ACL手術: 前十字靱帯再建後のリハビリテーション
2024年4月5日 更新者：Jesper Augustsson、Linnaeus University
科学的研究の質問
全体的な目的:
前十字靱帯再建術（ACLR）後のリハビリテーションに関しては、知識のギャップ、つまり証拠の不足が存在します。 リハビリテーションをどのように構成すべきか、リハビリテーションに何を含めるべきか、そしてリハビリテーションをどのように評価すべきかなどの重要な問題は、現時点では明確ではありません。 したがって、研究者らはACLR後のリハビリテーションに関する2年間の追跡調査ランダム化対照試験(RCT)を実施する予定である。
さらに、ACL損傷がどのように/どのような状況で発生したかについての詳細な情報は文献に十分に記載されていません。 したがって、研究者らは、人が前十字靱帯損傷に苦しむ原因となる危険因子を特定し、説明し、予防できる新しい調査を計画している。
具体的な目的:
ACLR後のリハビリテーションのガイドラインはどのように構成され、患者の膝機能を最適に回復させるために何を含めるべきであり、どのように評価すべきでしょうか? 詳細かつ包括的な調査により、ACL損傷を引き起こす危険因子を特定し、説明し、予防することができるでしょうか?
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの全体的な目的は、理学療法ガイドラインを改善して、外科的に修復された前十字靱帯 (ACL) 損傷患者のリハビリテーションの質を高めることです。
ACL損傷は膝の重度の損傷であり、多くの場合、若者が希望するレベルでスポーツ活動を継続することが妨げられます。
最初の損傷から 10 ～ 15 年以内に、最終的には変形性膝関節症を引き起こす可能性があります。
サッカー、ハンドボール、フロアボールなどのリスクの高いスポーツにおける若いアスリートの予防トレーニングに関する既存の研究にもかかわらず、この傷害は依然として一般的です。
コンタクトスポーツに従事する若い女性アスリートのACL損傷は、若い男性に比べて2～5倍多く発生します。
ACL再建後のリハビリテーションに関しては、十分な筋力やジャンプ能力が回復していない不十分なことが文献でよく指摘されています。
それにもかかわらず、患者はスポーツ活動に戻ることが多く、再受傷のリスクが高まる可能性があります。
リハビリテーションの組み立て方やその内容、評価のガイドラインもそれに応じて改善する必要がある。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jesper Augustsson, PhD
- 電話番号：+46705589752
- メール：jesper.augustsson@lnu.se
研究場所
-
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Sverige
-
Kalmar、Sverige、スウェーデン、39363
- Linnaeus University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ACLRを受けたアスリートまたはレクリエーションアスリート
除外基準:
- ACLRを受けた患者で、アスリートやレクリエーションアスリートではない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のプログラム
従来のプログラムを使用したリハビリテーション
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新しいトレーニング方法を適用する。ノルディックハムストリングエクササイズ
従来のリハビリテーション訓練の実施
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実験的：斬新なプログラム
斬新なプログラムによるリハビリテーション
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新しいトレーニング方法を適用する。ノルディックハムストリングエクササイズ
従来のリハビリテーション訓練の実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等速筋力
時間枠：ACLR 後 8、12、18、24 か月後に検査。
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等速性ダイナモメーター (Biodex 等速性ダイナモメトリー システム 4) を使用した、各患者の関与脚と非関与脚の片側最大等速筋力のテスト。
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ACLR 後 8、12、18、24 か月後に検査。
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シングルレッグホップのパフォーマンス
時間枠：ACLR 後 8、12、18、24 か月後に検査。
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各患者の片脚ホップのパフォーマンスを、関与している脚と関与していない脚についてテストします。
目標は、負傷した四肢と負傷していない四肢のホップ距離の差が 10% 未満になるようにすることです。
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ACLR 後 8、12、18、24 か月後に検査。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS)
時間枠：ACLR 後 10 週間、8、12、18、24 か月後に調査。
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) は、膝損傷の短期および長期の両方の影響を評価します。
5 つの個別にスコア付けされたサブスケールに 42 項目が含まれています。痛み、その他の症状、日常生活機能（ADL）、スポーツおよびレクリエーション機能（Sport/Rec）、膝に関連する生活の質（QOL）。
スコアは 0 ～ 100 のパーセンテージ スコアで、0 は極度の問題を表し、100 は問題がないことを表します。
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ACLR 後 10 週間、8、12、18、24 か月後に調査。
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ACL 負傷後のスポーツ復帰スケール
時間枠：ACLR 後 10 週間、8、12、18、24 か月後に調査。
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ACL - 傷害後のスポーツ復帰 (ACL-RSI) スケールは、ACL 損傷および/または再建手術後にスポーツに復帰する際のアスリートの感情、自信、リスク評価を測定します。
この調査は 12 項目で構成されており、0 点 (非常に否定的な心理的反応) から 100 点 (否定的な心理的反応なし) までの視覚的なアナログスケールで採点されます。
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ACLR 後 10 週間、8、12、18、24 か月後に調査。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jesper Augustsson, PhD、Linnéuniversitetet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月5日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB2022-06554-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする計画があります。
IPD 共有時間枠
2026 年から 2031 年まで。
IPD 共有アクセス基準
ACLRリハビリテーション分野のその他の研究者。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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