Longitudinální studie hodnocení rizika dětské obezity (CORALS)

Jedná se o longitudinální, multicentrickou prospektivní kohortovou studii dětí ve věku 3–6 let s ročním sběrem dat po dobu průměrného sledování 10 let.

Hlavním cílem této studie je identifikovat rizikové faktory dětské obezity prostřednictvím dlouhodobého longitudinálního sledování. Je vyžadováno alespoň 2 214 účastníků.

Konkrétní cíle jsou následující:

1. Posoudit souvislosti mezi perinatálními rizikovými faktory, socioekonomickými, kulturními a environmentálními faktory a rizikem rozvoje obezity a jejích komorbidit.
2. Posuďte souvislosti mezi životním stylem (strava, konzumace nápojů, fyzická aktivita, sedavý způsob života, spánek) a rizikem rozvoje obezity a jejích komorbidit.
3. Zhodnotit souvislost mezi genetickými polymorfismy, metabolomickými a metagenomickými profily (určenými technikami omiky) a rozvojem obezity a jejích komorbidit.

Studovat design

Výběrová návštěva zahrnuje:

A) Administrace osobního dotazníku pro kontrolu kritérií způsobilosti. Pouze v případě, že je účastník způsobilý, postoupí screeningová návštěva na b).

B) Vysvětlení a objasnění případných pochybností o studii, doručení studijního informačního listu účastníkovi a vyplnění formuláře informovaného souhlasu podepsaného oběma rodiči (nezbytné pro zařazení do studie).

C) Rodině bude poskytnut 3denní prospektivní záznam o jídle (2 pracovní dny a 1 víkendový den), brožura pro sběr obecných dat a tyto dotazníky: dodržování středomořské stravy primárním lektorem, dietní chování, psychosociální, aktivní životní styl, sedavé chování a spánkové vzorce. Tyto dotazníky je třeba vrátit při příští návštěvě.

D) Jsou uvedeny pokyny a lahvičky pro odběr biologických vzorků.

Inkluzní návštěva zahrnuje:

1. Kontrola 3denního záznamu o jídle a všech dotazníků z výběrové návštěvy.
2. Po vyhodnocení kritérií pro zařazení a vyloučení bude účastník zařazen do studie, pokud budou splněny všechny požadavky. Poté bude proveden další krok.
3. Vyplnění 14bodového dotazníku o dodržování středomořské stravy (vyplní primární lektor), základního dotazníku (výška, váha, pas, bioimpedance, krevní tlak, aktivní životní styl dítěte a dodržování středomořské stravy) a dotazníku o frekvenci jídla a pití.
4. Provedení testu plynulosti řeči a vyšetření kondice.
5. Odběr vzorků krve, moči a stolice.
6. Pokud má účastník liché ID, je k dispozici akcelerometr, který lze používat po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Shromážděné údaje je nutné zaznamenat do deníku.

Po inkluzivní návštěvě podstoupí účastník dva typy následných návštěv, ve kterých budou provedena následující hodnocení:

Následné návštěvy – roky 01, 02, 04, 06, 07, 08 a 09

1. Základní dotazník bez odběru biologických vzorků
2. Dotazník frekvence jídla
3. 14bodový dotazník o dodržování středomořské stravy

Následné návštěvy - ročníky 03, 05 a 10 Vyplnění všech dotazníků a stanovení odpovídajících inkluzní návštěvě.

Je povoleno okno ±3 měsíce odpovídajícího roku sledování od inkluzní návštěvy.

Odůvodnění: Výsledky této studie by mohly pomoci porozumět klíčovým určujícím faktorům epidemie nadváhy a obezity u dětí a reagovat na ně.

Dlouhodobé sledování velké kohorty je nezbytné pro rozvoj strategií pro boj s vážnými důsledky, které nadváha a obezita způsobují španělskému systému veřejného zdravotnictví. Jedná se o důležitý cíl a jasnou prioritu veřejného zdraví, protože se zabývá jak hlavní epidemií naší doby (dětská nadváha/obezita), tak hlavní příčinou výdajů na zdravotní péči ve stále mladším věku, která činí současný systém zdravotní péče neživotaschopným (chronická onemocnění). .

Do projektu je zapojeno velké množství dětí od raného dětství a sleduje je v průběhu času, přičemž pokrývá klíčové věky pro vytvoření stravovacích návyků, životního stylu a adipózní regeneraci. Studie může umožnit přenos a translaci do běžné populace a integraci epidemiologických, klinických a základních aspektů do navrhovaného výzkumu.