Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineuraalinen ja systeeminen deksametasonin käyttö kolmannen poskihammasleikkauksissa anestesian keston ja leikkauksen jälkeisten valitusten suhteen

keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dogan Ilgaz Kaya, Karamanoğlu Mehmetbey University

Perineuraalisen ja systeemisen deksametasonin käytön vertailu kolmannen poskihammasleikkauksissa anestesian keston ja leikkauksen jälkeisten valitusten suhteen: Kontrolloitu, satunnaistettu havainnointitutkimus.

Sinua pyydetään käyttämään joitain lääkkeitä hampaanpoiston jälkeen. Näitä lääkkeitä voidaan käyttää eri tavoin. Suunnittelemme tarkkailevamme käyttösi aiheuttamaa kipua, turvotusta ja anestesian kestoa kehossasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN TARKOITUS: Kolmannen poskihampaan poisto on hammaslääketieteessä usein suoritettu toimenpide. Riippuen hampaiden iskeytymisasteesta tämä toimenpide aiheuttaa leikkauksen jälkeisiä seurauksia, kuten kipua ja turvotusta, jotka heikentävät elämänlaatua. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että antibioottien käyttö, fysioterapia, kortikosteroidihoito ja antiseptiset suuvedet vähentävät leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.

On olemassa erilaisia ​​tapoja käyttää costosteroideja hammaslääkärissä. Suonensisäinen, lihaksensisäinen, perineuraalinen ja oraalinen tablettien antaminen ovat edullisimpia. On todistettu, että jos deksametasonia annetaan systeemisesti, anestesian kesto olkapääleikkauksissa pitenee ja leikkauksen jälkeinen kipu vähenee. (1) Kirjallisuudesta ei kuitenkaan ole löydetty tutkimusta, jossa tämä parametri olisi arvioitu 20 vuotta vanhoille leikkauksille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata toimenpiteen jälkeisen tunnottomuuden kestoa ja leikkauksen jälkeisiä jälkiseurauksia potilailla, joille annettiin deksametasonia suonensisäisesti ja perineuraalisesti perioperatiivisesti.

Materiaalimenetelmä: Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi Karamanoğlu Mehmetbeyn yliopiston Ahmet Keleşoğlun hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa. Potilailta, jotka hakevat suu- ja leukakirurgian osastolle vaurioituneen viisaudenhampaan poistoa ja jotka ohjataan paikalliseen interventiohuoneeseen hampaanpoistoon, kysytään, haluavatko he osallistua tutkimukseen leikkaussalista poistuttuaan. Potilaille, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, luetaan tietoinen suostumuslomake ja heidän allekirjoituksensa otetaan, jos he ilmoittavat haluavansa osallistua tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuvien potilaiden uneliaisuus tarkistetaan 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen ja 15 minuutin välein 3. tunnista eteenpäin. Uneliaisuutta hallitaan hampaiden elinvoimaa mittaavalla vitalometrillä. Leikkauksen alkamisaika ja tunnottomuuden häviämisaika tallennetaan. 1., 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen mitataan tragus-pogonion, tragus-mouth canthus ja gonion-lateral canthus turvotuksen arvioimiseksi. Mittaus tehdään mittanauhalla. Lisäksi kivun arviointi ja suuaukon maksimimittaus suoritetaan visuaalisella analogisella asteikolla samoina päivinä. Suun avautumisen mittaamiseen käytetään käsisatulaa.

Tutkimuksen mukaanottokriteerit olivat 18–35-vuotiaat potilaat, joilla oli ASA-luokka 1, vaurioituneet hampaat luokan II asemassa B Pell- ja Gregoryn luokituksen mukaan ja joilla ei ollut merkkejä tulehduksesta ja hammaspatologiasta. Raskaana olevat tai imettävät naiset, potilaat, joilla on diabetes, hormonaaliset sairaudet, verenpainepotilaat, verenvuotohäiriöt tai potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja, suljetaan pois tutkimuksesta. Jos leikkauksen kesto on yli 30 minuuttia, jos toimenpiteen aikana ruiskutetaan toistuvia paikallispuudutusannoksia ja toimenpiteen aikana ilmenee kirurgisia komplikaatioita, potilaat suljetaan pois tutkimuksesta. Nämä tiedot tarkistetaan leikkauksen suorittavan lääkärin täyttämästä epikriisiraportista.

Kolme ryhmää muodostetaan tarkastelemalla hammaslääketieteellisen tiedekunnan potilasseurantaohjelmasta potilaisiin sovellettavia toimenpiteitä ja heille annettuja lääkkeitä. Kuhunkin ryhmään on tarkoitus ottaa 20 potilasta. Nämä ovat ne, joille annettiin perineuraalista deksametasonia, ne, joille annettiin suonensisäistä deksametasonia, ja ne, joille annettiin deksametasonia (kontrolli). Mittauksista saatuja tuloksia verrataan näissä kolmessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Karaman, Turkki, 70100
        • Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet, 18-35-vuotiaat mies- ja naispotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokka 1, törmäyshampaat luokan II asemassa B Pell- ja Gregoryn luokituksen mukaan, ei tulehduksen merkkejä eikä hammaspatologiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset, potilaat, joilla on diabetes, endokriinisairaus, verenpainepotilaat, verenvuotohäiriöistä kärsivät tai antikoagulantteja käyttävät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Ryhmä, joka saa vain paikallispuudutusta
Elinvoimatesti tehdään vitalometrillä sen tarkistamiseksi, onko uneliaisuus hävinnyt
Laskimonsisäinen deksametasoni
Ryhmä käyttää deksametasonia IV
Elinvoimatesti tehdään vitalometrillä sen tarkistamiseksi, onko uneliaisuus hävinnyt
Perineuraalinen deksametasoni
ryhmälle annettiin perineuraalista deksametasonia
Elinvoimatesti tehdään vitalometrillä sen tarkistamiseksi, onko uneliaisuus hävinnyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvotus
Aikaikkuna: 1 viikko
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen etenemisen määrittämiseksi hampaanpoistopotilailla mitataan mittanauhan avulla tragus-pogonion (S1), tragus-mouth canthus (S2) ja gonion-lateral canthus (S3).
1 viikko
Anestesian kesto
Aikaikkuna: 6 tuntia
Anestesian jälkeen tunnottomuuden häviämiseen kuluva aika mitataan minuuteissa. Vitalometrilaitteella tarkistetaan, että nukutus on ohi.
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
Vas-asteikkoa (ei kipua: 0 - sietämätön kipu: 10) käytetään leikkauksen jälkeisen kivun mittaamiseen potilailla, joilla on hampaanpoisto.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmet Aktı, Dr, Selcuk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-KAEK-15427-04-204-2022101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Meidän ei tarvitse tallentaa osallistujien henkilötietoja tätä tutkimusta varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa