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麻酔期間と術後愁訴の観点からみた第三大臼歯歯科手術における神経周囲および全身のデキサメタゾン使用

2024年5月29日 更新者:Dogan Ilgaz Kaya、Karamanoğlu Mehmetbey University

麻酔期間と術後の苦情に関する第三大臼歯の歯科手術における神経周囲および全身のデキサメタゾン使用の比較:対照ランダム化観察研究。

抜歯手術後は、いくつかの薬を使用するように求められます。 これらの薬はさまざまな方法で使用できます。 使用後の体の痛み、腫れ、麻酔の持続時間などを監視する予定です。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的: 第三大臼歯の抜歯は歯科において頻繁に行われる処置です。 この手術は歯の埋伏の程度によっては、痛みや浮腫などの術後の後遺症を引き起こし、生活の質を低下させます。 臨床研究では、抗生物質、理学療法、コルチコステロイド治療、消毒用うがい薬の使用により術後の合併症が軽減されることが証明されています。

歯科診療においてコストステロイドを使用するにはさまざまな方法があります。 静脈内、筋肉内、神経周囲および経口錠剤投与が最も好ましい。 デキサメタゾンを全身投与すると、肩の手術における麻酔時間が延長され、術後の痛みが軽減されることが証明されています。 (1) しかし、20 歳の手術に関するこのパラメーターを評価した研究は文献に見つかりません。 この研究の目的は、周術期にデキサメタゾンを静脈内および神経周囲に投与された患者における術後のしびれ持続時間と術後の後遺症を比較することです。

材料方法: この研究は、カラマノール・メフメトベイ大学アフメト・ケレショール歯学部で実施される予定です。 埋伏親知らずの抜歯を口腔顎顔面外科に申請し、抜歯のために地元の介入室に案内された患者は、処置室を出た後に研究に参加するかどうか尋ねられます。 研究への参加を希望する患者は、インフォームドコンセント用紙を読み上げ、研究への参加を表明する場合には署名をとられます。 研究に参加する患者は、処置後最初の2時間は30分ごと、3時間目以降は15分ごとに眠気の有無が検査される。 眠気のコントロールは、歯の活力を測定するバイタルメーターと呼ばれる装置で行います。 手術の開始時間としびれが治まる時間を記録します。 手術後1日目、3日目、7日目に、耳珠-角、耳珠-口角、および耳珠-外眼角を測定し、腫れを評価します。 採寸は巻尺での採寸となります。 さらに、痛みの評価と最大開口量の測定も同日に視覚的なアナログスケールで行われます。 口の開き具合の測定には手動ノギスを使用します。

この研究の対象基準は、18歳から35歳までで、ASAクラス1、ペルとグレゴリー分類によるクラスII位置Bの埋伏歯を有し、炎症や歯の病状の兆候がない患者とした。 妊娠中または授乳中の女性、糖尿病、内分泌疾患、高血圧患者、出血性疾患、または抗凝固薬を使用している患者は研究から除外されます。 外科的処置の時間が 30 分を超える場合、処置中に局所麻酔薬が繰り返し投与される場合、および処置中に外科的合併症が発生した場合、患者は研究から除外されます。 この情報は、手術を行う医師が記入したエピクリシス報告書から確認されます。

歯学部の患者フォローアッププログラムで患者に適用された処置と投与された薬剤を検討して、3つのグループが形成されます。 各グループには20人の患者が含まれる予定です。 これらは、神経周囲デキサメタゾンを投与された患者、静脈内デキサメタゾンを投与された患者、およびデキサメタゾンを投与されなかった患者(対照)である。 測定から得られた結果をこれら 3 つのグループで比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Karaman、七面鳥、70100
        • Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~35歳の健康な男性および女性の患者

説明

包含基準:

  • ASA クラス 1、ペルおよびグレゴリー分類によるクラス II 位置 B の埋伏歯、炎症の兆候および歯の病変はない。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性、糖尿病、内分泌疾患、高血圧の患者、出血性疾患のある患者、または抗凝固薬を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
局所麻酔のみを受けたグループ
眠気が解消されているかどうかを確認するために、バイタルメーターを使用してバイタルテストが実行されます。
デキサメタゾンの静脈内投与
デキサメタゾン IV を使用するグループ
眠気が解消されているかどうかを確認するために、バイタルメーターを使用してバイタルテストが実行されます。
神経周囲デキサメタゾン
神経周囲にデキサメタゾンを投与されたグループ
眠気が解消されているかどうかを確認するために、バイタルメーターを使用してバイタルテストが実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫れ
時間枠:1週間
抜歯患者の術後浮腫の経過を判断するために、耳珠-角部 (S1)、耳珠-口角 (S2)、および耳珠-外眼角 (S3) を巻尺を使用して測定します。
1週間
麻酔の持続時間
時間枠:6時間
麻酔後、しびれが治まるまでの時間を分単位で測定します。 麻酔が終わったことを確認するためにバイタルメーター装置が使用されます。
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:1週間
抜歯患者の術後の痛みを測定するために、vasスケール(痛みなし:0~耐えられない痛み:10)が使用されます。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ahmet Aktı, Dr、Selcuk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月27日

一次修了 (実際)

2024年4月15日

研究の完了 (実際)

2024年5月26日

試験登録日

最初に提出

2024年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月29日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-KAEK-15427-04-204-2022101

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究では参加者の個人データを記録する必要はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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