Étude longitudinale sur l'évaluation des risques d'obésité chez l'enfant (CORALS)

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective longitudinale et multicentrique portant sur des enfants âgés de 3 à 6 ans avec collecte de données annuelle pour un suivi moyen de 10 ans.

L'objectif principal de la présente étude est d'identifier les facteurs de risque d'obésité infantile grâce à un suivi longitudinal à long terme. Au moins 2 214 participants sont requis.

Les objectifs spécifiques sont les suivants :

1. Évaluer les associations entre les facteurs de risque périnatals, les facteurs socioéconomiques, culturels et environnementaux et le risque de développer l'obésité et ses comorbidités.
2. Évaluer les associations entre les modes de vie (alimentation, consommation de boissons, activité physique, sédentarité, sommeil) et le risque de développer l'obésité et ses comorbidités.
3. Évaluer l'association entre les polymorphismes génétiques, les profils métabolomique et métagénomique (déterminés par des techniques omiques) et le développement de l'obésité et de ses comorbidités.

Étudier le design

La visite de sélection comprend :

A) L'administration d'un questionnaire en face-à-face pour vérifier les critères d'éligibilité. Seulement si le participant est éligible, la visite de sélection passera à b).

B) Explication et clarification de tout doute sur l'étude, remise de la fiche d'information de l'étude au participant et remplissage du formulaire de consentement éclairé signé par les deux parents (indispensable pour l'inclusion dans l'étude).

C) La famille sera dotée d'un carnet alimentaire prospectif de 3 jours (2 jours ouvrables et 1 jour de week-end), du livret général de collecte de données et des questionnaires suivants : adhésion du tuteur principal au régime méditerranéen, comportement alimentaire, psychosocial, mode de vie actif, comportement sédentaire et habitudes de sommeil. Ces questionnaires sont à retourner lors de la prochaine visite.

D) Des instructions et des flacons pour le prélèvement d'échantillons biologiques sont donnés.

La visite d'inclusion comprend :

1. Examen du dossier alimentaire de 3 jours et de tous les questionnaires de la visite de sélection.
2. Une fois les critères d'inclusion et d'exclusion évalués, le participant sera inclus dans l'étude si toutes les exigences sont remplies. Ensuite, la prochaine étape sera franchie.
3. Remplir le questionnaire d'adhésion au régime méditerranéen en 14 points (à remplir par le tuteur principal), le questionnaire de base (taille, poids, taille, bioimpédance, tension artérielle, mode de vie actif de l'enfant et adhésion au régime méditerranéen) et le questionnaire sur la fréquence des aliments et des boissons.
4. Réalisation d'un test de maîtrise de la parole et d'un examen d'évaluation de la condition physique.
5. Collecte d'échantillons de sang, d'urine et de selles.
6. Si le participant possède une pièce d'identité impaire, un accéléromètre est fourni pour être utilisé pendant 7 jours consécutifs. Les données collectées doivent être enregistrées dans un journal.

Après la visite d'inclusion, le participant subira deux types de visites de suivi au cours desquelles les évaluations suivantes seront effectuées :

Visites de suivi - Années 01, 02, 04, 06, 07, 08 et 09

1. Questionnaire de base sans prélèvement d'échantillons biologiques
2. Questionnaire de fréquence alimentaire
3. Questionnaire d'adhésion au régime méditerranéen en 14 points

Visites de suivi - Années 03, 05 et 10 Remplir tous les questionnaires et déterminations correspondant à la visite d'inclusion.

Une fenêtre de ± 3 mois de l'année de suivi correspondante depuis la visite d'inclusion est autorisée.

Justification : Les résultats de cette étude pourraient aider à comprendre et à agir sur les principaux facteurs déterminants de l'épidémie de surpoids et d'obésité chez les enfants.

Le suivi à long terme d'une large cohorte est nécessaire pour développer des stratégies visant à lutter contre les graves conséquences du surpoids et de l'obésité sur le système de santé publique espagnol. Il s’agit d’un objectif important et d’une priorité claire de santé publique, car il s’attaque à la fois à la principale épidémie de notre époque (surpoids/obésité infantile) et à la principale cause des dépenses de santé à des âges de plus en plus jeunes qui rendent le système de santé actuel non viable (maladies chroniques). .

Le projet implique un grand nombre d'enfants dès la petite enfance et les suit dans le temps, couvrant les âges clés pour la mise en place des habitudes alimentaires, des modes de vie et du rebond adipeux. L'étude peut permettre le transfert et la traduction vers la population générale et l'intégration des aspects épidémiologiques, cliniques et fondamentaux dans la recherche proposée.