Leikkauksen ACL: Kuntoutus eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jesper Augustsson, Linnaeus University
Tieteellinen tutkimuskysymys
Yleinen tarkoitus:
Mitä tulee kuntoutukseen anterior cruciate ligament rekonstruktio (ACLR) jälkeen, tiedossa on aukko - todisteiden puute. Tärkeät kysymykset, kuten kuinka kuntoutus tulisi jäsentää, mitä sen tulisi sisältää ja miten sitä tulisi arvioida, ei ole tällä hetkellä selvillä. Siksi tutkijat aikovat suorittaa kahden vuoden seurantatutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) ACLR:n jälkeisestä kuntoutuksesta.
Lisäksi kirjallisuudessa ei ole tyydyttävästi kuvattu yksityiskohtaisia tietoja siitä, miten/missä olosuhteissa ACL-vaurio tapahtui. Siksi tutkijat suunnittelevat uutta tutkimusta, jolla voidaan tunnistaa, selittää ja ehkäistä riskitekijät, jotka aiheuttavat henkilön etummaisen ristisiteen vamman.
Erityistavoitteet:
Miten ACLR:n jälkeisen kuntoutuksen ohjeet tulisi jäsentää, mitä niiden tulisi sisältää ja miten ne tulisi arvioida, jotta polven toiminta palautuu parhaiten potilaan? Voiko yksityiskohtainen ja kattava tutkimus tunnistaa, selittää ja estää riskitekijät, jotka aiheuttavat henkilön kärsimään ACL-vammasta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen yleisenä tavoitteena on parantaa fysioterapeuttisia ohjeita kirurgisesti korjattujen etummaisten cruciate ligament (ACL) -vaurioiden potilaiden kuntoutuksen laadun parantamiseksi.
ACL-vamma on vakava polvivamma, joka usein estää nuoria jatkamasta urheilutoimintaa haluamallaan tasolla.
Se voi lopulta johtaa polven nivelrikkoon 10-15 vuoden kuluessa alkuperäisen vamman jälkeen.
Huolimatta olemassa olevista tutkimuksista nuorten urheilijoiden ennaltaehkäisevästä harjoittelusta korkean riskin lajeissa, kuten jalkapallossa, käsipallossa ja salibandyssa, tämä vamma on edelleen yleinen.
ACL-vamma kontaktiurheilua harrastavilla nuorilla naisurheilijoilla on 2-5 kertaa yleisempää kuin nuorilla miehillä.
Mitä tulee kuntoutukseen ACL-rekonstruoinnin jälkeen, kirjallisuus viittaa usein riittämättömyyksiin, joissa täydellistä lihasvoimaa tai hyppykykyä ei ole saatu takaisin.
Tästä huolimatta potilaat palaavat usein urheiluun, mikä voi lisätä uusiutuvien vammojen riskiä.
Kuntoutuksen jäsentämisen suuntaviivat, sen sisältö ja arviointi kaipaavat parannusta vastaavasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jesper Augustsson, PhD
- Puhelinnumero: +46705589752
- Sähköposti: jesper.augustsson@lnu.se
Opiskelupaikat
-
-
Sverige
-
Kalmar, Sverige, Ruotsi, 39363
- Linnaeus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat tai vapaa-ajan urheilijat, joille on tehty ACLR
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty ACLR ja jotka eivät ole urheilijoita tai vapaa-ajan urheilijoita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen ohjelma
Kuntoutus perinteisellä ohjelmalla
|
Uuden koulutusmenetelmän soveltaminen; pohjoismainen reisilihasharjoitus
Perinteinen kuntoutuskoulutus
|
|
Kokeellinen: Uusi ohjelma
Kuntoutus uudella ohjelmalla
|
Uuden koulutusmenetelmän soveltaminen; pohjoismainen reisilihasharjoitus
Perinteinen kuntoutuskoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: Testit 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ACLR:stä.
|
Testaa kunkin potilaan yksipuolinen maksimaalinen isokineettinen lihasvoima osallistuneelle ja koskemattomalle jalalle isokineettisellä dynamometrillä (Biodex isokinetic dynamometry system 4).
|
Testit 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ACLR:stä.
|
|
Yksijalkainen hyppysuoritus
Aikaikkuna: Testit 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ACLR:stä.
|
Testaa jokaisen potilaan yhden jalan hyppysuoritus sekä osallistuvalle että ei-osallistuneelle jalalle.
Tavoitteena on, että vammautuneen ja vahingoittumattoman raajan välinen hyppyetäisyys on alle 10 %.
|
Testit 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ACLR:stä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Kysely 10 viikkoa ja 8, 12, 18 ja 24 kuukautta ACLR:n jälkeen.
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) arvioi polvivamman sekä lyhyen että pitkän aikavälin seurauksia.
Siinä on 42 kohdetta 5 erikseen pisteytetyssä ala-asteikossa; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL).
Pistemäärä on prosenttipistemäärä 0–100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
|
Kysely 10 viikkoa ja 8, 12, 18 ja 24 kuukautta ACLR:n jälkeen.
|
|
ACL Paluu urheiluun loukkaantumisasteikon jälkeen
Aikaikkuna: Kysely 10 viikkoa ja 8, 12, 18 ja 24 kuukautta ACLR:n jälkeen.
|
ACL - Return to Sport after Injury (ACL-RSI) -asteikko mittaa urheilijoiden tunteita, luottamusta ja riskinarviointia palatessaan urheiluun ACL-vamman ja/tai korjaavan leikkauksen jälkeen.
Kysely koostuu 12 kohteesta, jotka on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0 pisteestä (erittäin negatiiviset psykologiset vastaukset) 100 pisteeseen (ei negatiivisia psykologisia vastauksia).
|
Kysely 10 viikkoa ja 8, 12, 18 ja 24 kuukautta ACLR:n jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jesper Augustsson, PhD, Linnéuniversitetet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2022-06554-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) on tarkoitus saattaa muiden tutkijoiden saataville.
IPD-jaon aikakehys
Vuodesta 2026 vuoteen 2031.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Toinen tutkija ACLR-kuntoutuksen alalla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .