Operação ACL: Reabilitação Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
5 de abril de 2024 atualizado por: Jesper Augustsson, Linnaeus University
Pergunta de pesquisa científica
Objetivo geral:
Em relação à reabilitação após reconstrução do ligamento cruzado anterior (RLCA), existe uma lacuna de conhecimento – falta de evidências. Questões importantes como a forma como a reabilitação deve ser estruturada, o que deve incluir e como deve ser avaliada não são actualmente claras. Portanto, os investigadores planejam conduzir um ensaio clínico randomizado (RCT) de acompanhamento de dois anos sobre reabilitação pós-RLCA.
Além disso, informações detalhadas sobre como/em que circunstâncias ocorreu a lesão do LCA não estão satisfatoriamente descritas na literatura. Portanto, os investigadores estão planejando uma nova pesquisa que possa identificar, explicar e prevenir os fatores de risco que levam uma pessoa a sofrer uma lesão no ligamento cruzado anterior.
Objetivos específicos:
Como devem ser estruturadas as diretrizes para reabilitação após RLCA, o que devem incluir e como devem ser avaliadas para melhor restaurar a função do joelho no paciente? Uma pesquisa detalhada e abrangente pode identificar, explicar e prevenir os fatores de risco que levam uma pessoa a sofrer uma lesão do LCA?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral do projeto é melhorar as diretrizes fisioterapêuticas para melhorar a qualidade da reabilitação para pacientes com lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) reparadas cirurgicamente.
A lesão do LCA é uma lesão grave no joelho que muitas vezes impede os jovens de continuarem as atividades esportivas no nível desejado.
Pode eventualmente levar à osteoartrite do joelho dentro de 10 a 15 anos após a lesão inicial.
Apesar da investigação existente sobre o treino preventivo para jovens atletas em desportos de alto risco, como futebol, andebol e floorball, esta lesão continua a ser comum.
A lesão do LCA em jovens atletas do sexo feminino envolvidas em esportes de contato é 2 a 5 vezes mais prevalente em comparação com jovens do sexo masculino.
Em relação à reabilitação após a reconstrução do LCA, a literatura frequentemente indica inadequações onde a força muscular total ou a capacidade de salto não foram recuperadas.
Apesar disso, os pacientes frequentemente retornam às atividades esportivas, o que pode aumentar o risco de nova lesão.
As diretrizes para estruturar a reabilitação, seu conteúdo e avaliação precisam ser melhoradas em conformidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jesper Augustsson, PhD
- Número de telefone: +46705589752
- E-mail: jesper.augustsson@lnu.se
Locais de estudo
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Sverige
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Kalmar, Sverige, Suécia, 39363
- Linnaeus University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas ou atletas recreativos que foram submetidos a ACLR
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a RLCA que não sejam atletas ou atletas recreativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa tradicional
Reabilitação usando um programa tradicional
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Aplicar novo método de treinamento; o exercício nórdico para isquiotibiais
Treinamento de reabilitação convencional administrado
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Experimental: Programa novo
Reabilitação usando um novo programa
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Aplicar novo método de treinamento; o exercício nórdico para isquiotibiais
Treinamento de reabilitação convencional administrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular isocinética
Prazo: Testes aos 8, 12, 18 e 24 meses pós-RLCA.
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Teste da força muscular isocinética máxima unilateral de cada paciente para a perna envolvida e a não envolvida, usando um dinamômetro isocinético (sistema de dinamometria isocinética Biodex 4).
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Testes aos 8, 12, 18 e 24 meses pós-RLCA.
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Desempenho de salto de perna única
Prazo: Testes aos 8, 12, 18 e 24 meses pós-RLCA.
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Teste do desempenho do salto unipodal de cada paciente para a perna envolvida e a não envolvida.
O objetivo é ter uma diferença inferior a 10% na distância do salto entre o membro lesionado e o membro não lesionado.
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Testes aos 8, 12, 18 e 24 meses pós-RLCA.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Pesquisa às 10 semanas e 8, 12, 18 e 24 meses pós-RLCA.
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O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) avalia as consequências de curto e longo prazo da lesão no joelho.
Possui 42 itens em 5 subescalas pontuadas separadamente; Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida (QV) relacionada ao joelho.
A pontuação é uma pontuação percentual de 0 a 100, sendo 0 representando problemas extremos e 100 representando nenhum problema.
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Pesquisa às 10 semanas e 8, 12, 18 e 24 meses pós-RLCA.
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Escala de retorno do ACL ao esporte após lesão
Prazo: Pesquisa às 10 semanas e 8, 12, 18 e 24 meses pós-RLCA.
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A escala ACL - Return to Sport after Injury (ACL-RSI) mede a emoção, a confiança e a avaliação de risco dos atletas ao retornar ao esporte após uma lesão do LCA e/ou cirurgia reconstrutiva.
A pesquisa consiste em 12 itens que são classificados em uma escala visual analógica de 0 pontos (respostas psicológicas extremamente negativas) a 100 pontos (sem respostas psicológicas negativas).
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Pesquisa às 10 semanas e 8, 12, 18 e 24 meses pós-RLCA.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesper Augustsson, PhD, Linnéuniversitetet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB2022-06554-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Existe um plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Do ano de 2026 a 2031.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Outro pesquisador na área de reabilitação de ACLR.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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