Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Operation ACL: Rehabilitering efter främre korsbandsrekonstruktion

5 april 2024 uppdaterad av: Jesper Augustsson, Linnaeus University

Vetenskaplig forskningsfråga

Övergripande syfte:

Angående rehabilitering efter främre korsbandsrekonstruktion (ACLR) finns en kunskapslucka – brist på bevis. Viktiga frågor som hur rehabilitering ska vara uppbyggd, vad den ska innehålla och hur den ska utvärderas är i dagsläget oklart. Därför planerar utredarna att genomföra en tvåårig uppföljning av randomiserad kontrollerad studie (RCT) på post-ACLR-rehabilitering.

Dessutom beskrivs inte detaljerad information om hur/under vilka omständigheter ACL-skadan inträffade på ett tillfredsställande sätt i litteraturen. Därför planerar utredarna en ny undersökning som kan identifiera, förklara och förebygga riskfaktorerna som gör att en person drabbas av en främre korsbandsskada.

Specifika mål:

Hur ska riktlinjer för rehabilitering efter ACLR vara uppbyggda, vad ska de innehålla och hur ska de utvärderas för att på bästa sätt återställa knäfunktionen hos patienten? Kan en detaljerad och omfattande undersökning identifiera, förklara och förebygga riskfaktorerna som gör att en person drabbas av en främre korsbandsskada?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med projektet är att förbättra de sjukgymnastiska riktlinjerna för att förbättra kvaliteten på rehabiliteringen för patienter med kirurgiskt reparerade främre korsbandsskador (ACL). ACL-skada är en svår knäskada som ofta hindrar unga individer från att fortsätta idrottsaktiviteter på önskad nivå. Det kan så småningom leda till knäartros inom 10-15 år efter den initiala skadan. Trots befintlig forskning om förebyggande träning för unga idrottare inom högrisksporter som fotboll, handboll och innebandy är denna skada fortfarande vanlig. ACL-skada hos unga kvinnliga idrottare som ägnar sig åt kontaktsport är 2-5 gånger vanligare jämfört med unga män. När det gäller rehabilitering efter ACL-rekonstruktion indikerar litteraturen ofta brister där full muskelstyrka eller hoppförmåga inte har återvunnits. Trots detta återgår patienter ofta till idrottsaktiviteter, vilket kan öka risken för återskador. Riktlinjer för att strukturera rehabilitering, dess innehåll och utvärdering behöver förbättras i enlighet med detta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sverige
    • Sverige
      • Kalmar, Sverige, Sverige, 39363
        • Linnaeus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idrottare eller fritidsidrottare som har genomgått ACLR

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har genomgått ACLR som inte är idrottare eller fritidsidrottare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionellt program
Rehabilitering med ett traditionellt program
Övrig: Nytt program
Tillämpa ny träningsmetod; den nordiska hamstringsövningen
Övrig: Traditionellt program
Konventionell rehabiliteringsträning ges
Experimentell: Nytt program
Rehabilitering med ett nytt program
Övrig: Nytt program
Tillämpa ny träningsmetod; den nordiska hamstringsövningen
Övrig: Traditionellt program
Konventionell rehabiliteringsträning ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: Tester 8, 12, 18 och 24 månader efter ACLR.
Testa varje patients ensidiga maximala isokinetiska muskelstyrka för det inblandade och det oinvolverade benet med hjälp av en isokinetisk dynamometer (Biodex isokinetisk dynamometrisystem 4).
Tester 8, 12, 18 och 24 månader efter ACLR.
Single-leg hop prestanda
Tidsram: Tester 8, 12, 18 och 24 månader efter ACLR.
Test av varje patients enbenshoppprestanda för det inblandade och det oinvolverade benet. Målet är att ha en mindre än 10 % skillnad i hoppavstånd mellan den skadade extremiteten och den oskadade extremiteten.
Tester 8, 12, 18 och 24 månader efter ACLR.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Undersökning 10 veckor och 8, 12, 18 och 24 månader efter ACLR.
Knäskada och artros resultatresultat (KOOS) utvärderar både kortsiktiga och långsiktiga konsekvenser av knäskada. Den rymmer 42 objekt i 5 separat poängsatta delskalor; Smärta, andra symtom, funktion i det dagliga livet (ADL), funktion inom sport och rekreation (sport/rek) och knärelaterad livskvalitet (QOL). Poängen är en procentuell poäng från 0 till 100, 0 representerar extrema problem och 100 representerar inga problem.
Undersökning 10 veckor och 8, 12, 18 och 24 månader efter ACLR.
ACL Återgå till sport efter skadeskalan
Tidsram: Undersökning 10 veckor och 8, 12, 18 och 24 månader efter ACLR.
ACL - Return to Sport after Injury (ACL-RSI)-skalan mäter idrottares känslor, självförtroende och riskbedömning när de återgår till sport efter en ACL-skada och/eller rekonstruktionskirurgi. Undersökningen består av 12 punkter som betygsätts på en visuell analog skala från 0 poäng (extremt negativa psykologiska svar) till 100 poäng (inga negativa psykologiska svar).
Undersökning 10 veckor och 8, 12, 18 och 24 månader efter ACLR.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Linnaeus University

Utredare

  • Huvudutredare: Jesper Augustsson, PhD, Linneuniversitetet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2022-06554-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det finns en plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

Från år 2026 till 2031.

Kriterier för IPD Sharing Access

Annan forskare inom området ACLR-rehabilitering.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nytt program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera