Longitudinale studie van het risico op obesitas bij kinderen (CORALS)

Dit is een longitudinaal, multicenter prospectief cohortonderzoek bij kinderen van 3 tot 6 jaar met jaarlijkse gegevensverzameling voor een gemiddelde follow-up van 10 jaar.

Het hoofddoel van deze studie is het identificeren van risicofactoren voor obesitas bij kinderen door middel van langdurige longitudinale follow-up. Er zijn minimaal 2.214 deelnemers nodig.

De specifieke doelstellingen zijn als volgt:

1. Beoordeel de associaties tussen perinatale risicofactoren, sociaal-economische, culturele en omgevingsfactoren en het risico op het ontwikkelen van obesitas en de comorbiditeiten ervan.
2. Beoordeel de associaties tussen levensstijlen (dieet, drankconsumptie, fysieke activiteit, sedentaire levensstijl, slaap) en het risico op het ontwikkelen van obesitas en de comorbiditeiten ervan.
3. Evalueer de associatie tussen genetische polymorfismen, metabolomische en metagenomische profielen (bepaald door omics-technieken) en de ontwikkeling van obesitas en de comorbiditeiten ervan.

Studie ontwerp

Het selectiebezoek omvat:

A) Het afnemen van een persoonlijke vragenlijst om de geschiktheidscriteria te controleren. Alleen als de deelnemer daarvoor in aanmerking komt, gaat het screeningsbezoek over naar b).

B) Uitleg en verheldering van eventuele twijfels over het onderzoek, overhandiging van het onderzoeksinformatieblad aan de deelnemer en invullen van het door beide ouders ondertekende toestemmingsformulier (essentieel voor opname in het onderzoek).

C) Het gezin krijgt een prospectief voedseloverzicht van drie dagen (2 werkdagen en 1 weekenddag), het algemene gegevensverzamelingsboekje en de volgende vragenlijsten: naleving van het mediterrane dieet door de hoofdleraar, voedingsgedrag, psychosociaal gedrag, actieve levensstijl, sedentair gedrag en slaappatronen. Deze vragenlijsten dient u bij het volgende bezoek weer in te leveren.

D) Instructies en flessen voor het verzamelen van biologische monsters worden gegeven.

Inclusiebezoek omvat:

1. Beoordeling van het 3-daagse voedseldossier en alle vragenlijsten van het selectiebezoek.
2. Nadat de in- en exclusiecriteria zijn geëvalueerd, wordt de deelnemer in het onderzoek opgenomen als aan alle vereisten is voldaan. Vervolgens zal de volgende stap worden gezet.
3. Invullen van de 14-puntsvragenlijst over de naleving van het mediterrane dieet (in te vullen door de primaire docent), de basisvragenlijst (lengte, gewicht, taille, bio-impedantie, bloeddruk, actieve levensstijl van het kind en naleving van het mediterrane dieet) en de vragenlijst over de frequentie van eten en drinken.
4. Het uitvoeren van een spraakvloeiendheidstest en een geschiktheidsonderzoek.
5. Verzameling van bloed-, urine- en ontlastingsmonsters.
6. Als de deelnemer een ID met een oneven nummer heeft, wordt er een versnellingsmeter verstrekt die gedurende 7 opeenvolgende dagen kan worden gebruikt. De verzamelde gegevens moeten in een dagboek worden vastgelegd.

Na het inclusiebezoek ondergaat de deelnemer twee soorten vervolgbezoeken waarbij de volgende evaluaties plaatsvinden:

Vervolgbezoeken - Jaren 01, 02, 04, 06, 07, 08 en 09

1. Basisvragenlijst zonder het verzamelen van biologische monsters
2. Vragenlijst over voedselfrequentie
3. 14-punts vragenlijst over naleving van het mediterrane dieet

Vervolgbezoeken - Jaren 03, 05 en 10 Voltooiing van alle vragenlijsten en bepalingen die verband houden met het inclusiebezoek.

Een periode van ±3 maanden van het overeenkomstige vervolgjaar sinds het inclusiebezoek is toegestaan.

Motivering: De resultaten van dit onderzoek kunnen helpen bij het begrijpen en aanpakken van de belangrijkste bepalende factoren van de epidemie van overgewicht en obesitas bij kinderen.

Langetermijnfollow-up van een groot cohort is noodzakelijk om strategieën te ontwikkelen om de ernstige gevolgen van overgewicht en obesitas voor het Spaanse volksgezondheidssysteem te bestrijden. Dit is een belangrijke doelstelling en een duidelijke prioriteit voor de volksgezondheid, omdat hiermee zowel de belangrijkste epidemie van onze tijd (overgewicht/obesitas bij kinderen) wordt aangepakt als de belangrijkste oorzaak van de gezondheidszorguitgaven op steeds jongere leeftijden, waardoor het huidige gezondheidszorgsysteem niet levensvatbaar wordt (chronische ziekten). .

Het project omvat een groot aantal kinderen vanaf de vroege kinderjaren en volgt hen in de loop van de tijd, waarbij de belangrijkste leeftijden worden bestreken voor het vaststellen van voedingsgewoonten, levensstijlen en het herstel van vetweefsel. De studie kan de overdracht en vertaling naar de algemene bevolking en de integratie van epidemiologische, klinische en fundamentele aspecten in het voorgestelde onderzoek mogelijk maken.