Operation ACL: Rehabilitation nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
5. April 2024 aktualisiert von: Jesper Augustsson, Linnaeus University
Wissenschaftliche Forschungsfrage
Gesamtzweck:
Bezüglich der Rehabilitation nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion (ACLR) besteht eine Wissenslücke – ein Mangel an Evidenz. Wichtige Fragen, wie die Rehabilitation gestaltet sein soll, was sie umfassen soll und wie sie evaluiert werden soll, sind derzeit unklar. Daher planen die Forscher die Durchführung einer zweijährigen Nachuntersuchung mit randomisierter kontrollierter Studie (RCT) zur Rehabilitation nach ACLR.
Darüber hinaus sind detaillierte Informationen darüber, wie/unter welchen Umständen die VKB-Verletzung aufgetreten ist, in der Literatur nicht zufriedenstellend beschrieben. Daher planen die Forscher eine neue Umfrage, die die Risikofaktoren identifizieren, erklären und verhindern kann, die dazu führen, dass eine Person an einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes leidet.
Bestimmte Ziele:
Wie sollten Richtlinien für die Rehabilitation nach ACLR strukturiert sein, was sollten sie beinhalten und wie sollten sie bewertet werden, um die Kniefunktion des Patienten bestmöglich wiederherzustellen? Kann eine detaillierte und umfassende Untersuchung die Risikofaktoren identifizieren, erklären und verhindern, die dazu führen, dass eine Person eine VKB-Verletzung erleidet?
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, die physiotherapeutischen Leitlinien zu verbessern, um die Qualität der Rehabilitation für Patienten mit chirurgisch reparierten Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (VKB) zu verbessern.
Bei einer Kreuzbandverletzung handelt es sich um eine schwere Knieverletzung, die junge Menschen häufig daran hindert, sportliche Aktivitäten auf dem gewünschten Niveau fortzusetzen.
Innerhalb von 10 bis 15 Jahren nach der ersten Verletzung kann es schließlich zu einer Knie-Arthrose kommen.
Trotz bestehender Forschung zum präventiven Training junger Sportler in Hochrisikosportarten wie Fußball, Handball und Unihockey kommt diese Verletzung immer noch häufig vor.
Kreuzbandverletzungen sind bei jungen Sportlerinnen, die Kontaktsport betreiben, zwei- bis fünfmal häufiger als bei jungen Männern.
In Bezug auf die Rehabilitation nach einer VKB-Rekonstruktion weist die Literatur häufig auf Unzulänglichkeiten hin, bei denen die volle Muskelkraft oder Sprungfähigkeit nicht wiederhergestellt wurde.
Trotzdem kehren die Patienten häufig zu sportlichen Aktivitäten zurück, was das Risiko einer erneuten Verletzung erhöhen kann.
Richtlinien zur Strukturierung, Inhalt und Evaluation der Rehabilitation müssen entsprechend verbessert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jesper Augustsson, PhD
- Telefonnummer: +46705589752
- E-Mail: jesper.augustsson@lnu.se
Studienorte
-
-
Sverige
-
Kalmar, Sverige, Schweden, 39363
- Linnaeus University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sportler oder Freizeitsportler, die sich einer ACLR unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer ACLR unterzogen haben und weder Sportler noch Freizeitsportler sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Traditionelles Programm
Rehabilitation mit einem traditionellen Programm
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Anwendung neuer Trainingsmethoden; die nordische Übung für die hintere hintere Oberschenkelmuskulatur
Konventionelles Rehabilitationstraining durchgeführt
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Experimental: Neuartiges Programm
Rehabilitation mit einem neuartigen Programm
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Anwendung neuer Trainingsmethoden; die nordische Übung für die hintere hintere Oberschenkelmuskulatur
Konventionelles Rehabilitationstraining durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Isokinetische Muskelkraft
Zeitfenster: Tests 8, 12, 18 und 24 Monate nach ACLR.
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Test der einseitigen maximalen isokinetischen Muskelkraft jedes Patienten für das betroffene und das unbeteiligte Bein mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex isokinetic dynamometry system 4).
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Tests 8, 12, 18 und 24 Monate nach ACLR.
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Einbeinige Sprungleistung
Zeitfenster: Tests 8, 12, 18 und 24 Monate nach ACLR.
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Test der einbeinigen Sprungleistung jedes Patienten für das betroffene und das unbeteiligte Bein.
Das Ziel besteht darin, einen Unterschied in der Sprungweite zwischen der verletzten und der unverletzten Gliedmaße von weniger als 10 % zu erreichen.
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Tests 8, 12, 18 und 24 Monate nach ACLR.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Outcome Score für Knieverletzungen und Arthrose (KOOS)
Zeitfenster: Umfrage 10 Wochen und 8, 12, 18 und 24 Monate nach ACLR.
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Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bewertet sowohl die kurzfristigen als auch die langfristigen Folgen einer Knieverletzung.
Es umfasst 42 Items in 5 separat bewerteten Subskalen; Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL).
Die Punktzahl ist eine prozentuale Punktzahl von 0 bis 100, wobei 0 für extreme Probleme und 100 für keine Probleme steht.
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Umfrage 10 Wochen und 8, 12, 18 und 24 Monate nach ACLR.
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ACL-Skala für die Rückkehr zum Sport nach einer Verletzung
Zeitfenster: Umfrage 10 Wochen und 8, 12, 18 und 24 Monate nach ACLR.
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Die Skala ACL – Return to Sport after Injury (ACL-RSI) misst die Emotionen, das Selbstvertrauen und die Risikoeinschätzung von Sportlern bei der Rückkehr zum Sport nach einer ACL-Verletzung und/oder einer rekonstruktiven Operation.
Die Umfrage besteht aus 12 Items, die auf einer visuellen Analogskala von 0 Punkten (extrem negative psychologische Reaktionen) bis 100 Punkten (keine negativen psychologischen Reaktionen) bewertet werden.
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Umfrage 10 Wochen und 8, 12, 18 und 24 Monate nach ACLR.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jesper Augustsson, PhD, Linnéuniversitetet
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB2022-06554-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Von Jahr 2026 bis 2031.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anderer Forscher im Bereich ACLR-Rehabilitation.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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