ACL 수술: 전방 십자인대 재건 후 재활
2024년 4월 5일 업데이트: Jesper Augustsson, Linnaeus University
과학적인 연구 질문
전반적인 목적:
전방 십자인대 재건술(ACLR) 후 재활과 관련하여 지식 격차가 있고 증거가 부족합니다. 재활이 어떻게 구성되어야 하는지, 무엇을 포함해야 하는지, 어떻게 평가되어야 하는지와 같은 중요한 질문은 현재 명확하지 않습니다. 따라서 연구자들은 ACLR 이후 재활에 대해 2년간의 추적 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 계획입니다.
더욱이 ACL 부상이 어떻게/어떤 상황에서 발생했는지에 대한 자세한 정보는 문헌에 만족스럽게 설명되어 있지 않습니다. 이에 연구진은 전방십자인대 손상을 유발하는 위험요인을 파악, 설명, 예방할 수 있는 새로운 조사를 기획 중이다.
구체적인 목표:
ACLR 후 재활 지침은 어떻게 구성되어야 하며, 무엇을 포함해야 하며, 환자의 무릎 기능을 가장 잘 회복하기 위해 어떻게 평가해야 합니까? 상세하고 포괄적인 조사를 통해 ACL 손상을 초래하는 위험 요소를 식별, 설명 및 예방할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목표는 수술로 치료된 전방 십자인대(ACL) 부상 환자의 재활의 질을 향상시키기 위해 물리치료 지침을 개선하는 것입니다.
ACL 부상은 종종 젊은 개인이 원하는 수준에서 스포츠 활동을 계속하는 것을 방해하는 심각한 무릎 부상입니다.
이는 초기 부상 후 10~15년 이내에 결국 무릎 골관절염으로 이어질 수 있습니다.
축구, 핸드볼, 플로어볼 등 고위험 스포츠에서 젊은 운동선수를 위한 예방 훈련에 대한 기존 연구에도 불구하고 이러한 부상은 여전히 흔합니다.
접촉 스포츠에 참여하는 젊은 여성 운동선수의 ACL 부상은 젊은 남성에 비해 2~5배 더 많이 발생합니다.
ACL 재건 후 재활과 관련하여 문헌에는 완전한 근력이나 점프 능력이 회복되지 않은 경우 부적절함을 나타내는 경우가 많습니다.
그럼에도 불구하고 환자들은 스포츠 활동으로 복귀하는 경우가 많아 재부상 위험이 높아질 수 있습니다.
이에 따라 재활의 구조화, 내용, 평가에 대한 지침도 개선될 필요가 있다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jesper Augustsson, PhD
- 전화번호: +46705589752
- 이메일: jesper.augustsson@lnu.se
연구 장소
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Sverige
-
Kalmar, Sverige, 스웨덴, 39363
- Linnaeus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ACLR을 받은 운동선수 또는 레크리에이션 운동선수
제외 기준:
- 운동선수나 레크리에이션 운동선수가 아닌 ACLR을 겪은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 프로그램
전통적인 프로그램을 이용한 재활
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새로운 훈련 방법을 적용합니다. 노르딕 햄스트링 운동
일반재활훈련 실시
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실험적: 소설 프로그램
새로운 프로그램을 이용한 재활
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새로운 훈련 방법을 적용합니다. 노르딕 햄스트링 운동
일반재활훈련 실시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성 근력
기간: ACLR 후 8, 12, 18, 24개월에 테스트합니다.
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등속성 동력계(Biodex 등속성 동력계 시스템 4)를 사용하여 관련 다리와 관련되지 않은 다리에 대한 각 환자의 한쪽 최대 등속성 근력을 테스트합니다.
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ACLR 후 8, 12, 18, 24개월에 테스트합니다.
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단일 다리 홉 성능
기간: ACLR 후 8, 12, 18, 24개월에 테스트합니다.
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관련 다리와 관련되지 않은 다리에 대해 각 환자의 단일 다리 홉 성능을 테스트합니다.
목표는 부상당한 팔다리와 부상당하지 않은 팔다리 사이의 도약 거리 차이를 10% 미만으로 유지하는 것입니다.
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ACLR 후 8, 12, 18, 24개월에 테스트합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: ACLR 후 10주, 8, 12, 18, 24개월에 설문조사를 실시했습니다.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 무릎 부상의 단기 및 장기 결과를 모두 평가합니다.
이는 별도로 채점된 5개의 하위 척도에 42개의 항목을 포함합니다. 통증, 기타 증상, 일상생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크), 무릎 관련 삶의 질(QOL).
점수는 0에서 100까지의 백분율 점수로, 0은 심각한 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다.
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ACLR 후 10주, 8, 12, 18, 24개월에 설문조사를 실시했습니다.
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ACL 부상 후 스포츠 복귀 규모
기간: ACLR 후 10주, 8, 12, 18, 24개월에 설문조사를 실시했습니다.
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ACL - 부상 후 스포츠 복귀(ACL-RSI) 척도는 ACL 부상 및/또는 재건 수술 후 스포츠로 복귀할 때 선수의 감정, 자신감 및 위험 평가를 측정합니다.
설문조사는 시각적 아날로그 척도로 0점(매우 부정적인 심리적 반응)부터 100점(부정적 심리적 반응 없음)까지 등급을 매기는 12개 항목으로 구성됩니다.
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ACLR 후 10주, 8, 12, 18, 24개월에 설문조사를 실시했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesper Augustsson, PhD, Linnéuniversitetet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB2022-06554-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
다른 연구자들이 개별 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획이 있습니다.
IPD 공유 기간
2026년부터 2031년까지.
IPD 공유 액세스 기준
ACLR 재활 분야의 다른 연구원.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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