Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Opération LCA : Rééducation après reconstruction du ligament croisé antérieur

5 avril 2024 mis à jour par: Jesper Augustsson, Linnaeus University

Question de recherche scientifique

Idée générale:

Concernant la rééducation après reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR), il existe un manque de connaissances – un manque de preuves. Des questions importantes telles que la manière dont la rééducation doit être structurée, ce qu'elle doit inclure et comment elle doit être évaluée ne sont pas claires actuellement. Par conséquent, les enquêteurs prévoient de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) de suivi de deux ans sur la réadaptation post-ACLR.

De plus, les informations détaillées sur comment et dans quelles circonstances la lésion du LCA s'est produite ne sont pas décrites de manière satisfaisante dans la littérature. Par conséquent, les enquêteurs prévoient une nouvelle enquête capable d'identifier, d'expliquer et de prévenir les facteurs de risque provoquant une blessure du ligament croisé antérieur.

Objectifs spécifiques:

Comment les lignes directrices pour la rééducation après ACLR devraient-elles être structurées, que devraient-elles inclure et comment devraient-elles être évaluées pour restaurer au mieux la fonction du genou chez le patient ? Une enquête détaillée et complète peut-elle identifier, expliquer et prévenir les facteurs de risque provoquant une blessure du LCA ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif général du projet est d'améliorer les directives physiothérapeutiques afin d'améliorer la qualité de la rééducation des patients présentant des lésions du ligament croisé antérieur (LCA) réparées chirurgicalement. Une blessure au LCA est une blessure grave au genou qui empêche souvent les jeunes de poursuivre leurs activités sportives au niveau souhaité. Elle peut éventuellement conduire à une arthrose du genou dans les 10 à 15 ans suivant la blessure initiale. Malgré les recherches existantes sur l’entraînement préventif des jeunes athlètes dans les sports à haut risque comme le football, le handball et le floorball, cette blessure reste courante. Les blessures du LCA chez les jeunes athlètes féminines pratiquant des sports de contact sont 2 à 5 fois plus fréquentes que chez les jeunes hommes. Concernant la rééducation après reconstruction du LCA, la littérature indique souvent des insuffisances où la pleine force musculaire ou la capacité de saut n'a pas été retrouvée. Malgré cela, les patients reprennent souvent leurs activités sportives, ce qui peut augmenter le risque de nouvelle blessure. Les lignes directrices pour structurer la réadaptation, son contenu et son évaluation doivent être améliorés en conséquence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
    • Sverige
      • Kalmar, Sverige, Suède, 39363
        • Linnaeus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Athlètes ou athlètes récréatifs ayant subi une ACLR

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une ACLR qui ne sont ni des athlètes ni des athlètes récréatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme traditionnel
Rééducation à l'aide d'un programme traditionnel
Autre: Programme inédit
Appliquer une nouvelle méthode de formation ; l'exercice nordique des ischio-jambiers
Autre: Programme traditionnel
Formation de réadaptation conventionnelle administrée
Expérimental: Programme inédit
Rééducation à l'aide d'un nouveau programme
Autre: Programme inédit
Appliquer une nouvelle méthode de formation ; l'exercice nordique des ischio-jambiers
Autre: Programme traditionnel
Formation de réadaptation conventionnelle administrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire isocinétique
Délai: Tests à 8, 12, 18 et 24 mois après l'ACLR.
Test de la force musculaire isocinétique maximale unilatérale de chaque patient pour la jambe impliquée et non impliquée, à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (système de dynamométrie isocinétique Biodex 4).
Tests à 8, 12, 18 et 24 mois après l'ACLR.
Performances de saut sur une seule jambe
Délai: Tests à 8, 12, 18 et 24 mois après l'ACLR.
Test de la performance de saut sur une seule jambe de chaque patient pour la jambe impliquée et non impliquée. L'objectif est d'avoir une différence de moins de 10 % dans la distance de saut entre le membre blessé et le membre indemne.
Tests à 8, 12, 18 et 24 mois après l'ACLR.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose (KOOS)
Délai: Enquête à 10 semaines et 8, 12, 18 et 24 mois après l'ACLR.
Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) évalue les conséquences à court et à long terme d'une blessure au genou. Il contient 42 éléments répartis en 5 sous-échelles notées séparément ; Douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne (ADL), fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Rec) et qualité de vie (QOL) liée au genou. Le score est un pourcentage allant de 0 à 100, 0 représentant des problèmes extrêmes et 100 ne représentant aucun problème.
Enquête à 10 semaines et 8, 12, 18 et 24 mois après l'ACLR.
Échelle de retour au sport du LCA après une blessure
Délai: Enquête à 10 semaines et 8, 12, 18 et 24 mois après l'ACLR.
L'échelle ACL - Return to Sport after Injury (ACL-RSI) mesure l'émotion, la confiance et l'évaluation des risques des athlètes lors de leur retour au sport après une blessure au LCA et/ou une chirurgie reconstructive. L'enquête comprend 12 éléments notés sur une échelle visuelle analogique allant de 0 point (réponses psychologiques extrêmement négatives) à 100 points (aucune réponse psychologique négative).
Enquête à 10 semaines et 8, 12, 18 et 24 mois après l'ACLR.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Linnaeus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesper Augustsson, PhD, Linneuniversitetet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

19 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2022-06554-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

De 2026 à 2031.

Critères d'accès au partage IPD

Autre chercheur dans le domaine de la réadaptation ACLR.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Reconstruction du ligament croisé antérieur

Essais cliniques sur Programme inédit

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Georgia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner