Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perineural og systemisk deksametasonbruk i tredje molar tannkirurgi når det gjelder anestesivarighet og postoperative klager

27. mars 2024 oppdatert av: Dogan Ilgaz Kaya, Karamanoğlu Mehmetbey University

Sammenligning av perineural og systemisk deksametasonbruk i tredje molar tannkirurgi når det gjelder anestesivarighet og postoperative klager: en kontrollert, randomisert observasjonsstudie.

Du vil bli bedt om å bruke noen medisiner etter tanntrekkingsprosedyren. Disse stoffene kan brukes på forskjellige måter. Vi planlegger å overvåke smerten, hevelsen og varigheten av anestesi i kroppen din som følge av bruken din.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FORSKNINGENS FORMÅL: Tredjemolartannekstraksjon er en hyppig utført prosedyre i tannlegen. Avhengig av graden av påvirkning av tennene, forårsaker denne prosedyren postoperative følgetilstander som smerte og ødem som reduserer livskvaliteten. Kliniske studier har vist at bruk av antibiotika, fysioterapi, kortikosteroidbehandling og antiseptiske munnskyll reduserer postoperative komplikasjoner.

Det er forskjellige måter å bruke kostosteroider på i tannlegepraksis. Intravenøs, intramuskulær, perineural og oral tablettadministrasjon er de mest foretrukne. Det er bevist at dersom deksametason gis systemisk, er varigheten av anestesi ved skulderoperasjoner forlenget og postoperativ smerte er mindre. (1) Det er imidlertid ikke funnet noen studie som evaluerer denne parameteren angående tjue år gamle operasjoner i litteraturen. Målet med denne studien er å sammenligne nummenhet etter prosedyren og postoperative følgetilstander hos pasienter som ble administrert deksametason intravenøst ​​og perineuralt perioperativt.

Materialmetode: Studien er planlagt utført ved Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu Fakultet for odontologi. Pasienter som henvender seg til oral- og kjevekirurgisk avdeling for påvirket visdomstannekstraksjon og henvises til det lokale intervensjonsrommet for tannekstraksjon, vil bli spurt om de ønsker å delta i studien etter å ha forlatt prosedyrerommet. Pasienter som ønsker å delta i studien vil få lest et informert samtykkeskjema og deres signatur vil bli tatt dersom de erklærer at de ønsker å delta i studien. Pasienter som deltar i studien vil bli sjekket for døsighet hvert 30. minutt de første 2 timene etter prosedyren, og hvert 15. minutt fra 3. time og utover. Døsighetskontroll vil bli gjort med en enhet kalt vitalometer som måler vitaliteten til tennene. Starttidspunktet for operasjonen og tiden da følelsesløsheten avtar vil bli registrert. På 1., 3. og 7. dag etter operasjonen vil tragus-pogonion, tragus-mouth canthus og gonion-lateral canthus bli målt for å evaluere hevelse. Måling vil bli utført med et målebånd. I tillegg vil smertevurdering og maksimal munnåpningsmåling utføres med en visuell analog skala på samme dager. Manuell skyvelære vil bli brukt for måling av munnåpning.

Inklusjonskriteriene for studien var pasienter mellom 18 og 35 år, med ASA klasse 1, påvirkede tenner i klasse II posisjon B i henhold til Pell og Gregory klassifiseringen, og uten tegn til betennelse og tannpatologi. Gravide eller ammende kvinner, pasienter med diabetes, endokrine sykdommer, hypertensjonspasienter, blødningsforstyrrelser eller pasienter som bruker antikoagulantia vil bli ekskludert fra studien. Hvis varigheten av den kirurgiske prosedyren er mer enn 30 minutter, hvis gjentatte doser av lokalbedøvelse injiseres under prosedyren, og hvis kirurgiske komplikasjoner oppstår under prosedyren, vil pasienter bli ekskludert fra studien. Denne informasjonen vil bli sjekket fra epikriserapporten fylt ut av legen som utfører operasjonen.

Tre grupper vil bli dannet ved å undersøke prosedyrene som brukes på pasientene og medisinene de får fra pasientoppfølgingsprogrammet ved Det odontologiske fakultet. Det er planlagt å inkludere 20 pasienter i hver gruppe. Dette er de som ble administrert perineuralt deksametason, de som ble administrert intravenøst ​​deksametason, og de som ikke fikk deksametason (kontroll). Resultatene som er oppnådd fra målingene vil bli sammenlignet i disse 3 gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Karaman, Tyrkia, 70100
        • Rekruttering
        • Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:
          • Faruk Ayhan Başçiftçi, Dr
          • Telefonnummer: 338-226-2082
          • E-post: dis@kmu.edu.tr
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Doğan Ilgaz Kaya, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske, mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18-35 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klasse 1, påvirket tenner i klasse II posisjon B i henhold til Pell og Gregory klassifiseringen, uten tegn til betennelse og ingen tannpatologi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner, pasienter med diabetes, endokrin sykdom, hypertensjonspasienter, pasienter med blødningsforstyrrelser eller bruker antikoagulantia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Gruppe som kun får lokalbedøvelse
En vitalitetstest vil bli utført med et vitalometer for å sjekke om døsigheten er borte
Intravenøs deksametason
Gruppe som bruker deksametason IV
En vitalitetstest vil bli utført med et vitalometer for å sjekke om døsigheten er borte
Perineural deksametason
gruppe administrert perineuralt deksametason
En vitalitetstest vil bli utført med et vitalometer for å sjekke om døsigheten er borte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opphovning
Tidsramme: 1 uke
For å bestemme forløpet av postoperativt ødem hos pasienter med tannekstraksjon vil tragus-pogonion (S1), tragus-mouth canthus (S2) og gonion-lateral canthus (S3) bli målt ved hjelp av et målebånd.
1 uke
Varighet av anestesi
Tidsramme: 6 timer
Etter anestesi vil tiden det tar før nummenhet avtar, måles i minutter. En vitalometer-enhet vil bli brukt for å sjekke at anestesi har bestått.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 1 uke
Vas skala (ingen smerte:0-utålelig smerte:10) vil bli brukt for å måle postoperativ smerte hos pasienter med tanntrekking.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmet Aktı, Dr, Selcuk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-KAEK-15427-04-204-2022101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi trenger ikke registrere deltakernes personopplysninger for denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vitalitetstest

3
Abonnere