Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perineuraal en systemisch dexamethasongebruik bij tandheelkundige ingrepen in de derde molaar in termen van duur van de anesthesie en postoperatieve klachten

27 maart 2024 bijgewerkt door: Dogan Ilgaz Kaya, Karamanoğlu Mehmetbey University

Vergelijking van perineuraal en systemisch dexamethasongebruik bij derde molaire tandheelkundige operaties in termen van anesthesieduur en postoperatieve klachten: een gecontroleerde, gerandomiseerde observationele studie.

Na de tandextractieprocedure wordt u gevraagd enkele medicijnen te gebruiken. Deze medicijnen kunnen op verschillende manieren worden gebruikt. We zijn van plan de pijn, zwelling en duur van de anesthesie in uw lichaam als gevolg van uw gebruik te monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL VAN HET ONDERZOEK: Het trekken van een derde molaar is een veel voorkomende procedure in de tandheelkunde. Afhankelijk van de mate van impactie van de tanden veroorzaakt deze procedure postoperatieve gevolgen zoals pijn en oedeem die de kwaliteit van leven verminderen. Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van antibiotica, fysiotherapie, behandeling met corticosteroïden en antiseptische mondspoelingen de postoperatieve complicaties verminderen.

Er zijn verschillende manieren om costosteroïden in de tandartspraktijk te gebruiken. Intraveneuze, intramusculaire, perineurale en orale tablettoediening heeft de meeste voorkeur. Het is bewezen dat als dexamethason systemisch wordt toegediend, de duur van de anesthesie bij schouderoperaties wordt verlengd en de postoperatieve pijn minder is. (1) In de literatuur is echter geen onderzoek gevonden waarin deze parameter met betrekking tot operaties bij twintig jaar oud werd geëvalueerd. Het doel van deze studie is om de duur van de gevoelloosheid na de procedure en de postoperatieve gevolgen te vergelijken bij patiënten die dexamethason intraveneus en perineuraal perioperatief kregen toegediend.

Materiële methode: Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt uitgevoerd aan de Karamanoğlu Mehmetbey Universiteit Ahmet Keleşoğlu Faculteit Tandheelkunde. Patiënten die zich bij de afdeling Mond- en Kaakchirurgie aanmelden voor het trekken van verstandskiezen en die worden doorverwezen naar de lokale interventiekamer voor het trekken van tanden, zullen na het verlaten van de behandelkamer worden gevraagd of zij willen deelnemen aan het onderzoek. Bij patiënten die aan het onderzoek willen deelnemen, wordt een formulier voor geïnformeerde toestemming voorgelezen en wordt hun handtekening gezet als zij verklaren dat zij aan het onderzoek willen deelnemen. Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden de eerste 2 uur na de procedure elke 30 minuten gecontroleerd op slaperigheid, en vanaf het 3e uur elke 15 minuten. Controle van slaperigheid zal worden gedaan met een apparaat genaamd vitalometer dat de vitaliteit van tanden meet. Het starttijdstip van de operatie en het tijdstip waarop de gevoelloosheid afneemt, worden geregistreerd. Op de 1e, 3e en 7e dag na de operatie worden tragus-pogonion, tragus-mond-canthus en gonion-laterale canthus gemeten om de zwelling te beoordelen. De meting zal gebeuren met een meetlint. Bovendien zullen op dezelfde dagen de pijnbeoordeling en de meting van de maximale mondopening worden uitgevoerd met een visuele analoge schaal. Voor het meten van de mondopening wordt een handmatige schuifmaat gebruikt.

De inclusiecriteria voor het onderzoek waren patiënten tussen de 18 en 35 jaar oud, met ASA klasse 1, geïmpacteerde tanden in klasse II positie B volgens de classificatie van Pell en Gregory, en zonder tekenen van ontsteking en tandheelkundige pathologie. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, patiënten met diabetes, endocriene ziekten, patiënten met hoge bloeddruk, bloedingsstoornissen of patiënten die anticoagulantia gebruiken, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Als de chirurgische ingreep langer dan 30 minuten duurt, als tijdens de procedure herhaalde doses lokaal anestheticum worden geïnjecteerd en als er tijdens de procedure chirurgische complicaties optreden, worden patiënten van het onderzoek uitgesloten. Deze informatie wordt gecontroleerd op basis van het epicrisisrapport dat wordt ingevuld door de arts die de operatie uitvoert.

Er zullen drie groepen worden gevormd door het onderzoeken van de procedures die bij de patiënten worden toegepast en de medicijnen die aan hen worden gegeven vanuit het patiëntenvolgprogramma van de faculteit tandheelkunde. Het is de bedoeling om in elke groep twintig patiënten op te nemen. Dit zijn degenen aan wie perineuraal dexamethason is toegediend, degenen aan wie intraveneus dexamethason is toegediend en degenen aan wie geen dexamethason is toegediend (controlegroep). De resultaten verkregen uit de metingen zullen in deze 3 groepen worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Karaman, Kalkoen, 70100
        • Werving
        • Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu Faculty of Dentistry
        • Contact:
          • Faruk Ayhan Başçiftçi, Dr
          • Telefoonnummer: 338-226-2082
          • E-mail: dis@kmu.edu.tr
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Doğan Ilgaz Kaya, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde, mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen 18 en 35 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA klasse 1, geïmpacteerde tanden in klasse II positie B volgens de Pell en Gregory classificatie, zonder tekenen van ontsteking en zonder tandheelkundige pathologie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, patiënten met diabetes, endocriene ziekten, patiënten met hoge bloeddruk, patiënten met bloedingsstoornissen of die anticoagulantia gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Groep die alleen plaatselijke verdoving krijgt
Er wordt een vitaliteitstest uitgevoerd met behulp van een vitalometer om te controleren of de slaperigheid verdwenen is
Intraveneuze dexamethason
Groep die dexamethason IV gebruikt
Er wordt een vitaliteitstest uitgevoerd met behulp van een vitalometer om te controleren of de slaperigheid verdwenen is
Perineurale dexamethason
groep kreeg perineurale dexamethason toegediend
Er wordt een vitaliteitstest uitgevoerd met behulp van een vitalometer om te controleren of de slaperigheid verdwenen is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwelling
Tijdsspanne: 1 week
Om het beloop van postoperatief oedeem bij patiënten met tandextractie te bepalen, zullen tragus-pogonion (S1), tragus-mondcanthus (S2) en gonion-laterale canthus (S3) worden gemeten met behulp van een meetlint.
1 week
Duur van de anesthesie
Tijdsspanne: 6 uur
Na de anesthesie wordt de tijd die nodig is voordat de gevoelloosheid verdwijnt, gemeten in minuten. Er wordt een vitalometerapparaat gebruikt om te controleren of de anesthesie is verlopen.
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 1 week
De vasschaal (geen pijn:0 - ondraaglijke pijn:10) zal worden gebruikt om postoperatieve pijn te meten bij patiënten met tandextractie.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmet Aktı, Dr, Selcuk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-KAEK-15427-04-204-2022101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Voor dit onderzoek hoeven wij de persoonsgegevens van de deelnemers niet te registreren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vitaliteitstest

3
Abonneren