Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perineural og systemisk dexamethasonbrug i tredje molar tandkirurgi med hensyn til anæstesivarighed og postoperative klager

29. maj 2024 opdateret af: Dogan Ilgaz Kaya, Karamanoğlu Mehmetbey University

Sammenligning af perineural og systemisk dexamethasonbrug i tredje molar tandkirurgi med hensyn til anæstesivarighed og postoperative klager: en kontrolleret, randomiseret observationsundersøgelse.

Du vil blive bedt om at bruge nogle lægemidler efter tandudtrækningen. Disse lægemidler kan bruges på forskellige måder. Vi planlægger at overvåge smerten, hævelsen og varigheden af ​​anæstesien i din krop som følge af din brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL MED FORSKNING: Tredje kindtandsudtrækning er en hyppigt udført procedure i tandplejen. Afhængigt af graden af ​​påvirkning af tænderne forårsager denne procedure postoperative følgesygdomme såsom smerter og ødem, der reducerer livskvaliteten. Kliniske undersøgelser har bevist, at brugen af ​​antibiotika, fysioterapi, kortikosteroidbehandling og antiseptiske mundskyl reducerer postoperative komplikationer.

Der er forskellige måder at bruge costosteroider på i tandlægepraksis. Intravenøs, intramuskulær, perineural og oral tabletindgivelse er de mest foretrukne. Det er blevet bevist, at hvis dexamethason gives systemisk, forlænges varigheden af ​​anæstesi ved skulderoperationer, og postoperative smerter er mindre. (1) Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerer denne parameter vedrørende tyve år gamle operationer i litteraturen. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne varigheden af ​​følelsesløshed efter proceduren og postoperative følgetilstande hos patienter, som fik dexamethason intravenøst ​​og perineuralt perioperativt.

Materialemetode: Undersøgelsen er planlagt til at blive udført ved Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu Fakultet for Tandlægevidenskab. Patienter, der henvender sig til Oral- og Kæbekirurgisk Afdeling for påvirket visdomstandsudtrækning og henvises til det lokale interventionsrum for tandudtrækning, vil blive spurgt, om de ønsker at deltage i undersøgelsen efter at have forladt procedurerummet. Patienter, der ønsker at deltage i undersøgelsen, vil få læst en informeret samtykkeerklæring, og deres underskrift vil blive taget, hvis de erklærer, at de ønsker at deltage i undersøgelsen. Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive tjekket for døsighed hvert 30. minut i de første 2 timer efter proceduren og hvert 15. minut fra den 3. time og fremefter. Døsighedskontrol vil blive udført med en enhed kaldet vitalometer, der måler tændernes vitalitet. Starttidspunktet for operationen og det tidspunkt, hvor følelsesløsheden aftager, registreres. På 1., 3. og 7. dag efter operationen vil tragus-pogonion, tragus-mouth canthus og gonion-lateral canthus blive målt for at vurdere hævelse. Måling vil blive foretaget med et målebånd. Derudover vil smertevurdering og maksimal mundåbningsmåling blive udført med en visuel analog skala på de samme dage. Manuel skydelære vil blive brugt til måling af mundåbning.

Inklusionskriterierne for undersøgelsen var patienter mellem 18 og 35 år, med ASA klasse 1, påvirkede tænder i klasse II position B i henhold til Pell og Gregory klassifikationen og uden tegn på inflammation og tandpatologi. Gravide eller ammende kvinder, patienter med diabetes, endokrine sygdomme, hypertensionspatienter, blødningsforstyrrelser eller patienter, der bruger antikoagulantia, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Hvis varigheden af ​​den kirurgiske procedure er mere end 30 minutter, hvis gentagne doser af lokalbedøvelse injiceres under proceduren, og hvis der opstår kirurgiske komplikationer under proceduren, vil patienter blive udelukket fra undersøgelsen. Disse oplysninger vil blive kontrolleret fra epikriserapporten udfyldt af den læge, der udfører operationen.

Tre grupper vil blive dannet ved at undersøge de procedurer, der anvendes på patienterne, og den medicin, de får fra det odontologiske fakultets patientopfølgningsprogram. Det er planlagt at inkludere 20 patienter i hver gruppe. Disse er dem, der fik perineural dexamethason, dem, der fik intravenøs dexamethason, og dem, der ikke fik dexamethason (kontrol). Resultaterne opnået fra målingerne vil blive sammenlignet i disse 3 grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Karaman, Kalkun, 70100
        • Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske, mandlige og kvindelige patienter mellem 18-35 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse 1, stødte tænder i klasse II position B i henhold til Pell og Gregory klassifikationen, uden tegn på betændelse og ingen tandpatologi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder, patienter med diabetes, endokrin sygdom, hypertensionspatienter, patienter med blødningsforstyrrelser eller bruger antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Gruppe, der kun modtager lokalbedøvelse
En vitalitetstest vil blive udført ved hjælp af et vitalometer for at kontrollere, om døsigheden er væk
Intravenøs dexamethason
Gruppe, der bruger dexamethason IV
En vitalitetstest vil blive udført ved hjælp af et vitalometer for at kontrollere, om døsigheden er væk
Perineural dexamethason
gruppe administreret perineural dexamethason
En vitalitetstest vil blive udført ved hjælp af et vitalometer for at kontrollere, om døsigheden er væk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hævelse
Tidsramme: En uge
For at bestemme forløbet af postoperativt ødem hos patienter med tandudtrækning vil tragus-pogonion (S1), tragus-mouth canthus (S2) og gonion-lateral canthus (S3) blive målt ved hjælp af et målebånd.
En uge
Varighed af anæstesi
Tidsramme: 6 timer
Efter bedøvelse vil den tid, det tager for følelsesløshed at aftage, blive målt i minutter. Et vitalometer-apparat vil blive brugt til at kontrollere, at anæstesien er bestået.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: En uge
Vas skala (ingen smerte:0-utålelig smerte:10) vil blive brugt til at måle postoperativ smerte hos patienter med tandudtrækning.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmet Aktı, Dr, Selcuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-KAEK-15427-04-204-2022101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi behøver ikke at registrere deltagernes personlige data til denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner