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마취 기간 및 수술 후 불만 사항 측면에서 제3대구치 수술에서 신경주위 및 전신 덱사메타손 사용

2024년 5월 29일 업데이트: Dogan Ilgaz Kaya, Karamanoğlu Mehmetbey University

마취 기간 및 수술 후 불만 사항 측면에서 제3대구치 수술에서 신경주위 및 전신 덱사메타손 사용의 비교: 통제된 무작위 관찰 연구.

치아 추출 절차 후에 일부 약물을 사용해야 합니다. 이 약물은 다양한 방법으로 사용될 수 있습니다. 우리는 귀하의 사용 결과에 따른 신체의 통증, 부기 및 마취 지속 시간을 모니터링할 계획입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 목적: 제3대구치 발치는 치과에서 자주 시행되는 시술이다. 이 시술은 치아의 매복 정도에 따라 통증, 부종 등 수술 후 후유증을 유발하여 삶의 질을 저하시키는 시술입니다. 임상 연구에서는 항생제, 물리치료, 코르티코스테로이드 치료, 구강청정제 사용이 수술 후 합병증을 감소시키는 것으로 입증되었습니다.

치과 진료에서 코스토스테로이드를 사용하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 정맥내, 근육내, 신경주위 및 경구 정제 투여가 가장 바람직합니다. 덱사메타손을 전신 투여하면 어깨 수술 시 마취 시간이 길어지고 수술 후 통증이 줄어든다는 것이 입증됐다. (1) 그러나 20세 수술에 대해 이 매개변수를 평가한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 덱사메타손을 정맥내 및 신경주위로 투여한 환자의 시술 후 무감각 기간과 수술 후 후유증을 비교하는 것입니다.

재료 방법: 이 연구는 Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu 치과학부에서 수행될 예정입니다. 매복 사랑니 발치를 위해 구강악안면외과에 신청하고 발치를 위해 국소 중재실로 안내되는 환자는 시술실을 떠난 후 연구에 참여할 것인지 질문을 받게 됩니다. 연구에 참여하기를 원하는 환자는 사전 동의서를 읽게 되며, 연구에 참여하고 싶다고 선언하는 경우 서명을 받게 됩니다. 연구에 참여하는 환자들은 시술 후 처음 2시간 동안은 30분마다, 3시간 이후부터는 15분마다 졸음을 확인하게 된다. 졸음 조절은 치아의 활력을 측정하는 활력계라는 장치를 사용하여 수행됩니다. 수술 시작 시간과 마비가 가라앉는 시간을 기록합니다. 수술 후 1일, 3일, 7일째에 이주-포고니온, 이주-구안구, 고니-외안각을 측정하여 부종을 평가합니다. 측정은 줄자를 사용하여 이루어집니다. 또한 통증 평가와 최대 개구 측정은 같은 날 시각적 아날로그 척도로 수행됩니다. 입 열림 측정에는 수동 캘리퍼스가 사용됩니다.

연구의 포함 기준은 18세에서 35세 사이의 ASA 클래스 1, Pell 및 Gregory 분류에 따라 클래스 II 위치 B의 매복 치아, 염증 및 치아 병리의 징후가 없는 환자였습니다. 임신 또는 수유 중인 여성, 당뇨병 환자, 내분비 질환 환자, 고혈압 환자, 출혈 질환 환자 또는 항응고제를 사용하는 환자는 연구에서 제외됩니다. 수술시간이 30분을 초과하는 경우, 수술 중 국소마취제를 반복적으로 주입하는 경우, 수술 중 수술적 합병증이 발생한 경우에는 연구에서 제외한다. 이 정보는 수술을 수행하는 의사가 작성한 서사성 보고서에서 확인됩니다.

치과학부의 환자 추적 프로그램에서 환자에게 적용되는 절차와 환자에게 제공되는 약물을 검토하여 세 그룹이 구성됩니다. 각 그룹에는 20명의 환자가 포함될 계획입니다. 신경주위 덱사메타손을 투여받은 환자, 정맥내 덱사메타손을 투여한 환자, 덱사메타손을 투여하지 않은 환자(대조군)입니다. 측정을 통해 얻은 결과를 이 3개 그룹에서 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Karaman, 칠면조, 70100
        • Karamanoğlu Mehmetbey University Ahmet Keleşoğlu Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18~35세의 건강한 남성 및 여성 환자

설명

포함 기준:

  • ASA 클래스 1, Pell 및 Gregory 분류에 따라 클래스 II 위치 B의 매복 치아, 염증 징후 및 치아 병리 없음

제외 기준:

  • 임산부, 수유부, 당뇨병, 내분비질환, 고혈압 환자, 출혈질환이 있거나 항응고제를 사용하고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
국소마취만 받는 그룹
졸음이 사라졌는지 확인하기 위해 활력계를 사용하여 활력 테스트를 실시합니다.
정맥 덱사메타손
덱사메타손 IV를 사용하는 그룹
졸음이 사라졌는지 확인하기 위해 활력계를 사용하여 활력 테스트를 실시합니다.
신경주위 덱사메타손
신경주위 덱사메타손 투여군
졸음이 사라졌는지 확인하기 위해 활력계를 사용하여 활력 테스트를 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부종
기간: 일주
발치 환자의 수술 후 부종의 경과를 판단하기 위해 이주-포곤니온(S1), 이주-구안구(S2), 고니언-외안각(S3)을 줄자를 사용하여 측정합니다.
일주
마취 기간
기간: 6 시간
마취 후 마비가 가라앉는 데 걸리는 시간을 분 단위로 측정합니다. 마취가 통과되었는지 확인하기 위해 생체계 장치가 사용됩니다.
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 일주
발치 환자의 수술 후 통증을 측정하기 위해 Vas scale(통증 없음:0-참을 수 없는 통증:10)을 사용합니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ahmet Aktı, Dr, Selcuk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-KAEK-15427-04-204-2022101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 본 연구를 위해 참가자의 개인 데이터를 기록할 필요가 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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