Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Operation ACL: Rehabilitering efter forreste korsbåndsrekonstruktion

5. april 2024 opdateret af: Jesper Augustsson, Linnaeus University

Videnskabeligt forskningsspørgsmål

Overordnet formål:

Vedrørende genoptræning efter forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR) er der et vidensgab – mangel på evidens. Vigtige spørgsmål som hvordan rehabilitering skal struktureres, hvad den skal indeholde, og hvordan den skal evalueres, er i øjeblikket ikke klare. Derfor planlægger efterforskerne at gennemføre et to-årigt opfølgende randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på post-ACLR-rehabilitering.

Desuden er detaljerede oplysninger om, hvordan/under hvilke omstændigheder ACL-skaden opstod, ikke tilfredsstillende beskrevet i litteraturen. Derfor planlægger efterforskerne en ny undersøgelse, der kan identificere, forklare og forhindre de risikofaktorer, der får en person til at lide af en forreste korsbåndsskade.

Specifikke mål:

Hvordan skal retningslinjer for genoptræning efter ACLR opbygges, hvad skal de indeholde, og hvordan skal de evalueres for bedst muligt at genoprette knæfunktionen hos patienten? Kan en detaljeret og omfattende undersøgelse identificere, forklare og forhindre de risikofaktorer, der forårsager, at en person lider af en ACL-skade?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med projektet er at forbedre de fysioterapeutiske retningslinjer for at forbedre kvaliteten af ​​genoptræning for patienter med kirurgisk reparerede forreste korsbåndsskader (ACL). ACL-skade er en alvorlig knæskade, der ofte forhindrer unge individer i at fortsætte sportsaktiviteter på det ønskede niveau. Det kan i sidste ende føre til knæartrose inden for 10-15 år efter den første skade. På trods af eksisterende forskning i forebyggende træning for unge atleter i højrisikosportsgrene såsom fodbold, håndbold og floorball, er denne skade stadig almindelig. ACL-skader hos unge kvindelige atleter, der er engageret i kontaktsport, er 2-5 gange mere udbredt sammenlignet med unge mænd. Hvad angår genoptræning efter ACL-rekonstruktion, indikerer litteraturen ofte utilstrækkeligheder, hvor fuld muskelstyrke eller springevne ikke er genvundet. På trods af dette vender patienterne ofte tilbage til sportsaktiviteter, hvilket kan øge risikoen for genskade. Retningslinjer for strukturering af rehabilitering, dens indhold og evaluering skal forbedres i overensstemmelse hermed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
    • Sverige
      • Kalmar, Sverige, Sverige, 39363
        • Linnaeus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atleter eller rekreative atleter, der har gennemgået ACLR

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået ACLR, som ikke er atleter eller rekreative atleter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionelt program
Rehabilitering ved hjælp af et traditionelt program
Andet: Nyt program
Anvendelse af ny træningsmetode; den nordiske hamstringsøvelse
Andet: Traditionelt program
Konventionel rehabiliteringstræning administreres
Eksperimentel: Nyt program
Rehabilitering ved hjælp af et nyt program
Andet: Nyt program
Anvendelse af ny træningsmetode; den nordiske hamstringsøvelse
Andet: Traditionelt program
Konventionel rehabiliteringstræning administreres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Tester 8, 12, 18 og 24 måneder efter ACLR.
Test af hver patients unilaterale maksimale isokinetiske muskelstyrke for det involverede og det uinvolverede ben ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (Biodex isokinetisk dynamometrisystem 4).
Tester 8, 12, 18 og 24 måneder efter ACLR.
Single-ben hop performance
Tidsramme: Tester 8, 12, 18 og 24 måneder efter ACLR.
Test af hver patients single-ben hop performance for det involverede og det uinvolverede ben. Målet er at have en forskel på mindre end 10 % i hopafstand mellem det skadede lem og det uskadede lem.
Tester 8, 12, 18 og 24 måneder efter ACLR.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Undersøgelse 10 uger og 8, 12, 18 og 24 måneder efter ACLR.
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) evaluerer både kortsigtede og langsigtede konsekvenser af knæskade. Den rummer 42 elementer i 5 særskilte underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i Sport og Fritid (Sport/Rec) og knæ-relateret Livskvalitet (QOL). Scoren er en procentscore fra 0 til 100, 0 repræsenterer ekstreme problemer og 100 repræsenterer ingen problemer.
Undersøgelse 10 uger og 8, 12, 18 og 24 måneder efter ACLR.
ACL Retur til sport efter skadesskala
Tidsramme: Undersøgelse 10 uger og 8, 12, 18 og 24 måneder efter ACLR.
ACL - Return to Sport after Injury (ACL-RSI)-skalaen måler atleters følelser, selvtillid og risikovurdering, når de vender tilbage til sport efter en ACL-skade og/eller rekonstruktiv operation. Undersøgelsen består af 12 punkter, der er bedømt på en visuel analog skala fra 0 point (ekstremt negative psykologiske svar) til 100 point (ingen negative psykologiske svar).
Undersøgelse 10 uger og 8, 12, 18 og 24 måneder efter ACLR.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linnaeus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesper Augustsson, PhD, Linnéuniversitetet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2022-06554-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Fra år 2026 til 2031.

IPD-delingsadgangskriterier

Anden forsker inden for ACLR-rehabilitering.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner