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Uso perineural e sistêmico de dexametasona em cirurgias odontológicas de terceiros molares em termos de duração da anestesia e queixas pós-operatórias

29 de maio de 2024 atualizado por: Dogan Ilgaz Kaya, Karamanoğlu Mehmetbey University

Comparação do uso perineural e sistêmico de dexametasona em cirurgias dentárias de terceiros molares em termos de duração da anestesia e queixas pós-operatórias: um estudo observacional randomizado e controlado.

Você será solicitado a usar alguns medicamentos após o procedimento de extração dentária. Esses medicamentos podem ser usados ​​de diferentes maneiras. Planejamos monitorar a dor, o inchaço e a duração da anestesia em seu corpo como resultado do uso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

OBJETIVO DA PESQUISA: A extração de terceiros molares é um procedimento frequentemente realizado em odontologia. Dependendo do grau de impactação dos dentes, esse procedimento causa sequelas pós-operatórias como dor e edema que reduzem a qualidade de vida. Estudos clínicos comprovaram que o uso de antibióticos, fisioterapia, tratamento com corticosteroides e enxaguatórios bucais antissépticos reduzem as complicações pós-operatórias.

Existem diferentes maneiras de usar costosteroides na prática odontológica. A administração intravenosa, intramuscular, perineural e oral de comprimidos são as mais preferidas. Está comprovado que se a dexametasona for administrada sistemicamente, a duração da anestesia em cirurgias do ombro é prolongada e a dor pós-operatória é menor. (1) Entretanto, não foi encontrado na literatura nenhum estudo avaliando esse parâmetro em cirurgias de vinte anos de idade. O objetivo deste estudo é comparar a duração da dormência pós-procedimento e as sequelas pós-operatórias em pacientes que receberam dexametasona por via intravenosa e perineural no perioperatório.

Método do material: O estudo está planejado para ser realizado na Faculdade de Odontologia da Universidade Karamanoğlu Mehmetbey Ahmet Keleşoğlu. Os pacientes que se inscreverem no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial para extração de dente do siso impactado e forem direcionados à sala de intervenção local para extração dentária serão questionados se desejam participar do estudo após saírem da sala de procedimento. Os pacientes que desejarem participar do estudo terão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido lido e sua assinatura será tomada caso declarem que desejam participar do estudo. Os pacientes participantes do estudo serão verificados quanto à sonolência a cada 30 minutos durante as primeiras 2 horas após o procedimento e a cada 15 minutos a partir da 3ª hora. O controle da sonolência será feito com um aparelho chamado vitalômetro que mede a vitalidade dos dentes. A hora de início da operação e a hora em que a dormência diminui serão registradas. No 1º, 3º e 7º dias após a operação, serão medidos o tragus-pogônio, o canto da boca do tragus e o canto gônio-lateral para avaliar o inchaço. A medição será feita com fita métrica. Além disso, a avaliação da dor e a medida da abertura máxima da boca serão realizadas com escala visual analógica nos mesmos dias. Um paquímetro manual será usado para medição da abertura da boca.

Os critérios de inclusão para o estudo foram pacientes com idade entre 18 e 35 anos, com ASA classe 1, dentes impactados em Classe II posição B segundo a classificação de Pell e Gregory, e sem sinais de inflamação e patologia dentária. Serão excluídos do estudo gestantes ou lactantes, pacientes com diabetes, doenças endócrinas, hipertensos, distúrbios hemorrágicos ou pacientes em uso de anticoagulantes. Se a duração do procedimento cirúrgico for superior a 30 minutos, se doses repetidas de anestésico local forem injetadas durante o procedimento e se ocorrerem complicações cirúrgicas durante o procedimento, os pacientes serão excluídos do estudo. Essas informações serão verificadas a partir do laudo epicrise preenchido pelo médico que realizou a operação.

Serão formados três grupos examinando os procedimentos aplicados aos pacientes e os medicamentos administrados a eles no programa de acompanhamento de pacientes da faculdade de odontologia. Está planejado incluir 20 pacientes em cada grupo. Estes são aqueles que receberam dexametasona perineural, aqueles que receberam dexametasona intravenosa e aqueles que não receberam dexametasona (controle). Os resultados obtidos nas medições serão comparados nestes 3 grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karaman, Peru, 70100
        • Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes saudáveis, homens e mulheres, com idades entre 18 e 35 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA classe 1, dentes impactados em Classe II posição B segundo classificação de Pell e Gregory, sem sinais de inflamação e sem patologia dentária

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando, pacientes com diabetes, doenças endócrinas, pacientes hipertensos, pacientes com distúrbios hemorrágicos ou em uso de anticoagulantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Grupo recebendo apenas anestesia local
Um teste de vitalidade será realizado usando um vitalômetro para verificar se a sonolência desapareceu
Dexametasona intravenosa
Grupo em uso de dexametasona IV
Um teste de vitalidade será realizado usando um vitalômetro para verificar se a sonolência desapareceu
Dexametasona Perineural
grupo recebeu dexametasona perineural
Um teste de vitalidade será realizado usando um vitalômetro para verificar se a sonolência desapareceu

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inchaço
Prazo: 1 semana
A fim de determinar o curso do edema pós-operatório em pacientes com extração dentária, o tragus-pogônio (S1), o canto tragus-boca (S2) e o canto gônio-lateral (S3) serão medidos com o auxílio de uma fita métrica.
1 semana
Duração da anestesia
Prazo: 6 horas
Após a anestesia, o tempo que leva para a dormência diminuir será medido em minutos. Um dispositivo vitalômetro será usado para verificar se a anestesia passou.
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 1 semana
A escala Vas (sem dor: 0-dor intolerável: 10) será usada para medir a dor pós-operatória em pacientes com extração dentária.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Aktı, Dr, Selcuk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-KAEK-15427-04-204-2022101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não precisamos registrar os dados pessoais dos participantes para este estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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