Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation périneurale et systémique de dexaméthasone dans les chirurgies dentaires de la troisième molaire en termes de durée de l'anesthésie et de plaintes postopératoires

27 mars 2024 mis à jour par: Dogan Ilgaz Kaya, Karamanoğlu Mehmetbey University

Comparaison de l'utilisation périneurale et systémique de la dexaméthasone dans les chirurgies dentaires de la troisième molaire en termes de durée de l'anesthésie et de plaintes postopératoires : une étude observationnelle contrôlée et randomisée.

Il vous sera demandé d’utiliser certains médicaments après la procédure d’extraction dentaire. Ces médicaments peuvent être utilisés de différentes manières. Nous prévoyons de surveiller la douleur, l’enflure et la durée de l’anesthésie dans votre corps suite à votre utilisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF DE LA RECHERCHE : L'extraction de la troisième molaire est une procédure fréquemment pratiquée en dentisterie. Selon le degré d’impaction des dents, cette intervention entraîne des séquelles postopératoires telles que des douleurs et des œdèmes qui diminuent la qualité de vie. Des études cliniques ont prouvé que l'utilisation d'antibiotiques, de physiothérapie, de corticothérapie et de bains de bouche antiseptiques réduisent les complications postopératoires.

Il existe différentes manières d’utiliser les costostéroides en cabinet dentaire. L'administration de comprimés par voie intraveineuse, intramusculaire, périneurale et orale est la plus préférée. Il a été prouvé que si la dexaméthasone est administrée par voie systémique, la durée de l'anesthésie lors des chirurgies de l'épaule est prolongée et la douleur postopératoire est moindre. (1) Cependant, aucune étude évaluant ce paramètre concernant des chirurgies vieilles de vingt ans n’a été trouvée dans la littérature. Le but de cette étude est de comparer la durée de l'engourdissement post-procédure et les séquelles postopératoires chez les patients ayant reçu de la dexaméthasone par voie intraveineuse et périneurale en périopératoire.

Méthode matérielle : L'étude devrait être réalisée à la Faculté de médecine dentaire Ahmet Keleşoğlu de l'Université Karamanoğlu Mehmetbey. Les patients qui postulent au service de chirurgie buccale et maxillo-faciale pour l'extraction d'une dent de sagesse incluse et sont dirigés vers la salle d'intervention locale pour l'extraction dentaire, il leur sera demandé s'ils souhaitent participer à l'étude après avoir quitté la salle de procédure. Les patients qui souhaitent participer à l'étude feront lire un formulaire de consentement éclairé et leur signature sera prise s'ils déclarent vouloir participer à l'étude. La somnolence des patients participant à l'étude sera vérifiée toutes les 30 minutes pendant les 2 premières heures suivant l'intervention, et toutes les 15 minutes à partir de la 3ème heure. Le contrôle de la somnolence se fera avec un appareil appelé vitalomètre qui mesure la vitalité des dents. L'heure de début de l'opération et l'heure à laquelle l'engourdissement disparaît seront enregistrées. Aux 1er, 3e et 7e jours suivant l'opération, le tragus-pogonion, le canthus tragus-bouche et le canthus gonion-latéral seront mesurés pour évaluer le gonflement. La mesure sera effectuée avec un ruban à mesurer. De plus, l'évaluation de la douleur et la mesure de l'ouverture maximale de la bouche seront effectuées avec une échelle visuelle analogique les mêmes jours. Un pied à coulisse manuel sera utilisé pour mesurer l'ouverture de la bouche.

Les critères d'inclusion de l'étude étaient des patients âgés de 18 à 35 ans, de classe ASA 1, avec des dents incluses en classe II position B selon la classification de Pell et Gregory, et sans signes d'inflammation ni de pathologie dentaire. Les femmes enceintes ou allaitantes, les patients diabétiques, les maladies endocriniennes, les patients hypertendus, les troubles de la coagulation ou les patients utilisant des anticoagulants seront exclus de l'étude. Si la durée de l'intervention chirurgicale est supérieure à 30 minutes, si des doses répétées d'anesthésique local sont injectées pendant l'intervention et si des complications chirurgicales surviennent au cours de l'intervention, les patients seront exclus de l'étude. Ces informations seront vérifiées à partir du rapport d'épicrisie rempli par le médecin réalisant l'opération.

Trois groupes seront formés en examinant les procédures appliquées aux patients et les médicaments qui leur sont donnés dans le cadre du programme de suivi des patients de la faculté de médecine dentaire. Il est prévu d'inclure 20 patients dans chaque groupe. Il s’agit de ceux qui ont reçu de la dexaméthasone périneurale, de ceux qui ont reçu de la dexaméthasone par voie intraveineuse et de ceux qui n’ont pas reçu de dexaméthasone (témoin). Les résultats obtenus à partir des mesures seront comparés dans ces 3 groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Karaman, Turquie, 70100
        • Recrutement
        • Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu Faculty of Dentistry
        • Contact:
          • Faruk Ayhan Başçiftçi, Dr
          • Numéro de téléphone: 338-226-2082
          • E-mail: dis@kmu.edu.tr
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Doğan Ilgaz Kaya, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en bonne santé, hommes et femmes, âgés de 18 à 35 ans

La description

Critère d'intégration:

  • ASA classe 1, dents incluses en classe II position B selon la classification de Pell et Gregory, sans signe d'inflammation et sans pathologie dentaire

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes, patients diabétiques, atteints de maladies endocriniennes, patients hypertendus, patients souffrant de troubles de la coagulation ou utilisant des anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Groupe recevant uniquement une anesthésie locale
Un test de vitalité sera réalisé à l'aide d'un vitalomètre pour vérifier si la somnolence a disparu
Dexaméthasone intraveineuse
Groupe utilisant dexaméthasone IV
Un test de vitalité sera réalisé à l'aide d'un vitalomètre pour vérifier si la somnolence a disparu
Dexaméthasone périneurale
groupe recevant de la dexaméthasone périneurale
Un test de vitalité sera réalisé à l'aide d'un vitalomètre pour vérifier si la somnolence a disparu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gonflement
Délai: 1 semaine
Afin de déterminer l'évolution de l'œdème postopératoire chez les patients ayant subi une extraction dentaire, le tragus-pogonion (S1), le canthus tragus-bouche (S2) et le canthus gonion-latéral (S3) seront mesurés à l'aide d'un ruban à mesurer.
1 semaine
Durée de l'anesthésie
Délai: 6 heures
Après l'anesthésie, le temps nécessaire pour que l'engourdissement disparaisse sera mesuré en minutes. Un appareil vitalomètre sera utilisé pour vérifier que l'anesthésie est passée.
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 1 semaine
L'échelle Vas (pas de douleur : 0-douleur intolérable : 10) sera utilisée pour mesurer la douleur postopératoire chez les patients ayant subi une extraction dentaire.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmet Aktı, Dr, Selcuk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

19 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-KAEK-15427-04-204-2022101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous n'avons pas besoin d'enregistrer les données personnelles des participants pour cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur test de vitalité

3
S'abonner