- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06318013
마취 기간 및 수술 후 불만 사항 측면에서 제3대구치 수술에서 신경주위 및 전신 덱사메타손 사용
마취 기간 및 수술 후 불만 사항 측면에서 제3대구치 수술에서 신경주위 및 전신 덱사메타손 사용의 비교: 통제된 무작위 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
연구 목적: 제3대구치 발치는 치과에서 자주 시행되는 시술이다. 이 시술은 치아의 매복 정도에 따라 통증, 부종 등 수술 후 후유증을 유발하여 삶의 질을 저하시키는 시술입니다. 임상 연구에서는 항생제, 물리치료, 코르티코스테로이드 치료, 구강청정제 사용이 수술 후 합병증을 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
치과 진료에서 코스토스테로이드를 사용하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 정맥내, 근육내, 신경주위 및 경구 정제 투여가 가장 바람직합니다. 덱사메타손을 전신 투여하면 어깨 수술 시 마취 시간이 길어지고 수술 후 통증이 줄어든다는 것이 입증됐다. (1) 그러나 20세 수술에 대해 이 매개변수를 평가한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 덱사메타손을 정맥내 및 신경주위로 투여한 환자의 시술 후 무감각 기간과 수술 후 후유증을 비교하는 것입니다.
재료 방법: 이 연구는 Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu 치과학부에서 수행될 예정입니다. 매복 사랑니 발치를 위해 구강악안면외과에 신청하고 발치를 위해 국소 중재실로 안내되는 환자는 시술실을 떠난 후 연구에 참여할 것인지 질문을 받게 됩니다. 연구에 참여하기를 원하는 환자는 사전 동의서를 읽게 되며, 연구에 참여하고 싶다고 선언하는 경우 서명을 받게 됩니다. 연구에 참여하는 환자들은 시술 후 처음 2시간 동안은 30분마다, 3시간 이후부터는 15분마다 졸음을 확인하게 된다. 졸음 조절은 치아의 활력을 측정하는 활력계라는 장치를 사용하여 수행됩니다. 수술 시작 시간과 마비가 가라앉는 시간을 기록합니다. 수술 후 1일, 3일, 7일째에 이주-포고니온, 이주-구안구, 고니-외안각을 측정하여 부종을 평가합니다. 측정은 줄자를 사용하여 이루어집니다. 또한 통증 평가와 최대 개구 측정은 같은 날 시각적 아날로그 척도로 수행됩니다. 입 열림 측정에는 수동 캘리퍼스가 사용됩니다.
연구의 포함 기준은 18세에서 35세 사이의 ASA 클래스 1, Pell 및 Gregory 분류에 따라 클래스 II 위치 B의 매복 치아, 염증 및 치아 병리의 징후가 없는 환자였습니다. 임신 또는 수유 중인 여성, 당뇨병 환자, 내분비 질환 환자, 고혈압 환자, 출혈 질환 환자 또는 항응고제를 사용하는 환자는 연구에서 제외됩니다. 수술시간이 30분을 초과하는 경우, 수술 중 국소마취제를 반복적으로 주입하는 경우, 수술 중 수술적 합병증이 발생한 경우에는 연구에서 제외한다. 이 정보는 수술을 수행하는 의사가 작성한 서사성 보고서에서 확인됩니다.
치과학부의 환자 추적 프로그램에서 환자에게 적용되는 절차와 환자에게 제공되는 약물을 검토하여 세 그룹이 구성됩니다. 각 그룹에는 20명의 환자가 포함될 계획입니다. 신경주위 덱사메타손을 투여받은 환자, 정맥내 덱사메타손을 투여한 환자, 덱사메타손을 투여하지 않은 환자(대조군)입니다. 측정을 통해 얻은 결과를 이 3개 그룹에서 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Karaman, 칠면조, 70100
- Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 1, Pell 및 Gregory 분류에 따라 클래스 II 위치 B의 매복 치아, 염증 징후 및 치아 병리 없음
제외 기준:
- 임산부, 수유부, 당뇨병, 내분비질환, 고혈압 환자, 출혈질환이 있거나 항응고제를 사용하고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
국소마취만 받는 그룹
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졸음이 사라졌는지 확인하기 위해 활력계를 사용하여 활력 테스트를 실시합니다.
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정맥 덱사메타손
덱사메타손 IV를 사용하는 그룹
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졸음이 사라졌는지 확인하기 위해 활력계를 사용하여 활력 테스트를 실시합니다.
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신경주위 덱사메타손
신경주위 덱사메타손 투여군
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졸음이 사라졌는지 확인하기 위해 활력계를 사용하여 활력 테스트를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부종
기간: 일주
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발치 환자의 수술 후 부종의 경과를 판단하기 위해 이주-포곤니온(S1), 이주-구안구(S2), 고니언-외안각(S3)을 줄자를 사용하여 측정합니다.
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일주
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마취 기간
기간: 6 시간
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마취 후 마비가 가라앉는 데 걸리는 시간을 분 단위로 측정합니다.
마취가 통과되었는지 확인하기 위해 생체계 장치가 사용됩니다.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 일주
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발치 환자의 수술 후 통증을 측정하기 위해 Vas scale(통증 없음:0-참을 수 없는 통증:10)을 사용합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmet Aktı, Dr, Selcuk University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ruthvik S, Krishnan M, George M, Kumar SP, Lakshmanan S. Efficacy of Dexamethasone Diluted Saline Irrigant on Postoperative Sequelae in Patients Undergoing Lower Third Molar Surgery: A Prospective Clinical Study. Cureus. 2023 Sep 18;15(9):e45436. doi: 10.7759/cureus.45436. eCollection 2023 Sep.
- Poorna P, Shetty P, Kalyani V, Shetty S, Upadya M, Mithra P. A comparative evaluation of the effect of addition of 8 mg dexamethasone to 2% lignocaine with adrenaline in mandibular third molar surgery: a split mouth randomised double blind study. Front Oral Health. 2024 Feb 9;5:1349832. doi: 10.3389/froh.2024.1349832. eCollection 2024.
- Priyanga R, Balamurugan R, Rajan PS. Comparison of dexamethasone administration through sublingual and intramuscular routes for evaluation of pain, swelling, and trismus after impacted mandibular third molar surgery-a prospective randomized controlled study. Oral Maxillofac Surg. 2022 Mar;26(1):155-159. doi: 10.1007/s10006-021-00978-4. Epub 2021 Jun 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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