Operacja ACL: Rehabilitacja po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jesper Augustsson, Linnaeus University
Pytanie dotyczące badań naukowych
Ogólny cel:
Jeśli chodzi o rehabilitację po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR), istnieje luka w wiedzy – brak dowodów. Ważne kwestie, takie jak struktura resocjalizacji, co powinna obejmować i jak powinna być oceniana, nie są obecnie jasne. Dlatego badacze planują przeprowadzić dwuletnie randomizowane badanie kontrolne (RCT) dotyczące rehabilitacji po ACLR.
Co więcej, szczegółowe informacje na temat tego, jak/w jakich okolicznościach doszło do uszkodzenia ACL, nie są w zadowalający sposób opisane w literaturze. Dlatego badacze planują nowe badanie, które może zidentyfikować, wyjaśnić i zapobiec czynnikom ryzyka powodującym uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego.
Konkretne cele:
Jak powinny być skonstruowane wytyczne dotyczące rehabilitacji po ACLR, co powinny zawierać i jak je oceniać, aby jak najlepiej przywrócić funkcję stawu kolanowego u pacjenta? Czy szczegółowe i kompleksowe badanie może zidentyfikować, wyjaśnić i zapobiec czynnikom ryzyka powodującym uraz ACL?
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem projektu jest udoskonalenie wytycznych fizjoterapeutycznych w celu poprawy jakości rehabilitacji pacjentów z chirurgicznie naprawionymi uszkodzeniami więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Kontuzja ACL to poważna kontuzja kolana, która często uniemożliwia młodym osobom kontynuowanie aktywności sportowej na pożądanym poziomie.
Może ostatecznie doprowadzić do choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w ciągu 10-15 lat od początkowego urazu.
Pomimo istniejących badań dotyczących treningu profilaktycznego młodych sportowców uprawiających sporty wysokiego ryzyka, takie jak piłka nożna, piłka ręczna i unihokej, uraz ten pozostaje powszechny.
Uszkodzenia ACL u młodych zawodniczek uprawiających sporty kontaktowe są 2–5 razy częstsze w porównaniu z młodymi mężczyznami.
Jeśli chodzi o rehabilitację po rekonstrukcji ACL, literatura często wskazuje na nieprawidłowości, w przypadku których nie można odzyskać pełnej siły mięśni lub zdolności do skakania.
Mimo to pacjenci często wracają do zajęć sportowych, co może zwiększać ryzyko ponownej kontuzji.
Wytyczne dotyczące struktury rehabilitacji, jej treści i oceny wymagają odpowiedniego ulepszenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jesper Augustsson, PhD
- Numer telefonu: +46705589752
- E-mail: jesper.augustsson@lnu.se
Lokalizacje studiów
-
-
Sverige
-
Kalmar, Sverige, Szwecja, 39363
- Linnaeus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy lub sportowcy rekreacyjni, którzy przeszli ACLR
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli ACLR, którzy nie są sportowcami ani sportowcami rekreacyjnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny program
Rehabilitacja z wykorzystaniem programu tradycyjnego
|
Stosowanie nowej metody szkoleniowej; ćwiczenia nordyckie ścięgien podkolanowych
Przeprowadzono konwencjonalny trening rehabilitacyjny
|
|
Eksperymentalny: Nowatorski program
Rehabilitacja z wykorzystaniem nowatorskiego programu
|
Stosowanie nowej metody szkoleniowej; ćwiczenia nordyckie ścięgien podkolanowych
Przeprowadzono konwencjonalny trening rehabilitacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: Testy po 8, 12, 18 i 24 miesiącach po ACLR.
|
Badanie jednostronnej maksymalnej siły izokinetycznej mięśnia zajętej i niezajętej kończyny każdego pacjenta za pomocą dynamometru izokinetycznego (system dynamometrii izokinetycznej Biodex 4).
|
Testy po 8, 12, 18 i 24 miesiącach po ACLR.
|
|
Występ w podskoku na jednej nodze
Ramy czasowe: Testy po 8, 12, 18 i 24 miesiącach po ACLR.
|
Test wydajności podskoku na jednej nodze każdego pacjenta dla zajętej i niezaangażowanej nogi.
Celem jest uzyskanie mniej niż 10% różnicy w odległości przeskoku pomiędzy kończyną uszkodzoną i kończyną nieuszkodzoną.
|
Testy po 8, 12, 18 i 24 miesiącach po ACLR.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Badanie po 10 tygodniach oraz 8, 12, 18 i 24 miesiącach po ACLR.
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) ocenia zarówno krótkoterminowe, jak i długoterminowe konsekwencje urazu kolana.
Zawiera 42 pozycje w 5 oddzielnie punktowanych podskalach; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (sport/rekreacja) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL).
Wynik to wynik procentowy od 0 do 100, gdzie 0 oznacza ekstremalne problemy, a 100 oznacza brak problemów.
|
Badanie po 10 tygodniach oraz 8, 12, 18 i 24 miesiącach po ACLR.
|
|
Skala powrotu do sportu po kontuzji ACL
Ramy czasowe: Badanie po 10 tygodniach oraz 8, 12, 18 i 24 miesiącach po ACLR.
|
Skala ACL – Powrót do sportu po kontuzji (ACL-RSI) mierzy emocje, pewność siebie i ocenę ryzyka sportowców podczas powrotu do sportu po kontuzji więzadła krzyżowego przedniego przedniego (ACL) i/lub operacji rekonstrukcyjnej.
Badanie składa się z 12 pozycji, które oceniane są w wizualnej skali analogowej od 0 punktów (skrajnie negatywne reakcje psychologiczne) do 100 punktów (brak negatywnych reakcji psychologicznych).
|
Badanie po 10 tygodniach oraz 8, 12, 18 i 24 miesiącach po ACLR.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jesper Augustsson, PhD, Linnéuniversitetet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2022-06554-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Planuje się udostępnić dane poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od roku 2026 do 2031.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Inny badacz zajmujący się rehabilitacją ACLR.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .