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Uso de dexametasona perineural y sistémica en cirugías dentales de terceros molares en términos de duración de la anestesia y quejas posoperatorias

29 de mayo de 2024 actualizado por: Dogan Ilgaz Kaya, Karamanoğlu Mehmetbey University

Comparación del uso de dexametasona perineural y sistémica en cirugías dentales de terceros molares en términos de duración de la anestesia y quejas posoperatorias: un estudio observacional controlado y aleatorizado.

Se le pedirá que use algunos medicamentos después del procedimiento de extracción del diente. Estos medicamentos se pueden usar de diferentes maneras. Planeamos monitorear el dolor, la hinchazón y la duración de la anestesia en su cuerpo como resultado de su uso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

OBJETIVO DE LA INVESTIGACIÓN: La extracción del tercer molar es un procedimiento que se realiza con frecuencia en odontología. Dependiendo del grado de impactación de los dientes, este procedimiento provoca secuelas postoperatorias como dolor y edema que reducen la calidad de vida. Los estudios clínicos han demostrado que el uso de antibióticos, fisioterapia, tratamiento con corticosteroides y enjuagues bucales antisépticos reducen las complicaciones postoperatorias.

Existen diferentes formas de utilizar los costosteroides en la práctica dental. Las más preferidas son la administración de comprimidos intravenosos, intramusculares, perineurales y orales. Se ha comprobado que si se administra dexametasona por vía sistémica, la duración de la anestesia en cirugías de hombro es prolongada y el dolor postoperatorio es menor. (1) Sin embargo, no se ha encontrado en la literatura ningún estudio que evalúe este parámetro en cirugías de veinte años. El objetivo de este estudio es comparar la duración del entumecimiento posterior al procedimiento y las secuelas posoperatorias en pacientes a los que se les administró dexametasona por vía intravenosa y perineural en el perioperatorio.

Método del material: Está previsto que el estudio se lleve a cabo en la Facultad de Odontología Ahmet Keleşoğlu de la Universidad Karamanoğlu Mehmetbey. A los pacientes que soliciten al Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial la extracción de una muela del juicio impactada y sean dirigidos a la sala de intervención local para la extracción del diente se les preguntará si desean participar en el estudio después de salir de la sala de procedimientos. A los pacientes que quieran participar en el estudio se les leerá un formulario de consentimiento informado y se les tomará la firma si declaran que quieren participar en el estudio. Se controlará la somnolencia de los pacientes que participen en el estudio cada 30 minutos durante las primeras 2 horas después del procedimiento y cada 15 minutos a partir de la tercera hora. El control de la somnolencia se realizará con un dispositivo llamado vitalómetro que mide la vitalidad de los dientes. Se registrará la hora de inicio de la operación y el momento en que desaparece el entumecimiento. En los días 1, 3 y 7 después de la operación, se medirán el trago-pogonion, el trago-canto bucal y el gonión-canto lateral para evaluar la hinchazón. La medición se realizará con una cinta métrica. Además, la evaluación del dolor y la medición de la apertura máxima de la boca se realizarán con una escala analógica visual en los mismos días. Se utilizará un calibrador manual para medir la apertura de la boca.

Los criterios de inclusión para el estudio fueron pacientes entre 18 y 35 años, con ASA clase 1, dientes impactados en Clase II posición B según la clasificación de Pell y Gregory, y sin signos de inflamación y patología dental. Se excluirán del estudio mujeres embarazadas o en período de lactancia, pacientes con diabetes, enfermedades endocrinas, pacientes con hipertensión, trastornos hemorrágicos o pacientes que utilicen anticoagulantes. Si la duración del procedimiento quirúrgico es superior a 30 minutos, si se inyectan dosis repetidas de anestésico local durante el procedimiento y si ocurren complicaciones quirúrgicas durante el procedimiento, los pacientes serán excluidos del estudio. Esta información se comprobará a partir del informe de epicrisis cumplimentado por el médico que realiza la operación.

Se formarán tres grupos examinando los procedimientos aplicados a los pacientes y los medicamentos que se les administran desde el programa de seguimiento de pacientes de la facultad de odontología. Está previsto incluir 20 pacientes en cada grupo. Estos son los que recibieron dexametasona perineural, los que recibieron dexametasona intravenosa y los que no recibieron dexametasona (control). Los resultados obtenidos de las mediciones se compararán en estos 3 grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Karaman, Pavo, 70100
        • Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sanos, hombres y mujeres entre 18 y 35 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA clase 1, dientes impactados en Clase II posición B según la clasificación de Pell y Gregory, sin signos de inflamación y sin patología dental.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia, pacientes con diabetes, enfermedades endocrinas, pacientes con hipertensión, pacientes con trastornos hemorrágicos o que usan anticoagulantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Grupo que recibe sólo anestesia local.
Se realizará una prueba de vitalidad utilizando un vitalómetro para comprobar si la somnolencia ha desaparecido.
Dexametasona intravenosa
Grupo que utiliza dexametasona IV
Se realizará una prueba de vitalidad utilizando un vitalómetro para comprobar si la somnolencia ha desaparecido.
Dexametasona perineural
grupo al que se le administró dexametasona perineural
Se realizará una prueba de vitalidad utilizando un vitalómetro para comprobar si la somnolencia ha desaparecido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hinchazón
Periodo de tiempo: 1 semana
Para determinar el curso del edema posoperatorio en pacientes con extracción dental, se medirán el trago-pogonion (S1), el trago-canto bucal (S2) y el gonión-canto lateral (S3) con la ayuda de una cinta métrica.
1 semana
Duración de la anestesia
Periodo de tiempo: 6 horas
Después de la anestesia, el tiempo que tarda en desaparecer el entumecimiento se medirá en minutos. Se utilizará un dispositivo vitalómetro para comprobar que ha pasado la anestesia.
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
Se utilizará la escala Vas (sin dolor: 0-dolor intolerable: 10) para medir el dolor posoperatorio en pacientes con extracción dental.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Aktı, Dr, Selcuk University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-KAEK-15427-04-204-2022101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No necesitamos registrar los datos personales de los participantes para este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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