麻酔期間と術後愁訴の観点からみた第三大臼歯歯科手術における神経周囲および全身のデキサメタゾン使用
麻酔期間と術後の苦情に関する第三大臼歯の歯科手術における神経周囲および全身のデキサメタゾン使用の比較:対照ランダム化観察研究。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的: 第三大臼歯の抜歯は歯科において頻繁に行われる処置です。 この手術は歯の埋伏の程度によっては、痛みや浮腫などの術後の後遺症を引き起こし、生活の質を低下させます。 臨床研究では、抗生物質、理学療法、コルチコステロイド治療、消毒用うがい薬の使用により術後の合併症が軽減されることが証明されています。
歯科診療においてコストステロイドを使用するにはさまざまな方法があります。 静脈内、筋肉内、神経周囲および経口錠剤投与が最も好ましい。 デキサメタゾンを全身投与すると、肩の手術における麻酔時間が延長され、術後の痛みが軽減されることが証明されています。 (1) しかし、20 歳の手術に関するこのパラメーターを評価した研究は文献に見つかりません。 この研究の目的は、周術期にデキサメタゾンを静脈内および神経周囲に投与された患者における術後のしびれ持続時間と術後の後遺症を比較することです。
材料方法: この研究は、カラマノール・メフメトベイ大学アフメト・ケレショール歯学部で実施される予定です。 埋伏親知らずの抜歯を口腔顎顔面外科に申請し、抜歯のために地元の介入室に案内された患者は、処置室を出た後に研究に参加するかどうか尋ねられます。 研究への参加を希望する患者は、インフォームドコンセント用紙を読み上げ、研究への参加を表明する場合には署名をとられます。 研究に参加する患者は、処置後最初の2時間は30分ごと、3時間目以降は15分ごとに眠気の有無が検査される。 眠気のコントロールは、歯の活力を測定するバイタルメーターと呼ばれる装置で行います。 手術の開始時間としびれが治まる時間を記録します。 手術後1日目、3日目、7日目に、耳珠-角、耳珠-口角、および耳珠-外眼角を測定し、腫れを評価します。 採寸は巻尺での採寸となります。 さらに、痛みの評価と最大開口量の測定も同日に視覚的なアナログスケールで行われます。 口の開き具合の測定には手動ノギスを使用します。
この研究の対象基準は、18歳から35歳までで、ASAクラス1、ペルとグレゴリー分類によるクラスII位置Bの埋伏歯を有し、炎症や歯の病状の兆候がない患者とした。 妊娠中または授乳中の女性、糖尿病、内分泌疾患、高血圧患者、出血性疾患、または抗凝固薬を使用している患者は研究から除外されます。 外科的処置の時間が 30 分を超える場合、処置中に局所麻酔薬が繰り返し投与される場合、および処置中に外科的合併症が発生した場合、患者は研究から除外されます。 この情報は、手術を行う医師が記入したエピクリシス報告書から確認されます。
歯学部の患者フォローアッププログラムで患者に適用された処置と投与された薬剤を検討して、3つのグループが形成されます。 各グループには20人の患者が含まれる予定です。 これらは、神経周囲デキサメタゾンを投与された患者、静脈内デキサメタゾンを投与された患者、およびデキサメタゾンを投与されなかった患者(対照)である。 測定から得られた結果をこれら 3 つのグループで比較します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Karaman、七面鳥、70100
- Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA クラス 1、ペルおよびグレゴリー分類によるクラス II 位置 B の埋伏歯、炎症の兆候および歯の病変はない。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、糖尿病、内分泌疾患、高血圧の患者、出血性疾患のある患者、または抗凝固薬を使用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
局所麻酔のみを受けたグループ
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眠気が解消されているかどうかを確認するために、バイタルメーターを使用してバイタルテストが実行されます。
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デキサメタゾンの静脈内投与
デキサメタゾン IV を使用するグループ
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眠気が解消されているかどうかを確認するために、バイタルメーターを使用してバイタルテストが実行されます。
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神経周囲デキサメタゾン
神経周囲にデキサメタゾンを投与されたグループ
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眠気が解消されているかどうかを確認するために、バイタルメーターを使用してバイタルテストが実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫れ
時間枠:1週間
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抜歯患者の術後浮腫の経過を判断するために、耳珠-角部 (S1)、耳珠-口角 (S2)、および耳珠-外眼角 (S3) を巻尺を使用して測定します。
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1週間
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麻酔の持続時間
時間枠:6時間
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麻酔後、しびれが治まるまでの時間を分単位で測定します。
麻酔が終わったことを確認するためにバイタルメーター装置が使用されます。
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:1週間
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抜歯患者の術後の痛みを測定するために、vasスケール(痛みなし:0~耐えられない痛み:10)が使用されます。
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1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ahmet Aktı, Dr、Selcuk University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ruthvik S, Krishnan M, George M, Kumar SP, Lakshmanan S. Efficacy of Dexamethasone Diluted Saline Irrigant on Postoperative Sequelae in Patients Undergoing Lower Third Molar Surgery: A Prospective Clinical Study. Cureus. 2023 Sep 18;15(9):e45436. doi: 10.7759/cureus.45436. eCollection 2023 Sep.
- Poorna P, Shetty P, Kalyani V, Shetty S, Upadya M, Mithra P. A comparative evaluation of the effect of addition of 8 mg dexamethasone to 2% lignocaine with adrenaline in mandibular third molar surgery: a split mouth randomised double blind study. Front Oral Health. 2024 Feb 9;5:1349832. doi: 10.3389/froh.2024.1349832. eCollection 2024.
- Priyanga R, Balamurugan R, Rajan PS. Comparison of dexamethasone administration through sublingual and intramuscular routes for evaluation of pain, swelling, and trismus after impacted mandibular third molar surgery-a prospective randomized controlled study. Oral Maxillofac Surg. 2022 Mar;26(1):155-159. doi: 10.1007/s10006-021-00978-4. Epub 2021 Jun 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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