Childhood Obesity Risk Assessment Longitudin Study (CORALS)
tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)
Pitkittäinen tutkimus lasten liikalihavuuteen liittyvien riskitekijöiden määrittämiseksi
Lasten liikalihavuus on suuri kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Euroopassa on suuri liikalihavuus, mikä korostuu Välimeren maissa. Espanjassa 6–9-vuotiailla lapsilla on korkea sekä ylipainoisuus (prosentti: 21,5 pojilla ja 22,2 tytöillä) että liikalihavuus (prosentti: 10,6 pojilla ja 11,8 tytöillä).
Lapsuudesta lähtien liikalihavuuteen liittyy lisääntynyt riski sairastua sairauksiin, kuten insuliiniresistenssi, tyypin 2 diabetes, verenpainetauti, metabolinen oireyhtymä, tuki- ja liikuntaelinongelmia, unihäiriöitä ja mielenterveysongelmia. Liikalihavuus on monimutkainen, monisyinen ongelma, johon liittyy yksittäisiä riskitekijöitä, kuten käyttäytymistä ja genetiikkaa. Käyttäytymistekijöitä ovat ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, istuva elämäntapa, uni ja muut. Siksi on tärkeää tutkia jokaista yksittäistä liikalihavuuden riskitekijää. Eurooppalaisilla/espanjalaisilla lapsilla on vain vähän laajoja otantatutkimuksia, eikä pitkittäisiä tutkimuksia, joissa arvioitaisiin esikouluikäisten lasten liikalihavuuden ilmaantuvuutta erilaisille riskitekijöille altistumisen perusteella, ottaen huomioon paitsi ruoan kulutuksen myös ruokailutottumukset ja -tavat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa lasten liikalihavuuden riskitekijöitä pitkäaikaisen pitkittäisen seurannan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäinen, monikeskusinen prospektiivinen kohorttitutkimus 3–6-vuotiaista lapsista, ja vuosittain kerätään tietoja keskimäärin 10 vuoden seurannalta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa lasten liikalihavuuden riskitekijöitä pitkäaikaisen pitkittäisen seurannan avulla. Osallistujia vaaditaan vähintään 2 214.
Erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Arvioi perinataalisten riskitekijöiden, sosioekonomisten, kulttuuristen ja ympäristötekijöiden sekä liikalihavuuden kehittymisriskin ja siihen liittyvien sairauksien välisiä yhteyksiä.
- Arvioi elämäntapojen (ruokavalio, juomien kulutus, fyysinen aktiivisuus, istuminen, uni) ja liikalihavuuden kehittymisriskin ja siihen liittyvien sairauksien välisiä yhteyksiä.
- Arvioi geneettisten polymorfismien, metabolomisten ja metagenomisten profiilien (määritetty omics-tekniikoilla) sekä liikalihavuuden ja sen rinnakkaissairauksien välistä yhteyttä.
Opintojen suunnittelu
Valintavierailu sisältää:
A) Henkilökohtaisen kyselyn hallinnointi kelpoisuuskriteerien tarkistamiseksi. Vain jos osallistuja on kelvollinen, seulontakäynti jatkuu kohtaan b).
B) Selitys ja selvitys tutkimukseen liittyvistä epäilyistä, tutkimustietolomakkeen toimittaminen osallistujalle ja molempien vanhempien allekirjoittaman tietoisen suostumuslomakkeen täyttäminen (välttämätöntä tutkimukseen osallistumiseksi).
C) Perheelle toimitetaan 3 päivän mahdollinen ruokapöytäkirja (2 työpäivää ja 1 viikonloppupäivä), yleinen tiedonkeruuvihkonen ja seuraavat kyselylomakkeet: ensisijaisen ohjaajan noudattaminen Välimeren ruokavaliossa, ruokavaliokäyttäytyminen, psykososiaalinen, aktiivinen elämäntapa, istuva käyttäytyminen ja unirytmi. Kyselylomakkeet on palautettava seuraavalla käynnillä.
D) Ohjeet ja pullot biologisten näytteiden keräämiseen annetaan.
Osallistumiskäynti sisältää:
- Katsaus 3 päivän ruokaennätykseen ja kaikkiin valintavierailun kyselyihin.
- Kun osallistumis- ja poissulkemiskriteerit on arvioitu, osallistuja otetaan mukaan tutkimukseen, jos kaikki vaatimukset täyttyvät. Sitten otetaan seuraava askel.
- 14 pisteen välimerellisen ruokavalion noudattamista koskevan kyselylomakkeen (ensisijaisen ohjaajan täyttää), peruskyselyn (pituus, paino, vyötärö, bioimpedanssi, verenpaine, lapsen aktiivinen elämäntapa ja välimerellisen ruokavalion noudattaminen) sekä ruoka- ja juomatiheyskyselyn täyttäminen.
- Puheen sujuvuustestin ja kuntotestin suorittaminen.
- Veri-, virtsa- ja ulostenäytteiden kerääminen.
- Jos osallistujalla on pariton tunnus, tarjotaan kiihtyvyysanturi käytettäväksi 7 peräkkäisenä päivänä. Kerätyt tiedot on kirjattava päiväkirjaan.
Osallistumiskäynnin jälkeen osallistujalle tehdään kahdenlaisia seurantakäyntejä, joissa tehdään seuraavat arvioinnit:
Seurantakäynnit - vuodet 01, 02, 04, 06, 07, 08 ja 09
- Peruskyselylomake ilman biologisten näytteiden keräämistä
- Ruokavälin kyselylomake
- 14-pisteinen Välimeren ruokavalion noudattamista koskeva kyselylomake
Seurantakäynnit - Vuodet 03, 05 ja 10 Kaikkien osallistumiskäyntiä koskevien kyselylomakkeiden ja määritysten täyttäminen.
±3 kuukauden ikkuna vastaavasta seurantavuodesta inkluusiokäynnin jälkeen on sallittu.
Perustelut: Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa ymmärtämään lasten ylipaino- ja liikalihavuusepidemian keskeisiä tekijöitä ja vaikuttamaan niihin.
Laajan kohortin pitkäaikainen seuranta on välttämätöntä strategioiden kehittämiseksi, joilla torjutaan ylipainon ja liikalihavuuden vakavia seurauksia Espanjan kansanterveysjärjestelmälle. Tämä on tärkeä tavoite ja selkeä kansanterveysprioriteetti, koska se käsittelee sekä aikamme pääepidemiaa (lasten ylipaino/lihavuus) että yhä nuoremman iän pääasiallisena terveydenhuoltomenojen syynä, mikä tekee nykyisestä terveydenhuoltojärjestelmästä toimintakyvyttömän (krooniset sairaudet). .
Hankkeessa on mukana suuri määrä lapsia varhaislapsuudesta lähtien, ja se seuraa heitä ajan myötä kattaen avainiän ruokailutottumusten, elämäntapojen ja rasvakudoksen palautumisen kannalta. Tutkimus voi mahdollistaa siirron ja kääntämisen suurelle väestölle sekä epidemiologisten, kliinisten ja perusnäkökohtien integroinnin ehdotettuun tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1508
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
-
Córdoba, Espanja, 14071
- University of Cordoba
-
Granada, Espanja, 18010
- University of Granada
-
Tarragona, Espanja, 43002
- Rovira i Virgili University
-
Valencia, Espanja, 46010
- University of Valencia
-
Zaragoza, Espanja, 50018
- University of Zaragoza
-
-
La Coruña
-
Santiago De Compostela, La Coruña, Espanja, 15782
- University of Santiago de Compostela
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31009
- University of Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset 3-6 vuotiaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 3-6 vuotiaat.
- 3 päivän ruuankulutuspöytäkirjan, vapaa-ajan liikuntakyselyn noudattaminen ja osallistuminen suunnitellulle osallistumiskäynnille sekä allekirjoitetun tietoisen suostumuksen toimittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset perheistä, joilla on vaikeuksia osallistua tai noudattaa tutkimusprotokollaa, samoin kuin ymmärrys-, kieli- tai epävakaa kotipaikka.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
KOrallit
Lapset 3-6 vuotiaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion ja -tottumusten arviointi
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
Lapsen tavanomaista syöntiä arvioidaan ruoka- ja juomatiheyskyselyllä sekä 14-pisteisellä Välimeren ruokavalion noudattamiskyselyllä.
Lisäksi lapsen vanhemmille tai ensisijaiselle hoitajalle lähetetään ruokakäyttäytymiskysely.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden, istumiskäyttäytymisen ja unirytmin arviointi
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Istumatoimintaa arvioidaan ad hoc -kyselylomakkeella lasten television katselun, tietokoneen, matkapuhelimen, videopelien ja konsolin käyttämisen ajasta sekä nukkumistavoista.
Samoin fyysistä aktiivisuutta arvioidaan (1) ad hoc -kyselylomakkeella, jolla määritetään lasten aktiivinen elämäntapa, ja (2) kiihtyvyysmittauksilla (puolet osallistujista).
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Varhaiset riskitekijät
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Lasten vanhempia pyydetään täyttämään yleinen kyselylomake, jossa pyydetään tietoja raskauteen liittyvistä henkilö- ja perhehistoriasta, sairauksista, elämäntavoista, myrkyllisistä tavoista, painonnoususta, elämäntavoista, myrkyllisistä tavoista ja muista.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Kehon koostumus: Korkeus
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
Korkeus senttimetreinä mitataan SECA 213 -tarkkuusmittauslaitteella vuosittain.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
|
Kehon koostumus: Paino
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
Paino grammoina mitataan tarkkuusvaakamallilla Tanita 780PMA vuosittain.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
|
Kehon koostumus: painoindeksi
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
Painoindeksi kilogrammoina neliömetriä kohti lasketaan vuosittain.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
|
Vartalon rakenne: Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä mitataan SECA 201 -tarkkuusmittanauhalla vuosittain.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
|
Psykososiaalinen ja neuropsykologinen käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), kansainvälisesti tunnustettu ja validoitu kyselylomake, käytetään yleisen käyttäytymisen arvioimiseen. Vanhempien/tutorin tulee vastata kyselyyn yksilöllisesti, keskittyen hänen poikansa/tyttärensä käyttäytymiseen viimeisen 6 kuukauden aikana. Tämä kyselylomake kattaa emotionaaliset oireet, käyttäytymisongelmat, yliaktiivisuuden ja tarkkaamattomuuden, vertaisongelmat ja prososiaalisen käyttäytymisen. SDQ sisältää 5 alaasteikkoa (4 dysadaptiivinen ja 1 adaptiivinen [prososiaalinen asteikko]). Jokaisella on 0–10 pistettä. SDQ-pisteiden vaihteluväli on 0-40 pistettä (pois lukien prososiaalinen asteikko), ja 0 katsotaan normaaliksi. |
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Normatiivisia tietoja fonologisista ja semanttisista verbaalisista sujuvuustesteistä (VFT) espanjankielisissä lapsiväestössä seurataan verbaalisen sujuvuuden arvioimiseksi, joka on yksi herkimmistä kognitiivisen kehityksen, erityisesti toimeenpanotoiminnan, indikaattoreista.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Lihasvoimaa arvioidaan mittaamalla sekä käden otteen voimaa kilogrammoina että alavartalon räjähdysvoimaa - pituushypyn jalat yhdessä - sentteinä.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Sydän-hengityksen kestävyys
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Sydän-hengityksen kestävyyttä arvioidaan minuuteissa Course Navette -testillä.
Valmiiden sarjojen määrä kirjataan.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisten polymorfismien, metabolomien ja metagenomien profiilien yhteys liikalihavuuden kehittymiseen.
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Plasman, seerumin ja leukosyyttikerroksen alikvootit on säilytettävä DNA-eristystä varten geneettistä/epigeneettistä analyysiä varten geneettisten, metabolomien ja epigeneettisten yhteyksien tutkimiseksi liikalihavuuden kehittymisen kanssa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Vartalon rakenne: Vyötärön korkeus
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
Vyötärön korkeus senttimetreinä mitataan vuosittain.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
|
Kehon koostumus: Rasvamassa
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
Rasvamassa sekä kilogrammoina että prosentteina mitataan vuosittain.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
|
Kehon koostumus: Rasvamassaindeksi
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
Rasvan massaindeksi kilogrammoina neliömetriä kohti lasketaan vuosittain.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
|
Kehon koostumus: Rasvaton massa
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
Rasvaton massa kilogrammoina mitataan vuosittain.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
|
Kehon koostumus: Koko kehon vesi
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
Koko kehon vesimäärä sekä kilogrammoina että prosentteina mitataan vuosittain.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
|
Systolisen verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
Vuosittain systolinen verenpaine mitataan mmHg:nä kolmena kappaleena keskiarvon saamiseksi.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
|
Diastolisen verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
Diastolinen verenpaine mitataan vuosittain mmHg:nä kolmena kappaleena keskiarvon saamiseksi.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
|
Sykemittaus
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
Vuosittain syke mitataan lyönteinä minuutissa kolmena kappaleena keskiarvon saamiseksi.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta valintavierailusta.
|
|
Hematologinen analyysi: Hemoglobiini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Hemoglobiinitasot määritetään grammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Hematologinen analyysi: Hematokriitti
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Hematokriittitasot määritetään prosentteina yksilöllisesti.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Hematologinen analyysi: Erytrosyytit
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Punasolujen määrä mitataan yksilöllisesti 10e06 yksikkönä mikrolitraa kohti.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Hematologinen analyysi: Keskimääräinen kudostilavuus
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus mitataan femtolitroina yksilöllisesti.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Hematologinen analyysi: Keskimääräinen verisolujen hemoglobiini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiini mitataan pikogrammeina yksilöllisesti.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Hematologinen analyysi: Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus mitataan grammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Hematologinen analyysi: Punasolujen veren jakautumisen leveys
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Punasolujen veren jakautumisen leveys määritetään prosentteina yksilöllisesti.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Hematologinen analyysi: Valkosolut
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Valkosolujen määrä mitataan yksilöllisesti 10e03 yksikkönä mikrolitraa kohti.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Hematologinen analyysi: Neutrofiilit
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Neutrofiilien määrä mitataan sekä 10e03 yksikkönä mikrolitraa kohti että prosentteina yksilöllisesti.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Hematologinen analyysi: Lymfosyytit
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Lymfosyyttien määrä mitataan sekä 10e03 yksikkönä mikrolitraa kohti että prosentteina yksilöllisesti.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Hematologinen analyysi: Monosyytit
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Monosyyttien määrä mitataan sekä 10e03 yksikkönä mikrolitraa kohti että prosentteina yksilöllisesti.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Hematologinen analyysi: Eosinofiilit
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Eosinofiilien määrä mitataan sekä 10e03 yksikköinä mikrolitraa kohti että prosentteina yksilöllisesti.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Hematologinen analyysi: Basofiilit
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Basofiilien määrä mitataan sekä 10e03 yksikkönä mikrolitraa kohti että prosentteina yksilöllisesti.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Hematologinen analyysi: Verihiutaleet
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Verihiutalemäärä mitataan yksilöllisesti 10e03 yksikkönä mikrolitraa kohti.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Hematologinen analyysi: Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus mitataan femtolitroina yksilöllisesti.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Glukoosi
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Glukoosi mitataan yksilöllisesti milligrammoina desilitraa kohti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Bilirubiini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Kokonaisbilirubiini mitataan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Kreatiniini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Kreatiniini mitataan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Uraatti
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Uraatti mitataan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Urea
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Urea mitataan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Kokonaisproteiini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Kokonaisproteiini mitataan sekä grammoina desilitrassa että grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Aspartaattiaminotransferaasi mitataan kansainvälisinä yksikköinä litraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Alaniiniaminotransferaasi mitataan kansainvälisinä yksikköinä litraa kohti yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Gamma-glutamyylitransferaasi
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Gamma-glutamyylitransferaasi mitataan kansainvälisinä yksikköinä litraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Alkalinen fosfataasi mitataan kansainvälisinä yksikköinä litrassa yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Kokonaiskolesteroli mitataan yksilöllisesti milligrammoina desilitraa kohti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Korkeatiheyksiset lipoproteiinit
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
HDL-lipoproteiinit mitataan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Ei-HDL-kolesterolitasot lasketaan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Matalatiheyksiset lipoproteiinit
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL) mitataan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Apolipoproteiini A1
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Apolipoproteiini A1 mitataan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Apolipoproteiini B
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Apolipoproteiini B mitataan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Kalsium
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Kalsium mitataan sekä milligrammoina desilitrassa että milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Kalium
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Kaliumia mitataan sekä millimooleina litrassa että milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Natrium
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Natrium mitataan millimooleina litraa kohti, milliekvivalentteina litraa kohti ja milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Fosfori
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Fosfori mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Rauta
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Rauta mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Magnesium
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Magnesium mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Sinkki
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Sinkki mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Insuliini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Insuliini mitataan yksilöllisesti sekä mikrokansainvälisinä yksikköinä litraa kohti että pikogrammeina millilitraa kohti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) -indeksiä käytetään insuliiniresistenssin arvioimiseen.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
C-reaktiivinen proteiini mitataan yksilöllisesti milligrammoina desilitrassa.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Tuumorinekroositekijä alfa mitataan pikogrammeina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Adiponektiini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Adiponektiini mitataan milligrammoina litrassa yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Energia
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Energia määräytyy yksilöllisesti kilokaloreissa.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Hiilihydraatit
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Hiilihydraatit mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Sokerit
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Sokerit mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Kuitu
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Kuidut mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Polysakkaridit
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Polysakkaridit mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Kokonaisrasva
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Kokonaisrasva mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Tyydyttyneet rasvahapot
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Tyydyttyneet rasvahapot mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Monityydyttymättömät rasvahapot
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Tyydyttymättömät rasvahapot mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Monityydyttymättömät rasvahapot
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Monityydyttymättömät rasvahapot mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: B1-vitamiini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
B1-vitamiini mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: B2-vitamiini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
B2-vitamiini mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: B3-vitamiini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
B3-vitamiini mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: B6-vitamiini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
B6-vitamiini mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: B9-vitamiini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
B9-vitamiini mitataan mikrogrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: B12-vitamiini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
B12-vitamiini mitataan mikrogrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: C-vitamiini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
C-vitamiini mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: A-vitamiini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
A-vitamiini mitataan mikrogrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: D-vitamiini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
D-vitamiini mitataan mikrogrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: E-vitamiini
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
E-vitamiini mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: karoteenit
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Karoteenit mitataan mikrogrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Retinoli
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Retinoli mitataan mikrogrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
|
Biokemiallinen analyysi: Vesi
Aikaikkuna: 0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Vesi mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
0, 3, 5 ja 10 vuotta valintakäynnistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mercedes Gil, Universidad de Córdoba
- Päätutkija: Nancy E Babio, University Rovira i Virgili
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CORALS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana luodut ja analysoidut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla tietomääräysten ja eettisten syiden vuoksi, koska nämä tiedot voivat vaarantaa tutkimukseen osallistuneiden suostumuksen, koska osallistujamme antoivat suostumuksensa vain tietojensa käyttöön alkuperäisen tutkimusryhmän toimesta. tutkijat.
Yhteistyötä data-analyyseihin voi pyytää osoitteeseen estudiocoral@corals.es
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .