Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периневральное и системное использование дексаметазона при операциях на третьих молярах с точки зрения продолжительности анестезии и послеоперационных жалоб

27 марта 2024 г. обновлено: Dogan Ilgaz Kaya, Karamanoğlu Mehmetbey University

Сравнение периневрального и системного использования дексаметазона при операциях на третьих молярах с точки зрения продолжительности анестезии и послеоперационных жалоб: контролируемое рандомизированное обсервационное исследование.

После процедуры удаления зуба вам будет предложено принять некоторые лекарства. Эти препараты можно использовать по-разному. Мы планируем контролировать боль, отек и продолжительность анестезии в вашем организме в результате использования.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: Удаление третьих моляров – часто выполняемая процедура в стоматологии. В зависимости от степени ретенции зубов эта процедура вызывает послеоперационные последствия, такие как боль и отек, которые снижают качество жизни. Клинические исследования доказали, что использование антибиотиков, физиотерапии, лечения кортикостероидами и антисептических полосканий рта снижает послеоперационные осложнения.

Существуют разные способы использования костостероидов в стоматологической практике. Наиболее предпочтительными являются внутривенное, внутримышечное, периневральное и пероральное введение таблеток. Доказано, что при системном введении дексаметазона продолжительность анестезии при операциях на плече увеличивается, а послеоперационная боль уменьшается. (1) Однако в литературе не обнаружено исследований, оценивающих этот параметр применительно к операциям двадцатилетней давности. Целью данного исследования было сравнение продолжительности онемения после процедуры и послеоперационных последствий у пациентов, которым периоперационно вводили дексаметазон внутривенно и периневрально.

Материальный метод: Исследование планируется провести на стоматологическом факультете Университета Караманоглу Мехметбея имени Ахмета Келешоглу. Пациентам, которые обращаются в отделение челюстно-лицевой хирургии по поводу удаления ретенированного зуба мудрости и направляются в местный хирургический кабинет для удаления зуба, после выхода из процедурного кабинета будет задан вопрос, хотят ли они участвовать в исследовании. Пациентам, желающим принять участие в исследовании, будет зачитана форма информированного согласия, и будет взята их подпись, если они заявят, что хотят участвовать в исследовании. Пациентов, участвующих в исследовании, будут проверять на сонливость каждые 30 минут в течение первых 2 часов после процедуры и каждые 15 минут, начиная с 3-го часа. Контроль сонливости будет осуществляться с помощью устройства под названием витометр, которое измеряет жизнеспособность зубов. Будет зафиксировано время начала операции и время исчезновения онемения. На 1-й, 3-й и 7-й дни после операции измеряют козелко-погонион, козелко-ротовой угол и гонион-латеральный угол угла для оценки отека. Замеры будут производиться рулеткой. Кроме того, в те же дни будет проведена оценка боли и измерение максимального открытия рта с помощью визуальной аналоговой шкалы. Для измерения открытия рта будет использоваться ручной штангенциркуль.

Критериями включения в исследование были пациенты в возрасте от 18 до 35 лет, с 1 классом по ASA, ретенированными зубами II класса, позиция В по классификации Пелла и Грегори, без признаков воспаления и стоматологической патологии. Беременные или кормящие женщины, пациенты с диабетом, эндокринными заболеваниями, пациенты с гипертонией, нарушениями свертываемости крови или пациенты, принимающие антикоагулянты, будут исключены из исследования. Если продолжительность хирургической процедуры превышает 30 минут, если во время процедуры вводятся повторные дозы местного анестетика, а также если во время процедуры возникают хирургические осложнения, пациенты будут исключены из исследования. Эта информация будет проверена на основе эпикризного отчета, заполненного врачом, проводящим операцию.

Три группы будут сформированы путем изучения процедур, применяемых к пациентам, и лекарств, назначаемых им в рамках программы наблюдения за пациентами стоматологического факультета. В каждую группу планируется включить по 20 пациентов. Это те, кому вводили периневрально дексаметазон, те, кому дексаметазон вводили внутривенно, и те, кому дексаметазон не вводили (контроль). Результаты, полученные в результате измерений, будут сравниваться в этих 3 группах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zehra Yavuz Kaya, DDS
  • Номер телефона: 555-872-9758
  • Электронная почта: dt.zehrayavuz@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Doğan Ilgaz Kaya, Dr
  • Номер телефона: 507-416-4103
  • Электронная почта: doganilgaz@kmu.edu.tr

Места учебы

      • Karaman, Турция, 70100
        • Рекрутинг
        • Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Faruk Ayhan Başçiftçi, Dr
          • Номер телефона: 338-226-2082
          • Электронная почта: dis@kmu.edu.tr
        • Контакт:
          • Sümeyye Çelik Özsoy, Dr
          • Номер телефона: 338-226-2082
          • Электронная почта: sumeyyecelik@kmu.edu.tr
        • Главный следователь:
          • Doğan Ilgaz Kaya, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 35 лет.

Описание

Критерии включения:

  • 1 класс по ASA, ретинированные зубы II класса, позиция В по классификации Пелла и Грегори, без признаков воспаления и без стоматологической патологии.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины, пациенты с диабетом, эндокринными заболеваниями, пациенты с гипертонией, пациенты с нарушениями свертываемости крови или принимающие антикоагулянты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Группа, получающая только местную анестезию
С помощью витометра будет проведен тест на жизненные силы, чтобы проверить, прошла ли сонливость.
Внутривенный дексаметазон
Группа, использующая дексаметазон IV
С помощью витометра будет проведен тест на жизненные силы, чтобы проверить, прошла ли сонливость.
Периневральный дексаметазон
группа, которой вводили периневральный дексаметазон
С помощью витометра будет проведен тест на жизненные силы, чтобы проверить, прошла ли сонливость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Припухлость
Временное ограничение: 1 неделя
Для определения течения послеоперационного отека у пациентов после удаления зуба с помощью рулетки измеряют козелко-погонион (S1), козелко-ротовой угол (S2) и гонион-латеральный угол (S3).
1 неделя
Продолжительность анестезии
Временное ограничение: 6 часов
После анестезии время, необходимое для исчезновения онемения, будет измеряться минутами. Для проверки прохождения анестезии будет использоваться витометр.
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 1 неделя
Шкала Vas (нет боли: 0 – непереносимая боль: 10) будет использоваться для измерения послеоперационной боли у пациентов после удаления зуба.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ahmet Aktı, Dr, Selcuk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-KAEK-15427-04-204-2022101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Для этого исследования нам не нужно записывать личные данные участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тест на жизнеспособность

Подписаться