.

Studere design

Utvalgsbesøket inkluderer:

A) Administrering av et ansikt til ansikt spørreskjema for å sjekke kvalifikasjonskriterier. Bare hvis deltakeren er kvalifisert, vil screeningbesøket gå videre til b).

B) Forklaring og avklaring av eventuelle tvil om studien, levering av studieinformasjonsarket til deltakeren og utfylling av informert samtykkeskjema signert av begge foreldrene (nødvendig for inkludering i studien).

C) Familien vil få en 3-dagers prospektiv matjournal (2 virkedager og 1 helgedag), det generelle datainnsamlingsheftet og følgende spørreskjemaer: overholdelse av primærveilederen til middelhavsdietten, kostholdsadferd, psykososial, aktiv livsstil, stillesittende atferd og søvnmønster. Disse spørreskjemaene skal returneres ved neste besøk.

D) Instruksjoner og flasker for innsamling av biologiske prøver er gitt.

Inkluderingsbesøk inkluderer:

1. Gjennomgang av 3-dagers matjournal og alle spørreskjemaer fra utvalgsbesøket.
2. Når inklusjons- og eksklusjonskriteriene er evaluert, vil deltakeren inkluderes i studien dersom alle kravene er oppfylt. Deretter vil neste steg bli tatt.
3. Fullføring av 14-punkts spørreskjemaet om overholdelse av middelhavsdietten (fylles ut av den primære veilederen), baseline-spørreskjemaet (høyde, vekt, midje, bioimpedans, blodtrykk, barnets aktive livsstil og overholdelse av middelhavskosthold) og spørreskjemaet om mat- og drikkefrekvens.
4. Utføre en taleflyttest og en egnethetsvurdering.
5. Innsamling av blod-, urin- og avføringsprøver.
6. Hvis deltakeren har en oddetalls-ID, leveres et akselerometer som skal brukes i 7 påfølgende dager. Innsamlede data skal føres i dagbok.

Etter inkluderingsbesøket vil deltakeren gjennomgå to typer oppfølgingsbesøk der følgende evalueringer vil bli foretatt:

Oppfølgingsbesøk - år 01, 02, 04, 06, 07, 08 og 09

1. Baseline spørreskjema uten å samle biologiske prøver
2. Spørreskjema for matfrekvens
3. 14-punkts spørreskjema om overholdelse av middelhavskosthold

Oppfølgingsbesøk - År 03, 05 og 10 Utfylling av alle spørreskjemaer og avgjørelser tilsvarende inkluderingsbesøket.

Et vindu på ±3 måneder av det tilsvarende oppfølgingsåret siden inkluderingsbesøket er tillatt.

Begrunnelse: Resultatene av denne studien kan bidra til å forstå og handle på de viktigste determinante faktorene for epidemien med overvekt og fedme hos barn.

Langsiktig oppfølging av et stort kohort er nødvendig for å utvikle strategier for å bekjempe de alvorlige konsekvensene som overvekt og fedme forårsaker på det spanske offentlige helsesystemet. Dette er et viktig mål og en klar folkehelseprioritet, siden det både tar for seg vår tids hovedepidemi (overvekt/fedme hos barn) som hovedårsaken til helseutgifter i stadig yngre aldre som gjør dagens helsevesen ulevedyktig (kroniske sykdommer). .

Prosjektet involverer et stort antall barn fra tidlig barndom og følger dem over tid, og dekker nøkkelaldre for etablering av kostholdsvaner, livsstil og fettrebound. Studien kan tillate overføring og oversettelse til den generelle befolkningen og integrering av epidemiologiske, kliniske og grunnleggende aspekter i den foreslåtte forskningen.