Operación LCA: rehabilitación después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
5 de abril de 2024 actualizado por: Jesper Augustsson, Linnaeus University
Pregunta de investigación científica
Propósito general:
En cuanto a la rehabilitación después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LACR), existe una laguna de conocimiento: falta de evidencia. Cuestiones importantes como cómo debería estructurarse la rehabilitación, qué debería incluir y cómo debería evaluarse no están claras actualmente. Por lo tanto, los investigadores planean realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) de seguimiento de dos años sobre rehabilitación post-ACLR.
Además, en la literatura no se describe satisfactoriamente información detallada sobre cómo y bajo qué circunstancias se produjo la lesión del LCA. Por tanto, los investigadores están planeando una nueva encuesta que pueda identificar, explicar y prevenir los factores de riesgo que provocan que una persona sufra una lesión del ligamento cruzado anterior.
Objetivos específicos:
¿Cómo deberían estructurarse las pautas para la rehabilitación después de ACLR, qué deberían incluir y cómo deberían evaluarse para restaurar mejor la función de la rodilla en el paciente? ¿Puede una encuesta detallada y completa identificar, explicar y prevenir los factores de riesgo que causan que una persona sufra una lesión del LCA?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general del proyecto es mejorar las pautas fisioterapéuticas para mejorar la calidad de la rehabilitación de pacientes con lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) reparadas quirúrgicamente.
La lesión del ligamento cruzado anterior es una lesión grave de rodilla que a menudo impide que los jóvenes continúen con sus actividades deportivas al nivel deseado.
Con el tiempo, puede provocar osteoartritis de rodilla entre 10 y 15 años después de la lesión inicial.
A pesar de las investigaciones existentes sobre el entrenamiento preventivo para atletas jóvenes en deportes de alto riesgo como el fútbol, el balonmano y el Floorball, esta lesión sigue siendo común.
La lesión del LCA en atletas jóvenes que practican deportes de contacto es de 2 a 5 veces más frecuente en comparación con los hombres jóvenes.
Con respecto a la rehabilitación después de la reconstrucción del LCA, la literatura a menudo indica insuficiencias en las que no se ha recuperado toda la fuerza muscular o la capacidad de salto.
A pesar de esto, los pacientes suelen volver a practicar actividades deportivas, lo que puede aumentar el riesgo de volver a lesionarse.
En consecuencia, es necesario mejorar las directrices para estructurar la rehabilitación, su contenido y su evaluación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jesper Augustsson, PhD
- Número de teléfono: +46705589752
- Correo electrónico: jesper.augustsson@lnu.se
Ubicaciones de estudio
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Sverige
-
Kalmar, Sverige, Suecia, 39363
- Linnaeus University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas o atletas recreativos que se han sometido a ACLR
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se han sometido a ACLR y que no son deportistas ni deportistas recreativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa tradicional
Rehabilitación mediante un programa tradicional.
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Aplicar un nuevo método de formación; el ejercicio nórdico para los isquiotibiales
Entrenamiento de rehabilitación convencional administrado.
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Experimental: Programa novedoso
Rehabilitación mediante un programa novedoso
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Aplicar un nuevo método de formación; el ejercicio nórdico para los isquiotibiales
Entrenamiento de rehabilitación convencional administrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: Pruebas a los 8, 12, 18 y 24 meses post-ACLR.
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Prueba de la fuerza muscular isocinética máxima unilateral de cada paciente para la pierna afectada y la no afectada, utilizando un dinamómetro isocinético (sistema de dinamometría isocinética Biodex 4).
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Pruebas a los 8, 12, 18 y 24 meses post-ACLR.
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Rendimiento de salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: Pruebas a los 8, 12, 18 y 24 meses post-ACLR.
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Prueba del rendimiento del salto con una sola pierna de cada paciente para la pierna involucrada y la no involucrada.
El objetivo es tener una diferencia inferior al 10 % en la distancia de salto entre la extremidad lesionada y la extremidad ilesa.
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Pruebas a los 8, 12, 18 y 24 meses post-ACLR.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Encuesta a las 10 semanas y a los 8, 12, 18 y 24 meses post-ACLR.
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La puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) evalúa las consecuencias a corto y largo plazo de una lesión de rodilla.
Contiene 42 ítems en 5 subescalas calificadas por separado; Dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (AVD), función en el deporte y la recreación (deporte/rec) y calidad de vida (CV) relacionada con la rodilla.
La puntuación es una puntuación porcentual de 0 a 100, 0 representa problemas extremos y 100 representa ningún problema.
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Encuesta a las 10 semanas y a los 8, 12, 18 y 24 meses post-ACLR.
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Escala de regreso al deporte del ligamento cruzado anterior después de una lesión
Periodo de tiempo: Encuesta a las 10 semanas y a los 8, 12, 18 y 24 meses post-ACLR.
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La escala ACL - Regreso al deporte después de una lesión (ACL-RSI) mide la emoción, la confianza y la evaluación del riesgo de los atletas cuando regresan a los deportes después de una lesión del LCA y/o una cirugía reconstructiva.
La encuesta consta de 12 ítems que se califican en una escala visual analógica de 0 puntos (respuestas psicológicas extremadamente negativas) a 100 puntos (sin respuestas psicológicas negativas).
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Encuesta a las 10 semanas y a los 8, 12, 18 y 24 meses post-ACLR.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesper Augustsson, PhD, Linnéuniversitetet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB2022-06554-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Existe un plan para poner los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Del año 2026 al 2031.
Criterios de acceso compartido de IPD
Otro investigador dentro del campo de la rehabilitación ACLR.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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