Estudio longitudinal de evaluación del riesgo de obesidad infantil (CORALS)

Se trata de un estudio de cohorte prospectivo, longitudinal y multicéntrico de niños de 3 a 6 años con recopilación de datos anual para un seguimiento promedio de 10 años.

El principal objetivo del presente estudio es identificar factores de riesgo de obesidad infantil mediante un seguimiento longitudinal a largo plazo. Se requieren al menos 2.214 participantes.

Los objetivos específicos son los siguientes:

1. Evaluar las asociaciones entre factores de riesgo perinatales, factores socioeconómicos, culturales y ambientales y el riesgo de desarrollar obesidad y sus comorbilidades.
2. Evaluar las asociaciones entre los estilos de vida (dieta, consumo de bebidas, actividad física, sedentarismo, sueño) y el riesgo de desarrollar obesidad y sus comorbilidades.
3. Evaluar la asociación entre polimorfismos genéticos, perfiles metabolómicos y metagenómicos (determinados por técnicas ómicas) y el desarrollo de obesidad y sus comorbilidades.

Diseño del estudio

La visita de selección incluye:

A) La administración de un cuestionario presencial para comprobar los criterios de elegibilidad. Sólo si el participante es elegible, la visita de selección procederá a b).

B) Explicación y aclaración de dudas sobre el estudio, entrega de la ficha informativa del estudio al participante y cumplimentación del consentimiento informado firmado por ambos padres (imprescindible para la inclusión en el estudio).

C) Se facilitará a la familia un registro alimentario prospectivo de 3 días (2 días laborables y 1 día de fin de semana), el cuadernillo de recogida de datos generales y los siguientes cuestionarios: adherencia del tutor principal a la dieta mediterránea, conducta dietética, psicosocial, estilo de vida activo, comportamiento sedentario y patrones de sueño. Estos cuestionarios deben devolverse en la próxima visita.

D) Se entregan instrucciones y frascos para la recolección de muestras biológicas.

La visita de inclusión incluye:

1. Revisión del registro alimentario de los 3 días y de todos los cuestionarios de la visita de selección.
2. Una vez evaluados los criterios de inclusión y exclusión, el participante será incluido en el estudio si cumple con todos los requisitos. Entonces, se dará el siguiente paso.
3. Cumplimiento del cuestionario de adherencia a la dieta mediterránea de 14 puntos (a completar por el tutor principal), cuestionario basal (altura, peso, cintura, bioimpedancia, presión arterial, estilo de vida activo del niño y adherencia a la dieta mediterránea) y el cuestionario de frecuencia de alimentos y bebidas.
4. Realización de una prueba de fluidez del habla y un examen de evaluación de la aptitud física.
5. Recogida de muestras de sangre, orina y heces.
6. Si el participante tiene una identificación impar, se proporciona un acelerómetro para ser utilizado durante 7 días consecutivos. Los datos recopilados deben registrarse en un diario.

Luego de la visita de inclusión, el participante se someterá a dos tipos de visitas de seguimiento en las que se realizarán las siguientes evaluaciones:

Visitas de seguimiento - Años 01, 02, 04, 06, 07, 08 y 09

1. Cuestionario de referencia sin recogida de muestras biológicas.
2. Cuestionario de frecuencia alimentaria.
3. Cuestionario de adherencia a la dieta mediterránea de 14 puntos

Visitas de seguimiento - Años 03, 05 y 10 Realización de todos los cuestionarios y determinaciones correspondientes a la visita de inclusión.

Se permite una ventana de ±3 meses del año de seguimiento correspondiente desde la visita de inclusión.

Justificación: Los resultados de este estudio podrían ayudar a comprender y actuar sobre los factores determinantes clave de la epidemia de sobrepeso y obesidad en los niños.

Es necesario un seguimiento a largo plazo de una cohorte amplia para desarrollar estrategias que combatan las graves consecuencias que el sobrepeso y la obesidad provocan en el sistema sanitario público español. Se trata de un objetivo importante y una clara prioridad de salud pública, ya que aborda tanto la principal epidemia de nuestro tiempo (sobrepeso/obesidad infantil) como la principal causa del gasto sanitario a edades cada vez más tempranas que hace inviable el actual sistema sanitario (enfermedades crónicas). .

El proyecto involucra a un gran número de niños desde la primera infancia y les sigue en el tiempo, abarcando las edades clave para el establecimiento de hábitos alimentarios, estilos de vida y rebote adiposo. El estudio puede permitir la transferencia y traducción a la población general y la integración de aspectos epidemiológicos, clínicos y básicos en la investigación propuesta.